RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
TEVA OPERATIONS POLAND SP. Z.O.O. - POLONIA
Concentrație
10mg/2,5mg/5mg
Formă farmaceutică
COMPR. FILM.
Cod ATC
C09BX01
Grup terapeutic
COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E. INHIBITORI A.C.E. ALTE COMBINATII
Nr. autorizație
W70804001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva este o combinație de trei substanțe active: perindopril, indapamidă și amlodipină. Este un medicament antihipertensiv utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). Pacienții care iau deja combinația în doză fixă perindopril/indapamidă și amlodipină sub formă de comprimate administrate separat pot utiliza în schimb un comprimat de Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva, care conține cele trei substanțe active, în aceeași concentrație. Fiecare substanță activă reduce tensiunea arterială și acționează împreună pentru a vă controla tensiune arterială:
•Perindopril aparține unei clase de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Aceștia acționează prin lărgirea vaselor de sânge, ceea ce ușurează pomparea sângelui prin ele.
•Indapamida este un diuretic (care aparține unei clase de medicamente numite derivați de sulfonamidă cu un inel indolic). Diureticele măresc cantitatea de urină produsă de către rinichi. Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece determină doar o creștere ușoară a cantității de urină produsă.
•Amlodipina este un blocant al canalelor de calciu (care aparține unei clase de medicamente numite dihidropiridine)
Acționează prin relaxarea vaselor de sânge, astfel încât sângele să treacă mai ușor prin acestea.
🚫 Contraindicații⌄
Nu luați Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva
•dacă sunteți alergic la perindopril sau la alți inhibitori ECA, indapamidă sau alte sulfonamide, amlodipină sau alte dihidropiridine sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
•dacă ați prezentat simptome cum sunt respirație șuierătoare, umflare a feței sau limbii, senzație de mâncărime intensă sau erupții severe pe piele asociate cu terapia anterioară cu inhibitori ai ECA sau dacă dumneavoastră sau un membru al familiei a prezentat aceste simptome, în orice alte circumstanțe (o afecțiune numită angioedem)
•dacă aveți o afecțiune severă a ficatului sau aveți o afecțiune numită encefalopatie hepatică (boală a creierului cauzată de afecțiuni ale ficatului)
•dacă există suspiciuni că aveți insuficiență cardiacă decompensată netratată (retenție severă de apă, dificultăți la respirație)
•dacă luați medicamente non-antiaritmice care provoacă bătăi neregulate ale inimii care vă pun viața în pericol (torsada vârfurilor)
•dacă aveți o îngustare a valvei aortice a inimii (stenoză aortică) sau șoc cardiogen (o afecțiune în care inima dumneavoastră nu este capabilă să asigure organismului cantitatea necesară de sânge)
•dacă aveți insuficiență cardiacă după un infarct miocardic
•dacă aveți tensiune arterială foarte mică (hipotensiune arterială severă)
•dacă aveți valori mici ale potasiului în sânge
•
🌿 Mod de administrare⌄
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Înghițiți comprimatul cu un pahar cu apă, de preferat dimineața, înainte de masă. Medicul va decide doza corectă pentru dumneavoastră. Această doză este, de obicei, un comprimat administrat odată pe zi. Dacă luați mai mult Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva decât ar trebui Dacă luați prea multe comprimate, tensiunea dumneavoastră arterială poate deveni mică sau periculos de mică, asociată cu greață, vărsături, crampe, amețeală, somnolență, senzație de confuzie, oligurie (eliminarea unei cantități mai mici de urină decât normal), anurie (nu se mai produce sau elimină urină). Puteți simți ușoară stare de confuzie, senzație de leșin sau slăbiciune. Dacă scăderea tensiunii arteriale este destul de severă, poate apărea starea de șoc. Puteți avea senzația de piele umedă și rece și vă puteți pierde conștiența. Excesul de lichid se poate acumula în plămâni (edem pulmonar), provocând dificultăți la respirație care pot apărea în decurs de până la 24-48 de ore după administrare. Dacă luați prea multe comprimate de Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva, solicitați imediat asistență medicală. Dacă uitați să luați Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva Este important să vă luați medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficace. Cu toate acestea, dacă uitați să luați o doză de Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva, luați doza următoare la momentul obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva Deoarece tratamentul pentru tensiunea arterială mare se administrează, de obicei, pe toată durata vieții, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe acest medicament. Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse care pot fi grave, opriți imediat administrarea medicamentului și adresați-vă urgent medicului dumneavoastră:
•respirație șuierătoare care apare brusc, durere în piept, scurtare a respirație sau dificultăți la respirație (mai puțin frecvente – pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
•umflare a pleoapelor, feței sau buzelor (mai puțin frecvente) (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
•umflare a gurii, limbii și gâtului, care poate provoca dificultăți mari la respirație (mai puțin frecvente) (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
•reacții severe la nivelul pielii, incluzând erupție intensă pe piele, urticarie, înroșire a pielii pe tot corpul, mâncărimi severe, apariția de vezicule, cojirea și umflarea pielii, inflamarea mucoaselor (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) sau alte reacții alergice (foarte rare) (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
•amețeală severă sau leșin, (frecvente) ( pot afecta până la 1 din 10 persoane)
•infarct miocardic (foarte rare – pot afecta până la 1 din 10000 de persoane), bătăi neregulate ale inimii care pot pune viața în pericol (cu frecvență necunoscută)
•inflamare a pancreasului, care poate provoca dureri abdominale și de spate severe, însoțite de senzație puternică de rău (foarte rare ) ( pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
•slăbiciune, crampe, sensibilitate sau durere la nivelul mușchilor și mai ales, dacă în același timp vă simțiți rău sau aveți temperatura crescută, acest lucru poate fi cauzat de o distrugere musculară anormală (cu frecvență necunoscută). În ordine descrescătoare a frecvenței, reacțiile adverse pot include:
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15721/2024/01-02-03-04 Anexa 1 15722/2024/01-02-03-04 15723/2024/01-02-03-04 15724/2024/01-02-03-04 Prospect Prospect: Informații pentru pacient Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva 5 mg/1,25 mg/5 mg comprimate filmate Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva 5 mg/1,25 mg/10 mg comprimate filmate Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva 10 mg/2,5 mg/5 mg comprimate filmate Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva 10 mg/2,5 mg/10 mg comprimate filmate perindopril arginină/indapamidă/amlodipină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
•Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
•Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
•Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
•Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva 3. Cum să luați Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva și pentru ce se utilizează Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva este o combinație de trei substanțe active: perindopril, indapamidă și amlodipină. Este un medicament antihipertensiv utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). Pacienții care iau deja combinația în doză fixă perindopril/indapamidă și amlodipină sub formă de comprimate administrate separat pot utiliza în schimb un comprimat de Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva, care conține cele trei substanțe active, în aceeași concentrație. Fiecare substanță activă reduce tensiunea arterială și acționează împreună pentru a vă controla tensiune arterială:
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
dacă aveți probleme severe ale rinichilor, situație în care aportul de sânge la rinichi este redus (stenoză a arterei renale)
•dacă efectuați ședințe de dializă sau orice alt tip de filtrare a sângelui. În funcție de aparatul utilizat, este posibil ca Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva să nu fie potrivit pentru dumneavoastră
•dacă aveți probleme moderate ale rinichilor (pentru dozele de Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva în concentrațiile de 10 mg/2,5 mg/5 mg și 10 mg/2,5 mg/10 mg)
•dacă sunteți gravidă în mai mult de 3 luni (de asem
•Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): Edem (retenție de lichide).
•Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): Valori scăzute de potasiu în sânge, durere de cap
•Perindopril aparține unei clase de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a
angiotensinei (ECA). Aceștia acționează prin lărgirea vaselor de sânge, ceea ce ușurează pomparea sângelui prin ele.
•Indapamida este un diuretic (care aparține unei clase de medicamente numite derivați de
sulfonamidă cu un inel indolic). Diureticele măresc cantitatea de urină produsă de către rinichi. Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece determină doar o creștere ușoară a cantității de urină produsă.
•Amlodipina este un blocant al canalelor de calciu (care aparține unei clase de medicamente numite
dihidropiridine). Acționează prin relaxarea vaselor de sânge, astfel încât sângele să treacă mai ușor prin acestea. 1 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva Nu luați Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva
•dacă sunteți alergic la perindopril sau la alți inhibitori ECA, indapamidă sau alte sulfonamide
amlodipină sau alte dihidropiridine sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
•dacă ați prezentat simptome cum sunt respirație șuierătoare, umflare a feței sau limbii, senzație de
mâncărime intensă sau erupții severe pe piele asociate cu terapia anterioară cu inhibitori ai ECA sau dacă dumneavoastră sau un membru al familiei a prezentat aceste simptome, în orice alte circumstanțe (o afecțiune numită angioedem),
•dacă aveți o afecțiune severă a ficatului sau aveți o afecțiune numită encefalopatie hepatică (boală
a creierului cauzată de afecțiuni ale ficatului),
•dacă există suspiciuni că aveți insuficiență cardiacă decompensată netratată (retenție severă de
apă, dificultăți la respirație),
•dacă luați medicamente non-antiaritmice care provoacă bătăi neregulate ale inimii care vă pun
viața în pericol (torsada vârfurilor)
•dacă aveți o îngustare a valvei aortice a inimii (stenoză aortică) sau șoc cardiogen (o afecțiune în
care inima dumneavoastră nu este capabilă să asigure organismului cantitatea necesară de sânge),
•dacă aveți insuficiență cardiacă după un infarct miocardic
•dacă aveți tensiune arterială foarte mică (hipotensiune arterială severă)
•dacă aveți valori mici ale potasiului în sânge
•dacă aveți probleme severe ale rinichilor, situație în care aportul de sânge la rinichi este redus
(stenoză a arterei renale),
•dacă efectuați ședințe de dializă sau orice alt tip de filtrare a sângelui. În funcție de aparatul
utilizat, este posibil ca Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva să nu fie potrivit pentru dumneavoastră,
•dacă aveți probleme moderate ale rinichilor (pentru dozele de Perindopril
arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva în concentrațiile de 10 mg/2,5 mg/5 mg și 10 mg/2,5 mg/10 mg),
•dacă sunteți gravidă în mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine să evitați utilizarea
Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva la începutul sarcinii - vezi punctul despre sarcină),
•dacă aveți diabet zaharat sau funcția rinichilor afectată și urmați tratament cu un medicament
pentru scăderea tensiunii arteriale care conține aliskiren,
•dacă ați luat sau luați în prezent sacubitril/valsartan, un medicament pentru insuficiență cardiacă
deoarece riscul de angioedem (inflamare rapidă a țesuturilor de sub piele într-o zonă precum gâtul) este crescut (vezi „Atenționări și precauții” și ”Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva împreună cu alte medicamente”). Atenționări și precauții Înainte să luați Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
•dacă aveți cardiomiopatie hipertrofică (boală a mușchiului inimii) sau stenoză a arterei renale
(îngustare a arterei care alimentează rinichiul cu sânge),
•dacă aveți insuficiență cardiacă sau orice alte probleme cardiace
•dacă aveți creștere severă a tensiunii arteriale (criză hipertensivă)
•dacă aveți valori mici ale potasiului în sânge
•dacă aveți o boală de colagen (o boală de piele), cum sunt lupusul eritematos sistemic sau
sclerodermia,
•dacă aveți ateroscleroză (îngroșare a arterelor)
•dacă trebuie să faceți analize pentru a verifica funcționarea glandei paratiroide
•dacă aveți gută
•dacă aveți diabet zaharat
•dacă urmați un regim alimentar cu restricție de sare sau utilizați înlocuitori de sare care conțin
potasiu (o valoare bine echilibrată a potasiului în sânge este esențială), 2
•dacă luați litiu sau diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren), deoarece
utilizarea lor împreună cu Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva trebuie evitată (vezi „Administrarea altor medicamente”),
•dacă sunteți vârstnic și doza dumneavoastră trebuie crescută
•dacă ați avut reacții de fotosensibilitate
•dacă aparțineți rasei negre, puteți avea o incidență mai mare de angioedem (umflare a feței
buzelor, gurii, limbii sau gâtului, care poate produce dificultăți la înghițire sau la respirație) și eficiență mai mică la reducerea tensiunii arteriale,
•dacă efectuați ședințe de dializă cu membrane cu flux mare
•dacă aveți probleme ale rinichilor sau dacă efectuați ședințe de dializă
•dacă manifestați o scădere a vederii sau durere oculară. Acestea pot fi simptome ale acumulării de
lichid în stratul vascular al ochiului (efuziune coroidiană) sau ale unei presiuni mari la nivelul ochilor dumneavoastră și pot să apară în decurs de câteva ore până la câteva săptămâni de la administrarea Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva. Dacă este netratată, aceasta poate duce la pierderea permanentă a vederii. Dacă ați avut anterior o reacție alergică la peniciline sau la sulfonamide, puteți avea un risc crescut de a dezvolta o astfel de reacție,
•dacă aveți tulburări musculare, inclusiv dureri, sensibilitate, slăbiciune sau crampe la nivelul
mușchilor,
•dacă aveți valori crescute anormale în sânge ale unui hormon numit aldosteron (aldosteronism
primar),
•dacă aveți prea mult acid în sânge, ceea ce poate produce accelerarea respirației
•dacă aveți insuficiență circulatorie cerebrală (tensiune arterială mică a sângelui la nivelul
creierului),
•dacă manifestați umflare a feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului ce poate produce dificultăți la
înghițire sau la respirație, care poate să apară în orice moment în timpul tratamentului, întrerupeți imediat tratamentul și adresați-vă medicului dumneavoastră.
•dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, riscul de apariție a angioedemului este crescut:
•racecadotril (utilizat pentru tratamentul diareii)
•sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte medicamente care aparțin clasei numite inhibitori
ai mTor (utilizate pentru a evita respingerea organelor transplantate și pentru cancer),
•sacubitril (disponibil sub formă de combinație în doză fixă cu valsartan), utilizat pentru
tratamentul de lungă durată al insuficienței cardiace.
•dacă luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
•un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuți și sub denumirea de „sartani” – de
exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveți probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
•aliskiren.
•linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin și alte medicamente aparținând clasei numite
gliptine (utilizate pentru tratarea diabetului). Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcția rinichilor, tensiunea arterială și valorile electroliților (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. Vezi și informațiile de la punctul „Nu luați Perind