RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
ATOMOXETINUM · 18mg · CAPS. · AMAROX PHARMA B.V. - TARILE DE JOS
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
AMAROX PHARMA B.V. - TARILE DE JOS
Concentrație
18mg
Formă farmaceutică
CAPS.
Cod ATC
N06BA09
Grup terapeutic
PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE SIMPATOMIMETICE CU ACTIUNE CENTRALA
Nr. autorizație
W71957001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Pentru ce se utilizează Atomoxetină Amarox conţine atomoxetină şi este utilizată în tratamentul tulburării prin deficit de atenţie şi hiperactivitate (ADHD). Este utilizată la copii cu vârsta peste 6 ani, la adolescenţi şi la adulţi. Este utilizată numai ca parte integrantă dintr-un tratament complet al bolii care necesită de asemenea şi terapii care nu implică administrarea de medicamente, cum sunt consilierea şi terapia comportamentală. Nu este indicat ca tratament pentru ADHD la copii cu vârsta sub 6 ani deoarece nu se cunoaşte dacă medicamentul are efect sau dacă poate fi administrat în siguranţă la aceşti pacienţi. În cazul adulţilor, Atomoxetină Amarox este utilizată în tratamentul ADHD atunci când simptomele sunt foarte supărătoare şi vă afectează munca sau viaţa socială şi atunci când aţi avut simptomele acestei boli în copilărie. Cum funcţionează Atomoxetină Amarox creşte cantitatea de noradrenalină din creier. Aceasta este o substanţă chimică care este produsă în mod natural
🚫 Contraindicații⌄
Nu luaţi Atomoxetină Amarox
•dacă sunteţi alergic la atomoxetină sau oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6).
•dacă aţi luat un medicament denumit inhibitor de monoaminooxidază (IMAO), de exemplu fenelzină, în timpul ultimelor două săptămâni. Un medicament IMAO se utilizează, uneori, în tratamentul depresiei sau în alte probleme de sănătate mintală; administrarea Atomoxetină Amarox împreună cu un IMAO poate să determine reacţii adverse grave sau să pună viaţa în pericol. (De asemenea, va trebui să aşteptaţi cel puţin 14 zile după ce întrerupeţi tratamentul cu Atomoxetină Amarox pentru a putea începe să luaţi un IMAO).
•dacă aveți o boală a ochilor denumită glaucom cu unghi îngust (presiune crescută la nivelul ochilor).
•dacă aveţi probleme serioase cu inima ce pot fi afectate de creşterea ritmului de bătăie al inimii şi/sau a tensiunii arteriale, deoarece acestea pot fi efecte ale Atomoxetină Amarox
•dacă aveţi probleme serioase cu vasele de sânge de l
🌿 Mod de administrare⌄
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Atomoxetină Amarox se administrează de obicei o dată sau de două ori pe zi (dimineaţa şi spre sfârşitul după-amiezii sau la începutul serii). Copiii nu trebuie să ia acest medicament fără ajutor din partea unui adult. Dacă luaţi Atomoxetină Amarox o dată pe zi şi prezentaţi somnolenţă sau greaţă, medicul dumneavoastră vă poate modifica tratamentul la două administrări pe zi. Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu sau fără mâncare. Capsulele nu trebuie desfăcute şi conţinutul capsulei nu trebuie golit sau administrat în orice alt mod. Utilizarea acestui medicament la aceeaşi oră în fiecare zi vă poate ajuta să vă amintiţi mai bine să îl luaţi. Cât să luaţi Dacă sunteţi copil sau adolescent (cu vârsta de 6 ani şi peste) Medicul dumneavoastră vă va spune cât Atomoxetină Amarox să luaţi şi vă va calcula doza în funcţi
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cu toate că anumite persoane au reacţii adverse, majoritatea persoanelor consideră că Atomoxetină Amarox le este de ajutor. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre aceste reacții adverse. Anumite reacţii adverse pot fi grave. Trebuie să luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
•senzaţie de bătăi rapide ale inimii sau existenţa bătăilor rapide ale inimii, ritm neobișnuit de bătaie al inimii
•gânduri despre sau sentimentul că vreţi să vă sinucideţi
•agresiune
•sentimente de neprietenie şi furie (ostilitate)
•tulburări de dispoziţie sau schimbări ale dispoziţiei
•reacţie alergică gravă cu simptome de:
•umflare a feţei şi gâtului
•dificultăţi în respiraţie
•urticarie (pete mici, reliefate pe piele, însoţite de senzaţie de mâncărim
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16662/2026/01-02-03-04-05 Anexa 1 16663/2026/01-02-03-04-05 16664/2026/01-02-03-04-05 16665/2026/01-02-03-04-05 16666/2026/01-02-03-04-05 16667/2026/01-02-03-04-05 16668/2026/01-02-03-04-05 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Atomoxetină Amarox 10 mg capsule Atomoxetină Amarox 18 mg capsule Atomoxetină Amarox 25 mg capsule Atomoxetină Amarox 40 mg capsule Atomoxetină Amarox 60 mg capsule Atomoxetină Amarox 80 mg capsule Atomoxetină Amarox 100 mg capsule atomoxetină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Atomoxetină Amarox şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atomoxetină Amarox 3. Cum să luaţi Atomoxetină Amarox 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Atomoxetină Amarox 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Atomoxetină Amarox şi pentru ce se utilizează Pentru ce se utilizează Atomoxetină Amarox conţine atomoxetină şi este utilizată în tratamentul tulburării prin deficit de atenţie şi hiperactivitate (ADHD). Este utilizată la copii cu vârsta peste 6 ani, la adolescenţi şi la adulţi. Este utilizată numai ca parte integrantă dintr-un tratament complet al bolii care necesită de asemenea şi terapii care nu implică administrarea de medicamente, cum sunt consilierea şi terapia comportamentală. Nu este indicat ca tratament pentru ADHD la copii cu vârsta sub 6 ani deoarece nu se cunoaşte dacă medicamentul are efect sau dacă poate fi administrat în siguranţă la aceşti pacienţi. În cazul adulţilor, Atomoxetină Amarox este utilizată în tratamentul ADHD atunci când simptomele sunt foarte supărătoare şi vă afectează munca sau viaţa socială şi atunci când aţi avut simptomele acestei boli în copilărie.
•Cum funcţionează
Atomoxetină Amarox creşte cantitatea de noradrenalină din creier. Aceasta este o substanţă chimică
care este produsă în mod natural şi creşte atenţia şi scade impulsivitatea şi hiperactivitatea la pacienţii
cu ADHD. Acest medicament a fost prescris pentru a facilita controlul simptomelor ADHD. Acest
medicament nu este un stimulant şi, prin urmare, nu dă dependenţă.
Poate dura câteva săptămâni după începerea tratamentului până la îmbunătăţirea completă a
simptomelor dumneavoastră.
Despre ADHD
Copiilor şi tinerilor cu ADHD le este dificil să stea liniştiţi şi să se concentreze. Nu este vina lor că nu
pot face aceste lucruri. Numeroşi copii şi tineri întâmpină dificultăţi în acest sens.
Cu toate acestea, în cazul ADHD, acestea pot cauza probleme în viaţa de zi cu zi. Copiii şi tinerii cu
ADHD pot prezenta dificultăţi în a învăţa şi în a-şi face temele. Le este greu să se comporte în mod
ordonat acasă, la şcoală sau în alte locuri. ADHD nu afectează inteligenţa unui copil sau unui tânăr.
Adulţilor cu ADHD le este dificil să facă toate lucrurile pe care copiii le consideră dificile, cu toate
acestea, acest aspect poate indica faptul că aceştia au probleme cu serviciul, relaţiile, stima de sine
scăzută şi cu educaţia.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atomoxetină Amarox
Nu luaţi Atomoxetină Amarox
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•dacă sunteţi alergic la atomoxetină sau oricare dintre componentele acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
•dacă aţi luat un medicament denumit inhibitor de monoaminooxidază (IMAO), de exemplu
fenelzină, în timpul ultimelor două săptămâni. Un medicament IMAO se utilizează, uneori, în
tratamentul depresiei sau în alte probleme de sănătate mintală; administrarea Atomoxetină
Amarox împreună cu un IMAO poate să determine reacţii adverse grave sau să pună viaţa în
pericol. (De asemenea, va trebui să aşteptaţi cel puţin 14 zile după ce întrerupeţi tratamentul cu
Atomoxetină Amarox pentru a putea începe să luaţi un IMAO).
•dacă aveți o boală a ochilor denumită glaucom cu unghi îngust (presiune crescută la nivelul
ochilor).
•dacă aveţi probleme serioase cu inima ce pot fi afectate de creşterea ritmului de bătăie al inimii
şi/sau a tensiunii arteriale, deoarece acestea pot fi efecte ale Atomoxetină Amarox
•dacă aveţi probleme serioase cu vasele de sânge de la nivelul creierului - cum este un accident
vascular cerebral, umflarea sau subţierea unei porţiuni a unui vas de sânge (anevrism) sau vase de
sânge îngustate sau înfundate.
•dacă aveţi o tumoră a glandei suprarenale (feocromocitom).
Nu luaţi Atomoxetină Amarox dacă cele menţionate anterior se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă
nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră înainte de a lua Atomoxetină
Amarox, deoarece Atomoxetină Amarox poate agrava aceste probleme.
Atenţionări şi precauţii
Atât adulţii cât şi copiii trebuie să fie avertizaţi cu privire la următoarele atenţionări şi precauţii.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Atomoxetină Amarox dacă
aveţi:
•gânduri suicidare sau aţi încercat să vă sinucideţi.
•probleme cu inima (incluzând defecte ale structurii inimii) sau bătăi rapide ale inimii.
Atomoxetină Amarox poate să vă accelereze ritmul de bătaie al inimii (puls). La pacienţii cu
defecte de structură a inimii au fost raportate cazuri de moarte subită.
•tensiune arterială mare. Atomoxetină Amarox poate să crească tensiunea arterială.
•tensiune arterială mică. Atomoxetină Amarox poate să determine ameţeli sau leşin la persoanele
cu tensiune arterială mică.
•probleme cu schimbări bruşte ale tensiunii arteriale sau ale ritmului de bătaie al inimii.
•o boală cardiovasculară sau un istoric de accident vascular cerebral.
•probleme cu ficatul. S-ar putea să aveţi nevoie de o doză mai mică.
•simptome psihotice incluzând halucinaţii (auziţi voci sau vedeţi lucruri care nu sunt reale), credeţi
în lucruri care nu sunt adevărate sau sunteţi suspicios.
•suferiţi de manie (senzaţia de euforie sau de hiperexcitare care determină un comportament
neobişnuit) şi agitaţie.
•sentimente agresive.
•sentimente de furie şi iritare (ostilitate).
•un istoric de epilepsie sau aţi avut convulsii, de orice altă cauză. Atomoxetină Amarox poate
determina o creştere a frecvenţei convulsiilor.
•dispoziţii diferite de dispoziţia obişnuită (tulburări de dispoziţie) sau vă simţiţi foarte nefericit.
•spasme greu de controlat şi repetate ale unor părţi ale corpului sau repetaţi sunete sau cuvinte.
Sindrom serotoninergic
Sindromul serotoninergic este o afecțiune care poate pune viața în pericol și care poate apărea atunci
când se administrează Atomoxetină Amarox concomitent cu alte medicamente (vezi pct. 2 "Alte
medicamente și Atomoxetină Amarox"). Semnele și simptomele sindromului serotoninergic pot
include o combinație a următoarelor: confuzie, neliniște, lipsă de coordonare și rigiditate, halucinații,
comă, bătăi rapide ale inimii, creștere a temperaturii corpului, modificări rapide ale tensiunii arteriale,
transpirații, înroșire a feței, tremor, reflexe hiperactive, greață, vărsături și diaree. Contactați un medic
sau mergeţi imediat la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital dacă credeți că aveți
manifestări ale sindromului serotoninergic.
Tratamentul cu Atomoxetină Amarox vă poate face să vă simțiți agresiv, ostil sau violent; sau
agravează aceste simptome dacă au fost prezente înainte de tratament. De asemenea, vă poate provoca
modificări neobișnuite ale comportamentului sau dispoziției (inclusiv agresivitate fizică,
comportament amenințător și gânduri de a face rău altora). Dacă dumneavoastră sau familia și/sau
prietenii dumneavoastră observați oricare dintre aceste reacții, discutați imediat cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă prezentaţi una dintre problemele de mai
sus înainte de a începe tratamentul, deoarece Atomoxetină Amarox poate agrava aceste probleme.
Medicul dumneavoastră va monitoriza modul în care medicamentul vă afectează.
Verificări pe care medicul dumneavoastră le va efectua înainte a iniţierea tratamentului cu
Atomoxetină Amarox
Aceste verificări vor ajuta medicul să decidă dacă Atomoxetină Amarox este medicamentul corect
pentru dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră vă va măsura:
•tensiunea arterială şi ritmul de bătaie al inimii (puls) înainte şi pe durata tratamentului cu
Atomoxetină Amarox
•înălţimea şi greutatea în cazul în care sunteţi un copil sau un adolescent, pe durata tratamentului
cu Atomoxetină Amarox
Medicul dumneavoastră vă va vorbi despre:
•orice alte medicamente pe care le luaţi
•istoricul familial de morţi subite fără cauză cunoscută
•oricare alte probleme medicale (cum sunt problemele de inimă) pe care le-aţi avut dumneavoastră
sau membrii familiei dumneavoastră.
Este important sa oferiţi cât mai multe informaţii cu putinţă. Acestea îl vor ajuta pe medicul
dumneavoastră să decidă dacă Atomoxetina Zentiva este medicamentul corect pentru dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră poate să decidă că sunt necesare şi alte teste medicale înainte de a începe să
luaţi acest medicament.
•Atomoxetină Amarox împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente
Acestea includ şi medicamentele eliberate fără prescripție medicală. Medicul
dumneavoastră va decide dacă puteţi să luaţi Atomoxetină Amarox împreună cu celelalte medicamente
şi, în unele cazuri, medicul dumneavoastră va trebui să vă ajusteze d