ATAZANAVIR STADA 150 mg

Atazanavir Stada este un medicament antiviral (sau antiretroviral) și aparține clasei de medicamente denumită inhibitori de protează. Aceste medicamente controlează infecţia cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV) prin oprirea producției unei proteine de care HIV are nevoie în multiplicarea sa. Aceste medicamente acţionează prin reducerea cantităţii de HIV în organismul dumneavoastră şi, prin urmare, vă întăreşte sistemul imunitar. În acest sens, Atazanavir Stada scade riscul apariției bolilor asociate cu infecţia cu HIV. Atazanavir Stada capsule poate fi utilizat de către adulţi, copii și adolescenţi cu vârsta de cel puţin 6 ani. Medicul dumneavoastră v-a recomandat Atazanavir Stada pentru că sunteţi infectat cu HIV care determină Sindromul Imunodeficienţei Dobândite (SIDA). Este utilizat de obicei în asociere cu alte medicamente anti-HIV. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră care din asocierile acestor medicamente cu Atazanavir Stada este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.

Nu utilizaţi Atazanavir Stada:

• •dacă sunteţi alergic la atazanavir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• •dacă aveţi probleme moderate sau severe cu ficatul. Medicul dumneavoastră va evalua cât de severă este boala de ficat, înainte de a decide dacă puteţi să luaţi Atazanavir Stada.
• •dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente: vezi de asemenea Atazanavir Stada împreună cu alte medicamente
• •rifampicină (un antibiotic folosit în tratamentul tuberculozei)
• •astemizol sau terfenadină (utilizate frecvent pentru a trata simptomele alergice, aceste medicamente pot fi disponibile fără prescripţie medicală); cisapridă (pentru refluxul gastric, denumit uneori arsuri la stomac); pimozidă (pentru a trata schizofrenia); chinidină sau bepridil (pentru corectarea ritmului inimii); ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergonovină (pentru dureri de cap); şi alfuzosină (tratează prostata mărită)
• •quetiapină (tratează schizofrenia, tulburarea bipolară şi tulburarea depresivă majoră); lurasidona (indicată în tratamentul schizofreniei)
• •medicamente care conţin sunătoare (Hypericum perforatum, un medicament din plante)
• •triazolam şi midazolam administrat pe cale orală (utilizate pentru a vă ajuta să dormiţi şi/sau să reducă anxietatea)
• •lomitapidă,simvastatină şi lovastatină (utilizate pentru scăderea concentrațiilor de colesterol din sânge).
• •medicamente care conțin grazoprevir, inclusiv combinația în doze fixe de elbasvir / grazoprevir și combinația de doze fixe glecaprevir / pibrentasvir (utilizate pentru tratamentul infecției cronice cu virusul hepatitic C) Nu luaţi sildenafil în asociere cu Atazanavir Stada atunci când sildenafil este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. În acest mod, puteţi fi sigur că medicamentul este pe deplin eficient şi scădeți riscul ca virusul se dezvolte rezistență la tratament. Doza recomandată de Atazanavir Stada capsule la adulţi este de 300 mg o dată pe zi cu 100 mg ritonavir o dată pe zi împreună cu alimente, în asociere cu alte medicamente anti-HIV. Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza de Atazanavir Stada în funcţie de tratamentul dumneavoastră anti- HIV. Pentru copii şi adolescenţi (cu vârstă cuprinsă între 6 ani şi până la 18 ani), medicul copilului dumneavoastră va stabili doza corectă în funcție de greutatea corporală a copilului Doza de Atazanavir Stada capsule pentru copii şi adolescenţi este calculată în funcţie de greutatea corporală şi se administrează o dată pe zi cu alimente şi 100 mg ritonavir aşa cum se arată mai jos: Greutate corporală Atazanavir Stada doză Ritonavir* doză zilnică unică (kg) zilnică unică (mg) (mg) 15 până la 35 kg 200 mg 100 mg cel puţin 35 kg 300 mg 100 mg *Se poate utiliza Ritonavir capsule, comprimate sau soluţie orală Trebuie verificată disponibilitatea altor forme farmaceutice pentru utilizarea la copii cu vârsta de cel puţin 3 luni şi greutatea corporală de minimum 5 kg. Trecerea la tratamentul cu Atazanavir Stada capsule este recomandată imediat ce pacienții copii sunt capabili să înghită în mod constant capsule. Trecerea de la o altă formă farmaceutică la capsule este posibil să facă necesară schimbarea dozei. Medicul dumneavoastră va decide doza corectă pe baza greutăţii corporale a copilului dumneavoastră. Nu există recomandări privind doza de Atazanavir Stada la copii cu vârsta mai mică de 3 luni. Luaţi Atazanavir Stada capsule împreună cu alimente (la masă sau cu o gustare consistentă). Înghiţiţi capsulele întregi. Nu deschideţi capsulele. Dacă luaţi mai mult Atazanavir Stada decât trebuie Pot apărea simptome precum

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Când este tratată infecţia cu HIV, nu este întotdeauna uşor să se identifice care reacţii adverse sunt determinate de Atazanavir Stada, care sunt determinate de alte medicamente administrate sau care sunt determinate de infecţia cu HIV în sine. Spuneţi medicului dacă observaţi orice eveniment neobişnuit legat de sănătatea dumneavoastră. În timpul terapiei pentru infecţia cu HIV poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor și glucozei din sânge. Aceasta este parţial asociată cu îmbunătăţirea stării de sănătate şi a stilului de viaţă, şi, uneori, în cazul lipidelor din sânge, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecţiei cu HIV. Medicul dumneavoastră vă va supune unei evaluări în cazul în care apar aceste modificări. Adresaţi-vă imediat medicului dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave:

• •Au fost raportate erupţii trecătoare pe piele și mâncărimi, care pot fi uneori severe. Erupţia pe piele dispare de obicei în interval de 2 săptămâni fără nicio modificare a tratamentului cu Atazanavir Stada. Erupția severă pe piele poate apărea în asociere cu alte simptome care pot fi grave. Întrerupeţi administrarea Atazanavir Stada şi adresaţi-vă imediat medicului dacă vă apare o erupție severă pe piele sau o erupţie asociată cu simptome asemănătoare gripei, vezicule, febră, ulcerații la nivelul gurii, dureri musculare sau articulare, umflarea feţei, înroșirea ochilor (conjunctivită), sau noduli roşii, dureroși și calzi.
• •A fost raportată frecvent îngălbenirea pielii sau albului ochilor cauzată de creşterea concentrației de bilirubină din sânge

Această reacţie adversă nu este de obicei periculoasă la adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 3 luni, dar poate fi simptomul unei probleme grave. Dacă pielea sau albul ochilor dumneavoastră se îngălbeneşte, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15013/2023/01-02-03 Anexa 1 15014/2023/01-02-03-04-05 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Atazanavir Stada 150 mg capsule Atazanavir Stada 300 mg capsule Atazanavir Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Atazanavir Stada şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Atazanavir Stada 3. Cum să utilizaţi Atazanavir Stada 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Atazanavir Stada 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Atazanavir Stada şi pentru ce se utilizează Atazanavir Stada este un medicament antiviral (sau antiretroviral) și aparține clasei de medicamente denumită inhibitori de protează. Aceste medicamente controlează infecţia cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV) prin oprirea producției unei proteine de care HIV are nevoie în multiplicarea sa. Aceste medicamente acţionează prin reducerea cantităţii de HIV în organismul dumneavoastră şi, prin urmare, vă întăreşte sistemul imunitar. În acest sens, Atazanavir Stada scade riscul apariției bolilor asociate cu infecţia cu HIV. Atazanavir Stada capsule poate fi utilizat de către adulţi, copii și adolescenţi cu vârsta de cel puţin 6 ani. Medicul dumneavoastră v-a recomandat Atazanavir Stada pentru că sunteţi infectat cu HIV care determină Sindromul Imunodeficienţei Dobândite (SIDA). Este utilizat de obicei în asociere cu alte medicamente anti-HIV. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră care din asocierile acestor medicamente cu Atazanavir Stada este cea mai potrivită pentru dumneavoastră. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Atazanavir Stada 1

Nu utilizaţi Atazanavir Stada:

• •dacă sunteţi alergic la atazanavir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• •