COMBINATII (PARACETAMOLUM+CAFEINUM+PHENYLEPHRINUM) · COMPR. FILM. · ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA
Antinevralgic Răceală și Gripă este indicat pentru ameliorarea simptomelor răcelii şi gripei. Aceste simptome includ febra, durerea de cap, frisoanele, congestia sau obstrucţia nazală, durerile de la nivelul sinusurilor şi durerile în gât, durerile musculare şi durerile articulare. Trebuie să utilizați Antinevralgic Răceală și Gripă numai dacă aveți o combinație de simptome de răceală și gripă, cum ar fi durere/febră și congestie nazală. Antinevralgic Răceală și Gripă conţine o combinaţie de trei substanţe active. Paracetamolul reduce febra şi ameliorează durerea, fenilefrina ameliorează congestia sau obstrucţia nazală şi cafeina crește efectul paracetamolului de ameliorare a durerii şi ajută la reducerea oboselii şi somnolenţei. Acest medicament este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani. Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 3 zile.
Nu luaţi Antinevralgic Răceală și Gripă dacă - sunteţi alergic la paracetamol, cafeină, fenilefrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - aveţi tensiune arterială mare sau boală severă a inimii. - aveţi diabet zaharat. - aveţi o afecţiune severă a ficatului. - aveţi hiperactivitate a glandei tiroide (hipertiroidism). - aveţi glaucom cu unghi îngust. - aveţi retenţie de urină (lipsa capacităţii de a urina). - aveţi o tumoră vasculară în apropierea rinichiului (feocromocitom). - urmaţi tratament cu:
Dacă nu sunteţi sigur că oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Antinevralgic Răceală și Gripă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: - aveţi afecţiuni ușoare până la moderate ale ficatului sau rinichilor, - aveţi un nivel scăzut de glutation.
Acest lucru poate apărea în unele afecțiuni (cancer, infecție cu HIV) sau în timpul înfometării sau în timpul antrenamentului fizic excesiv. - aveți sindromul Gilbert (afecțiune hepatică ușoară, în care ficatul nu procesează corespunzător bilirubina). - aveţi un tip de anemie denumit anemie hemolitică, - aveţi un deficit al enzimei numită glucozo-6-fosfat dehidrogenază - aveţi probleme cu consumul de alcool - sunteţi alergic la acid acetilsalicilic şi/sau la alt
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dozele unice şi dozele zilnice maxime de Antinevralgic Răceală și Gripă în funcţie de vârstă şi greutate sunt prezentate în tabel. Nu depăşiţi dozele recomandate. Vârstă Greutate Doză unică Doză maximă Interval minim zilnică între două doze Adolescenţi cu vârsta 33-43 kg 1 comprimat 4 comprimate 6 ore peste 12 ani Adolescenţi şi adulţi 43-65 kg 1 comprimat 6 comprimate 4 ore peste 65 kg 1-2 comprimate 8 comprimate 4 ore Pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală: Adresaţi-vă medicului pentru ajustarea dozelor înainte de a utiliza acest medicament. Medicul vă va spune dacă trebuie să reduceți doza sau să prelungiți intervalul dintre doze Durata tratamentului: Nu utilizaţi medicamentul mai mult de 7 zile fără recomandarea medicului. Dacă simptomele se înrăutăţesc sau nu se ameliorează în decurs de 3 zile, trebuie să discutați cu un medic. Mod de administrare Acest medicament este destinat administrării orale. Comprimatele trebuie înghițite cu o cantitate suficientă de lichid. Dacă luaţi mai mult Antinevralgic Răceală și Gripă decât trebuie Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră în cazul utilizării unei doze mai mari decât cea recomandată sau în cazul în care un copil a înghiţit în mod accidental acest medicament, chiar dacă vă simţiţi bine, din cauza riscului afectării severe, întârziate, a ficatului. Dacă uitaţi să luaţi Antinevralgic Răceală și Gripă Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi următoarea doză imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Întrerupeţi utilizarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat medicului, în vederea asistenţei medicale de urgenţă, dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse foarte rare::
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12597/2019/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Antinevralgic Răceală și Gripă comprimate filmate Paracetamol/Cafeină/Clorhidrat de fenilefrină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Luaţi întodeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Antinevralgic Răceală și Gripă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Antinevralgic Răceală și Gripă 3. Cum să luaţi Antinevralgic Răceală și Gripă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Antinevralgic Răceală și Gripă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Antinevralgic Răceală și Gripă şi pentru ce se utilizează Antinevralgic Răceală și Gripă este indicat pentru ameliorarea simptomelor răcelii şi gripei. Aceste simptome includ febra, durerea de cap, frisoanele, congestia sau obstrucţia nazală, durerile de la nivelul sinusurilor şi durerile în gât, durerile musculare şi durerile articulare. Trebuie să utilizați Antinevralgic Răceală și Gripă numai dacă aveți o combinație de simptome de răceală și gripă, cum ar fi durere/febră și congestie nazală. Antinevralgic Răceală și Gripă conţine o combinaţie de trei substanţe active. Paracetamolul reduce febra şi ameliorează durerea, fenilefrina ameliorează congestia sau obstrucţia nazală şi cafeina crește efectul paracetamolului de ameliorare a durerii şi ajută la reducerea oboselii şi somnolenţei. Acest medicament este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani. Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 3 zile. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Antinevralgic Răceală și Gripă Nu luaţi Antinevralgic Răceală și Gripă dacă - sunteţi alergic la paracetamol, cafeină, fenilefrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - aveţi tensiune arterială mare sau boală severă a inimii. - aveţi diabet zaharat. 1
- aveţi o afecţiune severă a ficatului. - aveţi hiperactivitate a glandei tiroide (hipertiroidism). - aveţi glaucom cu unghi îngust. - aveţi retenţie de urină (lipsa capacităţii de a urina). - aveţi o tumoră vasculară în apropierea rinichiului (feocromocitom). - urmaţi tratament cu:
Dacă nu sunteţi sigur că oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Antinevralgic Răceală și Gripă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: - aveţi afecţiuni ușoare până la moderate ale ficatului sau rinichilor, - aveţi un nivel scăzut de glutation.
Acest lucru poate apărea în unele afecțiuni (cancer, infecție cu HIV) sau în timpul înfometării sau în timpul antrenamentului fizic excesiv. - aveți sindromul Gilbert (afecțiune hepatică ușoară, în care ficatul nu procesează corespunzător bilirubina). - aveţi un tip de anemie denumit anemie hemolitică, - aveţi un deficit al enzimei numită glucozo-6-fosfat dehidrogenază - aveţi probleme cu consumul de alcool - sunteţi alergic la acid acetilsalicilic şi/sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, - medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi un număr scăzut de globule albe în sânge, - aveți tulburări de anxietate. - aveți bătăi neregulate ale inimii.. - aveţi sindrom Raynaud (manifestat prin modificări ale culorii pielii şi senzaţie de frig), - aveţi astm bronşic, - aveţi o creştere în volum a prostatei. Antinevralgic Răceală și Gripă este indicat pentru tratamentul durerii şi febrei, asociate cu nas înfundat.
Dacă aveți durere și febră, dar nu aveţi nasul înfundat, este preferabilă administrarea de medicamente cu o singură substanţă activă (cele care conţin doar paracetamol pentru durere şi febră sau o substanţă cu efect decongestionant pentru nasul înfundat). Antinevralgic Răceală și Gripă conţine paracetamol.
Nu utilizaţi acest medicament împreună cu alte medicamente care conţin paracetamol, medicamente cu efect decongestionant sau medicamente pentru răceală și gripă. Utilizarea unor doze mai mari decât cele recomandate poate avea risc de afectare severă a ficatului.
Copii Medicamentul nu este indicat copiilor cu vârsta sub 12 ani. Antinevralgic Răceală și Gripă împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Nu utilizaţi Antinevralgic Răceală și Gripă dacă luaţi: 2 - orice alt medicament care conţine paracetamol. - medicamente pentru răceală și gripă. - medicamente pentru tratamentul congestiei nazale (nas înfundat). - în prezent sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni medicamente antidepresive, cum sunt medicamente din grupul inhibitorilor de monoaminooxidază, de exemplu moclobemidă sau dacă luați în prezent antidepresive triciclice, de exemplu amitriptilină, nortriptilină, dosulepină, imipramină, clomipramină (vezi secțiunea ”Nu luaţi Antinevralgic Răceală și Gripă”). - medicamente simpatomimetice (vezi secțiunea ”Nu luaţi Antinevralgic Răceală și Gripă”). - beta-blocante (anumite medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari sau a bolilor cardiace) (vezi secțiunea ”Nu luaţi Antinevralgic Răceală și Gripă”). Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a începe să utilizaţi Antinevralgic Răceală și Gripă, dacă urmaţi tratament cu: - medicamente utilizate pentru tratamentul greţei şi vărsăturilor (metoclopramidă, domperidonă sau cimetidina). - medicamente utilizate pentru subţierea sângelui (warfarină şi alte substanţe care contracarează efectul vitaminei K). - medicamente utilizate în tratamentul unor variate afecţiuni ale inimii sau pentru tensiune arterială mare (vasodilatatoare, digoxină, rezerpină). - sunătoare (un remediu pe bază de plante folosit pentru a trata depresia, problemele de somn etc.). - anumite antibiotice (utilizate pentru tratarea infecţiilor, cum ar fi enoxacină, ciprofloxacină). - fluvoxamină. - medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (fenobarbital, fenitoină, carbamazepină, topiramat sau lamotrigină). - medicamente utilizate în tratamentul tuberculozei (rifampicină). - flucloxacilină (antibiotic), din cauza unui risc grav de anomalie a sângelui și a fluidelor (acidoză metabolică cu deficit anionic marcat) care necesită tratament urgent și care poate apărea în special în caz de insuficiență renală severă, sepsis (când bacteriile și toxinele acestora circulă în sânge, conducând la afectarea organelor), malnutriție, alcoolism cronic și dacă se utilizează dozele maxime zilnice de paracetamol - zidovudină (pentru tratamentul SIDA și al infecţiei cu HIV). - acid acetilsalicilic şi alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. - medicamente pentru prevenirea sarcinii (contraceptive orale). - colestiramină (medicament utilizat pentru scăderea colesterolului) – Antinevralgic Răceală și Gripă trebuie luat cu cel puțin 1 oră înainte sau cu 4 – 6 ore după colestiramină. - antihistaminice (medicamente utilizate pentru atenuarea reacţiilor alergice). - teofilină (medicament utilizat în tratarea bolilor respiratorii). - disulfiram (un medicament utilizat pentru a sprijini tratamentul tulburării consumului de alcool) - mexiletină (un medicament utilizat pentru a trata bătăile neregulate ale inimii, durerea cronică și unele cauze ale rigidității musculare). - medicamente utilizate în tratamentul migrenei (ergotamină şi metilsergidă). - medicamente utilizate pentru sedare, anestezie (barbiturice). - alfa-blocante (utilizate în tratamentul creșterii în volum a prostatei). - atropină (folosită pentru a trata ritmul cardiac scăzut).
Antinevralgic Răceală și Gripă împreună cu alimente, băuturi şi alcool Nu consumaţi băuturi alcoolice în perioada în care urmați acest tratament. Administrarea concomitentă de alcool poate duce la afectarea ficatului.
Dacă utilizaţi Antinevralgic Răceală și Gripă, reduceţi consumul de medicamente, alimente şi băuturi care conţin cafeină. Consumul excesiv de cafeină poate produce agitaţie, incapacitate de a adormi şi accelerare a ritmului bătăilor inimii. 3 Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Administrarea medicamentului Antinevralgic Răceală și Gripă la femeile gravide nu este recomandată, sunt de preferat medicamentele care conțin doar paracetamol. Administrarea acestui medicament în timpul alăptării nu este recomandată și poate fi utilizat numai la sfatul medicului care evaluează dacă beneficiul depășește riscul.
Sunt de preferat medicamentele care conțin doar paracetamol. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor La persoane