SERROFLO 25 micrograme/125 micrograme/doza

Serroflo aparține clasei de medicamente antiastmatice. Serroflo conține două medicamente, salmeterol și propionat de fluticazonă.

• •Salmeterol este un bronhodilatator cu acțiune de lungă durată. Bronhodilatatoarele ajută la menținerea căilor respiratorii deschise. Acest lucru facilitează pătrunderea și ieșirea aerului. Efectele sale durează cel puțin 12 ore.
• •Propionatul de fluticazonă este un corticosteroid care reduce edemul și iritația de la nivelul plămânilor

Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru a vă ajuta la prevenirea problemelor cu respiraţia, cum ar fi astmul bronşic. Trebuie să utilizați Serroflo zilnic, conform indicațiilor medicului dumneavoastră.

Acesta se va asigura că medicamentul acționează corespunzător în ceea ce priveşte controlul astmului dumneavoastră. Serroflo ajută la prevenirea apariției senzației de lipsă de aer sau în prevenirea apariției respiraţiei şuierătoare.

Cu toate acestea, Serroflo nu trebuie utilizat pentru a trata un episod brusc de lipsă de aer sau respiraţie şuierătoare. În acest caz, trebuie să utilizați un medicament inhalator „de salvare” cu acțiune rapidă („de urgență”), cum este salbutamolul.

Trebuie să aveți întotdeauna la dumneavoastră un medicament inhalator „de urgență” cu acțiune rapidă.

Nu utilizați Serroflo : Dacă sunteți alergic la salmeterol, propionat de fluticazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenționări și precauții Înainte să utilizați Serroflo, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza mai îndeaproape tratamentul în cazul în care aveţi şi alte afecțiuni, cum sunt:

• •boli de inimă, inclusiv bătăi neregulate sau rapide ale inimii
• •glandă tiroidă cu activitate crescută
• •tensiune arterială crescută
• •diabet zaharat (Serroflo poate să vă crească cantitatea de zahăr din sânge)
• •valoare scăzută a potasiului în sânge
• •în cazul în care aveți sau ați avut tuberculoză pulmonară (TBC) sau aveți alte infecții la nivelul plămânilor

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți o vedere încețoșată sau alte tulburări vizuale. Dacă ați avut la un moment dat aceste afecțiuni, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte să utilizați Serroflo.

Adolescenți Adolescenții cu vârsta <16 ani care utilizează doze mari de propionat de fluticazonă (de regulă, ≥ 1000 micrograme pe zi) pot fi expuși unui risc special de reacţii adverse sistemice. Reacţiile adverse sistemice pot surveni în special la doze mari, prescrise pentru perioade îndelungate de timp.

Posibilele efecte sistemice includ sindromul Cushing, caracteristici cushingoide, supresie suprarenală, criză suprarenală acută și retardul creșterii și, mai rar, o gamă de efecte psihologice sau comportamentale inclusiv hiperactivitatea, tulburările de somn, anxietatea, depresia sau agresivitatea. Se recomandă monitorizarea periodică a înălțimii adolescenților cărora li se administrează tratament prelungit cu corticosteroizi administraţi inhalatoriu.

Doza de corticoid inhalat trebuie redusă la cea mai mică doză la care se menține controlul eficace al astmului bronşic. Serroflo împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat re

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

• •Utilizați Serroflo în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă sfătuiește să întrerupeți tratamentul. Nu depășiți doza recomandată. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
• •Nu întrerupeți administrarea Serroflo și nu reduceți doza de Serroflo fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
• •Serroflo trebuie inhalat în plămâni prin cavitatea bucală. Utilizarea la adulți și adolescenți cu vârste de minim 12 ani Serroflo 25 micrograme/125 micrograme pe doză - suspensie de inhalat presurizată -2 pulverizări de două ori pe zi Serroflo 25 micrograme/250 micrograme pe doză - suspensie de inhalat presurizată -2 pulverizări de două ori pe zi Simptomele dumneavoastră pot fi bine controlate utilizând Serroflo de două ori pe zi. Dacă este cazul, medicul dumneavoastră poate decide să vă reducă doza la o singură administrare pe zi. Doza se poate modifica la:
• •administrare noaptea - dacă prezentați simptome nocturne.
• •administrare dimineața - dacă prezentați simptome diurne

Este foarte important să urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră privind numărul de inhalări care trebuie administrate și cât de des trebuie să vă administrați medicamentul. Dacă utilizați Serroflo pentru astm bronşic, este necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice periodic simptomele.

Dacă astmul bronşic sau respirația dumneavoastră se agravează, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Este posibil să prezentaţi o respirație mai șuierătoare, o senzație de apăsare pe piept mai des sau este posibil să fie necesar să utilizați mai mult din medicamentul dumneavoastră „de ameliorare” cu acțiune rapidă.

Dacă se întâmplă oricare dintre aceste lucruri, trebuie să continuați utilizarea Serroflo, dar nu trebuie să creșteți numărul de pulverizări pe care vi le administrați.

puteți (figura C).

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13290/2020/01 Anexa 1 NR. 13291/2020/01 Prospect Prospect: Informații pentru pacient Serroflo 25 micrograme/125 micrograme/doză suspensie de inhalat presurizată Serroflo 25 micrograme/250 micrograme/doză suspensie de inhalat presurizată salmeterol/propionat de fluticazonă Denumirea acestui medicament este Serroflo 25 micrograme/125 micrograme și Serroflo 25 micrograme/250 micrograme/doză suspensie de inhalat presurizată, care va fi menționată ca Serroflo în întreg prospectul. Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Serroflo și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Serroflo 3. Cum să utilizați Serroflo 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Serroflo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Serroflo și pentru ce se utilizează Serroflo aparține clasei de medicamente antiastmatice. Serroflo conține două medicamente, salmeterol și propionat de fluticazonă.

• •Salmeterol este un bronhodilatator cu acțiune de lungă durată. Bronhodilatatoarele ajută la menținerea căilor respiratorii deschise. Acest lucru facilitează pătrunderea și ieșirea aerului. Efectele sale durează cel puțin 12 ore.
• •Propionatul de fluticazonă este un corticosteroid care reduce edemul și iritația de la nivelul plămânilor. Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru a vă ajuta la prevenirea problemelor cu respiraţia, cum ar fi astmul bronşic. Trebuie să utilizați Serroflo zilnic, conform indicațiilor medicului dumneavoastră. Acesta se va asigura că medicamentul acționează corespunzător în ceea ce priveşte controlul astmului dumneavoastră. Serroflo ajută la prevenirea apariției senzației de lipsă de aer sau în prevenirea apariției respiraţiei şuierătoare. Cu toate acestea, Serroflo nu trebuie utilizat pentru a trata un episod brusc de lipsă de aer sau respiraţie şuierătoare. În acest caz, trebuie să utilizați un medicament inhalator „de salvare” cu 1 acțiune rapidă („de urgență”), cum este salbutamolul. Trebuie să aveți întotdeauna la dumneavoastră un medicament inhalator „de urgență” cu acțiune rapidă. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Serroflo Nu utilizați Serroflo : Dacă sunteți alergic la salmeterol, propionat de fluticazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenționări și precauții Înainte să utilizați Serroflo, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza mai îndeaproape tratamentul în cazul în care aveţi şi alte afecțiuni, cum sunt: - boli de inimă, inclusiv bătăi neregulate sau rapide ale inimii - glandă tiroidă cu activitate crescută - tensiune arterială crescută - diabet zaharat (Serroflo poate să vă crească cantitatea de zahăr din sânge) - valoare scăzută a potasiului în sânge - în cazul în care aveți sau ați avut tuberculoză pulmonară (TBC) sau aveți alte infecții la nivelul plămânilor. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți o vedere încețoșată sau alte tulburări vizuale. Dacă ați avut la un moment dat aceste afecțiuni, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte să utilizați Serroflo. Adolescenți Adolescenții cu vârsta <16 ani care utilizează doze mari de propionat de fluticazonă (de regulă, ≥ 1000 micrograme pe zi) pot fi expuși unui risc special de reacţii adverse sistemice. Reacţiile adverse sistemice pot surveni în special la doze mari, prescrise pentru perioade îndelungate de timp. Posibilele efecte sistemice includ sindromul Cushing, caracteristici cushingoide, supresie suprarenală, criză suprarenală acută și retardul creșterii și, mai rar, o gamă de efecte psihologice sau comportamentale inclusiv hiperactivitatea, tulburările de somn, anxietatea, depresia sau agresivitatea. Se recomandă monitorizarea periodică a înălțimii adolescenților cărora li se administrează tratament prelungit cu corticosteroizi administraţi inhalatoriu. Doza de corticoid inhalat trebuie redusă la cea mai mică doză la care se menține controlul eficace al astmului bronşic. Serroflo împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acestea includ medicamente pentru astm bronşic sau orice alte medicamente obținute fără o prescripție medicală. Se procedează astfel, deoarece este posibil ca Serroflo să nu fie potrivit pentru administrarea concomitentă cu alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați următoarele medicamente, înainte de a începe să utilizați Serroflo: - Beta-blocante (cum sunt atenolol, propranolol și sotalol). Beta-blocantele se utilizează cu precădere pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau a altor afecțiuni ale inimii. - Medicamente utilizate pentru a trata infecțiile (cum sunt ketoconazol, eritromicină și itraconazol). Unele dintre aceste medicamente pot să crească cantitatea de propionat de fluticazonă sau salmeterol din corpul dumneavoastră. Astfel poate să crească riscul de a vă confrunta cu reacții adverse la Serroflo, inclusiv bătăi neregulate ale inimii sau pot agrava reacțiile adverse. - Corticosteroizi (pe cale orală sau injectabilă). Dacă ați luat recent aceste medicamente, există un risc crescut ca aceste medicamente să vă afecteze glanda suprarenală. 2 - Diuretice, cunoscute și drept „comprimate pentru eliminarea apei”, utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute. - Alte bronhodilatatoare (cum este salbutamol). - Derivați xantinici. Aceştia sunt deseori folosiți în tratamentul astmului bronșic. - Anumite medicamente pot să amplifice efectele medicamentului Serroflo și este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în cazul în care utilizați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente anti-HIV: ritonavir, cobicistat). Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră va evalua dacă puteți lua Serroflo în această perioadă. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puțin probabil ca Serroflo să vă influențeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 3. Cum să utilizați Serroflo Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.