RALOXIFEN ARENA 60 mg

Raloxifen Arena conţine substanţa activă clorhidrat de raloxifen. Raloxifen Arena este utilizată pentru tratarea şi prevenirea osteoporozei la femeile în postmenopauză. Raloxifen Arena reduce riscul de fracturi vertebrale la femeile cu osteoporoză în postmenopauză. Nu s-a demonstrat o reducere a riscului de fracturi de şold. Cum acţionează Raloxifen Arena Raloxifen Arena aparţine unui grup de medicamente nehormonale denumit modulatori selectivi ai receptorului de estrogen (MSRE). Atunci când femeile ajung la menopauză, cantitatea de estrogen, hormonul sexual feminin, scade. După menopauză, Raloxifen Arena imită unele din efectele utile ale estrogenului. Osteoporoza este o boală care face ca oasele dumneavoastră să devină subţiri şi fragile - această boală este frecventă la femei mai ales după menopauză. Cu toate că la început poate să nu aibă simptome, osteoporoza vă predispune la fracturi ale oaselor, în special ale coloanei vertebrale, şoldurilor şi ale încheieturilor mâinii şi poate

Nu utilizaţi Raloxifen Arena:

• •Dacă sunteţi sau aţi fost tratată pentru cheaguri de sânge la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă), la nivelul plămânilor (embolie pulmonară) sau la nivelul ochilor (tromboză venoasă retiniană).
• •Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la raloxifen sau la oricare dintre celelalte componentele acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• •Dacă există încă posibilitatea să ramâneţi gravidă, Raloxifen Arena poate dăuna copilului dumneavoastră nenăscut.
• •Dacă aveţi o boală de ficat (exemplele de boli de ficat includ ciroza, insuficienţa hepatică uşoară sau icterul colestatic).
• •Dacă aveţi insuficienţă renală severă.
• •Dacă aveţi orice fel de sângerare vaginală neexplicată. Aceasta trebuie investigată de către medicul dumneavoastră.
• •Dacă aveţi cancer uterin activ, pentru că nu există suficiente date cu privire la utilizarea Raloxifen Arena la femeile cu această boală

Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Raloxifen Arena, adresaţi-vă medicul

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza este de un comprimat pe zi. Nu are importanţă în ce moment al zilei luaţi comprimatul, dar luând comprimatul în fiecare zi la aceeaşi oră vă va ajuta să vă amintiţi să-l luaţi. Puteţi să-l luaţi cu sau fără alimente. Comprimatele sunt pentru administrare orală. Înghiţiţi comprimatul întreg. Dacă doriţi puteţi să-l luaţi cu un pahar cu apă. Nu spargeţi sau zdrobiţi comprimatul înainte de a-l lua. Un comprimat rupt sau strivit poate avea un gust rău şi există posibilitatea să primiţi o doză incorectă. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să continuaţi să luaţi Raloxifen Arena. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să luaţi suplimente de calciu şi vitamina D. Dacă utilizaţi mai mult Raloxifen Arena decât trebuie Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă luaţi mai mult Raloxifen Aren

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Majoritatea reacţiilor adverse constatate cu Raloxifen Arena au fost uşoare. Cele mai frecvente reacţii adverse (afectează mai mult de 1 utilizator din 10) sunt:

• •Bufeuri (vasodilataţie)
• •Sindrom gripal
• •Simptome gastrointestinale cum sunt greaţă, vărsături, durere abdominală şi neplăcere a
• •stomacului (dispepsie)
• •Tensiune arterială crescută Reacţiile adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) sunt:
• •Dureri de cap, inclusiv migrenă
• •Crampe ale picioarelor
• •Umflare a mâinilor şi picioarelor (edeme periferice)
• •Calculi biliari
• •Erupţii trecătoare pe piele
• •Simptome uşoare ale sânului, cum sunt durere, mărire şi sensibilitate a sânilor. Reacţiile adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000) sunt:
• •Risc crescut de cheaguri de sânge la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă)
• •Risc crescut de cheaguri de sânge

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8031/2015/01-02-03 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Raloxifen Arena 60 mg comprimate filmate Clorhidrat de raloxifen Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Raloxifen Arena şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Raloxifen Arena 3. Cum să utilizaţi Raloxifen Arena 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Raloxifen Arena 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Raloxifen Arena şi pentru ce se utilizează Raloxifen Arena conţine substanţa activă clorhidrat de raloxifen. Raloxifen Arena este utilizată pentru tratarea şi prevenirea osteoporozei la femeile în postmenopauză. Raloxifen Arena reduce riscul de fracturi vertebrale la femeile cu osteoporoză în postmenopauză. Nu s-a demonstrat o reducere a riscului de fracturi de şold. Cum acţionează Raloxifen Arena Raloxifen Arena aparţine unui grup de medicamente nehormonale denumit modulatori selectivi ai receptorului de estrogen (MSRE). Atunci când femeile ajung la menopauză, cantitatea de estrogen, hormonul sexual feminin, scade. După menopauză, Raloxifen Arena imită unele din efectele utile ale estrogenului. Osteoporoza este o boală care face ca oasele dumneavoastră să devină subţiri şi fragile - această boală este frecventă la femei mai ales după menopauză. Cu toate că la început poate să nu aibă simptome, osteoporoza vă predispune la fracturi ale oaselor, în special ale coloanei vertebrale, şoldurilor şi ale încheieturilor mâinii şi poate să producă dureri de spate, scădere în înălţime şi încovoierea spatelui. 1

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Raloxifen Arena Nu utilizaţi Raloxifen Arena:

• •Dacă sunteţi sau aţi fost tratată pentru cheaguri de sânge la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă), la nivelul plămânilor (embolie pulmonară) sau la nivelul ochilor (tromboză venoasă retiniană).