RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
SALMETEROLUM+FLUTICASONUM · 50micrograme/500micrograme/doza · PULB. DE INHAL. UNIDOZA · AEROPHARM GMBH - GERMANIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
AEROPHARM GMBH - GERMANIA
Concentrație
50micrograme/500micrograme/doza
Formă farmaceutică
PULB. DE INHAL. UNIDOZA
Cod ATC
R03AK06
Grup terapeutic
ADRENERGICE INHALANTE ADRENERGICE SI ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE C.R
Nr. autorizație
W69839001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
AirFluSal Forspiro este utilizat pentru tratamentul:
•astmului bronşic
•bronhopneumopatiei cronice obstructive (BPOC) Această afecțiune se caracterizează prin dificultăți permanente ale respirației determinate de îngustarea căilor respiratorii, frecvent însoțite de tuse și expectorație. Acest medicament reduce numărul de acutizări ale BPOC. Acest medicament conţine două substanţe active.
•Salmeterol: o substanţă cu durată mare de acţiune care lărgeşte căile respiratorii
•Fluticazonă: un corticosteroid care reduce umflarea şi inflamaţia plămânilor
🚫 Contraindicații⌄
Nu luaţi AirFluSal Forspiro
•dacă sunteţi alergic la salmeterol, fluticazonă sau la oricare dintre excipienții acestui medicament (enumerați la pct. 6) Atenționări și precauții Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza AirFluSal Forspiro dacă aveți:
•afecţiuni ale inimii, incluzând un ritm neregulat sau rapid
•glandă tiroidă hiperactivă
•tensiune arterială mare
•diabet zaharat (AirFluSal Forspiro poate crește concentrația de zahăr din sânge)
•concentraţie scăzută a potasiului în sângele dumneavoastră
•tuberculoză, în prezent sau în antecedente sau alte infecții pulmonare Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vedere încețoșată sau alte tulburări de vedere. AirFluSal Forspiro previne apariţia respiraţiei dificile şi șuierătoare. Vă rugăm să aveți în vedere că nu are efect în cazul în care aveţi deja respiraţie dificilă sau şuierătoare. Dacă apare o astfel de criză cu lipsă de aer, trebuie să utilizaţi un medicament care lărgeşte căile respiratorii, cum este salbutamol. Informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă astmul bronșic sau problemele respiratorii se agravează. Puteți observa că:
•respirația șuierătoare se agravează
•aveţi mai des senzaţie de apăsare la nivelul pieptului
•trebuie să folosiţi mai mult din medicamentul dumneavoastră inhalator pentru lărgirea căilor respiratorii cu acţiune rapidă Continuaţi să utilizaţi AirFluSal Forspiro dacă apare oricare dintre aceste manifestări, însă nu creşteţi numărul de inhalări
🌿 Mod de administrare⌄
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
•Astm bronșic Doza recomandată pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani este: O inhalare de două ori pe zi. Medicul dumneavoastră va dori să verifice periodic simptomele astmului bronşic.
•Bronhopneumopatie cronică obstructivă Doza recomandată pentru adulţi este: O inhalare de două ori pe zi. Dacă simptomele devin controlate utilizând AirFluSal Forspiro de două ori pe zi, medicul dumneavoastră poate reduce doza la o administrare zilnică:
•o dată pe noapte dacă aveţi simptome nocturne
•o dată dimineaţa dacă aveţi simptome diurne Dacă utilizați AirFluSal Forspiro pentru tratamentul astmului bronșic, medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat simptomele
Dacă simptomele astmului bronșic sau respirația dumneavostră se agravează, adresați-vă imediat medicului dumneavostră. Este posibil să simțiți că respirați mai zgomotos, să aveți mai des senzație de constricție la nivelul pieptului și să aveți nevoie să utilizați mai des medicamentul de “urgență” cu durată de acţiune rapidă.
În aceste cazuri, trebuie să continuați să luați AirFluSal Forspiro dar nu creșteți numărul pufurilor administrate. Afecțiunea respiratorie se poate agrava și vă puteți îmbolnăvi grav.
Adresați-vă medicului dumneavoastră, deoarece ați putea avea nevoie de tratament suplimentar. Mod de utilizare Utilizaţi AirFluSal Forspiro în fiecare zi aşa cum a prescris medicul dumneavoastră, de obicei chiar înainte de masă dimineaţa şi/sau seara.
A se clăti gura cu apă după utilizare. Dacă nu folosiţi AirFluSal Forspiro corect sau conform recomandării, problemele dumneavoastră respiratorii se pot agrava.
Pentru un tratament optim trebuie să utilizați AirFluSal Forspiro zilnic, chiar în absența oricărui simptom. Instrucţiuni de utilizare Medicul, asistenta medicală sau farmacistul dumneavoastră trebuie să vă arate cum să utilizaţi
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, deşi acestea nu se manifestă la toate persoanele. Reacții alergice: este posibil să observați că brusc respirația se agravează după utilizarea AirFluSal Forspiro. Ar putea fi foarte șuierătoare și poate să apară tusea. Puteți observa, de asemenea, mâncărime, o erupție (urticarie) și umflare (de obicei la nivelul feței, buzelor, limbii sau a gâtului) sau brusc vă puteți simți inima cum bate foarte repede sau aveți o stare de leșin și vedere încețoșată (care poate duce la colaps sau pierderea cunoștinței). Dacă aveți aceste reacții sau dacă se întâmplă brusc după utilizarea AirFluSal Forspiro spuneți medicului dumneavoastră imediat. Reacțiile alergice la AirFluSal Forspiro sunt mai puțin frecvente (care afectează mai puțin de 1 persoană din 100). Alte reacţii adverse pot apare cu următoarele frecvenţe: Foarte frecvente, pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
•durere de cap Aceasta se ameliorează de obicei la continuarea tratamentului.
•creştere a frecvenţei răcelilor la pacienţii cu boală pulmonară cronică obstructivă (BPOC). Frecvente, pot afecta până la 1 din 10 persoane
•afte (pete galben-crem, dureroase) la nivelul gurii şi a gâtului. De asemenea, limbă dureroasă, voce răgușită și iritație a gâtului. Clătirea gurii cu apă şi scuiparea conținutului și/sau periajul dinților imediat după fiecare inhalare pot fi utile. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie medicamente antifungice pentru tratamentul aftei.
•durere, articulații umflate și dureri musculare
•crampe musculare Următoarele reacții adverse au fost raportate și la pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC)
•Pneumonie (infecție a plămânilor)
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele în timp ce utilizați AirFluSal Forspiro, deoarece acestea pot fi simptome ale unei infecții pulmonare: - creştere a secreţiei de mucus - modificare a culorii mucusului - febră - frisoane - accentuare a tus
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12945/2020/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient AirFluSal Forspiro 50 micrograme/500 micrograme/doză pulbere unidoză de inhalat salmeterol/propionat de fluticazonă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este AirFluSal Forspiro şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați AirFluSal Forspiro 3. Cum să utilizați AirFluSal Forspiro 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează AirFluSal Forspiro 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este AirFluSal Forspiro și pentru ce se utilizează AirFluSal Forspiro este utilizat pentru tratamentul:
•astmului bronşic
•bronhopneumopatiei cronice obstructive (BPOC)
Această afecțiune se caracterizează prin dificultăți permanente ale respirației determinate de
îngustarea căilor respiratorii, frecvent însoțite de tuse și expectorație. Acest medicament reduce
numărul de acutizări ale BPOC.
Acest medicament conţine două substanţe active.
•Salmeterol: o substanţă cu durată mare de acţiune care lărgeşte căile respiratorii
•Fluticazonă: un corticosteroid care reduce umflarea şi inflamaţia plămânilor
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați AirFluSal Forspiro
Nu luaţi AirFluSal Forspiro
•dacă sunteţi alergic la salmeterol, fluticazonă sau la oricare dintre excipienții acestui medicament
(enumerați la pct. 6)
Atenționări și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza AirFluSal Forspiro dacă aveți:
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
Starea dumneavoastră se poate agrava și puteți prezenta o afecțiune gravă. Adresați-vă medicului dumneavoastră deoarece este posibil să fie nevoie de medicație suplimentară.
Copii și adolescenți AirFluSal Forspiro nu este recomandat la copii cu vârsta sub 12 ani. AirFluSal Forspiro împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alt medicament, inclusiv medicamente fără prescripție medicală.
Următoarele medi
•afecţiuni ale inimii, incluzând un ritm neregulat sau rapid
•glandă tiroidă hiperactivă
•tensiune arterială mare
•diabet zaharat (AirFluSal Forspiro poate crește concentrația de zahăr din sânge)
1
•concentraţie scăzută a potasiului în sângele dumneavoastră
•tuberculoză, în prezent sau în antecedente sau alte infecții pulmonare
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vedere încețoșată sau alte tulburări de vedere.
AirFluSal Forspiro previne apariţia respiraţiei dificile şi șuierătoare. Vă rugăm să aveți în vedere că nu are
efect în cazul în care aveţi deja respiraţie dificilă sau şuierătoare.
Dacă apare o astfel de criză cu lipsă de aer, trebuie să utilizaţi un medicament care lărgeşte căile
respiratorii, cum este salbutamol.
Informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă astmul bronșic sau problemele respiratorii se
agravează. Puteți observa că:
•respirația șuierătoare se agravează
•aveţi mai des senzaţie de apăsare la nivelul pieptului
•trebuie să folosiţi mai mult din medicamentul dumneavoastră inhalator pentru lărgirea căilor
respiratorii cu acţiune rapidă
Continuaţi să utilizaţi AirFluSal Forspiro dacă apare oricare dintre aceste manifestări, însă nu creşteţi
numărul de inhalări. Starea dumneavoastră se poate agrava și puteți prezenta o afecțiune gravă. Adresați-vă
medicului dumneavoastră deoarece este posibil să fie nevoie de medicație suplimentară.
Copii și adolescenți
AirFluSal Forspiro nu este recomandat la copii cu vârsta sub 12 ani.
AirFluSal Forspiro împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alt
medicament, inclusiv medicamente fără prescripție medicală.
Următoarele medicamente pot influenţa sau pot fi influenţate de AirFluSal Forspiro:
•β blocante (cum sunt atenolol, propranolol și sotalol). β blocantele sunt cel mai des folosite pentru
tratamentul tensiunii arteriale crescute sau alte afecțiuni ale inimii.
•Medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor (cum sunt ketoconazol, itraconazol și
eritromicină) inclusiv unele medicamente pentru tratamentul HIV (cum sunt medicamentele care
conțin ritonavir, cobicistat). Unele dintre aceste medicamente pot crește nivelul de propionat de
fluticazonă sau salmeterol din organismul dumneavoastră.
Astfel poate să crească riscul apariției reacțiilor adverse la administrarea AirFluSal Forspiro,
incluzând bătăi neregulate ale inimii sau se pot agrava reacțiile adverse. Dacă luați aceste
medicamente, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze cu atenție.
•corticosteroizi administrați pe gură sau injectabil, medicamente pentru tratamentul inflamaţiilor sau
pentru prevenirea rejetului organului transplantat
•diuretice, cunoscute de asemenea ca “comprimate care elimină apa”, utilizate pentru tratamentul
tensiunii arteriale mari
•alte bronhodilatatoare (precum salbutamol)
•derivați xantinici. Aceștia sunt deseori utilizați în tratamentul astmului.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul
dumneavoastră va decide dacă puteți utiliza AirFluSal Forspiro pe parcursul acestei perioade.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca AirFluSal Forspiro să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau
de a folosi utilaje.
AirFluSal Forspiro conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l
întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Această cantitate nu determină, de obicei, probleme la persoanele cu intoleranță la lactoză.
2
3. Cum să utilizați AirFluSal Forspiro
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
•Astm bronșic
Doza recomandată pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani este:
O inhalare de două ori pe zi.
Medicul dumneavoastră va dori să verifice periodic simptomele astmului bronşic.
•Bronhopneumopatie cronică obstructivă
Doza recomandată pentru adulţi este:
O inhalare de două ori pe zi.
Dacă simptomele devin controlate utilizând AirFluSal Forspiro de două ori pe zi, medicul dumneavoastră
poate reduce doza la o administrare zilnică:
•o dată pe noapte dacă aveţi simptome nocturne
•o dată dimineaţa dacă aveţi simptome diurne
Dacă utilizați AirFluSal Forspiro pentru tratamentul astmului bronșic, medicul dumneavoastră vă va
monitoriza regulat simptomele.
Dacă simptomele astmului bronșic sau respirația dumneavostră se agravează, adresați-vă imediat medicului
dumneavostră. Este posibil să simțiți că respirați mai zgomotos, să aveți mai des senzație de constricție la
nivelul pieptului și să aveți nevoie să utilizați mai des medicamentul de “urgență” cu durată de acţiune
rapidă. În aceste cazuri, trebuie să continuați să luați AirFluSal Forspiro dar nu creșteți numărul pufurilor
administrate. Afecțiunea respiratorie se poate agrava și vă puteți îmbolnăvi grav. Adresați-vă medicului
dumneavoastră, deoarece ați putea avea nevoie de tratament suplimentar.
Mod de utilizare
Utilizaţi AirFluSal Forspiro în fiecare zi aşa cum a prescris medicul dumneavoastră, de obicei chiar
înainte de masă dimineaţa şi/sau seara.
A se clăti gura cu apă după utilizare.
Dacă nu folosiţi AirFluSal Forspiro corect sau conform recomandării, problemele dumneavoastră
respiratorii se pot agrava. Pentru un tratament optim trebuie să utilizați AirFluSal Forspiro zilnic, chiar în
absența oricărui simptom.
Instrucţiuni de utilizare
Medicul, asistenta medicală sau farmacistul dumneavoastră trebuie să vă arate cum să utilizaţi inhalatorul şi
trebuie să vă verifice periodic.
Dispozitivul pentru inhalare conţine 60 de doze de medicament pulbere în folie spiralată. Acesta are un
dispozitiv de măsurare a dozei care arată câte doze mai sunt disponibile şi numără de la 60 la 0. Când
ajungeţi la ultimele 10 doze, numerele vor apare pe un fond roşu.
Dispozitivul pentru inhalare nu este reîncărcabil – vă rugăm să aruncaţi dispozitivul pentru inhalare când
este gol şi să îl înlocuiţi cu unul nou.
3
Înainte de a utiliza dispozitivul pentru inhalare
•Deschideți clapeta transparentă a cămăruței laterale
•Îndepărtați folia de la nivelul cămăruței laterale prin tragerea completă a acesteia în sens invers
zimților de la acest nivel, așa cum este prezentat mai jos. Nu împingeți și nu forțați folia.
•Închideți clapeta cămăruței laterale și îndepărtați folia folosită
Important:
În timp ce utilizați dispozitivul pentru inhalare, cămăruța laterală se va umple treptat cu folia
folosită. Folia cu dungi negre nu conține medicament. Eventual secțiunile numerotate ale foliei se
vor vedea la nivelul cămăruței laterale.
Nu lăsați mai mult de 2 sectoare de folie la nivelul cămăruței laterale deoarece acest lucru
poate bloca dispozitivul pentru inhalare. Îndepărtați cu grijă folia așa cum este prezentat mai sus și
aruncați-o conform reglementărilor locale.
Utilizarea dispozitivului de inhalare
Țineți dispozitivul pentru inhalare în mână așa cum se observă în imagine.
1. Deschiderea
•Deschideți capacul de protecție orientat în jos pentru a expune piesa bucală
•Verificați indicatorul pentru doze pentru a vedea câte doze mai sunt disponibile
4
2. Pregătirea dozei
•Ridicaţi capătul manetei albe. Asigurați-vă despre închiderea camerei laterale.
Atenție: Manevrați maneta albă numai când sunteți gata să inhalați o doză de medicament. Dacă vă
jucați cu maneta albă puteți pierde doze.
•Deschidere: Mișcați maneta albă complet până se aude un clic. Această acțiune deplasează o
doză nouă în poziție, cu numărul expus la capăt.
•Închidere: În
AIRFLUSAL FORSPIRO 50 micrograme/500 micrograme/doza – Prospect și informații | Farmo.ro