BETAXOLOLUM · 2,5mg/ml · PICATURI OFT., SUSP. · ALCON COUVREUR N.V. - BELGIA
Betoptic S se utilizează pentru scăderea presiunii intraoculare crescute. Această presiune crescută poate determina o afecţiune numită glaucom. Presiunea intraoculară crescută Globii dumneavoastră oculari conţin un lichid apos, care hrăneşte interiorul ochiului. Acest lichid este permanent eliminat din ochi, şi în acelaşi timp un nou lichid este produs pentru a-l înlocui. Dacă ochiul se umple mai repede decât se goleşte, presiunea din interiorul său creşte. Dacă această creştere este prea mare, poate dăuna vederii. Betoptic S face parte dintr-un grup de medicamente pentru glaucom, denumite beta-blocante. Este eficace în scăderea presiunii lichidului din ochiul/ochii dumneavoastră. Poate fi utilizat în tratament singur sau împreună cu alte picături pentru ochi, care de asemenea reduc presiunea intraoculară.
Nu utilizaţi Betoptic S:
Utilizaţi întotdeauna Betoptic S aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este 1 picătură în ochi sau în ambii ochi, de două ori pe zi. Totuşi, este posibil ca medicul dumneavoastră să modifice această doză în funcţie de evaluarea afecţiunii dumneavoastră. Utilizaţi Betoptic S numai ca picături pentru ochi. Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3 Fig. 4 Cât Betoptic S să vă administraţi 1. Luaţi flaconul de Betoptic S şi o oglindă. 2. Spălaţi-vă pe mâini. 3. Agitaţi bine flaconul.
îndepărtați-l înainte de a utiliza produsul.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13500/2020/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator BETOPTIC S 2,5 mg/ml picături oftalmice, suspensie clorhidrat de betaxolol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
asistentei medicale.
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Betoptic S şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Betoptic S 3. Cum să utilizaţi Betoptic S 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Betoptic S 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este BETOPTIC S şi pentru ce se utilizează Betoptic S se utilizează pentru scăderea presiunii intraoculare crescute. Această presiune crescută poate determina o afecţiune numită glaucom. Presiunea intraoculară crescută Globii dumneavoastră oculari conţin un lichid apos, care hrăneşte interiorul ochiului. Acest lichid este permanent eliminat din ochi, şi în acelaşi timp un nou lichid este produs pentru a-l înlocui. Dacă ochiul se umple mai repede decât se goleşte, presiunea din interiorul său creşte. Dacă această creştere este prea mare, poate dăuna vederii. Betoptic S face parte dintr-un grup de medicamente pentru glaucom, denumite beta-blocante. Este eficace în scăderea presiunii lichidului din ochiul/ochii dumneavoastră. Poate fi utilizat în tratament singur sau împreună cu alte picături pentru ochi, care de asemenea reduc presiunea intraoculară. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Betoptic S Nu utilizaţi Betoptic S:
severă (afecțiune pulmonară gravă care poate cauza wheezing (respiraţie şuierătoare), dificultăți la respirație și/sau tuse persistentă));
ritmului cardiac (bătăi neregulate ale inimii). 1 Atenționări și precauții Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Betoptic S Consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Betoptic S. Betoptic S se utilizează doar ca soluție oftalmică. Înainte să utilizați acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți sau ați suferit în trecut de:
dispnee sau senzație de sufocare), insuficiență cardiacă, hipotensiune.
astm, bronşită,
Dacă aveți o reacție alergică severă (erupție cutanată, roșeață și mâncărime la nivelul ochiului, febră, umflarea gâtului, a limbii sau a feței) în timpul tratamentului cu Betoptic S, indiferent de cauză, întrerupeți imediat tratamentul și contactați un medic. Tratamentul cu adrenalină poate fi ineficient, astfel, în momentul în care vi se administrează orice alt tratament, informați medicul de faptul că ați utilizat Betoptic S.
Betoptic S, deoarece betaxololul poate modifica efectele unor medicamente utilizate în cadrul anesteziei
cauza uscăciunea ochilor.
dumneavoastră înainte de a utiliza Betoptic S. Dacă purtaţi lentile de contact moi, nu vă administraţi picăturile în timp ce purtaţi lentilele de contact. Aşteptaţi cel puțin 15 minute după administrarea picăturilor înainte de a vă aplica din nou lentilele de contact. Un conservant din Betoptic S (clorura de benzalconiu) poate decolora lentilele de contact moi. Medicul dumneavoastră poate să dorească să vă măsoare presiunea intraoculară pe parcursul tratamentului cu acest medicament. Urmaţi sfatul medicului dumneavoastră. Betoptic S nu se utilizează la pacienţi cu vârsta mai mică de 18 ani. Betoptic S împreună cu alte medicamente Betoptic S poate avea efecte asupra altor medicamente pe care deja le luaţi, de exemplu alte picături oftalmice pentru glaucom, beta-blocante administrate pe cale orală pentru boli de inimă sau hipertensiune arterială sau alte medicamente administrate pentru scăderea tensiunii arteriale, ca de exemplu rezerpina. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau intenționați să luați medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, medicamente pentru afecțiuni cardiace sau pentru tratarea diabetului. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi aţi utilizat recent sau s- ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Nu uitaţi să menţionaţi medicamentele pe care le-aţi cumpărat fără prescripţie medicală. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 2 Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Betoptic S sau orice alt medicament pe perioada alăptării. Dacă sunteți gravidă, nu luați Betoptic S decât dacă medicul dumneavoastră consideră că este necesar. Nu luați Betoptic S dacă alăptați. Betaxololul poate ajunge în lapte. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Vederea se poate înceţoşa pentru o perioadă după administrarea Betoptic S. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până la dispariţia acestor manifestări. Betoptic S conține clorură de benzalconiu Un conservant din Betoptic S (clorura de benzalconiu) poate produce iritaţii oculare şi decolorarea lentilelor de contact moi. De aceea, pacienţii trebuie să îndepărteze lentilele de contact înainte de administrarea Betoptic S şi trebuie instruiţi să aştepte 15 minute după instilare înainte de aplicarea lentilelor de contact. 3. Cum să utilizaţi Betoptic S Utilizaţi întotdeauna Betoptic S aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este 1 picătură în ochi sau în ambii ochi, de două ori pe zi. Totuşi, este posibil ca medicul dumneavoastră să modifice această doză în funcţie de evaluarea afecţiunii dumneavoastră. Utilizaţi Betoptic S numai ca picături pentru ochi. Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3 Fig. 4 Cât Betoptic S să vă administraţi 1. Luaţi flaconul de Betoptic S şi o oglindă. 2. Spălaţi-vă pe mâini. 3. Agitaţi bine flaconul. 4. Desfaceţi capacul prin răsucire. Dacă după deschiderea flaconului sigiliul este desprins, îndepărtați-l înainte de a utiliza produsul. 5. Ţineţi flaconul între degetul mare şi cel mijlociu, cu picurătorul în jos (vezi fig. 1) 6. Lăsaţi capul pe spate. Trageţi pleoapa în jos cu un deget curat, până când se formează un “buzunar” între pleoapă şi ochi. Picătura va cădea aici (vezi fig. 2) 7. Duceţi picurătorul aproape de ochi. Vă puteţi ajuta şi de oglindă. 8. Nu atingeţi picurătorul de ochi, pleoape, suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe. Aceasta ar putea infecta picăturile. 9. Apăsaţi uşor flaconul la bază cu arătătorul, astfel încât să eliberaţi o picătură de Betoptic S o dată (vezi fig. 3). 3 10. După administrarea Betoptic S, eliberaţi pleoapa inferioară, închideţi ochiul şi apăsaţi cu blândeţe un deget la colţul ochiului, lângă nas (vezi fig. 4), timp de două minute. Aceasta ajută la împiedicarea trecerii Betoptic S în restul corpului. 11. Dacă vă administraţi picături în ambii ochi, repetaţi aceste etape şi pentru celălalt ochi. 12. Imediat după utilizare puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi-l strâns. 13. Nu vă administraţi simultan Betoptic S din mai multe flacoane. Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou. Utilizaţi întotdeauna Betoptic S aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dacă v-aţi administrat prea mult medicament, clătiţi-vă ochii cu apă călduţă. Nu mai administrați picături suplimentare, ci luați doza următoare conform schemei normale de tratament. Dacă aţi uitat să vă administraţi Betoptic S, continuați cu doza următoare conform schemei normale de tratament. Dacă este aproape timpul să luați doza următoare, săriți peste doza uitată și apoi urmați tratamentul obișnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Posibilele simptome de supradozaj includ încetinirea ritmului cardiac, scăderea presiunii arteriale, insuficiență cardiacă și dificultăți de respirație. Dacă încetaţi să utilizaţi Betoptic S Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră. Dacă utilizaţi şi alte medicamente pentru ochi, aşteptaţi cel puțin 5-10 minute între administrarea Betoptic S şi a celuilalt medicament. Unguentele oftalmice vor fi ultimele administrate. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Betoptic