🤖 Aplicația Android Farmo.ro
🔔 Alerte retrageri ⏰ Remindere ✨ AI Sumar prospect 📄 Export PDF
🕐 În curând Informații despre medicamente din România, preluate din sursa publică www.anm.ro .
Legal ⚠️ Farmo.ro este o aplicație independentă , fără afiliere cu ANMDMR sau instituții guvernamentale. Informațiile au scop strict informativ și nu înlocuiesc consultul medical.
Contact: [email protected]
© 2026 Farmo.ro. Toate drepturile rezervate. Date preluate din
www.anm.ro .
ACICLOVIR TIS 50mg/g – Prospect și informații | Farmo.ro
← Înapoi la căutare 🌿 P-RF Reținerea rețetei P-RF — Prescripție cu reținerea rețetei, valabilă pentru mai multe eliberări.
ACICLOVIRUM · 50mg/g · CREMA · TIS FARMACEUTIC SA - ROMANIA
Informații medicament
Tip prescripție P-RF Reținerea rețetei P-RF — Prescripție cu reținerea rețetei, valabilă pentru mai multe eliberări.
Producător TIS FARMACEUTIC SA - ROMANIA
Concentrație 50mg/g
Formă farmaceutică CREMA
Cod ATC D06BB03
Grup terapeutic CHIMIOTERAPICE DE UZ LOCAL ANTIVIRALE
Nr. autorizație W53041001
Status autorizare Valabila
📄 Prospect complet⌄ • AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 275/2007/01 Anexa 1 • Prospect • ACICLOVIR TIS 50 mg/g, cremă • Aciclovir • Compoziţie • 100 g cremă conţin aciclovir 5 g şi excipienţi: vaselină, alcool cetilic, propilenglicol, ulei de parafină, • polisorbat 80, dimeticonă, p-hidroxibenzoat de metil, apă purificată. • Grupa farmacoterapeutică • Chimioterapice de uz local, antivirale. • Indicaţii terapeutice • Tratamentul infecţiilor cutanate iniţiale şi recurente cu virus herpes simplex, inclusiv herpesul genital • şi labial. • Contraindicaţii • Hipersensibilitate la aciclovir sau la oricare dintre excipienţi. • Precauţii • Datorită mecanismului de acţiune, tratamentul cu aciclovir nu realizează eradicarea virusurilor latente; ⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR (
www.anm.ro ) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
• pacientul rămâne expus aceluiaşi risc de recidivă.
• În cazul herpesului labial, majoritatea studiilor realizate au arătat că administrarea aciclovirului
• accelerează vindecarea leziunilor; alţi parametri (oprirea evoluţiei către ulcerare, durata fazei
• dureroase) nu au fost influenţaţi semnificativ statistic în toate studiile.
• Nu se recomandă aplicarea cremei pe mucoasa bucală, vaginală sau conjunctivală.
• Trebuie acordată o atenţie deosebită pentru a se evita contactul accidental cu ochii.
• ACICLOVIR TIS 50 mg/g conţine alcool cetilic care poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de
• exemplu, dermatită de contact).
• ACICLOVIR TIS 50 mg/g conţine p-hidroxibenzoat de metil care poate provoca reacţii alergice (chiar
• întârziate).
• De asemenea, ACICLOVIR TIS 50 mg/g conţine şi propilenglicol care poate provoca iritaţie cutanată.
• Interacţiuni
• Deoarece, absorbţia sistemică a aciclovirului administrat cutanat este nesemnificativă, nu se aşteaptă
• apariţia interacţiunilor descrise pentru aciclovir administrat sistemic.
• Atenţionari speciale
• La pacienţii imunodeprimaţi sever (de exemplu, pacienţii cu SIDA, transplant de măduvă osoasă)
• trebuie luată în considerare şi administrarea orală de aciclovir. Aceşti pacienţi trebuie încurajaţi să se
• adreseze medicului în legătură cu tratamentul oricărei infecţii.
• 1 • Sarcina şi alăptarea • Studii la animale nu au evidenţiat efecte embriotoxice şi teratogene. Nu există experienţă în ceea ce • priveşte efectul aciclovirulului administrat pe cale cutanată asupra fertilităţii la femei. Experienţa la • om este limitată, de aceea tratamentul cu aciclovir cremă trebuie efectuat numai dacă beneficiul pentru • mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt. • Există date care arată că aciclovirul se excretă în laptele matern după administrare orală. Aciclovirul • trebuie administrat cu prudenţă în perioada de alăptare. • Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje • Nu există date care să sugereze că aciclovirul influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a • folosi utilaje. • Doze şi mod de administrare • ACICLOVIR TIS 50 mg/g, cremă se aplică pe leziunile cutanate de 5 ori pe zi, la interval de 4 ore, • mai puţin în timpul nopţii. • Tratamentul se începe cât mai curând posibil după debutul infecţiei, iar pentru episoadele recurente • tratamentul trebuie să înceapă, de preferat, în timpul perioadei prodromale sau la apariţia primelor • leziuni. • Tratamentul trebuie continuat timp de 5 zile. Dacă după 5 zile nu apare ameliorare sau vindecare, • durata tratamentulului poate fi crescută cu încă 5 zile. • Reacţii adverse • Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: foarte • frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, • <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele • disponibile). • Tulburări ale sistemului imunitar • Foarte rare: reacţii de hipersensibilitate imediată, inclusiv edem angioneurotic. • Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat • Mai puţin frecvente: senzaţie de arsură sau înţepătură tranzitorie după aplicarea de aciclovir cremă; • uscare şi descuamare cutanată uşoară; prurit. • Rare: eritem; dermatită de contact după aplicarea cremei. • Supradozaj • Dacă se ingeră accidental conţinutul unui tub nu apar efecte toxice. • Aciclovirul este dializabil. • Păstrare • A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. • A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la • ultima zi a lunii respective. • A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. • 2 • Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. • Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor • ajuta la protejarea mediului. • Ambalaj • Cutie cu un tub din PEJD a 15 g cremă • Producător • S.C. TIS FARMACEUTIC S.A., • Str. Industriilor nr. 16, sector 3, Bucureşti, România • Deţinatorul autorizaţiei de punere pe piaţă • S.C. TIS FARMACEUTIC S.A., • Str. Industriilor nr. 16, sector 3, Bucureşti, România • Data ultimei verificări a prospectului • Septembrie 2007 • 3