ABAVALEX 100 mg

Ce este Abavalex Abavalex conţine substanţa activă brivaracetam. Face parte dintr-o clasă de medicamente denumite „anti- epileptice". Aceste medicamente sunt utilizate în tratamentul epilepsiei. Pentru ce se utilizează Abavalex

• •Abavalex este utilizat la adulţi, adolescenţi și copii începând cu vârsta de 2 ani.
• •Se utilizează pentru tratarea unei forme de epilepsie în care apar crize convulsive parţiale cu sau fără generalizare secundară.
• •Crizele convulsive parţiale sunt crize care debutează afectând doar o parte a creierului. Aceste crize convulsive parţiale se pot răspândi şi extinde apoi pe zone mai mari în ambele jumătăţi ale creierului - sunt denumite crize convulsive parţiale cu „generalizare secundară".
• •Acest medicament v-a fost prescris de către medicul dumneavoastră pentru a reduce numărul de crize convulsive manifestate.
• •Abavalex se utilizează împreună cu alte medicamente pentru tratamentul epilepsiei.

Nu luaţi Abavalex:

• •sunteţi alergic(ă) la brivaracetam, alţi compuși chimici asemănători precum levetiracetam sau piracetam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă aveţi nelămuriri, discutaţi cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Abavalex.
• •v-a apărut vreodată o erupție pe piele severă sau descuamare a pielii, vezicule și/sau leziuni la nivelul gurii după ce ați luat Abavalex. Au fost raportate reacții adverse grave la nivelul pielii, inclusiv sindromul Stevens-Johnson, în asociere cu tratamentul cu Abavalex. Opriți utilizarea Abavalex și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele asociate acestor reacții grave la nivelul pielii descrise la pct. 4. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Abavalex, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
• •Aveţi gânduri de autovătămare sau de sinucidere. La un număr mic de pacienţi trataţi cu medicamente antiepileptice precum Abavalex s-a constatat apariţia unor gânduri de autovătămare sau de sinucidere. Dacă aveţi astfel de gânduri, adresaţi-vă imediat medicului.
• •Aveţi probleme ale ficatului – poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza. Copii Abavalex nu este recomandat pentru a fi utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani. Abavalex împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de Abavalex:
• •rifampicină – un medicament utilizat pentru tratamentul infecțiilor bacteriene.
• •sunătoare (de asemenea, cunoscută sub numele de Hypericum perforatum) – un medicament pe bază de plante folosit pentru a trata depresia și anxietatea, precum și alte afecţiuni Abavalex împreună cu alcool Nu se recomandă asocierea acestui medicament cu alcool.

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Alte forme de brivaracetam pot fi mai adecvate pentru anumiți pacienți, de exemplu copii (dacă nu pot fi înghițite comprimatele întregi sau dacă doza nu poate fi respectată prin utilizarea comprimatelor întregi, de exemplu); adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Veţi lua Abavalex împreună cu alte medicamente pentru tratamentul epilepsiei. Cât să luaţi Medicul dumneavoastră va stabili doza zilnică corectă pentru dumneavoastră. Luaţi doza zilnică împărțită în două doze egale, la interval de aproximativ 12 ore. Adolescenți și copii cu greutatea de 50 kg sau mai mult și adulți Doza recomandată este cuprinsă între 25 mg şi 100 mg de două ori pe zi. Medicul dumneavoastră poate decide apoi ajustarea dozei pentru a găsi doza optimă pentru dumneavoastră. Adolescenți și copii cu greutatea între 20 kg și mai puțin de 50 kg Doza recomandată este cuprinsă între 0,5 mg și 2 mg pe kilogram greutate corporală, de două ori pe zi. Medicul dumneavoastră poate decide apoi ajustarea dozei, pentru a găsi doza optimă pentru dumneavoastră. Copii cu greutatea corporală între 10 kg și mai puțin de 20 kg Doza recomandată este de la 0,5 mg la 2,5 mg pe kg greutate corporală, de două ori pe zi. Medicul copilului dumneavoastră poate decide apoi ajustarea dozei pentru a găsi doza optimă pentru copilul dumneavoastră. Persoane cu probleme ale ficatului Dacă aveţi probleme cu ficatul:

• •La adolescent sau copil cu greutatea de 50 kg sau mai mult sau ca adult, doza maximă pe care trebuie să o luaţi este de 75 mg de două ori pe zi.
• •La adolescent sau copil cu greutatea între 20 kg și mai puțin de 50 kg, doza maximă pe care trebuie să o luați este de 1,5 mg pe kilogram greutate corporală, de două ori pe zi.
• •La copil cu greutatea între 10 kg și mai puțin de 20 kg, doza maximă pe care o va lua copilul dumneavoastră

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane

• •somnolenţă sau ameţeală Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• •gripă
• •senzaţie accentuată de oboseală (fatigabilitate)
• •convulsii, senzaţia că „se învârt toate în jur” (vertij)
• •greață și vărsături, constipaţie
• •depresie, anxietate, incapacitatea de a dormi (insomnie), iritabilitate
• •infecţii ale nasului şi gâtului (cum este „răceala comună"), tuse
• •scădere a poftei de mâncare Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
• •reacții alergice
• •gândire anormală și/sau pierdere a contactului cu realitatea (tulburare psihotică), agresivitate, excitaţie nervoasă (agitaţie)
• •gânduri sau tentative de autovătămare sau de sinucidere: spuneți imediat medicului dumneavoastră
• •scădere a numărului de celule albe din sânge (denumită „neutropenie") - indicată de analizele de sânge Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
• •

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 16373/2025/01-02-03-04-05-06 Anexa 1 16374/2025/01-02-03-04-05-06 16375/2025/01-02-03-04-05-05 16376/2025/01-02-03-04-05-06 16377/2025/01-02-03-04-05-06 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Abavalex 10 mg comprimate filmate Abavalex 25 mg comprimate filmate Abavalex 50 mg comprimate filmate Abavalex 75 mg comprimate filmate Abavalex 100 mg comprimate filmate brivaracetam Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• •Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• •Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• •Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
• •Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Abavalex şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Abavalex 3. Cum să luaţi Abavalex 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Abavalex 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Abavalex şi pentru ce se utilizează Ce este Abavalex Abavalex conţine substanţa activă brivaracetam. Face parte dintr-o clasă de medicamente denumite „anti- epileptice". Aceste medicamente sunt utilizate în tratamentul epilepsiei. Pentru ce se utilizează Abavalex
• •Abavalex este utilizat la adulţi, adolescenţi și copii începând cu vârsta de 2 ani.
• •Se utilizează pentru tratarea unei forme de epilepsie în care apar crize convulsive parţiale cu sau fără generalizare secundară.
• •