RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
VENLAFAXINUM · 75mg · CAPS. CU ELIB. PREL. · PHARMATEN S.A. - GRECIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
PHARMATEN S.A. - GRECIA
Concentrație
75mg
Formă farmaceutică
CAPS. CU ELIB. PREL.
Cod ATC
N06AX16
Grup terapeutic
ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE
Nr. autorizație
W55397001
Status autorizare
Valabila
🚫 Contraindicații⌄
Nu luaţi Venlafaxină Arena EP
•Dacă sunteţi alergic la venlafaxină sau la oricare dintre celelalte componente ale Venlafaxină Arena EP.
•Dacă luaţi sau aţi luat de asemenea, în ultimele 14 zile, oricare din medicamentele denumite inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) ireversibili, care sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson. Luarea IMAO ireversibili concomitent cu alte medicamente, inclusiv Venlafaxină Arena EP, poate cauza reacţii adverse severe sau chiar care pot: ameninţa supravieţuirea. De asemenea, trebuie să aşteptaţi cel puţin 7 zile după ce încetaţi să mai luaţi Venlafaxină Arena EP înainte de a lua orice IMAO (vezi şi pct. „Sindromul serotoninic" şi „Utilizarea altor medicamente"). Atenționări și precauții
•Dacă utilizaţi alte medicamente care, luate concomitent cu Venlafaxină Arena EP, pot creşte riscul de apariţie a sindromului serotoninic (vezi pct. „Utilizarea altor medicamente")
•Dacă aveţi probleme oculare precum unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).
•Dacă aţi avut în trecut hipertensiune arterială.
•Dacă aţi avut în trecut probleme cu inima.
•Dacă aţi avut în trecut accese (atacuri).
•Dacă aţi avut în trecut niveluri prea mici de sodiu în sânge (hiponatremie).
•Dacă aveţi tendinţa de a face vânătăi sau de a sângera cu uşurinţă (istoric de tulburări de sângerare) sau dacă luaţi alte medicamente care pot creşte riscul de sângerare.
•
🌿 Mod de administrare⌄
Utilizaţi întotdeauna Venlafaxină Arena EP exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală iniţială recomandată pentru tratamentul depresiei, tulburării anxioase generalizate şi a tulburării anxioase sociale este de 75 mg pe zi. Doza poate fi crescută treptat de către medicul dumneavoastră, după necesităţi, până la o doză maximă de 375 mg pe zi pentru depresie. Dacă urmaţi tratament pentru tulburare de panică, medicul dumneavoastră va începe cu o doză mai mică (37,5 mg), apoi va creşte doza treptat. Doza maximă pentru tulburarea anxioasă generalizată, tulburarea anxioasă socială şi tulburarea de panică este de 225 mg pe zi. Luaţi Venlafaxină Arena EP aproximativ la aceeaşi oră a zilei, fie dimineaţa, fie seara. Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu lichid, şi nu trebuie deschise, zdrobite, mestecate sau dizolvate. Venlafaxină Arena EP trebuie luat împreună cu alimente. Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză diferită de Venlafaxină Arena EP. Nu încetaţi să luaţi Venlafaxină Arena EP fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră (vezi pct. „Dacă încetaţi să luaţi Venlafaxină Arena EP"). Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Venlafaxină Arena EP Apelaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aţi luat o cantitate de Venlafaxină Arena EP mai mare decât cea prescrisă de medicul dumneavoastră. Simptomele unui posibil supradozaj pot include bătăi rapide ale inimii, modificări ale nivelului de alertă (mergând de la somnolenţă la comă), vedere înceţoşată, accese sau atacuri şi vomă. Daeă uitaţi să luaţi Venlafaxină Arena EP In cazul în care aţi uitat o doză, luaţi-o deîndată ce vă aduceţi aminte. Dacă, însă, este timpul să luaţi următoarea doză, săriţi doza uitată şi luaţi numai o singură doză, ca de obicei. Nu luaţi o cantitate zilnică de Venlafaxină Arena EP mai mare decât cea ca
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, Venlafaxină Arena EP poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii alergice în cazul în care intervine vreunul din evenimentele de mai jos, nu mai luaţi Venlafaxină Arena EP. Spuneţi imediat medicului sau mergeţi la serviciul de urgenţă al celui mai apropiat spital:
•Apăsare în piept, respiraţie şuierătoare, dificultăţi de înghiţire sau de respiraţie
•Tumefierea feţei, gâtului, mâinilor sau picioarelor
•Stare de nervozitate sau anxietate, ameţeală, senzaţie de palpitaţii, înroşire bruscă a pielii şi/sau senzaţie de încălzire
•Erupţii grave pe piele, mâncărime sau urticarie (zone ridicate de piele, înroşite sau palide, care adeseori dau senzaţie de mâncărime) Reacţii adverse grave Dacă observaţi semne ale oricăreia dintre următoarele reacţii, aţi putea avea nevoie de asistenţă medicală de urgenţă:
•Probleme cu inima, cum ar fi bătăi de inimă rapide sau neregulate, creşterea tensiunii arteriale
•Probleme cu ochii, cum ar fi vedere înceţoşată, pupile dilatate
•Probleme cu nervii cum ar fi ameţeală, furnicături, tulburări de mobilitate, accese sau atacuri
•Probleme de ordin psihiatric cum ar fi hiperactivitate şi euforie
•Probleme date de oprirea tratamentului (vezi pct. „CUM SĂ LUAŢI VENLAFAXfNĂ Arena EP", „Dacă încetaţi să luaţi Venlafaxină Arena EP"). Lista completă a reacţiilor adverse Frecvenţa (probabilitatea apariţiei) reacţiilor adverse este clasificată după cum urmează: Foarte frecvente Afectează mai mult de 1 utilizator din 10 Frecvente Afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 Mai puţin frecvente Afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 Rare Afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 Cu frecvenţă Frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile necunoscută
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12159/2019/01 Anexa 1 NR. 12160/2019/01 NR. 12161/2009/01 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VENLAFAXINĂ ARENA EP 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită VENLAFAXINĂ ARENA EP 75 mg capsule cu eliberare prelungită VENLAFAXINĂ ARENA EP 150 mg capsule cu eliberare prelungită Venlafaxină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Venlafaxină Arena EP și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Venlafaxină Arena EP 3. Cum să utilizați Venlafaxină Arena EP 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Venlafaxină Arena EP 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1 CE ESTE VENLAFAXINĂ ARENA EP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Venlafaxină Arena EP este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori de preluare a serotoninei şi norepinefrinei (SNRJ). Acest grup de medicamente este utilizat pentru a trata depresia şi alte probleme cum ar fi tulburările anxioase. Se consideră că persoanele care suferă de depresie şi/sau anxietate au niveluri mai scăzute de serotonină şi noradrenalină în creier. Modul de acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, dar ele pot fi benefice prin creşterea nivelurilor de serotonină şi noradrenalină din creier. Venlafaxină Arena EP este un tratament destinat adulţilor cu depresie. Venlafaxină Arena EP este totodată şi un tratament destinat adulţilor cu următoarele tulburări de anxietate: tulburare anxioasă generalizată, tulburare anxioasă socială (teamă faţă de situaţiile sociale sau evitarea acestora) şi tulburare de panică (atacuri de panică). Tratamentul corespunzător al depresiei sau al tulburărilor de anxietate este important pentru a vă ajuta să vă simţiţi mai bine. Dacă acestea nu sunt tratate, starea dumneavoastră ar putea persista, devenind mai gravă şi mai greu de tratat. 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi VENLAFAXINĂ ARENA EP Nu luaţi Venlafaxină Arena EP
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
Dacă nivelurile colesterolului dumneavoastră cresc.
•Dacă aţi avut în trecut manie sau tulburare bipolară (stare supraexcitată sau euforică) sau dacă cineva din familia dumneavoastră a avut asemenea probleme.
•Dacă aţi avut în trecut un comportament agresiv
Venlafaxină Arena EP poate cauza o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a rămâne aşezat sau nemişcat. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi se întâmplă acest lucru.
Dacă oricare din cele de mai sus vi se aplică, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Venlafaxină
•Tulburări ale sângelui Mai puţin frecvente: vânătăi; scaune (fecale) negre de culoarea şi consistenţa gudronului, sau sânge în scaun, care pot fi un semn de sângerare internă Cu frecvenţă necunoscută: reducerea numărului de
Dacă sunteţi alergic la venlafaxină sau la oricare dintre celelalte componente ale Venlafaxină
Arena EP.
•Dacă luaţi sau aţi luat de asemenea, în ultimele 14 zile, oricare din medicamentele denumite
inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) ireversibili, care sunt utilizate pentru tratamentul
1
depresiei sau bolii Parkinson. Luarea IMAO ireversibili concomitent cu alte medicamente,
inclusiv Venlafaxină Arena EP, poate cauza reacţii adverse severe sau chiar care pot: ameninţa
supravieţuirea. De asemenea, trebuie să aşteptaţi cel puţin 7 zile după ce încetaţi să mai luaţi
Venlafaxină Arena EP înainte de a lua orice IMAO (vezi şi pct. „Sindromul serotoninic" şi
„Utilizarea altor medicamente").
Atenționări și precauții
•Dacă utilizaţi alte medicamente care, luate concomitent cu Venlafaxină Arena EP, pot creşte
riscul de apariţie a sindromului serotoninic (vezi pct. „Utilizarea altor medicamente")
•Dacă aveţi probleme oculare precum unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul
ochiului).
•Dacă aţi avut în trecut hipertensiune arterială.
•Dacă aţi avut în trecut probleme cu inima.
•Dacă aţi avut în trecut accese (atacuri).
•Dacă aţi avut în trecut niveluri prea mici de sodiu în sânge (hiponatremie).
•Dacă aveţi tendinţa de a face vânătăi sau de a sângera cu uşurinţă (istoric de tulburări de
sângerare) sau dacă luaţi alte medicamente care pot creşte riscul de sângerare.
•Dacă aţi avut în trecut manie sau tulburare bipolară (stare supraexcitată sau euforică) sau dacă
cineva din familia dumneavoastră a avut asemenea probleme.
•Dacă aţi avut în trecut un comportament agresiv.
Venlafaxină Arena EP poate cauza o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a rămâne aşezat sau
nemişcat. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi se întâmplă acest lucru.
Dacă oricare din cele de mai sus vi se aplică, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de
a lua Venlafaxină Arena EP.
Gânduri de sinucidere şi înrăutăţirea depresiei sau a tulburării anxioase
Dacă suferiţi de depresie şi/sau tulburare anxioasă, puteţi avea uneori gânduri de a vă face rău singur sau
a vă lua viaţa. Acestea pot deveni mai frecvente atunci când începeţi să luaţi antidepresive, întrucât aceste
medicamente au nevoie de un anumit timp pentru a intra în acţiune, de obicei două săptămâni, dar uneori
mai mult.
Aveţi o probabilitate mai mare de a avea asemenea gânduri:
•Dacă aţi avut în trecut gânduri de a vă face rău singur sau a vă lua viaţa.
•Dacă sunteţi un adult tânăr. Informaţiile obţinute din studiile clinice au indicat un risc crescut de
comportament suicidar la adulţii tineri (cu vârste mai mici de 25 de ani) cu probleme psihice,
care au fost trataţi cu un antidepresiv.
Dacă, în orice moment, aveţi gânduri de a vă face rău singur sau a vă lua viaţa, contactaţi imediat
medicul dumneavoastră sau mergeţi la spital.
S-ar putea să vă fie de ajutor să spuneţi unui prieten apropiat sau unei rude că sunteţi deprimat sau că
suferiţi de o tulburare anxioasă şi să le cereţi să citească acest prospect. Puteţi să le cereţi să vă spună
dacă cred că depresia sau anxietatea dumneavoastră se înrăutăţeşte sau dacă sunt îngrijoraţi de
schimbările apărute în comportamentul dumneavoastră.
Gură uscată
Au fost înregistrate cazuri de gură uscată la 10% dintre pacienţii trataţi cu venlafaxină. Aceasta poate
creşte riscul apariţiei cariilor. Prin urmare, trebuie să acordaţi o importanţă deosebită igienei dentare.
Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
În mod normal, Venlafaxină Arena EP nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârste mai mici de 18
2
ani. De asemenea, trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârste mai mici de 18 ani prezintă un risc crescut de
reacţii adverse precum tentativele de sinucidere, gândurile de sinucidere şi comportamentul ostil (în
principal agresivitate, comportament opoziţional şi mânie) atunci când au luat medicamente din această
clasă. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră ar putea prescrie Venlafaxină Arena EP la pacienţi cu
vârste mai mici de 18 ani dacă decide că este în interesul acestora. Dacă medicul dumneavoastră a
prescris Venlafaxină Arena EP la un pacient cu vârsta mai mică de 18 ani şi vreţi să discutaţi acest lucru,
vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă
oricare din simptomele prezentate mai sus apar sau se agravează la pacienţi cu vârste mai mici de 18 ani
care iau Venlafaxină Arena EP. De asemenea, în acest grup de vârstă nu au fost încă demonstrate efectele
pe termen lung ale Venlafaxină Arena EP referitoare la siguranţă în ceea ce priveşte creşterea,
maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală.
Venlafaxină Arena EP împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Medicul dumneavoastră este cel care va decide dacă puteţi lua Venlafaxină Arena EP împreună cu alte
medicamente.
Nu începeţi şi nu încetaţi să luaţi alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie
medicală, remedii naturiste sau herbale, înainte de a vă consulta cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul.
•Inhibitorii de monoaminoxidază (IMAO: Vezi pct. „înainte să luaţi Venlafaxină Arena EP")
•Sindromul serotoninergic:
•Sindromul serotoninergic, o afecţiune care poate pune viaţa în pericol (vezi pct. „Reacţii adverse
posibile"), poate apărea în cursul tratamentului cu venlafaxină, în special dacă aceasta este luată
cu alte medicamente. Exemple de asemenea medicamente includ:
•T
Triptani (utilizaţi pentru migrenă)
•Medicamente pentru tratarea depresiei, de exemplu SNRI, SSRI, triciclice sau
medicamente care conţin litiu
•M
Medicamente care conţin linezolid, un antibiotic (utilizat pentru tratarea infecţiilor)
•Medicamente care conţin moclobemid, un IMAO reversibil (utilizat pentru tratarea
depresiei)
•M
Medicamente care conţin sibutramină (utilizată pentru scăderea în greutate)
•M
Medicamente care conţin tramadol (un medicament împotriva durerii)
•Produse care conţin sunătoare (Hypericum perforatum, un remediu naturist utilizat în
tratamentul depresiilor uşoare)
•Produse care conţin triptofan (utilizate pentru tratarea problemelor cu somnul şi a
depresiei)
Semnele şi simptomele sindromului serotoninic pot include o combinaţie a următoarelor: nelinişte,
halucinaţii, pierderea coordonării, accelerarea bătăilor inimii, creşterea temperaturii corporale, modificări
rapide ale tensiunii arteriale, exagerarea reflexelor, diaree, comă, greaţă, vărsături. Dacă credeţi că
suferiţi de sindrom serotoninic solicitaţi imediat asistenţă medicală.
De asemenea, medicamentele de mai jos pot interacţiona cu Venlafaxină Arena EP şi trebuie utilizate cu
precauţie. în mod deosebit, este important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă
luaţi medicamente care conţin:
•Ketoconazol (un medicament antifungic)
•Haloperidol sau risperidonă (pentru tratarea problemelor de ordin psihiatric)
•Metoprolol (un betablocant destinat tratamentului hipertensiunii arteriale şi problemelor de
3
inima
Veulafaxină Arena EP împreună cu alimente şi băuturi
Venlafaxină Arena EP trebuie luat cu alimente (vezi pct. 3
VENLAFAXINA ARENA EP 75 mg – Prospect și informații | Farmo.ro