GLIPIZIDUM · 10mg · COMPR. CU ELIB. MODIF. · FAREVA AMBOISE - FRANTA
Glucotrol XL aparţine grupului de medicamente denumite sulfonilureice. Glucotrol XL este utilizat în tratamentul diabetului (diabet zaharat de tip II, noninsulino-dependent) pentru scăderea glicemiei (“zahărul din sânge”) la pacienţii la care dieta şi exerciţiul fizic nu sunt suficiente pentru a menţine glicemia sub control. În cazul pacienţilor cu diabet, glicemia este prea mare datorită unei cantităţi de insulină insuficiente în organism. Glucotrol XL poate menţine glicemia (“zahărul din sânge”) sub control prin creşterea producţiei de insulină.
Nu utilizați Glucotrol XL:
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza uzuală pentru începerea tratamentului este de 5 mg glipizidă pe zi (un comprimat cu eliberare prelungită de 5 mg), luată la micul dejun. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda creşterea dozei după mai multe zile, în funcţie de rezultatul analizelor de laborator. Doza maximă pe care medicul v-o poate recomanda este de 20 mg glipizidă, sub formă de comprimate cu eliberare prelungită, o dată pe zi. Comprimatele Glucotrol XL se înghit întregi, cu o cantitate suficientă de lichid (un pahar mare cu apǎ). Nu mestecaţi, nu rupeţi şi nu sfărâmaţi comprimatele Glucotrol XL. Utilizarea la copii Glucotrol XL nu se administrează la copii. Vârstnici Doza iniţială şi cea de întreţinere trebuie să fie menţinute atât timp cât este necesar, deoarece la persoanele vârstnice nivelul normal al glicemiei poate fi obţinut într
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cea mai frecventǎ reacţie adversǎ este scăderea sub valorile normale a glucozei din sânge (hipoglicemie), care în cazuri rare poate fi severă. Simptomele hipoglicemiei pot fi: stare de confuzie, leşin, transpiraţie abundentă, ameţeală, somnolenţă, dureri de cap, tremurături (tremorul) sau tulburări vizuale. 4 Hipoglicemia poate să apară dacă nu vă alimentaţi suficient sau dacă luaţi o doză prea mare de medicament şi poate fi reversibilă prin consumarea de alimente sau băuturi care conţin zahăr. Dacă apare hipoglicemie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Alte reacţii adverse pot fi:
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12729/2019/01 Anexa 1 12730/2019/01 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Glucotrol XL 5 mg comprimate cu eliberare prelungită Glucotrol XL 10 mg comprimate cu eliberare prelungită Glipizidă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
sau asistentei medicale.
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Glucotrol XL și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Glucotrol XL 3. Cum să utilizați Glucotrol XL 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Glucotrol XL 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Glucotrol XL și pentru ce se utilizează Glucotrol XL aparţine grupului de medicamente denumite sulfonilureice. Glucotrol XL este utilizat în tratamentul diabetului (diabet zaharat de tip II, noninsulino-dependent) pentru scăderea glicemiei (“zahărul din sânge”) la pacienţii la care dieta şi exerciţiul fizic nu sunt suficiente pentru a menţine glicemia sub control. În cazul pacienţilor cu diabet, glicemia este prea mare datorită unei cantităţi de insulină insuficiente în organism. Glucotrol XL poate menţine glicemia (“zahărul din sânge”) sub control prin creşterea producţiei de insulină. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Glucotrol XL Nu utilizați Glucotrol XL:
medicament;
Atenționări și precauții Înainte să utilizați Glucotrol XL, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale
distrugerea celulelor roşii din sânge);
cauze de stres. În aceste situaţii, este posibil ca diabetul să nu mai poată fi menţinut sub control;
Testarea glicemiei şi determinarea glucozei în urină trebuie efectuate cu regularitate. Dacă rezultatele acestor teste sunt în afara limitelor recomandate de către medicul dumneavoastră, trebuie să îl contactaţi imediat. Glucotrol XL împreună cu alte medicamente Unele medicamente, dacǎ sunt luate în acelaşi timp cu Glucotrol XL, pot influenţa acţiunea acestuia şi pot afecta menţinerea sub control a diabetului. Informaţi medicul dumneavoastrǎ dacǎ luaţi oricare dintre medicamentele de mai jos. Următoarele medicamente vă pot scădea glicemia prea mult, dacă sunt luate în acelaşi timp cu Glucotrol XL:
musculare, articulare sau a altor dureri)
Următoarele medicamente vă pot creşte glicemia prea mult, dacă sunt luate în acelaşi timp cu Glucotrol XL:
astmului)
arteriale)
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Glucotrol XL împreună cu alimente, băuturi și alcool Băuturile alcoolice pot influenţa negativ controlul diabetului, putând duce la comă hipoglicemică. 2 Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să luaţi Glucotrol XL dacă sunteţi însărcinată, intenţionaţi să rămâneţi însărcinată sau alăptaţi, decât dacă v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor În cazul în care conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje, trebuie să evitaţi hipoglicemia (scăderea zahărului din sânge). Trebuie să cunoaşteţi simptomele concentraţiei scăzute a zahărului în sânge (hipoglicemiei). Acestea sunt confuzie, stare de leşin, transpiraţii abundente, ameţeală, somnolenţă, cefalee, tremurături (tremor) şi tulburări vizuale. Dacă aveţi vreunul dintre aceste simptome, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale Glucotrol XL Glucotrol XL se prezintă sub forma de comprimate cu eliberare prelungită. Substanţa activă este conţinută într-un înveliş neabsorbabil, conceput special pentru eliberarea lentă a medicamentului. Odată înghiţitǎ, glipizida se eliberează lent din comprimat în corpul dumneavoastră, până la golirea comprimatului. Deoarece comprimatul golit este eliminat din corp prin mişcările intestinale, uneori este posibil să observaţi în scaun un obiect asemănător unui comprimat. Acest lucru nu trebuie să vă îngrijoreze. 3. Cum să utilizați Glucotrol XL Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza uzuală pentru începerea tratamentului este de 5 mg glipizidă pe zi (un comprimat cu eliberare prelungită de 5 mg), luată la micul dejun. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda creşterea dozei după mai multe zile, în funcţie de rezultatul analizelor de laborator. Doza maximă pe care medicul v-o poate recomanda este de 20 mg glipizidă, sub formă de comprimate cu eliberare prelungită, o dată pe zi. Comprimatele Glucotrol XL se înghit întregi, cu o cantitate suficientă de lichid (un pahar mare cu apǎ). Nu mestecaţi, nu rupeţi şi nu sfărâmaţi comprimatele Glucotrol XL. Utilizarea la copii Glucotrol XL nu se administrează la copii. Vârstnici Doza iniţială şi cea de întreţinere trebuie să fie menţinute atât timp cât este necesar, deoarece la persoanele vârstnice nivelul normal al glicemiei poate fi obţinut într-un interval de timp ceva mai lung decât la persoanele mai tinere. Pacienţii cu afecţiuni hepatice, renale sau alţi pacienţi cu risc de hipoglicemie (de exemplu, pacienţi debilitaţi, malnutriţi sau care iau mesele în mod neregulat) Doza iniţială şi cea de întreţinere recomandate trebuie să fie dozele cele mai mici, pentru a evita hipoglicemia. Pacienţi trataţi cu insulină Dacă sunteţi în tratament cu insulină şi glicemia este menţinută la nivelul corespunzător, medicul dumneavoastră vă poate recomanda continuarea tratamentului cu medicamente antidiabetice orale, inclusiv cu Glucotrol XL. Trebuie să vǎ verificaţi glicemia, mai ales dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să întrerupeţi treptat tratamentul cu insulină; dacă rezultatele sunt necorespunzătoare, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. 3 În unele situaţii, medicul dumneavoastră vă poate recomanda ca trecerea de la tratamentul cu insulină la cel cu antidiabetice orale să se facă sub supraveghere medicală în spital. Pacienţi trataţi cu alte medicamente antidiabetice orale Dacă sunteţi în tratament cu alte antidiabetice orale, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să treceţi la tratament cu Glucotrol XL. Urmaţi cu stricteţe instrucţiunile medicului privitoare la dozele care trebuie administrate în această perioadă de schimbare a medicamentului. Pacienţi trataţi cu Glucotrol XL şi alte medicamente antidiabetice orale Unii pacienţi pot necesita adăugarea la tratamentul cu Glucotrol XL a altui antidiabetic oral (de exemplu, biguanide) pentru a obţine o glicemie normală. Medicul vă poate recomanda să începeţi tratamentul cu acest al doilea medicament utilizând doze progresive. De asemenea, unii pacienţi pot necesita adăugarea de Glucotrol XL la un tratament iniţial cu un alt medicament antidiabetic oral; în acest caz, medicul dumneavoastră vă va recomanda introducerea tratamentului cu Glucotrol XL utilizând cea mai mică doză. Atunci când luaţi Glucotrol XL împreună cu colesevelam, efectul Glucotrol XL este redus. De aceea, trebuie să luaţi Glucotrol XL cu cel puţin 4 ore