ASPIRIN ANTIGRIP HOT 500 mg/30 mg granule (vezi N02BA01)
OTCFără rețetăOTC (Over The Counter) — Fără prescripție medicală. Se poate cumpăra direct din farmacie.
COMBINATII (ACIDUM ACETYLSALICYLICUM+PSEUDOEFEDRINA) · 500mg/30mg · GRANULE PT. SUSP. ORALA · BAYER BITTERFELD GMBH - GERMANIA
Informații medicament
Tip prescripție
OTCFără rețetăOTC (Over The Counter) — Fără prescripție medicală. Se poate cumpăra direct din farmacie.
Producător
BAYER BITTERFELD GMBH - GERMANIA
Concentrație
500mg/30mg
Formă farmaceutică
GRANULE PT. SUSP. ORALA
Cod ATC
R01BA02
Grup terapeutic
DECONGESTIONANTE NAZALE DE UZ SISTEMIC SIMPATOMIMETICE
Nr. autorizație
W71659001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
ASPIRIN ANTIGRIP HOT conţine substanţele active acid acetilsalicilic şi clorhidrat de pseudoefedrină. ASPIRIN ANTIGRIP HOT are proprietăți de calmare a durerii, antiinflamatoare, de reducere a febrei și a congestiei nazale. Acest medicament este indicat în tratamentul simptomatic al congestiei de la nivelul nasului/congestiei de la nivelul sinusurilor (rinosinuzită), însoțită de durere şi febră, asociate răcelii comune și/sau manifestărilor asemănătoare gripei. Dacă aveți doar unul dintre simptomele menționate mai sus, este mai indicat să luați un medicament care conține doar una dintre substanțele active. Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. ASPIRIN ANTIGRIP HOT este destinat pentru a fi utilizat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani.
🚫 Contraindicații⌄
aceste simptome și adresați-vă medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală;
•Inflamație a colonului din cauza irigării insuficiente cu sânge (colită ischemică)
•Flux sanguin redus la nivelul nervului optic (neuropatie optică ischemică). Reacții adverse ușoare
•Înroșire a feței
•Uscăciune a gurii
Raportarea reacţiilor adverse 6 Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website:www.anm.ro Raportând reacţiile adverse puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
🌿 Mod de administrare⌄
Se toarnă conținutul a unu sau două plicuri de ASPIRIN ANTIGRIP HOT într-un pahar cu apă rece sau într-o ceaşcă cu apă fierbinte, dar nu clocotită, şi se amestecă bine. Preparatul fierbinte trebuie administrat numai după răcire la o temperatură adecvată de băut. Suspensia rezultată are gust de portocală. Beți întregul conţinut din pahar sau ceaşcă imediat. Atenție: granulele nu se dizolvă complet! Durata de administrare Nu luați acest medicament pentru mai mult de 3 zile fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă utilizaţi mai mult ASPIRIN ANTIGRIP HOT decât trebuie Adresaţi-vă imediat unui medic dacă suspectați supradozajul cu acest medicament. Pot apărea durere de cap, amețeală, convulsii, vărsături, zgomote în urechi, bătăi rapide ale inimii, durere în piept, agitaţie sau dificultăţi la respiraţie. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvența acestor reacții adverse nu poate fi estimată din datele disponibile, adică este definită ca fiind “Cu frecvență necunoscută”. Posibile reacții adverse la acidul acetilsalicilic Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse foarte grave:
•Reacții alergice (manifestate prin dificultate la respirație, erupții pe piele posibil însoțite de tensiune arterială mică), în special la pacienţii cu astm bronşic cunoscut
•Boala respiratorie exacerbată de aspirină (simptomele bolii respiratorii existente se agravează din cauza medicamentului)
•Ulcer la nivelul stomacului, care poate, în cazuri izolate, conduce la perforație
•Boală cu formare de diafragme (stricturi) intestinale (în special în tratamentul pe termen lung)
•Sângerări gastrointestinale care pot conduce în cazuri i
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12605/2019/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator ASPIRIN ANTIGRIP HOT 500 mg/30 mg granule pentru suspensie orală acid acetilsalicilic/clorhidrat de pseudoefedrină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
•Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
•Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
•Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este ASPIRIN ANTIGRIP HOT şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ASPIRIN ANTIGRIP HOT
3. Cum să utilizaţi ASPIRIN ANTIGRIP HOT
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează ASPIRIN ANTIGRIP HOT
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este ASPIRIN ANTIGRIP HOT şi pentru ce se utilizează
ASPIRIN ANTIGRIP HOT conţine substanţele active acid acetilsalicilic şi clorhidrat de pseudoefedrină.
ASPIRIN ANTIGRIP HOT are proprietăți de calmare a durerii, antiinflamatoare, de reducere a febrei și a
congestiei nazale.
Acest medicament este indicat în tratamentul simptomatic al congestiei de la nivelul nasului/congestiei de
la nivelul sinusurilor (rinosinuzită), însoțită de durere şi febră, asociate răcelii comune și/sau manifestărilor
asemănătoare gripei.
Dacă aveți doar unul dintre simptomele menționate mai sus, este mai indicat să luați un medicament care
conține doar una dintre substanțele active.
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. ASPIRIN
ANTIGRIP HOT este destinat pentru a fi utilizat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați ASPIRIN ANTIGRIP HOT
Nu luați ASPIRIN ANTIGRIP HOT:
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid acetilsalicilic, pseudoefedrină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
•dacă aveți istoric de astm bronșic indus de administrarea de salicilați sau medicamente cu acțiune
similară (denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene);
1
•dacă aveţi ulcer la nivelul stomacului
•dacă aveţi o tendinţă de sângerare crescută
•dacă aveţi insuficienţă hepatică
•dacă aveţi boală renală severă acută (apărută brusc) sau cronică (pe termen lung) sau insuficienţă renală
•dacă aveți insuficiență cardiacă severă
•dacă aveți boală coronariană severă
•dacă aveţi tensiune arterială foarte mare (hipertensiune arterială severă) sau hipertensiune arterială care nu
este controlată prin tratamentul dumneavoastră
•dacă luaţi concomitent o doză de metotrexat de 15 mg/săptămână (sau mai mare)
•dacă sunteţi gravidă
•dacă alăptaţi
•dacă luați și un medicament antidepresiv care conține un inhibitor de monoaminoxidază (IMAO) (sau
ați luat în ultimele două săptămâni)
•dacă aveți glaucom cu unghi îngust
•dacă aveți retenție urinară.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați ASPIRIN ANTIGRIP HOT, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
•dacă sunteți alergic (hipersensibil) la alte medicamente analgezice, antireumatice sau
antiinflamatoare
•dacă aveţi alergii (manifestate, de exemplu, prin erupții pe piele, mâncărime, urticarie), astm bronșic,
rinită alergică, umflare a mucoasei din interiorul nasului (polipi nazali) sau boli pulmonare de lungă
durată
•dacă aveţi un istoric de ulcere la nivelul stomacului sau sângerare la nivelul tractului gastrointestinal
•dacă luați și medicamente care subțiază sângele și ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge
(anticoagulante)
•dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală (incluzând intervențiile chirurgicale
minore, cum ar fi extracţiile dentare), deoarece și la doze scăzute, acidul acetilsalicilic crește riscul
hemoragic
•dacă aveți funcția ficatului redusă
•dacă aveţi funcţia rinichilor și funcţia cardiovasculară afectată (de exemplu, când inima nu
pompează suficient sânge în organism, dacă volumul de sânge din corp este redus sau în caz de
intervenții chirurgicale majore, infecții ale sângelui sau evenimente hemoragice majore)
•dacă aveți o predispoziție pentru gută. Acidul acetilsalicilic în doze mici reduce eliminarea acidului
uric prin urină, ceea ce poate declanșa o criză de gută
•dacă aveți deficit de G6PD (glucozo-6-fosfat dehidrogenază) (o afecțiune ereditară care afectează
celulele roșii ale sângelui), întrucât dozele mari de acid acetilsalicilic pot determina hemoliză
(distrugere a celulelor roșii ale sângelui)
•dacă luaţi împreună, în mod uzual, mai multe medicamente pentru durere (în mod special, combinaţii
de diferite medicamente analgezice). În acest caz, există riscul de afectare permanentă a rinichilor
dumneavoastră
•dacă aveţi tiroidă hiperactivă, hipertensiune arterială ușoară până la moderată, diabet zaharat, boli ale
inimii, presiune crescută în interiorul ochiului, prostată mărită sau sensibilitate la anumite
componente din medicamentele pentru tuse/răceală, de exemplu, fenilefrina și efedrina (medicamente
simpatomimetice)
•dacă aveți acidoză tubulară renală, ceea ce înseamnă că rinichii nu pot elimina corespunzător acidul
din corp. Acest lucru poate conduce la risc crescut de reacții adverse cauzate de valorile mari ale
pseudoefedrinei din sânge
•dacă dezvoltați un eritem febril generalizat, asociat cu pustule, opriți ASPIRIN ANTIGRIP HOT și
2
adresați-vă medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală. Vezi pct 4.
•din cauza inflamației la nivelul colonului (colită ischemică) poate apărea durerea abdominală bruscă
sau sângerarea rectală când luați ASPIRIN ANTIGRIP HOT. Dacă manifestați aceste simptome
gastro-intestinale, opriți administrarea ASPIRIN ANTIGRIP HOT și adresați-vă imediat medicului
dumneavoastră sau solicitați asistență medicală. Vezi pct.4.
•poate apărea reducerea fluxului sanguin la nivelul nervului optic când luați ASPIRIN ANTIGRIP
HOT. Dacă vă pierdeți brusc vederea, opriți administrarea ASPIRIN ANTIGRIP HOT și adresați-vă
imediat medicului dumneavoastră sau solicitați asistență medicală. Vezi secțiunea 4.
•Au fost raportate cazuri de sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă (SEPR) și sindrom de
vasoconstricție cerebrală reversibilă (SVCR) în urma utilizării medicamentelor care conțin
pseudoefedrină. SEPR și SVCR sunt afecțiuni rare, care pot implica un aport redus de sânge la nivelul
creierului. Opriți imediat utilizarea ASPIRIN ANTIGRIP HOT și solicitați imediat asistență medicală
dacă dezvoltați simptome care pot fi semne ale SEPR sau SCVR (vezi pct. 4 "Reacții adverse posibile"
pentru simptome).
Dopaj
Sportivii trebuie avertizați că acest medicament poate determina o reacție pozitivă la testele antidoping.
Vârstnici
Pacienții vârstnici pot fi deosebit de sensibili la efectele pseudoefedrinei și pot avea tulburări de somn
(insomnie) sau pot vedea lucruri care nu sunt reale (halucinații).
Copii și adolescenți
Există o posibilă asociere între acidul acetilsalicilic și sindromul Reye în cazul utilizării la copii și
adolescenți. Sindromul Reye este o boală foarte rară, care poate fi letală. Din acest motiv, medicamentele
care conţin acid acetilsalicilic nu trebuie utilizate la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani, decât la
recomandarea medicului.
ASPIRIN ANTIGRIP HOT împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente, în special când utilizați medicamente care conțin:
•metotrexat pentru tratamentul inflamației articulare severe, cancerului și bolii de piele psoriazis.
Nu luați ASPIRIN ANTIGRIP HOT dacă utilizați metotrexat în doze de 15 mg/pe săptămână sau mai
mult. Supravegherea medicală este recomandată dacă luați metotrexat în doze mai mici de 15 mg pe
săptămână
•inhibitori de monoaminooxidază, utilizați pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson.
Nu luați ASPIRIN ANTIGRIP HOT dacă ați luat astfel de medicamente în ultimele două săptămâni
•substanțe pentru inhibarea coagulării sângelui sau dizolvarea cheagurilor de sânge
•substanțe din grupul numit medicamente antiinflamatoare nesteroidiene pentru tratarea durerii, inflamației
sau reumatismului
•inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), utilizați pentru a trata depresia
•alte substanțe pentru tratarea depresiei
•digoxină, utilizată pentru tratamentul insuficienței cardiace și bătăilor neregulate ale inimii
•substanțe pentru scăderea zahărului din sânge
•substanțe pentru a crește eliminarea de apă prin rinichi
•glucocorticoizi administrați pe cale orală sau injectabilă sau prin perfuzie - cu excepția hidrocortizonului,
atunci când este utilizat ca terapie de substituție.
Glucocorticoizii pot fi utilizați pentru a reduce inflamația pielii sau în caz de astm
•inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), care sunt substanțe al căror nume se termină cu
"pril", utilizate în principal pentru tratarea hipertensiunii arteriale;
3
•alte substanțe pentru tratarea hipertensiunii arteriale cum ar fi guanetidină sau substanțe al căror nume se
termină cu "lol"
•acid valproic, utilizat pentru tratamentul epilepsiei
•benzbromaronă sau probenecid, utilizate pentru tratamentul gutei
•comprimate care conțin salbutamol, utilizate pentru dilatarea căilor respiratorii.
În schimb, acest lucru nu trebuie să vă împiedice să utilizați un inhalator care conține salbutamol, la
dozele prescrise
•fenilefrină, efedrină sau alte substanțe numite simpatomi