PARACETAMOLUM · 500mg · COMPR. · LABORMED PHARMA SA - ROMANIA
Paracetamol LPH conține substanța activă paracetamol, care aparține grupului de medicamente antipiretice și analgezice (ameliorează durerea și reduce temperatura corpului în caz de febră). Paracetamol LPH este indicat pentru tratamentul simptomatic al febrei şi pentru calmarea durerilor uşoare până la moderate cu diferite localizări: dureri de cap, articulaţii sau spate, dureri dentare, dureri în timpul ciclului menstrual. Comprimatele de Paracetamol LPH pot fi utilizate la adulți și adolescenți, dar nu sunt adecvate pentru utilizare la copiii cu vârsta sub 6 ani.
Nu utilizați Paracetamol LPH:
În cazul tratamentului pe termen lung, este necesară monitorizarea funcției renale și hepatice. În caz de febră mare, semne de infecție secundară sau persistența simptomelor pentru mai mult de trei zile, consultați-vă medicul sau farmacistul.
Durerile de cap cauzate de utilizarea excesivă a analgezicelor nu trebuie tratate prin creșterea dozei. În aceste cazuri, consultați medicul înainte de a lua analgezice.
Luați acest medicament cu o cantitate suficientă de lichid (aproximativ 200 ml la adulți, dacă este posibil). Intervalul dintre două doze trebuie să fie de cel puțin 4 ore. Nu utilizați în asociere cu alte medicamente care conțin paracetamol. Nu depășiți doza recomandată. Dacă durerea și / sau febra revin, puteți repeta tratamentul cu comprimate de Paracetamol LPH. Dacă aveți dificultăți la înghițire, puteți rupe comprimatul de Paracetamol LPH în dreptul liniei mediane. Dacă durerea persistă mai mult de 5 zile sau febra durează mai mult de 3 zile, dacă se agravează sau apar alte simptome, întrerupeți tratamentul și consultați un medic. Contactați medicul dacă în orice moment al tratamentului:
Urmați aceste instrucțiuni, cu excepția cazului în care medicul v-a recomandat altfel. Dacă observați că efectul Paracetamol LPH este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă utilizați mai mult Paracetamol LPH decât trebuie 4 Dacă aţi utilizat mai mult Paracetamol LPH decât doza recomandată, adresaţi-vă imediat medicului sau farmacistului chiar dacă vă simţiţi bine, din cauza riscului de afectare întârziată gravă a ficatului. Simptome Intoxicaţia acută se manifestă prin tulburări gastro-intestinale (diaree, pierderea apetitului alimentar, greaţă, vărsături, crampe sau dureri abdominale), transpiraţii intense.
către femeile care alăptează, atât timp cât nu se depășește doza recomandată. În cazul unui tratament pe termen lung, se recomandă prudență atunci când se administrează paracetamol în timpul alăptării. Fertilitate Nu sunt cunoscute efecte dăunătoare asupra fertilității la utilizarea normală a paracetamolului. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Paracetamolul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 3. Cum să utilizați Paracetamol LPH Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată este: Adulți și copii cu vârsta peste 15 ani (> 55 kg greutate corporală): 500-1000 mg de paracetamol (1-2 comprimate Paracetamol LPH 500 mg) odată, se repetă la intervale de câte 4-6 ore, după cum este necesar. Nu administrați acest medicament la intervale de mai puțin de 3 4 ore. Doza maximă recomandată pentru adulți este de 3 g paracetamol (6 comprimate de Paracetamol LPH 500 mg) pe zi. Adolescenți cu vârsta între 12 și 15 ani (40-55 kg greutate corporală): Un comprimat odată (500 mg), de maxim 4-6 ori în 24 ore. Copii cu vârsta între 9 și 12 ani (30-40 kg greutate corporală): Un comprimat odată, de 3 până la 4 ori în 24 ore. Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 9 ani (22-30 kg greutate corporală): 250 mg odată, de 4 până la 6 ori în 24 de ore. Totuși, Paracetamolul LPH nu poate fi împărțit în doze egale; astfel, acest medicament nu poate fi administrat copiilor de 6-9 ani. Vă rugăm să utilizați alte medicamente disponibile pe piață care conțin 250 mg paracetamol. Copii sub 6 ani: Comprimatele de paracetamol nu sunt potrivite pentru copii sub 6 ani. Utilizați o formă farmaceutică adecvată pentru această vârstă. Cel mai mic număr de administrări pe zi este destinat copiilor mai mici dintr-un anumit grup. Insuficiență renală În cazul clearance-ului creatininei r
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12921/2020/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Paracetamol LPH 500 mg comprimate Paracetamol Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
medic. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Paracetamol LPH și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Paracetamol LPH 3. Cum să utilizați Paracetamol LPH 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Paracetamol LPH 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Paracetamol LPH și pentru ce se utilizează Paracetamol LPH conține substanța activă paracetamol, care aparține grupului de medicamente antipiretice și analgezice (ameliorează durerea și reduce temperatura corpului în caz de febră). Paracetamol LPH este indicat pentru tratamentul simptomatic al febrei şi pentru calmarea durerilor uşoare până la moderate cu diferite localizări: dureri de cap, articulaţii sau spate, dureri dentare, dureri în timpul ciclului menstrual. Comprimatele de Paracetamol LPH pot fi utilizate la adulți și adolescenți, dar nu sunt adecvate pentru utilizare la copiii cu vârsta sub 6 ani. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Paracetamol LPH Nu utilizați Paracetamol LPH:
Copii și adolescenți Comprimatele de paracetamol nu trebuie administrate copiilor cu vârsta sub 6 ani. Studiile efectuate nu au evidențiat probleme specifice privind administrarea la copii de peste 6 ani.
Trebuie utilizate formele farmaceutice și dozele recomandate pentru fiecare vârstă. Vârstnici Nu există probleme specifice privind administrarea la vârstnici.
Paracetamol LPH împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Nu utilizați Paracetamol LPH în asociere cu alte medicamente care conțin paracetamo
Simptomatologia poate să apară la 6-14 ore după ingestia unei doze prea m
acestui medicament (vezi pct.6);
1 Atenționări și precauții Înainte să utilizați Paracetamol LPH, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
hepatotoxicitate);
În cazul tratamentului pe termen lung, este necesară monitorizarea funcției renale și hepatice. În caz de febră mare, semne de infecție secundară sau persistența simptomelor pentru mai mult de trei zile, consultați-vă medicul sau farmacistul. Durerile de cap cauzate de utilizarea excesivă a analgezicelor nu trebuie tratate prin creșterea dozei. În aceste cazuri, consultați medicul înainte de a lua analgezice. Copii și adolescenți Comprimatele de paracetamol nu trebuie administrate copiilor cu vârsta sub 6 ani. Studiile efectuate nu au evidențiat probleme specifice privind administrarea la copii de peste 6 ani. Trebuie utilizate formele farmaceutice și dozele recomandate pentru fiecare vârstă. Vârstnici Nu există probleme specifice privind administrarea la vârstnici. Paracetamol LPH împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Nu utilizați Paracetamol LPH în asociere cu alte medicamente care conțin paracetamol. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua paracetamol în cazul în care utilizați unul dintre următoarele medicamente:
afectare a ficatului în cazul administrării dozelor mari sau al tratamentului prelungit cu paracetamol;
accelerează absorbția paracetamolului;
administrează în prima oră după ingestia paracetamolului;
cauzează relaxare și somnolență) scade efectul paracetamolului;
este crescut de dozele mari de paracetamol, probabil prin reducerea sintezei hepatice a profactorilor de coagulare. În cazul administrării dozelor zilnice mai mari de 2000 mg de paracetamol, pentru perioade mai lungi de o săptămână, monitorizarea timpului de protrombină este necesară. Acest lucru nu este necesar pentru tratamentul ocazional sau pentru tratamentul pe termen lung cu doze mici;
afectare a ficatului. Combinația dintre paracetamol și salicilați este recomandată doar pentru tratamentul de scurtă durată; diflunisal crește cu 50% concentrația plasmatică a paracetamolului și crește riscul de hepatotoxicitate. Se pot înregistra niveluri fals scăzute de glucoză, determinate prin metoda oxidază / peroxidază sau o creștere falsă a nivelului seric al acidului uric determinat de testul 2 fosfotungstic. Creșteri ale timpului de protrombină și bilirubinei serice, lactat dehidrogenazei și transaminazelor serice evidențiază afectarea hepatică toxică;
Dacă urmează să efectuați teste de laborator (cum ar fi analize de sânge, urină, test cutanat de alergie etc.), spuneți medicului dumneavoastră că luați acest medicament deoarece ar putea afecta rezultatele testelor. Paracetamol LPH împreună cu alimente, băuturi și alcool Se recomandă utilizarea medicamentului cu o cantitate suficientă de lichid (aproximativ 200 ml la adult dacă este posibil). Se va evita consumul de băuturi alcoolice în cursul tratamentului. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcină Studiile cu paracetamol nu indică faptul că există efecte adverse asupra sarcinii sau asupra sănătății copilului nenăscut. Dacă este necesar, paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii. Trebuie să utilizați cea mai mică doză posibilă care ajută la reducerea durerii și/sau febrei și cât mai scurt timp posibil. Adresați-vă medicului dumneavoastră în cazul în care durerea și/sau febra nu scade sau dacă aveți nevoie să luați mai des medicamentul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Alăptarea Paracetamolul traversează placenta și este excretat în laptele matern în cantități mici (la o rată de 1-2% din doza ingerată). Nu are efecte nedorite asupra copilului alăptat. Paracetamolul poate fi utilizat de către femeile care alăptează, atât timp cât nu se depășește doza recomandată. În cazul unui tratament pe termen lung, se recomandă prudență atunci când se administrează paracetamol în timpul alăptării. Fertilitate Nu sunt cunoscute efecte dăunătoare asupra fertilității la utilizarea normală a paracetamolului. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Paracetamolul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 3. Cum să utilizați Paracetamol LPH Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată este: Adulți și copii cu vârsta peste 15 ani (> 55 kg greutate corporală): 500-1000 mg de paracetamol (1-2 comprimate Paracetamol LPH 500 mg) odată, se repetă la intervale de câte 4-6 ore, după cum este necesar. Nu administrați acest medicament la intervale de mai puțin de 3 4 ore. Doza maximă recomandată pentru adulți este de 3 g paracetamol (6 comprimate de Paracetamol LPH 500 mg) pe zi. Adolescenți cu vârsta între 12 și 15 ani (40-55 kg greutate corporală): Un comprimat odată (500 mg), de maxim 4-6 ori în 24 ore. Copii cu vârsta între 9 și 12 ani (30-40 kg greutate corporală): Un comprimat odată, de 3 până la 4 ori în 24 ore. Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 9 ani (22-30 kg greutate corporală): 250 mg odată, de 4 până la 6 ori în 24 de ore. Totuși, Paracetamolul LPH nu poate fi împărțit în doze egale; astfel, acest medicament nu poate fi administrat copiilor de 6-9 ani. Vă rugăm să utilizați alte medicamente disponibile pe piață care conțin 250 mg paracetamol. Copii sub 6 ani: Comprimatele de paracetamol nu sunt potrivite pentru copii sub 6 ani. Utilizați o formă farmaceutică adecvată pentru această vârstă. Cel mai mic număr de administrări pe zi este destinat copiilor mai mici dintr-un anumit grup. Insuficiență renală În cazul clearance-ului creatininei renale mai mic de 10 ml / min, intervalul dintre cele două doze trebuie să fie de cel puțin 8 ore. Mod de administrare Luați acest medicament cu o cantitate suficientă de lichid (aproximativ 200 ml la adulți, dacă este posibil). Intervalul dintre două doze trebuie să fie de cel puțin 4 ore. Nu ut