ADACEL POLIO

Adacel Polio (Tdap-IPV) este un vaccin. Vaccinurile sunt utilizate pentru protecţia împotriva bolilor infecţioase. Acestea acţionează determinând organismul să producă propria protecţie împotriva bacteriilor care provoacă afecţiunile respective. Acest vaccin este indicat pentru protecția de rapel împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive (pertussis) și poliomielitei (polio) la copii începând cu vârsta de trei ani, adolescenţi şi adulţi, după efectuarea schemei complete de vaccinare primară. Utilizarea Adacel Polio în timpul sarcinii permite ca protecția să fie transmisă copilului din uter, pentru a-l proteja împotriva tusei convulsive în timpul primelor câteva luni de viață. Limitări ale protecţiei oferite Adacel Polio va preveni numai aceste boli, în cazul în care acestea sunt provocate de către bacteriile sau virusurile vizate de vaccin. Dumneavoastră sau copilul dumneavoastră puteţi în continuare să contractați boli similare, dacă sunt provocate de alte bacterii sau virusuri. Adacel Polio nu conţine bacterii sau virusuri vii şi nu poate provoca niciuna dintre bolile infecţioase împotriva cărora acest vaccin oferă protecţie. Reţineţi faptul că niciun vaccin nu poate furniza o protecţie completă, pe toată durata vieţii, la toate persoanele vaccinate.

dumneavoastră Adacel Polio Pentru a fi sigur că Adacel Polio este potrivit pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră, este important să îi spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă oricare dintre cele enumerate mai jos sunt valabile în cazul dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră. Dacă aveţi orice nelămurire, solicitaţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale să vă explice. Nu utilizaţi Adacel Polio dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră

• •aţi avut o reacţie alergică: - la vaccinuri împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive sau poliomielitei - la oricare dintre celelalte componente (enumerate la pct. 6) - la orice componentă reziduală preluată din procesul de fabricaţie (formaldehidă, glutaraldehidă, streptomicină, neomicină, polimixină B și albumină serică bovină), care poate fi prezentă în urme.
• •aţi avut vreodată o reacţie severă la nivelul creierului în decurs de o săptămână de la administrarea unei doze de vaccin împotriva tusei convulsive
• •aveţi o afecţiune acută severă febrilă/însoţită de febră. Vaccinarea trebuie amânată până când dumneavoastră sau copilul dumneavoastră vă însănătoşiţi. O afecţiune uşoară, neînsoţită de febră nu reprezintă, de obicei, un motiv pentru amânarea vaccinării. Medicul dumneavoastră va stabili dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră vi se va administra Adacel Polio. Atenţionări şi precauţii Înainte de vaccinare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră:
• •aţi fost vaccinat cu o doză de rapel dintr-un vaccin împotriva difteriei şi a tetanosului în ultimele 4 săptămâni. În acest caz, dumneavoastră sau copilul dumneavoastră nu veţi fi vaccinat cu Adacel Polio, iar medicul dumneavoastră va decide, pe baza recomandărilor oficiale, când vi se va mai putea administra încă o injecţie.
• •aţi avut sindromul Guillain-Barré (imposibilitate temporară de a efectua mişcări şi pierdere a sensibilităţii la nivelul înt

Când vi se va administra vaccinul dumneavoastră sau copilului dumneavoastră Medicul dumneavoastră va stabili dacă Adacel Polio este potrivit pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră, în funcţie de:

• •vaccinurile care v-au fost administrate în trecut dumneavoastră sau copilului dumneavoastră
• •numărul dozelor de vaccinuri similare care vi s-au administrat în trecut dumneavoastră sau copilului dumneavoastră
• •când v-a fost administrată dumneavoastră sau copilului dumneavoastră ultima doză de vaccin similar

Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să așteptați între administrarea vaccinurilor. Dacă sunteți gravidă, medicul vă va ajuta să decideți dacă este necesar să vi se administreze Adacel Polio în timpul sarcinii.

Doze şi mod de administrare Cine vă va administra Adacel Polio? Adacel Polio trebuie să vi se administreze de către profesioniști în domeniul sănătății instruiți în administrarea vaccinurilor, în cadrul unei clinici sau într-un cabinet medical care deţine dotările necesare în caz de orice reacţii alergice severe și rare la vaccin.

Doze La toate grupele de vârstă pentru care este indicat Adacel Polio se va administra o singură injecţie (jumătate de mililitru). În cazul în care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o leziune care necesită măsuri preventive pentru tetanos, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze Adacel Polio cu sau fără imunoglobulină tetanică.

Adacel Polio poate fi folosit pentru vaccinare repetată. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui în ceea ce priveşte vaccinarea repetată.

Mod de administrare Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor administra vaccinul într-un muşchi de la nivelul zonei superioare externe a braţului (muşchiul deltoid). Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală nu vă vor administra vaccinul într-un vas de sânge, în fese sau sub piele.

În caz de tulburări de coagulare a sângelui, ei pot decide administrarea subcutanată, deşi aceasta poate determina mai multe reacţi

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii alergice grave Dacă apar oricare dintre următoarele simptome după ce aţi plecat din locul unde v-a fost administrată injecţia, trebuie să vă adresaţi IMEDIAT unui medic:

• •dificultate la respiraţie
• •învineţire a limbii sau buzelor
• •erupţie trecătoare pe piele
• •umflare la nivelul feţei sau gâtului
• •scădere a tensiunii arteriale, provocând ameţeli sau colaps În cazul în care apar, aceste semne sau simptome evoluează de obicei foarte rapid după administrarea vaccinului, când dumneavoastră sau copilul dumneavoastră vă aflaţi încă la clinică sau la cabinetul medicului. Reacţiile alergice grave pot apărea foarte rar (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane), după orice vaccinare. Alte reacţii adverse Următoarele reacţii adverse au fost observate în timpul studiilor clinice efectuate la anumite grupe de vârstă. La copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 6 ani Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
• •durere
• •umflare și înroșire în regiunea în care a fost injectat vaccinul
• •oboseală
• •febră (o temperatură de sau mai mare de 37,5°C)
• •diaree Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• •vânătăi

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15540/2024/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Adacel Polio suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin difteric, tetanic, pertussis (acelular, componente) și poliomielitic (inactivat), (adsorbit, cu conţinut redus de antigen(e)) Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să fiţi vaccinaţi, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest vaccin a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră. Nu trebuie să îl daţi altor persoane. - Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Adacel Polio şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze sau să fie administrat copilului dumneavoastră Adacel Polio 3. Cum şi când se administrează Adacel Polio 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Adacel Polio 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Adacel Polio şi pentru ce se utilizează Adacel Polio (Tdap-IPV) este un vaccin. Vaccinurile sunt utilizate pentru protecţia împotriva bolilor infecţioase. Acestea acţionează determinând organismul să producă propria protecţie împotriva bacteriilor care provoacă afecţiunile respective. Acest vaccin este indicat pentru protecția de rapel împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive (pertussis) și poliomielitei (polio) la copii începând cu vârsta de trei ani, adolescenţi şi adulţi, după efectuarea schemei complete de vaccinare primară. Utilizarea Adacel Polio în timpul sarcinii permite ca protecția să fie transmisă copilului din uter, pentru a-l proteja împotriva tusei convulsive în timpul primelor câteva luni de viață. Limitări ale protecţiei oferite Adacel Polio va preveni numai aceste boli, în cazul în care acestea sunt provocate de către bacteriile sau virusurile vizate de vaccin. Dumneavoastră sau copilul dumneavoastră puteţi în continuare să contractați boli similare, dacă sunt provocate de alte bacterii sau virusuri. Adacel Polio nu conţine bacterii sau virusuri vii şi nu poate provoca niciuna dintre bolile infecţioase împotriva cărora acest vaccin oferă protecţie. Reţineţi faptul că niciun vaccin nu poate furniza o protecţie completă, pe toată durata vieţii, la toate persoanele vaccinate. 1

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze sau să fie administrat copilului dumneavoastră Adacel Polio Pentru a fi sigur că Adacel Polio este potrivit pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră, este important să îi spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă oricare dintre cele enumerate mai jos sunt valabile în cazul dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră. Dacă aveţi orice nelămurire, solicitaţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale să vă explice. Nu utilizaţi Adacel Polio dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră