ANTINEVRALGIC RACEALA SI GRIPA

Antinevralgic Răceală și Gripă este indicat pentru ameliorarea simptomelor răcelii şi gripei. Aceste simptome includ febra, durerea de cap, frisoanele, congestia sau obstrucţia nazală, durerile de la nivelul sinusurilor şi durerile în gât, durerile musculare şi durerile articulare. Trebuie să utilizați Antinevralgic Răceală și Gripă numai dacă aveți o combinație de simptome de răceală și gripă, cum ar fi durere/febră și congestie nazală. Antinevralgic Răceală și Gripă conţine o combinaţie de trei substanţe active. Paracetamolul reduce febra şi ameliorează durerea, fenilefrina ameliorează congestia sau obstrucţia nazală şi cafeina crește efectul paracetamolului de ameliorare a durerii şi ajută la reducerea oboselii şi somnolenţei. Acest medicament este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani. Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 3 zile.

Nu luaţi Antinevralgic Răceală și Gripă dacă - sunteţi alergic la paracetamol, cafeină, fenilefrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - aveţi tensiune arterială mare sau boală severă a inimii. - aveţi diabet zaharat. - aveţi o afecţiune severă a ficatului. - aveţi hiperactivitate a glandei tiroide (hipertiroidism). - aveţi glaucom cu unghi îngust. - aveţi retenţie de urină (lipsa capacităţii de a urina). - aveţi o tumoră vasculară în apropierea rinichiului (feocromocitom). - urmaţi tratament cu:

• •antidepresive triciclice (medicamente utilizate pentru tratarea depresiei).
• •inhibitori de monoaminooxidază (medicamente utilizate pentru tratarea depresiei) sau dacă ați luat aceste medicamente în ultimele 2 săptămâni.
• •medicamente simpatomimetice, inclusiv cele administrate pe căi diferite, adică oral şi topic (medicamente cu administrare la nivelul nasului, urechii externe sau ochilor).
• •beta-blocante (unele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari sau a bolilor cardiace). (vezi mai jos punctul „Antinevralgic Răceală și Gripă împreună cu alte medicamente”)

Dacă nu sunteţi sigur că oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Antinevralgic Răceală și Gripă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: - aveţi afecţiuni ușoare până la moderate ale ficatului sau rinichilor, - aveţi un nivel scăzut de glutation.

Acest lucru poate apărea în unele afecțiuni (cancer, infecție cu HIV) sau în timpul înfometării sau în timpul antrenamentului fizic excesiv. - aveți sindromul Gilbert (afecțiune hepatică ușoară, în care ficatul nu procesează corespunzător bilirubina). - aveţi un tip de anemie denumit anemie hemolitică, - aveţi un deficit al enzimei numită glucozo-6-fosfat dehidrogenază - aveţi probleme cu consumul de alcool - sunteţi alergic la acid acetilsalicilic şi/sau la alt

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dozele unice şi dozele zilnice maxime de Antinevralgic Răceală și Gripă în funcţie de vârstă şi greutate sunt prezentate în tabel. Nu depăşiţi dozele recomandate. Vârstă Greutate Doză unică Doză maximă Interval minim zilnică între două doze Adolescenţi cu vârsta 33-43 kg 1 comprimat 4 comprimate 6 ore peste 12 ani Adolescenţi şi adulţi 43-65 kg 1 comprimat 6 comprimate 4 ore peste 65 kg 1-2 comprimate 8 comprimate 4 ore Pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală: Adresaţi-vă medicului pentru ajustarea dozelor înainte de a utiliza acest medicament. Medicul vă va spune dacă trebuie să reduceți doza sau să prelungiți intervalul dintre doze Durata tratamentului: Nu utilizaţi medicamentul mai mult de 7 zile fără recomandarea medicului. Dacă simptomele se înrăutăţesc sau nu se ameliorează în decurs de 3 zile, trebuie să discutați cu un medic. Mod de administrare Acest medicament este destinat administrării orale. Comprimatele trebuie înghițite cu o cantitate suficientă de lichid. Dacă luaţi mai mult Antinevralgic Răceală și Gripă decât trebuie Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră în cazul utilizării unei doze mai mari decât cea recomandată sau în cazul în care un copil a înghiţit în mod accidental acest medicament, chiar dacă vă simţiţi bine, din cauza riscului afectării severe, întârziate, a ficatului. Dacă uitaţi să luaţi Antinevralgic Răceală și Gripă Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi următoarea doză imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Întrerupeţi utilizarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat medicului, în vederea asistenţei medicale de urgenţă, dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse foarte rare::

• •Reacţii alergice grave, care determină dificultăţi la respiraţie, ameţeală şi urticarie şi pot duce la şoc.
• •Reacţii alergice grave, care provoacă umflare a feţei (ochii şi gura) sau a gâtului, crampe abdominale (angioedem).
• •Reacţii grave pe piele, care pot include ulceraţii la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale şi conjunctivită (ochi roşii şi umflaţi). Aceste erupţii grave pe piele sunt frecvent precedate de febră, dureri de cap, dureri la nivelul corpului (simptome asemănătoare gripei). Erupţia poate să progreseze către formare extinsă de vezicule şi descuamare a pielii (necroliză epidermică toxică (NET), sindrom Stevens- Johnson (SSJ), pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA), erupţie pe piele legată de administrarea medicamentului Reacţiile adverse care pot apărea sunt prezentate mai jos pe grupe, în funcţie de frecvenţă: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• •Dureri de cap, ameţeli, insomnie, nervozitate, anxietate, iritabilitate, agitaţie şi excitabilitate. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
• •Greaţă. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
• •Modificări la nivelul sângelui (modificări ale hemoleucogramei, de exemplu număr scăzut de globule albe sau de trombocite. Modificările la nivelul sângelui pot fi observate ca puncte violacee pe piele, rotunde, nedureroase, uneori grupate în pete mai mari, sângerări ale gingiilor, sângerări din nas sau apariție de vânătăi la traumatisme minore, sensibilitate crescută la infecţii, oboseală, dureri de cap).
• •

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12597/2019/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Antinevralgic Răceală și Gripă comprimate filmate Paracetamol/Cafeină/Clorhidrat de fenilefrină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Luaţi întodeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Antinevralgic Răceală și Gripă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Antinevralgic Răceală și Gripă 3. Cum să luaţi Antinevralgic Răceală și Gripă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Antinevralgic Răceală și Gripă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Antinevralgic Răceală și Gripă şi pentru ce se utilizează Antinevralgic Răceală și Gripă este indicat pentru ameliorarea simptomelor răcelii şi gripei. Aceste simptome includ febra, durerea de cap, frisoanele, congestia sau obstrucţia nazală, durerile de la nivelul sinusurilor şi durerile în gât, durerile musculare şi durerile articulare. Trebuie să utilizați Antinevralgic Răceală și Gripă numai dacă aveți o combinație de simptome de răceală și gripă, cum ar fi durere/febră și congestie nazală. Antinevralgic Răceală și Gripă conţine o combinaţie de trei substanţe active. Paracetamolul reduce febra şi ameliorează durerea, fenilefrina ameliorează congestia sau obstrucţia nazală şi cafeina crește efectul paracetamolului de ameliorare a durerii şi ajută la reducerea oboselii şi somnolenţei. Acest medicament este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani. Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 3 zile. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Antinevralgic Răceală și Gripă Nu luaţi Antinevralgic Răceală și Gripă dacă - sunteţi alergic la paracetamol, cafeină, fenilefrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - aveţi tensiune arterială mare sau boală severă a inimii. - aveţi diabet zaharat. 1

- aveţi o afecţiune severă a ficatului. - aveţi hiperactivitate a glandei tiroide (hipertiroidism). - aveţi glaucom cu unghi îngust. - aveţi retenţie de urină (lipsa capacităţii de a urina). - aveţi o tumoră vasculară în apropierea rinichiului (feocromocitom). - urmaţi tratament cu: