DACARBAZINA LIPOMED 200 mg

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Aceste informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii: 6 Dacarbazina este un medicament antineoplazic. Înainte de inițierea tratamentului, trebuie consultate recomandările locale privind produsele citotoxice. Soluţiile de dacarbazină trebuie preparate numai de către personal instruit şi, similar tuturor medicamentelor citotoxice, trebuie luate măsuri de precauţie pentru a evita expunerea personalului. În general, manipularea medicamentelor citotoxice trebuie evitată în timpul sarcinii. Prepararea soluţiei pentru administrare trebuie efectuată într-o zonă de manipulare desemnată şi lucrând deasupra unei tăvi lavabile sau a unei hârtii absorbante cu strat de plastic, de unică folosinţă. Este necesară purtarea unor ochelari de protecţie adecvaţi, a mănuşilor de unică folosinţă, a măştii faciale şi a unui şorţ de unică folosinţă. Seringile şi

Nu trebuie să vi se administreze Dacarbazină Lipomed:

• •dacă sunteţi alergic la dacarbazină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• •dacă numărul de globule albe şi/sau trombocite din sânge este prea scăzut (leucopenie şi/sau trombocitopenie)
• •dacă aveţi o boală severă la ficat sau rinichi
• •dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi
• •în asociere cu vaccinul împotriva febrei galbene Atenţionări şi precauţii Sunt necesare precauţii speciale dacă Dacarbazină Lipomed se administrează în următoarele cazuri: în timpul tratamentului cu Dacarbazină Lipomed precum şi timp de 6 luni după încetarea terapiei, bărbaţii sunt sfătuiţi să utilizeze măsuri contraceptive sigure. 1 Înainte de fiecare administrare, medicul dumneavoastră vă va testa sângele pentru a verifica dacă aveţi suficiente globule sanguine pentru a vi se administra Dacarbazină Lipomed

Va fi monitorizată, de asemenea, funcţia ficatului şi a rinichilor. Înainte să vi se administreze Dacarb

Acest medicament vă va fi administrat sub supravegherea unui medic specializat în oncologie (specialist în tratament pentru cancer), în unități medicale dotate cu aparatură pentru monitorizarea regulată a tuturor efectelor clinice, în timpul tratamentului şi după acesta. Dacarbazina este o substanţă sensibilă la expunerea la lumină. Medicul sau asistenta medicală care vă administrează acest medicament se va asigura că dacarbazina este protejată de expunerea la lumina zilei în timpul administrării. Imediat înainte de administrare, pulberea de Dacarbazină Lipomed va fi dizolvată în 20 ml de apă pentru preparate injectabile. Soluţia rezultată va fi administrată sub formă de perfuzie lentă în venă sau va fi diluată în continuare cu 200-300 ml de soluţie de clorură de sodiu izotonică sau glucoză 5% şi vi se va administra prin perfuzie intravenoasă (perfuzie în venă) în decurs de 15-30 minute. Doza va depinde de numărul dumneavoastră de globule sanguine şi de chimioterapia administrată conco

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre acest lucru şi vă va explica riscurile şi beneficiile tratamentului dumneavoastră. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observaţi vreuna dintre următoarele reacţii adverse:

• •Semne de infecţie, cum sunt durerile în gât şi temperatura crescută.
• •Învineţire sau sângerare anormală.
• •Oboseală extremă. 3
• •Vărsături sau diaree persistentă sau severă.
• •Reacţie alergică severă - puteţi manifesta o erupţie bruscă pe piele, însoţită de mâncărimi (urticarie), umflare a mâinilor, labelor picioarelor, gleznelor, feţei, buzelor, gurii sau gâtului (care poate provoca dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie) şi puteţi simţi că o să leşinaţi.
• •Îngălbenire a pielii şi a ochilor din cauza problemelor la ficat.
• •Semne de probleme la nivelul creierului sau nervilor, cum sunt dureri de cap, afectare a vede

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6357/2014/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Dacarbazină Lipomed 200 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Dacarbazină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să vi se administreze acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• •Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• •Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• •Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Dacarbazină Lipomed şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Dacarbazină Lipomed 3. Cum se utilizează Dacarbazină Lipomed 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dacarbazină Lipomed 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. Ce este Dacarbazină Lipomed și pentru ce se utilizează Dacarbazina aparţine unui grup de medicamente numite medicamente citostatice. Aceste medicamente influenţează creşterea celulelor canceroase. Dacarbazină Lipomed a fost prescris de medicul dumneavoastră pentru tratamentul cancerului, cum este melanomul malign în stadiu avansat (cancer de piele), boala Hodgkin în stadiu avansat (cancer al ţesutului limfatic) sau sarcomul de ţesut moale în stadiu avansat (cancer al muşchilor, ţesutului gras, ţesutului fibros, al vaselor de sânge sau al altui ţesut de susţinere din organism). Dacarbazină Lipomed poate fi administrat în asociere cu alte medicamente citostatice. 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Dacarbazină Lipomed Nu trebuie să vi se administreze Dacarbazină Lipomed:
• •dacă sunteţi alergic la dacarbazină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• •dacă numărul de globule albe şi/sau trombocite din sânge este prea scăzut (leucopenie şi/sau trombocitopenie)