RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
CEFIXIMUM · 400mg · COMPR. FILM. · SANDOZ GMBH - AUSTRIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
SANDOZ GMBH - AUSTRIA
Concentrație
400mg
Formă farmaceutică
COMPR. FILM.
Cod ATC
J01DD08
Grup terapeutic
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A - III-A
Nr. autorizație
W71252001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
tratament a acestui medicament pentru a reduce riscul de revenire a infecţiei. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
🚫 Contraindicații⌄
Nu luaţi Axtrifia 400 mg dacă:
•sunteţi alergic la cefiximă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
•dacă sunteţi alergic la orice alt tip de antibiotic din clasa cefalosporinelor. Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Axtrifia 400 mg:
•În cazul în care ați avut deja o alergie din cauza tratamentului cu antibiotice. De asemenea, puteți fi alergic și la acest tratament.
•În cazul în care aveți o boala de rinichi. Medicul dumneavoastră va trebui să vă ajusteze doza zilnică.
•În cazul în care ați avut vreodată anemie hemolitică după ce ați luat un antibiotic din clasa cefalosporinelor, inclusiv Axtrifia 400 mg (scădere a numărului de globule roşii din sânge, care poate determina paloare, slăbiciune sau scurtare a respiraţiei). În timpul sau după tratament, trebuie să informați imediat medicul dumneavoastră:
•Dacă aveți diaree
Nu daţi copilului dumneavoastră niciun tratament pe
🌿 Mod de administrare⌄
Pentru administrare orală. Comprimatul trebuie luat cu o cantitate suficientă de apă, iar comprimatele trebuie înghițite întregi. Linia de pe comprimat are scopul de a vă ajuta să rupeți comprimatul dacă aveți dificultăți în a-l înghiți întreg. Jumătățile trebuie luate una imediat după cealaltă. Axtrifia 400 mg poate fi luat cu sau fără alimente. Dacă luaţi mai mult Axtrifia 400 mg decât trebuie Dacă luaţi din greşeală prea multe comprimate sau copilul înghite comprimate de Axtrifia 400 mg, contactaţi imediat cel mai apropiat departament de urgenţă al spitalului sau medicul dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi Axtrifia 400 mg Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Cu toate acestea, dacă următoarea doză este necesară în mai puţin de 6 ore, săriţi peste doza omisă şi reveniţi la schema de dozare obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Axtrifia 400 mg
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave: Reacții alergice Toate medicamentele pot provoca reacții alergice, deși reacțiile alergice severe sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane), foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) sau frecvenţa nu este cunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Acestea pot include următoarele reacţii alergice pentru care frecvenţa nu este cunoscută:
•Reacţie similară bolii de ser (o reacţie alergică care poate include simptome precum erupţii pe piele, dureri articulare, dureri musculare, febră)
•Respirație șuierătoare şi senzație de presiune în piept
•Umflarea pleoapelor, feței sau buzelor Diaree (poate afecta până la 1 din 10 persoane):
•În cazul în care aveţi diaree în timp ce vă administrați acest medicament sau după
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16124/2025/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Axtrifia 400 mg comprimate filmate cefiximă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Axtrifia 400 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Axtrifia 400 mg 3. Cum să luaţi Axtrifia 400 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Axtrifia 400 mg 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Axtrifia 400 mg şi pentru ce se utilizează Axtrifia 400 mg conţine substanţa activă numită cefiximă. Aceasta aparţine unui grup de antibiotice numite cefalosporine, utilizate pentru tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de ≥ 12 ani, cum sunt:
•Infecţie acută la nivelul urechii
•Infecție acută a cavității nazale și a sinusurilor
•Agravare acută a bronșitei cronice
•Inflamație a plămânilor dobândită în comunitate
•Infecții ale tractului urinar necomplicate
•Gonoree acută necomplicată
Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Axtrifia 400 mg
Nu luaţi Axtrifia 400 mg dacă:
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
sunteţi alergic la cefiximă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
•dacă sunteţi alergic la orice alt tip de antibiotic din clasa cefalosporinelor.
Atenţionări şi precauţii
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Axtrifia 400 mg:
•În cazul în care ați avut deja o alergie din cauza tratamentului cu antibiotice. De asemenea, puteți
fi alergic și la acest tratament.
•În cazul în care aveți o boala de rinichi. Medicul dumneavoastră va trebui să vă ajusteze doza
zilnică.
•În cazul în care ați avut vreodată anemie hemolitică după ce ați luat un antibiotic din clasa
cefalosporinelor, inclusiv Axtrifia 400 mg (scădere a numărului de globule roşii din sânge, care
poate determina paloare, slăbiciune sau scurtare a respiraţiei).
În timpul sau după tratament, trebuie să informați imediat medicul dumneavoastră:
•Dacă aveți diaree. Nu daţi copilului dumneavoastră niciun tratament pentru diaree fără
recomandarea medicului.
•În cazul în care aveți coșuri sau mâncărime.
•Similar tuturor medicamentelor din această clasă de antibiotice (antibiotice betalactamice),
administrarea acestui medicament poate implica un risc de encefalopatie, care poate duce la
convulsii, confuzie, tulburări de conștiență sau mișcări anormale, în special în caz de supradozaj
sau insuficiență renală. Dacă apar astfel de simptome, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 3 şi 4).
•În cazul în care aveţi o reacţie cutanată gravă, cum sunt necroliza epidermică toxică (NET,
cunoscută şi sub numele de sindromul Lyell), sindromul Stevens-Johnson (SSJ), sindromul de
hipersensibilitate la medicamente cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS) şi pustuloza
exantematică generalizată acută (AGEP) (vezi pct. 4).
Medicul dumneavoastră poate decide să oprească tratamentul cu acest medicament şi/sau să prescrie un
tratament adecvat (vezi pct. 4. „Reacţii adverse posibile”).
Dacă prezentaţi reacţii severe la nivelul pielii sau oricare dintre reacţiile enumerate la pct. 4, întrerupeţi
imediat tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau personalului medical.
Copii
Axtrifia 400 mg nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Alte medicamente împreună cu Axtrifia 400 mg
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte
medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi următoarele medicamente, deoarece acestea
pot interacţiona cu Axtrifia 400 mg:
•terapia cu anticoagulante (subțierea sângelui)
•trebuie luate măsuri de precauție în timp ce luați un blocant al canalelor de calciu.
Efectul asupra testelor de laborator
Dacă urmează să efectuaţi analize de sânge sau urină, informaţi-vă medicul că luaţi Axtrifia 400 mg,
deoarece cefixima poate modifica rezultatele unora dintre aceste teste.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că puteţi fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Sarcina
Alte substanţe din grupul de medicamente din care face parte cefixima sunt bine tolerate în timpul
sarcinii.
Medicul dumneavoastră va decide dacă beneficiul tratamentului depăşeşte riscul posibil pentru copilul
dumneavoastră.
Alăptarea
2
Deoarece cefixima se excretă în cantităţi mici în laptele matern, trebuie să întrebați medicul
dumneavoastră dacă puteţi lua acest medicament în timpul alăptării. Medicul dumneavoastră va decide
dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea sau să întrerupeţi/să vă abţineţi de la tratamentul cu Axtrifia 400
mg, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copilul dumneavoastră şi beneficiul tratamentului
pentru dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Cefixima poate cauza amețeală. În cazul afectării, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
Axtrifia 400 mg conține sodiu
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat filmat, adică practic „nu
conţine sodiu”.
3. Cum să luaţi AXTRIFIA 400 mg
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Medicul dumneavoastră va decide doza corectă de Axtrifia 400 mg şi vă va spune cât timp să luaţi
medicamentul. Numărul de comprimate Axtrifia 400 mg pe care trebuie să vi le administrați va depinde
de starea dumneavoastră. Urmaţi exact instrucţiunile medicului dumneavoastră şi nu schimbaţi niciodată
doza. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur cât medicament să
luați sau când să îl administrați.
Adulţi şi adolescenţi (≥ 12 ani)
Doza recomandată este de 400 mg pe cale orală:
1 x 400 mg pe zi, ca doză unică în 24 de ore
Acest medicament trebuie luat întotdeauna în același moment al zilei.
Durata tratamentului
Cele mai multe infecții pot fi tratate în 7 zile de tratament. Cu toate acestea, în cazuri severe, Axtrifia
400 mg poate fi utilizat și timp de 14 zile.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Vă rugăm să reţineţi că Axtrifia 400 mg comprimate nu este adecvat pentru copii, în schimb se poate
utiliza suspensie orală sau trebuie să cereţi medicului dumneavoastră mai multe informaţii.
Vârstnici
Pentru persoanele în vârstă, dozele sunt aceleași cu cele pentru adulți, cu condiția ca funcția rinichilor
să fie normală.
Probleme ale rinichilor
Dacă aveţi probleme ale rinichilor severe sau faceţi dializă, medicul dumneavoastră vă va reduce doza.
Nu există date suficiente privind utilizarea Axtrifia 400 mg la copii cu probleme ale rinichilor. Prin
urmare, Axtrifia nu este recomandat pentru utilizare la acești pacienți. În cazul valorilor clearance-ului
creatininei < 20 ml/minut, în dializa peritoneală ambulatorie sau în hemodializă, doza recomandată este
de 200 mg o dată pe zi.
Funcţie hepatică afectată
3
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Mod de administrare
Pentru administrare orală.
Comprimatul trebuie luat cu o cantitate suficientă de apă, iar comprimatele trebuie înghițite întregi.
Linia de pe comprimat are scopul de a vă ajuta să rupeți comprimatul dacă aveți dificultăți în a-l înghiți
întreg. Jumătățile trebuie luate una imediat după cealaltă.
Axtrifia 400 mg poate fi luat cu sau fără alimente.
Dacă luaţi mai mult Axtrifia 400 mg decât trebuie
Dacă luaţi din greşeală prea multe comprimate sau copilul înghite comprimate de Axtrifia 400 mg,
contactaţi imediat cel mai apropiat departament de urgenţă al spitalului sau medicul dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Axtrifia 400 mg
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Cu toate acestea, dacă următoarea doză este
necesară în mai puţin de 6 ore, săriţi peste doza omisă şi reveniţi la schema de dozare obişnuită. Nu luaţi
o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Axtrifia 400 mg
Nu întrerupeți tratamentul devreme, deoarece este important să finalizați schema COMPLETĂ de
tratament a acestui medicament pentru a reduce riscul de revenire a infecţiei.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre următoarele
reacţii adverse grave:
Reacții alergice
Toate medicamentele pot provoca reacții alergice, deși reacțiile alergice severe sunt rare (pot afecta până
la 1 din 1000 persoane), foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) sau frecvenţa nu este
cunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Acestea pot include următoarele reacţii
alergice pentru care frecvenţa nu este cunoscută:
•Reacţie similară bolii de ser (o reacţie alergică care poate include simptome precum erupţii pe
piele, dureri articulare, dureri musculare, febră)
•Respirație șuierătoare şi senzație de presiune în piept