RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
CEFIXIMUM · 100mg/5ml · PULB. PT. SOL. ORALA · SANDOZ GMBH - AUSTRIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
SANDOZ GMBH - AUSTRIA
Concentrație
100mg/5ml
Formă farmaceutică
PULB. PT. SOL. ORALA
Cod ATC
J01DD08
Grup terapeutic
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A - III-A
Nr. autorizație
W71264001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
tratament a acestui medicament pentru a reduce riscul de revenire a infecţiei. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
🚫 Contraindicații⌄
Nu luaţi Axtrifia dacă:
•sunteţi alergic la cefiximă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). O reacţie alergică poate include erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, dificultăţi de respiraţie sau umflarea feţei, buzelor, gâtului sau limbii.
•sunteți alergic la orice alt antibiotic din clasa cefalosporinelor
•aţi avut vreodată o reacţie alergică severă la un antibiotic de tip peniciline sau la orice alt antibiotic de tip beta-lactamic. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Axtrifia, adresați-va medicului dumneavoastră sau farmacistului. Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră înainte de a-i administra acest tratament copilului dumneavoastră:
•În cazul în care copilul dumneavoastră a avut deja o alergie în urma tratamentului cu un antibiotic. De asemenea, poate fi alergic și la acest tratament.
•În cazul în care copilul dumneavoastră are o boală de rinichi. Medicul dumneavoastră va trebui să ajusteze doza zilnică.
•În cazu
🌿 Mod de administrare⌄
Pentru administrare orală după reconstituire. Înainte de fiecare utilizare, flaconul trebuie agitat bine. Axtrifia poate fi administrat cu sau fără alimente. Cum se prepară suspensia orală de Axtrifia
•Întoarceți flaconul și agitați-l pentru a dispersa pulberea.
•Umpleți flaconul cu apă de la robinet până la marcajul (→) de pe etichetă*, închideţi bine capacul şi agitaţi-l bine timp de cel puţin 30 de secunde până când pulberea este complet dispersată. Lăsați suspensia să stea un timp scurt (2 minute).
•În cazul în care nivelul este sub marcajul de pe etichetă, adăugați din nou apă până la semn, închideți capacul și agitați bine flaconul timp de încă 30 de secunde.
•După reconstituire cu apă, suspensia de Axtrifia are o culoare albă până la uşor gălbuie.
•Dacă observați orice aglomerări, continuaţi să agitaţi până când suspensia devine omogenă.
•Nu este permisă diluarea ulterioară cu apă.
•Lăsați suspensia să stea o perioadă scurtă de timp (2 minute)
•Suspensia are o culoare al
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave: Reacții alergice Toate medicamentele pot provoca reacții alergice, deși reacțiile alergice severe sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane), foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) sau cu frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Acestea pot include următoarele reacţii alergice pentru care frecvenţa nu este cunoscută:
•Reacţie similară bolii de ser (o reacţie alergică care poate include simptome precum erupţii pe piele, dureri articulare, dureri musculare, febră)
•Respirație șuierătoare şi senzație de presiune în piept
•Umflarea pleoapelor, feței sau buzelor Diaree (poate afecta până la 1 din 10 persoane):
•Dacă aveți diaree în timpul tratamentului cu acest medicament sau după încheierea aces
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16133/2025/01-02-03 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Axtrifia 100 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală cefiximă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Axtrifia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Axtrifia 3. Cum să luaţi Axtrifia 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Axtrifia 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Axtrifia şi pentru ce se utilizează Axtrifia conţine o substanţă activă numită cefiximă. Acest medicament este un antibiotic din clasa cefalosporinelor de generația a treia, care sunt înrudite cu penicilinele. Axtrifia acționează prin distrugerea bacteriilor care produc infecții. Axtrifia se utilizează pentru tratarea următoarelor infecții la copii cu vârsta > 6 luni:
•Infecţii bronşice şi pulmonare
•Infecția acută a urechii medii, mai ales cea recurentă
•Infecţie renală acută după tratamentul cu antibiotice parenterale cu durata de cel puţin 4 zile
•În plus, Axtrifia este utilizat pentru a trata infecțiile tractului urinar inferior la copiii cu vârsta de
peste 3 ani, cu excepția afecțiunilor infecțioase severe.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Axtrifia
Nu luaţi Axtrifia dacă:
•sunteţi alergic la cefiximă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6). O reacţie alergică poate include erupţie trecătoare pe piele, mâncărime,
dificultăţi de respiraţie sau umflarea feţei, buzelor, gâtului sau limbii.
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•sunteți alergic la orice alt antibiotic din clasa cefalosporinelor
•aţi avut vreodată o reacţie alergică severă la un antibiotic de tip peniciline sau la orice alt antibiotic
de tip beta-lactamic.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați Axtrifia, adresați-va medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră înainte de a-i administra acest tratament copilului
dumneavoastră:
•În cazul în care copilul dumneavoastră a avut deja o alergie în urma tratamentului cu un antibiotic.
De asemenea, poate fi alergic și la acest tratament.
•În cazul în care copilul dumneavoastră are o boală de rinichi. Medicul dumneavoastră va trebui
să ajusteze doza zilnică.
•În cazul în care copilul dumneavoastră a avut vreodată anemie hemolitică după ce a luat un
antibiotic din clasa cefalosporinelor, inclusiv Axtrifia (scăderea numărului de globule roşii din
sânge, care poate determina paloare, slăbiciune sau scurtarea respiraţiei).
În timpul sau după tratament, trebuie să informați imediat medicul dumneavoastră:
•dacă copilul dumneavoastră are diaree. Nu daţi copilului dumneavoastră niciun tratament pentru
diaree fără recomandarea medicului.
•în cazul în care copilul dumneavoastră are coșuri sau mâncărime.
•în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă o reacţie severă a pielii, cum ar fi o erupţie buloasă
cu descuamarea pielii, care se poate răspândi rapid pe întregul corp şi poate pune copilul în pericol
(Sindromul Lyell, sindromul Stevens-Johnson) sau un sindrom de hipersensibilitate la
medicamente (DRESS).
•similar tuturor medicamentelor din această clasă de antibiotice (beta-lactamine), administrarea
acestui medicament poate implica un risc de encefalopatie, care poate duce la convulsii, confuzie,
tulburări de conștiență sau mișcări anormale, în special în caz de supradozaj sau insuficiență
renală. Dacă apar astfel de simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau
farmacistului (vezi pct. 3 şi 4).
Medicul dumneavoastră poate decide să oprească tratamentul cu acest medicament şi/sau să prescrie un
tratament adecvat (vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile”).
Dacă prezentaţi reacţii severe la nivelul pielii sau oricare dintre reacţiile enumerate la pct. 4, întrerupeţi
imediat tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau personalului medical.
Copii și adolescenți
Axtrifia nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 luni.
Axtrifia împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice
alte medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi următorul medicament, deoarece acesta
poate interacţiona cu Axtrifia.
•terapia cu anticoagulante (medicamente pentru subțierea sângelui)
•trebuie luate măsuri de precauție în timp ce vă administrați un blocant al canalelor de calciu.
Efectul asupra testelor de laborator
Dacă urmează să efectuaţi analize de sânge sau urină, informaţi-vă medicul despre faptul că luaţi
Axtrifia, întrucât cefixima poate influența rezultatele unora dintre aceste teste.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
2
Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că ați putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Sarcina
Deși acest medicament este destinat sugarilor cu vârsta de peste 6 luni sau copiilor sub 12 ani, sunt
necesare urmăroarele recomandări:
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament. Acest medicament trebuie utilizat în timpul sarcinii numai la recomandarea medicului
dumneavoastră.
Dacă descoperiţi că sunteţi gravidă în timpul tratamentului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, care
este singura persoană care poate decide dacă trebuie să continuaţi administrarea.
Alăptarea
Deși acest medicament este destinat sugarilor cu vârsta de peste 6 luni sau copiilor sub 12 ani, sunt
necesare urmăroarele recomandări:
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament. Alăptarea este posibilă atunci când utilizați acest medicament. Cu toate acestea, dacă
copilul dumneavoastră dezvoltă probleme digestive (diaree, infecție cauzată de o ciupercă numită
Candida) sau pete, opriți alăptarea sau administrarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Axtrifia nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau
de a folosi utilaje.
Axtrifia conține sodiu
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per ml, adică practic „nu conţine sodiu”.
Axtrifia conține benzoat de sodiu (E211)
Acest medicament conține 3,75 mg benzoat de sodiu pentru 5 ml suspensie reconstituită.
Axtrifia conține zahăr
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, adresați-vă
medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
5 ml soluție orală conțin 2335,33 mg zahăr. Acest lucru trebuie avut în vedere în cazul pacienţilor cu
diabet zaharat.
3. Cum să luaţi Axtrifia
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră va decide doza corectă de Axtrifia şi vă va spune cât timp să luaţi
medicamentul.
Doze
Copii cu vârsta de peste 6 luni și până la 11 ani
Copiilor li se administrează cefiximă sub formă de suspensie orală. Doza zilnică este stabilită în funcție
de greutatea corporală a copilului.
3
De obicei, doza zilnică recomandată este de 8 mg/kg corp, administrată fie în doză unică, fie împărțită
în două doze, la intervale de 12 ore, adică 4 mg/kg corp per doză.
Durata uzuală a tratamentului este de 7 zile. Aceasta se poate continua până la 14 zile, dacă este necesar.
Pentru administrarea exactă a dozei, ambalajul conține o seringă de dozare de 10 ml, marcată la fiecare
0,25 ml. Utilizaţi seringa pentru a extrage un volum echivalent cu doza necesară per kg corp şi
administraţi-l oral.
Locul de prindere cu degetul de pe cilindrul transparent al seringii indică doza, care poate fi citită pe
piston.
Recomandările privind dozele sunt prezentate în tabelul de mai jos:
Tabelul 1: Recomandări privind doza
SERINGĂ
Greutate Doza zilnică (ml) utilizând seringa gradată
Doza zilnică
corporală (doza poate fi administrată sub formă de doză
(mg)
(kg) unică sau împărțită în 2 doze)
2,5 20 1 ml sau
2 x 0,5 ml
5 40 2 ml sau
2 x 1 ml
6 48 2,5 ml sau
2 x 1,25 ml
7,5 60 3 ml sau
2 x 1,5 ml
10 80 4 ml sau
2 x 2 ml
12,5 100 5 ml sau
2 x 2,5 ml
15 120 6 ml sau
2 x 3 ml
17,5 140 7 ml sau
2 x 3,5ml
20 160 8 ml sau
2 x 4 ml
22,5 180 9 ml sau
2 x 4,5 ml
25 200 10 ml sau
2 x 5 ml
27,5 220 11 ml sau
2 x 5,5 ml
30 240 12 ml sau
2 x 6 ml
37,5 300 15 ml sau
2 x 7,5 ml
>37,5 (și 400 20 ml sau
pacienți cu 2 x 10 ml
vârsta de 12
ani și peste)
4
Copii cu vârsta sub 6 luni
Axtrifia nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 6 luni.
Pacienți cu probleme ale rinichilor
Dacă aveţi probleme ale rinichilor severe sau faceţi dializă, medicul dumneavoastră vă va reduce doza.
Există date limitate privind utilizarea Axtrifia la copii cu probleme renale. Prin urmare, Axtrifia nu este
recomandat pentru utilizare la acești pacienți.
Mod de administrare
Pentru administrare orală după reconstituire.
Înainte de fiecare utilizare, flaconul trebuie agitat bine.
Axtrifia poate fi administrat cu sau fără alimente.
Cum se prepară suspensia orală de Axtrifia
•Întoarceți flaconul și agitați-l pentru a dispersa pulberea.
•Umpleți flaconul cu apă de la robinet până la marcajul (→) de pe etichetă*, închideţi bine capacul
şi agitaţi-l bine timp de cel puţin