BECLOMETAZONA/FORMOTEROL GENETIC 100 micrograme/6 micrograme pe doza

RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.

COMBINATII (BECLOMETASONUM+FORMOTEROLUM) · 100micrograme/6 micrograme/pe doza · SOL. DE INHALAT PRESURIZATA · GENETIC S.P.A. - ITALIA

Informații medicament

Tip prescripție: RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător: GENETIC S.P.A. - ITALIA
Concentrație: 100micrograme/6 micrograme/pe doza
Formă farmaceutică: SOL. DE INHALAT PRESURIZATA
Cod ATC: R03AK08
Grup terapeutic: ADRENERGICE INHALANTE ADRENERGICE SI ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE C.R
Nr. autorizație: W70992001
Status autorizare: Valabila

📋 Indicații⌄

2. Ștergeți piesa bucală în interior și exterior și dispozitivul de acționare cu o cârpă sau un șervețel uscat.

🚫 Contraindicații⌄

În cazul în care credeți că efectul produs de Beclometazonă/Formoterol Genetic este prea puternic sau insuficient, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă vi se pare dificil să utilizați inhalatorul în timp ce începeți să inspirați, puteți utiliza dispozitivul de distanțare AeroChamber Plus. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau unei asistente medicale pentru detalii în legătură cu acest dispozitiv. Este important să citiți prospectul furnizat împreună cu dispozitivul de distanțare AeroChamber Plus și să urmați cu atenție instrucțiunile privind modul de utilizare și de curățare. Curățare Trebuie să vă curățați inhalatorul o dată pe săptămână. Când îl curățați, nu trebuie să îndepărtați recipientul de la dispozitivul de acționare și nu trebuie să utilizați apă sau alte lichide pentru a curăța inhalatorul. Pentru curățarea inhalatorului:

🌿 Mod de administrare⌄

Dacă utilizați mai mult Beclometazonă/Formoterol Genetic decât trebuie:

•Administrarea unei cantități mai mari de formoterol decât ar trebui, poate avea următoarele efecte: greață, vărsături, bătăi rapide ale inimii, palpitații, tulburări ale ritmului bătăilor inimii, anumite modificări ale electrocardiogramei (traseu cardiac), dureri de cap, tremurături, senzație de somnolență, exces de acid în sânge, niveluri scăzute de potasiu în sânge, niveluri crescute de glucoză în sânge. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă efectueze niște analize de sânge, pentru a vă verifica nivelul de potasiu și de glucoză din sânge.
•Administrarea unei cantități prea mari de dipropionat de beclometazonă poate provoca probleme pe termen scurt la nivelul glandelor suprarenale

Acest efect se va ameliora în câteva zile, însă este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă efectueze analize de sânge pentru a verifica nivelul seric de cortizol. Informați-vă medicul dacă prezentați oricare

⚠️ Efecte adverse⌄

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Ca și în cazul altor tratamente cu administrare inhalatorie, există riscul de agravare a dificultăților de respirație și a respirației șuierătoare imediat după utilizarea de Beclometazonă/Formoterol Genetic și acest lucru este cunoscut sub numele de bronhospasm paroxistic. Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să ÎNCETAȚI imediat utilizarea Beclometazonă/Formoterol Genetic și să utilizați imediat inhalatorul „de ameliorare” cu acțiune rapidă pentru a trata simptomele de respirație întretăiată și respirație șuierătoare. Trebuie să vă adresați rapid medicului dumneavoastră. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați reacții de hipersensibilitate cum ar fi alergii pe piele, mâncărimi ale pielii, erupții pe piele, înroșire a pielii, umflare a pielii sau a mucoaselor, în special la nivelul ochilor, feței, buzelor și gâtului. Mai jos sunt enumerate alte reacții ad

📄 Prospect complet⌄

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15882/2025/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect Prospectul: Informații pentru utilizator Beclometazonă/Formoterol Genetic 100 micrograme/6 micrograme pe doză, soluție de inhalat presurizată dipropionat de beclometazonă/fumarat de formoterol dihidrat Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

•Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
•Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului sau farmacistului
•Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au acelea și simptome cu ale dumneavoastră.
•Dacă manifestați orice reacții adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Beclometazonă/Formoterol Genetic și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Beclometazonă/Formoterol Genetic 3. Cum să utilizați Beclometazonă/Formoterol Genetic 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Beclometazonă/Formoterol Genetic 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Beclometazonă/Formoterol Genetic și pentru ce se utilizează Beclometazonă/Formoterol Genetic este o soluție de inhalat presurizată care conține două substanțe active care sunt inhalate prin gură și ajung direct în plămâni. Cele două substanțe active sunt dipropionat de beclometazonă și fumarat de formoterol dihidrat. Dipropionatul de beclometazonă aparține unui grup de medicamente numite corticosteroizi cu acțiune antiinflamatoare, reducând inflamația și iritația din plămâni. Fumaratul de formoterol dihidrat aparține unui grup de medicamente numite bronhodilatatoare cu durată lungă de acțiune, care relaxează mușchii căilor respiratorii și vă ajută să respirați mai ușor. Împreună, aceste două substanțe active facilitează respirația, ameliorând simptomele precum respirația întretăiată, respirația șuierătoare și tusea la pacienții cu astm bronșic sau BPOC și, de asemenea, ajută la prevenirea simptomelor astmului. Astm bronșic Beclometazonă/Formoterol Genetic este indicat în tratamentul de fond al astmului bronșic la pacienții adulți în cazul cărora:

🔗 Surse oficiale

📄 Prospect oficial ANMDMR 📋 RCP oficial ⚡ Verifică interacțiuni

⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.

•astmul nu este controlat în mod adecvat prin utilizarea corticosteroizilor inhalatori și a bronhodilatatoarelor cu acțiune de scurtă durată cu administrare „la nevoie” sau

•astmul răspunde bine la tratamentul atât cu corticosteroizi, cât și la tratamentul cu 1 bronhodilatatoare cu durată lungă de acțiune. BPOC Beclometazonă Formoterol Genetic poate fi utilizat și pentru a trata simptomele bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC) severe la pacienții adulți. BPOC este o boală pe termen lung a căilor respiratorii din plămâni, cauzată în principal de fumatul de țigări. Beclometazonă Formoterol Genetic este pentru utilizare la adulți. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Beclometazonă/Formoterol Genetic Nu utilizați Beclometazonă/Formoterol Genetic:

•Dacă sunteți alergic la dipropinat de beclometazonă sau la fumarat de formoterol dihidrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenționări și precauții Înainte să utilizați Beclometazonă Formoterol Genetic, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

•Dacă aveți probleme ale inimii, cum ar fi angină (durere de inimă, durere în piept), un infarct miocardic recent, insuficiență cardiacă, îngustare a arterelor din jurul inimii (boală coronariană), boală cardiacă valvulară sau orice alte anomalii cunoscute ale inimii sau dacă aveți o afecțiune cunoscută sub numele de cardiomiopatie hipertrofică obstructivă (cunoscută și sub numele de CMHO, o afecțiune în care mușchiul inimii este anormal).

•Dacă aveți îngustare a arterelor (cunoscută și sub numele de arterioscleroză), dacă aveți tensiune arterială mare sau dacă știți că aveți un anevrism (o protuberanță anormală a peretelui vasului de sânge).

•Dacă aveți tulburări ale ritmului bătăilor inimii, cum ar fi bătăi accelerate sau neregulate ale inimii, puls rapid sau palpitații, sau dacă vi s-a spus că ritmul cardiac este anormal.

•Dacă aveți glanda tiroidă hiperactivă.

•Dacă aveți niveluri scăzute de potasiu în sânge.

•Dacă aveți orice tip de boli ale ficatului sau rinichilor.

•Dacă aveți diabet (dacă inhalați doze mari de formoterol, vă poate crește glicemia și este posibil să fe necesar să efectuați analize suplimentare de sânge, pentru a vă verifica glicemia când începeți să utilizați acest medicament și periodic în timpul tratamentului).

•Dacă aveți o tumoare a glandei suprarenale (cunoscută sub numele de feocromocitom).

•Dacă urmează să vi se facă o anestezie. În funcție de tipul de anestezie, poate fi necesar să se întrerupă administrarea de Beclometazonă Formoterol Genetic cu cel puțin 12 ore înainte de anestezie. Dacă sunteți sau ați fost vreodată tratat pentru tuberculoză (TBC) sau dacă știți că aveți o infecție virală sau fungică la nivelul pieptului.

•Dacă trebuie să evitați alcoolul din orice motiv. Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, informați-vă întotdeauna medicul înainte de a utiliza Beclometazonă/Formoterol Genetic. Dacă aveți sau ați avut probleme medicale sau alergii sau dacă nu sunteți sigur dacă puteți utiliza Beclometazonă Formoterol Genetic, adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament. Tratamentul cu un beta-2-agonist precum formoterolul conținut în Beclometazonă Formoterol Genetic poate determina o scădere bruscă a nivelului de potasiu seric (hipokaliemie). 2 Dacă aveți o formă severă de astm, trebuie să manifestați prudență deosebită. Acest lucru este determinat de faptul că lipsa de oxigen din sânge și alte tratamente pe care le puteți lua împreună cu Beclometazonă Formoterol Genetic, cum ar fi medicamentele pentru tratarea bolilor de inimă sau a tensiunii arteriale mari, cunoscute sub numele de diuretice sau „comprimate pentru eliminarea apei” sau alte medicamente utilizate pentru tratarea astmului pot accentua scăderea nivelului de potasiu. Din acest motiv, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă măsoare periodic nivelul de potasiu din sânge. Dacă luați doze mai mari de corticosteroizi inhalatori pe perioade lungi, este posibil să aveți mai multă nevoie de corticosteroizi în situații de stres. Situațiile stresante pot include transportul la spital după un accident, o rană gravă sau momentul dinaintea unei operații. În acest caz, medicul care vă tratează va decide dacă trebuie să vă crească doza de corticosteroizi și vă poate prescrie comprimate sau o injecție cu steroizi. Dacă trebuie să mergeți la spital, nu uitați să luați cu dumneavoastră toate medicamentele și inhalatoarele, inclusiv Beclometazonă/Formoterol Genetic și orice medicamente sau comprimate cumpărate fără rețetă, în ambalajul original, dacă este posibil. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vederea încețoșată sau alte tulburări de vedere. Copii și adolescenți Beclometazonă Formoterol Genetic nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani până când sunt disponibile date suplimentare. Beclometazonă/Formoterol Genetic împreună cu alte medicamente:

•Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Acest lucru este necesar deoarece Beclometazonă/Formoterol Genetic poate afecta modul de acțiune al altor medicamente. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acționează Beclometazonă/Formoterol Genetic. În special, spuneți-i medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente:

•Unele medicamente pot crește efectul Beclometazonă/Formoterol Genetic și poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze cu atenție dacă luați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente pentru HIV: ritonavir, cobicistat).

•Medicamente beta-blocante. Beta-blocantele sunt medicamente utilizate pentru tratarea mai multor afecțiuni, inclusiv probleme ale inimii, tensiune arterială mare și glaucom (creștere a presiunii în ochi). Dacă trebuie să utilizați beta-blocante, inclusiv picături pentru ochi, efectul formoterolului poate fi redus sau este posibil ca acesta să nu aibă niciun efect.

•Medicamentele beta adrenergice (medicamente care acționează în același mod ca formoterolul) pot crește efectele formoterolului.

•Medicamente pentru tratamentul ritmurilor anormale ale bătăilor inimii (chinidină, disopiramidă, procainamidă).

•Medicamente utilizate pentru tratarea reacțiilor alergice (antihistaminice).

•Medicamente pentru tratamentul simptomelor depresiei sau tulburărilor psihice, cum ar fi inhibitorii de monoaminoxidază (de exemplu fenelzină și izocarboxazid), antidepresive triciclice (de exemplu amitriptilină și imipramină), fenotiazine.

•Medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson (L-dopa).

•Medicamente pentru tratamentul glandei tiroide hipoactive (L-tiroxină).

•Medicamente care conțin oxitocină (care determină contracția uterină).

•Medicamente pentru tratamentul tulburărilor mintale, cum ar fi inhibitorii de monoaminoxidază (IMAO), inclusiv medicamente cu proprietăți similare, cum ar fi furazolidon și procarbazina.

•Medicamente pentru tratamentul bolilor de inimă (digoxină). 3

•Alte medicamente folosite pentru tratamentul astmului (teofilină, aminofilină sau steroizi).

•Diuretice (comprimate pentru eliminarea apei)

De asemenea, informați-vă medicul dacă urmează să vi se facă o anestezie generală pentru o operație sau pentru o intervenție dentară. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Nu există date clinice relevante privind utilizarea de Beclometazonă/Formoterol Genetic în timpul sarcinii.