ACEVIREX 50 mg/g

Acevirex cremă conţine o substanţă activă numită aciclovir, care aparţine unei clase de medicamente denumite antivirale. Acesta acţionează prin distrugerea sau oprirea dezvoltării virusurilor care cauzează herpesul bucal sau herpesul genital.

Nu utilizaţi Acevirex cremă dacă: - sunteţi alergic (hipersensibil) la aciclovir, valaciclovir, propilenglicol, alcool cetostearilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct 6) Dacă credeţi că vi se aplică acest lucru, nu utilizaţi Acevirex cremă decât după consultarea cu medicul dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte de a utiliza Acevirex cremă, medicul dumneavoastră trebuie să ştie:

• •dacă suferiţi de o afecţiune în care sistemul dumneavoastră imunitar nu mai funcţionează la fel de bine şi capacitatea organismului de a lupta împotriva infecţiilor este diminuată (de exemplu, dacă aveţi HIV sau SIDA sau dacă vi s-a efectuat un transplant de măduvă osoasă). ➔ Dacă credeţi că vi se aplică acest lucru, adresaţi-vă medicului dumneavoastră

Acevirex cremă nu este destinat utilizării intrabucale, oculare sau vaginale, deoarece poate cauza iritaţii ale pielii. 1 Aveţi afecţiuni care vă pot slăbi sistemul imunitar de exemplu o infecţie cu virusul HIV

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Cât de mult trebuie utilizat Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Adulţi şi copii

• •Aplicaţi un strat subţire de cremă pe zona afectată, de cinci ori pe zi. 2
• •Se recomandă să lăsaţi un interval de patru ore între aplicările Acevirex. Orele sugerate sunt: 7am, 11am, 3pm, 7pm şi 11pm.
• •Aplicaţi timp de minimum 4 zile în cazul erupţiilor bucale şi timp de minimum 5 zile în cazul erupţiilor herpetice genitale.
• •Dacă leziunile nu s-au vindecat, tratamentul poate fi continuat până la maximum 10 zile, în total.
• •Dacă zona afectată încă nu s-a vindecat după acest interval, nu mai folosiţi crema şi spuneţi-i medicului dumneavoastră. Cum se utilizează Aplicarea Acevirex
• •Acevi

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 10459/2017/01-02 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ACEVIREX 50 mg/g cremă Aciclovir Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Acevirex cremă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Acevirex cremă 3. Cum să utilizaţi Acevirex cremă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Acevirex cremă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Acevirex cremă şi pentru ce se utilizează Acevirex cremă conţine o substanţă activă numită aciclovir, care aparţine unei clase de medicamente denumite antivirale. Acesta acţionează prin distrugerea sau oprirea dezvoltării virusurilor care cauzează herpesul bucal sau herpesul genital. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Acevirex cremă Nu utilizaţi Acevirex cremă dacă: - sunteţi alergic (hipersensibil) la aciclovir, valaciclovir, propilenglicol, alcool cetostearilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct 6) Dacă credeţi că vi se aplică acest lucru, nu utilizaţi Acevirex cremă decât după consultarea cu medicul dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte de a utiliza Acevirex cremă, medicul dumneavoastră trebuie să ştie:

• •dacă suferiţi de o afecţiune în care sistemul dumneavoastră imunitar nu mai funcţionează la fel de bine şi capacitatea organismului de a lupta împotriva infecţiilor este diminuată (de exemplu, dacă aveţi HIV sau SIDA sau dacă vi s-a efectuat un transplant de măduvă osoasă). ➔ Dacă credeţi că vi se aplică acest lucru, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acevirex cremă nu este destinat utilizării intrabucale, oculare sau vaginale, deoarece poate cauza iritaţii ale pielii. 1 Aveţi afecţiuni care vă pot slăbi sistemul imunitar de exemplu o infecţie cu virusul HIV, un transplant de măduvă osoasă sau urmaţi un tratament pentru cancer? În acest caz, o infecţie a pielii poate fi mai serioasă pentru dumneavoastră decât pentru alte persoane. Informaţi medicul dumneavoastră de fiecare dată când apar ulceraţii herpetice. Nu vă trataţi singur cu Acevirex cremă decât dacă medicul vă recomandă aceasta. Acevirex cremă împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente sau dacă începeţi să luaţi medicamente noi. Acestea includ şi medicamentele cumpărate fără prescripție medicală. Utilizarea Acevirex cremă cu alimente şi băuturi Efectul Acevirex cremă nu este influenţat de aportul de alimente şi băuturi. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, nu utilizaţi Acevirex fără a-l consulta pe medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va analiza beneficiile pentru dumneavoastră şi riscul la care este expus copilul dumneavoastră prin utilizarea Acevirex cremă în timpul sarcinii. De regulă, puteţi alăpta în timp ce utilizaţi Acevirex cremă. Consultaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Acevirex. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există informaţii privind efectul dăunător al dozelor terapeutice de aciclovir asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Acest medicament conține 400 mg propilenglicol per gram de produs. Propilenglicolul poate determina iritația pielii. Nu utilizați acest medicament la sugarii cu vârsta mai mică de 4 săptămâni, cu răni deschise sau suprafețe întinse de piele lezată sau deteriorată (cum ar fi arsurile), înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Acest medicament conține alcool cetostearilic care poate provoca reacţii adverse la nivelul pielii, localizate (de exemplu, dermatită de contact). Acest medicament conține 7,5 mg laurilsulfat de sodiu per gram de produs. Laurilsulfatul de sodiu poate provoca reacții cutanate locale (cum ar fi senzația de înţepătură sau arsură) sau poate crește reacțiile cutanate determinate de alte produse atunci când sunt aplicate la nivelul aceleași zone. 3. Cum să utilizaţi Acevirex cremă Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Cât de mult trebuie utilizat Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Adulţi şi copii