APIXABANUM · 5mg · COMPR. FILM. · PHARMADOX HEALTHCARE LIMITED - MALTA
e-mail: [email protected]
Nu luaţi Avoclod dacă:
Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Avoclod, adresaţi-vă medi
- Numele:
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Zentiva, k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10 Republica Cehă Fabricantul PHARMADOX Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000 Malta Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: CZ Avoclod BG Авоклод 5 mg филмирани таблетки GR Avoclod HU Avoclod 5 mg filmtabletta HR Avoclod 5 mg filmom obložene tablete PL Avoclod RO Avoclod 5 mg comprimate filmate SK Avoclod 5 mg Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: ZENTIVA S.A.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15887/2025/01-12 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Avoclod 5 mg comprimate filmate apixaban Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Avoclod şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Avoclod 3. Cum să luaţi Avoclod 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Avoclod 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Avoclod şi pentru ce se utilizează Avoclod conţine ca substanţă activă apixaban şi aparţine unui grup de medicamente denumite anticoagulante. Acest medicament acţionează prin prevenirea formării de cheaguri de sânge prin blocarea Factorului Xa, care este un component important în coagularea sângelui. Avoclod este utilizat la adulţi: - pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge la nivelul inimii, în cazul pacienţilor cu bătăi neregulate ale inimii (fibrilaţie atrială) şi cel puţin un factor de risc suplimentar. Cheagurile de sânge se pot desprinde şi pot ajunge până la creier, determinând un accident vascular cerebral, sau la alte organe, împiedicând curgerea normală a sângelui către organul respectiv (situaţie cunoscută, de asemenea, sub denumirea de embolie sistemică). Un accident vascular cerebral poate pune viaţa în pericol şi necesită asistenţă medicală imediată. - pentru a trata cheagurile de sânge formate la nivelul venelor picioarelor (tromboză venoasă profundă) şi al vaselor de sânge din plămânii dumneavoastră (embolie pulmonară) şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge în vasele de sânge de la nivelul picioarelor şi/sau plămânilor. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Avoclod Nu luaţi Avoclod dacă: - sunteţi alergic la apixaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); 1
- prezentaţi sângerări în exces; - aveţi o afecţiune a unui organ al corpului, care creşte riscul de sângerare gravă (cum este ulcer activ sau ulcer recent la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare recentă la nivelul creierului); - aveţi o boală de ficat care poate duce la risc crescut de sângerare (coagulopatie hepatică); - luaţi medicamente care împiedică coagularea sângelui (de exemplu warfarină, rivaroxaban, dabigatran sau heparină), cu excepţia cazului în care este vorba despre schimbarea tratamentului anticoagulant, despre montarea unei linii venoase sau arteriale şi vi se administrează heparină pe această linie pentru a o menţine deschisă sau dacă un tub este introdus în vasul de sânge (ablaţie prin cateter) pentru a trata bătăile neregulate ale inimii (aritmie). Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Avoclod, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă aveţi oricare dintre următoarele: - un risc crescut de sângerare, de exemplu:
Doza recomandată este de un comprimat de două ori pe zi, de exemplu, un comprimat dimine