AIRBUFO FORSPIRO 160 micrograme/4,5 micrograme

Nu utilizaţi Airbufo Forspiro:

• •dacă sunteţi alergic la budesonidă, formoterol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, cum este lactoza (conţine cantităţi mici de proteine din lapte). Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Airbufo Forspiro, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
• •sunteţi diabetic.
• •aveţi o infecţie la nivelul plămânilor.
• •aveţi tensiune arterială mare sau aţi avut în antecedente o problemă la nivelul inimii (inclusiv bătăi neregulate ale inimii, puls foarte rapid, îngustare a unor artere sau insuficienţă cardiacă).
• •aveţi probleme cu glanda tiroidă sau suprarenală.
• •aveţi o valoare mică de potasiu în sânge.
• •aveţi probleme severe la nivelul ficatului. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vederea încețoșată sau alte tulburări de vedere. Airbufo Forspiro împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare din următoarele medicamente:
• •Medicamente β-blocante (cum este atenololul sau propranololul pentru tratarea tensiunii arteriale mari), incluzând picăturile pentru ochi (cum este timololul pentru glaucom).
• •Medicamente pentru bătăi de inimă rapide sau neregulate (cum este chinidina, disopiramida, procainamida).
• •Medicamente pentru tratamentul alergiilor, numite antihistaminice, cum este terfenadina.
• •Oxitocina, un medicament pentru a uşura nașterea.
• •Procarbazina, un medicament pentru tratamentul cancerului.
• •Medicamente ca digoxina utilizate frecvent pentru insuficienţa cardiacă.
• •Diuretice, cunoscute şi ca medicamente pentru eliminarea apei (cum este furosemida). Acestea sunt utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari.
• •Corticosteroizi (cum este prednisolonul). Aceștia sunt utilizați pentru a trata inflamația sau pentru a preveni respingerea transplantului de organe.
• •Derivaţi x

• •Utilizaţi întotdeauna Airbufo Forspiro exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
• •Este important să utilizaţi Airbufo Forspiro zilnic, chiar dacă nu aveţi în momentul respectiv simptome de astm bronşic sau BPOC.
• •Dacă utilizaţi Airbufo Forspiro pentru astm bronşic, medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic simptomele

Dacă aţi luat comprimate care conţin corticosteroizi pentru astmul dumneavoastră sau BPOC, medicul dumneavoastră vă poate reduce numărul comprimatelor odată ce aţi început tratamentul cu Airbufo Forspiro. Dacă aţi luat comprimate care conţin corticosteroizi pentru o perioadă lungă de timp, medicul dumneavoastră poate dori să efectuaţi analize de sânge din când în când.

În cazul reducerii administrării orale a numărului de comprimate care conţin corticosteroizi, vă puteţi simţi rău chiar dacă simptomele respiratorii pot fi îmbunătăţite. Puteţi prezenta simptome, cum sunt nas înfundat sau secreţii nazale, slăbiciune sau durere musculară sau articulară şi erupţie trecătoare pe piele (eczemă).

Dacă oricare din aceste simptome vă deranjează sau dacă apar alte simptome, cum sunt durerea de cap, oboseala, greaţa (senzaţia de rău) sau vărsăturile (stare de rău), vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. Dacă dezvoltaţi simptome alergice sau artritice, poate fi necesar să luaţi alte medicamente.

Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi îngrijorat privind continuarea administrării Airbufo Forspiro. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda administrarea suplimentară a comprimatelor cu corticosteroizi la tratamentul obişnuit, în decursul perioadelor de stres (de exemplu, în cazul unei infecţii toracice sau înainte de o intervenţie chirurgicală).

Informaţii importante despre simptomele dumneavoastră de astm bronşic sau BPOC Dacă simţiţi că nu mai puteţi respira sau aveţi respiraţie şuierătoare în timpul utilizării Airbufo Forspiro, trebuie să

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar oricare din următoarele, opriţi utilizarea Airbufo Forspiro şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:

• •Umflare a feţei, în special în jurul gurii (limbă şi/sau gât şi/sau dificultăţi la înghiţire) sau urticarie cu dificultăţi de respiraţie (angioedem) şi/sau senzaţie bruscă de leşin. Acestea pot însemna că aveţi o reacţie alergică. Aceste reacţii adverse apar rar (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 de persoane).
• •Respiraţie şuierătoare acută cu debut brusc sau scurtarea respiraţiei imediat după utilizarea inhalatorului. Dacă apar oricare din aceste simptome, opriţi imediat utilizarea Airbufo Forspiro şi utilizaţi inhalatorul „de salvare”. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat pentru că puteţi avea nevoie de o schimbare a tratamentului. Aceste reacţii adverse apar foarte rar (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 de persoane). Alte posibile reacţii adverse: Frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane)
• •Palpitaţii (conştientizarea bătăilor inimii), tremor localizat sau generalizat. Dacă apar aceste reacţii adverse, ele sunt de obicei uşoare şi dispar, în mod normal, la continuarea tratamentului cu Airbufo Forspiro.
• •Stomatită (infecţie fungică) la nivelul gurii. Aceasta e puţin probabil să apară dacă vă clătiţi gura cu apă după ce utilizaţi Airbufo Forspiro.
• •Dureri uşoare în gât, tuse şi voce răguşită.
• •Durere de cap.
• •Pneumonie (infecție la nivelul plămânilor) la pacienții cu BPOC. Spuneți medicului dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre următoarele simptome în timp ce luați Airbufo Forspiro, deoarece acestea pot indica o infecție la nivelul plămânilor:
• •Febră sau frisoane.
• •Eliminare crescută de mucus, modificare a culorii mucusului.
• •Agravare a tusei sau a dificultăților de respirație. Mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 persoane)
• •Stare de nelinişte, nervozitate sau agitaţie.
• •Tulburări

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15093/2023/01-02-03-04-05 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Airbufo Forspiro 160 micrograme/4,5 micrograme pulbere de inhalat unidoză budesonidă/fumarat de formoterol dihidrat Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Airbufo Forspiro şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Airbufo Forspiro 3. Cum să utilizaţi Airbufo Forspiro 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Airbufo Forspiro 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Airbufo Forspiro şi pentru ce se utilizează Airbufo Forspiro este un inhalator utilizat pentru tratamentul:

• •astmului bronşic la adulți și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani.
• •simptomelor bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC) la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste. Airbufo Forspiro conţine două substanţe active diferite: budesonidă şi fumarat de formoterol dihidrat.
• •Budesonida aparţine unui grup de medicamente denumite „corticosteroizi”. Acţionează prin reducerea şi prevenirea umflării şi inflamaţiei din plămânii dumneavoastră.
• •Fumaratul de formoterol dihidrat aparţine grupului de medicamente denumite „agonişti β2- adrenergici cu durată lungă de acţiune” sau „bronhodilatatoare”. Acţionează prin relaxarea musculaturii din căile dumneavoastră respiratorii. Acesta vă ajută să respiraţi mult mai uşor. Astm bronşic Airbufo Forspiro poate fi prescris pentru astm bronşic în două moduri diferite. a) Este posibil să vă fie prescrise două inhalatoare pentru astmul bronşic. Airbufo Forspiro şi un alt „inhalator de salvare”.
• •Utilizaţi Airbufo Forspiro în fiecare zi. Acesta ajută la prevenirea apariţiei simptomelor de astm bronşic.
• •Utilizaţi „inhalatorul de salvare” când aveţi nevoie să trataţi crizele de astm bronşic, pentru a putea respira din nou mai uşor. 1 b) Este posibil să vă fie prescris Airbufo Forspiro ca singur inhalator pentru astmul bronşic.
• •Utilizaţi Airbufo Forspiro în fiecare zi. Acesta ajută la prevenirea apariţiei simptomelor de astm bronşic.
• •Utilizaţi Airbufo Forspiro atunci când aveţi nevoie să luaţi inhalaţii suplimentare pentru a trata simptomele de astm bronşic şi pentru a putea respira din nou mai uşor. Nu aveţi nevoie de un inhalator separat pentru aceasta. Boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC) Airbufo Forspiro poate fi utilizat şi în tratarea simptomelor pacienţilor adulţi cu BPOC. BPOC este o boală pulmonară cu durată lungă, caracterizată prin dificultăți de respiraţie cauzate de îngustarea căilor respiratorii din plămâni, însoțite de tuse și eliminare de mucus. Adesea este cauzată de fumat. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Airbufo Forspiro Nu utilizaţi Airbufo Forspiro:
• •dacă sunteţi alergic la budesonidă, formoterol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, cum este lactoza (conţine cantităţi mici de proteine din lapte). Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Airbufo Forspiro, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
• •sunteţi diabetic.
• •aveţi o infecţie la nivelul plămânilor.
• •aveţi tensiune arterială mare sau aţi avut în antecedente o problemă la nivelul inimii (inclusiv bătăi neregulate ale inimii, puls foarte rapid, îngustare a unor artere sau insuficienţă cardiacă).
• •aveţi probleme cu glanda tiroidă sau suprarenală.
• •aveţi o valoare mică de potasiu în sânge.
• •aveţi probleme severe la nivelul ficatului. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vederea încețoșată sau alte tulburări de vedere. Airbufo Forspiro împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare din următoarele medicamente:
• •Medicamente β-blocante (cum este atenololul sau propranololul pentru tratarea tensiunii arteriale mari), incluzând picăturile pentru ochi (cum este timololul pentru glaucom).
• •Medicamente pentru bătăi de inimă rapide sau neregulate (cum este chinidina, disopiramida, procainamida).
• •Medicamente pentru tratamentul alergiilor, numite antihistaminice, cum este terfenadina.
• •Oxitocina, un medicament pentru a uşura nașterea.
• •Procarbazina, un medicament pentru tratamentul cancerului.
• •Medicamente ca digoxina utilizate frecvent pentru insuficienţa cardiacă.
• •Diuretice, cunoscute şi ca medicamente pentru eliminarea apei (cum este furosemida). Acestea sunt utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari.
• •Corticosteroizi (cum este prednisolonul). Aceștia sunt utilizați pentru a trata inflamația sau pentru a preveni respingerea transplantului de organe.
• •Derivaţi xantinici (cum este teofilina sau aminofilina). Aceştia sunt utilizaţi frecvent în tratamentul astmului bronşic.
• •Alte medicamente care lărgesc căile respiratorii, numite bronhodilatatoare (cum este salbutamolul).
• •Medicamente pentru tratamentul depresiei, numite antidepresive triciclice (cum este amitriptilina) şi antidepresivul nefazodonă. 2
• •Medicamente pentru tratamentul tulburărilor mintale, greață sau vărsături, numite fenotiazine (cum sunt clorpromazina şi proclorperazina).
• •Medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice (cum sunt ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol) și infecțiilor bacteriene (cum sunt claritromicina şi telitromicina, furazolidonă).
• •Medicamente pentru boala Parkinson (cum este levodopa).
• •Medicamente pentru problemele tiroidiene (cum este levotiroxina).
• •Ritonavirul, cobicistat (medicamente pentru tratamentul infecţiei cu HIV). Anumite medicamente pot amplifica efectele medicamentului Airbufo Forspiro și este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape. Dacă oricare din cele de mai sus vi se aplică sau dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi Airbufo Forspiro. De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă urmează să fiţi supus unei anestezii generale pentru o intervenţie chirurgicală sau stomatologică. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
• •Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Airbufo Forspiro - nu utilizaţi Airbufo Forspiro decât în cazul în care medicul dumneavoastră vă indică acest lucru.
• •Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării Airbufo Forspiro, nu întrerupeţi utilizarea Airbufo Forspiro, dar discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
• •Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Airbufo Forspiro. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Airbufo Forspiro nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Airbufo Forspiro conţine lactoză Airbufo Forspiro conţine lactoză, care este un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a folosi acest medicament. Cantitatea de lactoză din acest medicament nu cauzează în mod normal probleme la persoanele care prezintă intoleranță la lactoză. Excipientul lactoză conţine cantităţi mici de proteine din lapte, care pot cauza reacții alergice. 3. Cum să utilizaţi Airbufo Forspiro
• •Utilizaţi întotdeauna Airbufo Forspiro exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
• •Este important să utilizaţi Airbufo Forspiro zilnic, chiar dacă nu aveţi în momentul respectiv simptome de astm bronşic sau BPOC.
• •Dacă utilizaţi Airbufo Forspiro pentru astm bronşic, medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic simptomele

Dacă aţi luat comprimate care conţin corticosteroizi pentru astmul dumneavoastră sau BPOC, medicul dumneavoastră vă poate reduce numărul comprimatelor odată ce aţi început tratamentul cu Airbufo Forspiro. Dacă aţi luat comprimate care conţin corticosteroizi pentru o perioadă lungă de timp, medicul dumneavoastră poate dori să efectuaţi analize de sânge din când în când.

În cazul reducerii administrării orale a numărului de comprimate care conţin corticosteroizi, vă puteţi simţi rău chiar dacă simptomele respiratorii pot fi îmbunătăţite. Puteţi prezenta simptome, cum sunt nas înfundat sau secreţii nazale, slăbiciune sau durere musculară sau articulară şi erupţie trecătoare pe piele (eczemă).

Dacă oricare din 3 aceste simptome vă deranjează sau dacă apar alte simptome, cum sunt durerea de cap, oboseala, greaţa (senzaţia de rău) sau vărsăturile (stare de rău), vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. Dacă dezvoltaţi simptome alergice sau artritice, poate fi necesar să luaţi alte medicamente.

Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi îngrijorat privind continuarea administrării Airbufo Forspiro. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda administrarea suplimentară a comprimatelor cu corticosteroizi la tratamentul obişnuit, în decursul perioadelor de stres (de exemplu, în cazul unei infecţii toracice sau înainte de o intervenţie chirurgicală).

Informaţii importante despre simptomele dumneavoastră de astm bronşic sau BPOC Dacă simţiţi că nu mai puteţi respira sau aveţi respiraţie şuierătoare în timpul utilizării Airbufo Forspiro, trebuie să con