COMBINATII (BECLOMETASONUM+FORMOTEROLUM) · 100/6micrograme/doza · SOL. DE INHALAT PRESURIZATA · CIPLA EUROPE NV - BELGIA
Beclometazonă/Formoterol Cipla este o soluţie de inhalat presurizată care conţine două substanţe active, care sunt inhalate prin cavitatea bucală şi ajung direct în plămâni. Cele două substanţe active sunt dipropionatul de beclometazonă şi fumaratul de formoterol dihidrat. Dipropionatul de beclometazonă aparţine unui grup de medicamente numit corticosteroizi care au acţiune antiinflamatoare, reducând inflamaţia şi iritaţia în plămânii dumneavoastră. Fumaratul de formoterol dihidrat aparţine unui grup de medicamente numite bronhodilatatoare cu acţiune de lungă durată, care relaxează musculatura căilor respiratorii şi vă ajută să puteţi respira mai uşor. Împreună, aceste două substanţe active uşurează respiraţia, ameliorând simptomele precum scurtarea respiraţiei, respiraţia şuierătoare şi tusea la pacienţii cu astm bronşic și BPOC, și, de asemenea, ajută, la prevenirea apariţiei simptomelor astmului bronşic. Astm bronşic Beclometazonă/Formoterol Cipla este indicat în tratamentului de fond al astmului bronşic la pacienții adulți la care:
Nu utilizați Beclometazonă/Formoterol Cipla - dacă sunteți alergic la dipropionatul de beclometazonă sau fumaratul de formoterol dihidrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenționări și precauții Înainte să utilizați Beclometazonă/Formoterol Cipla, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
În funcţie de tipul de anestezic, poate fi necesar să întrerupeţi tratamentul cu Beclometazonă/Formoterol Cipla cu cel puţin 12
Beclometazonă/Formoterol Cipla este pentru utilizare inhalatorie. Beclometazonă/Formoterol Cipla trebuie inhalat prin gură în plămânii dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Astm bronşic Medicul dumneavoastră vă va efectua controale periodice de rutină pentru a se asigura că utilizaţi doza optimă de Beclometazonă/Formoterol Cipla. Medicul dumneavoastră vă va ajusta tratamentul la cea mai mică doză care vă controlează cel mai bine simptomele. Beclometazonă/Formoterol Cipla poate fi prescris de medicul dumneavoastră în două moduri diferite: a) Utilizați Beclometazonă/Formoterol Cipla în fiecare zi pentru tratamentul astmului bronșic împreună cu un alt inhalator “la nevoie” pentru a trata agravarea bruscă a simptomelor de astm bronșic, cum sunt scurtarea respirației, respirație șuierătoare și tuse. b) Utilizați Beclometazonă/Formoterol Cipla în fiecare zi pentru tratamentul astmului bronșic și de asemenea utilizați acest medicament pentru a trata agravarea simptomelor de astm bronșic, cum sunt scurtarea respirației, respirație șuierătoare și tuse. a) Utilizați Beclometazonă/Formoterol Cipla împreună cu un alt inhalator “la nevoie”: Adulţi şi vârstnici: Doza recomandată pentru acest medicament este de unul sau două pufuri, de două ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 4 pufuri. Reţineţi: Trebuie să aveți întotdeauna cu dumneavoastră inhalatorul cu acțiune rapidă de utilizat “la nevoie” pentru a trata simptomele agravate ale astmului bronșic sau o criză bruscă de astm bronşic. b) Utilizați Beclometazonă/Formoterol Cipla ca singurul dumneavoastră inhalator pentru astm: Adulţi şi vârstnici: Doza recomandată este un puf dimineața și un puf seara. De asemenea, trebuie să utilizați acest medicament ca inhalator “la nevoie” pentru a trata simptomele de astm bronşic apărute brusc. Dacă aveți simptome de astm bronşic, utilizaţ
afișeze 120. Cum să utilizați inhalatorul dumneavoastră Ori de câte ori este posibil, trebuie să stați în picioare sau așezat într-o poziție verticală când inhalați. Înainte de a începe să inhalați, verificați indicatorul de doze: orice număr între „1” și „120” arată că au mai rămas doze. Dacă indicatorul de doză arată „0”, nu mai sunt doze – aruncați inhalatorul și luaţi unul nou. 1. Scoateți capacul de protecţie de pe piesa bucală şi verificaţi dacă piesa bucală este curată şi nu prezintă praf și murdărie sau orice alte obiecte străine. 2. Expiraţi cât mai lent și profund posibil. 3. Ţineţi flaconul în poziţie verticală cu corpul dispozitivului în sus şi puneţi piesa bucală în gură, strângând buzele în jurul acesteia. Nu muşcaţi piesa bucală. 4. Inspiraţi lent şi profund pe gură şi, imediat după ce începeți să inspirați, apăsaţi ferm în partea de sus a inhalatorului pentru a elibera unui puf. Dacă aveți mâinile slăbite, poate fi mai ușor să țineți inhalatorul cu ambele mâini: țineți partea de sus a inhalatorului cu ambele degete arătătoare și partea de jos cu ambele degete mari.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15309/2024/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Beclometazonă/Formoterol Cipla 100/6 micrograme pe doză soluţie de inhalat presurizată dipropionat de beclometazonă/fumarat de formoterol dihidrat Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Beclometazonă/Formoterol Cipla și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Beclometazonă/Formoterol Cipla 3. Cum să utilizați Beclometazonă/Formoterol Cipla 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Beclometazonă/Formoterol Cipla 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Beclometazonă/Formoterol Cipla și pentru ce se utilizează Beclometazonă/Formoterol Cipla este o soluţie de inhalat presurizată care conţine două substanţe active, care sunt inhalate prin cavitatea bucală şi ajung direct în plămâni. Cele două substanţe active sunt dipropionatul de beclometazonă şi fumaratul de formoterol dihidrat. Dipropionatul de beclometazonă aparţine unui grup de medicamente numit corticosteroizi care au acţiune antiinflamatoare, reducând inflamaţia şi iritaţia în plămânii dumneavoastră. Fumaratul de formoterol dihidrat aparţine unui grup de medicamente numite bronhodilatatoare cu acţiune de lungă durată, care relaxează musculatura căilor respiratorii şi vă ajută să puteţi respira mai uşor. Împreună, aceste două substanţe active uşurează respiraţia, ameliorând simptomele precum scurtarea respiraţiei, respiraţia şuierătoare şi tusea la pacienţii cu astm bronşic și BPOC, și, de asemenea, ajută, la prevenirea apariţiei simptomelor astmului bronşic. Astm bronşic Beclometazonă/Formoterol Cipla este indicat în tratamentului de fond al astmului bronşic la pacienții adulți la care: 1