ZOLADEX LA 10,8 mg

Zoladex LA conţine o substanţă numită goserelină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite analogi de LHRH. Zoladex LA este utilizat pentru tratamentul cancerului de prostată. El acţionează prin scaderea cantitatăţii de testosteron (un hormon) produsă de către corpul dumneavoastră. Zoladex LA este o formă de Zoladex cu acţiune prelungită şi se administrează la 12 săptămâni.

Nu trebuie să vi se administreze Zoladex LA

• •dacă sunteţi alergic la goserelină sau la oricare dintre celelalte componente ale Zoladex LA (vezi pct. 6 Conţinutul ambalajului şi alte informaţii)
• •dacă sunteţi femeie Dacă oricare din cele de mai sus vi se aplică, nu vi se va administra Zoladex LA. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau cu asistenta medicală înainte de a vi se administra Zoladex LA. Atenţionări şi precauţii Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală înainte de a vi se administra Zoladex LA dacă:
• •Aţi avut dificultăţi la urinare sau dureri de spate.
• •Aveţi diabet zaharat
• •Aveţi tensiunea arterială mare
• •Aveţi o afecţiune care vă influenţează rezistenţa oaselor în special dacă obişnuiţi să consumaţi alcool etilic sau dacă fumaţi, dacă aveţi rude apropiate cu osteoporoză (o afecţiune care afectează rezistenţa oaselor), dacă luaţi anticonvulsivante (medicamente pentru epilepsie, convulsii) sau corticosteroizi (steroizi).
• •Aveți orice afecțiune a inimii sau vaselor de sânge, inclusiv tulburări de ritm cardiac (aritmie) sau dacă luați tratament pentru aceste afecțiuni

Riscul tulburărilor de ritm cardiac poate fi crescut când se administrează Zoladex LA. La pacienții care utilizează Zoladex LA, au fost raportate cazuri de depresie, care poate fi severă.

Informați medicul dacă dezvoltați o stare depresivă în timpul tratamentului cu Zoladex LA. Medicamentele din acest grup pot să determine o scădere a calciului din oase (subţierea oaselor).

Dacă urmează să vă internaţi în spital, vă rugăm să spuneţi personalului medical de specialitate că utilizaţi Zoladex LA. Copii Zoladex LA nu trebuie utilizat la copii.

• •Zoladex LA 10,8 mg, implant vi se va administra sub forma unei injecţii sub pielea de pe abdomen, la fiecare 12 săptămâni. Acest lucru va fi făcut de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
• •Este important să urmaţi întreg tratamentul cu Zoladex LA, chiar dacă vă simţiţi bine.
• •Continuaţi să utilizaţi Zoladex LA, până când medicul dumneavoastră va decide să întrerupeţi tratamentul. Programarea pentru următoarea administrare
• •Trebuie să vă administreze Zoladex LA la fiecare 12 săptămâni
• •Amintiţi-le întotdeauna medicului dumneavoastră sau asistentei medicale să vă programeze pentru următoarea injecţie
• •Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă programarea pentru următoarea injecţie este mai devreme de 12 săptămâni de la ultima injecţie
• •Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă au trecut mai mult de 12 săptămâni de la ultima injecţie, pentru a vi se administra injecţia cât mai curând posibil.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii alergice: Acestea sunt rare. Simptomele includ apariţia bruscă a:

• •Erupţii, mâncărimi sau pustule pe piele.
• •Umflarea feţei, buzelor, limbii sau altor părţi ale corpului.
• •Dificultăţi în respiraţie, wheezing. Dacă aceste reacţii apar la dumneavoastră, mergeţi la medic imediat. Afectare la locul de injectare (incluzând vătămarea vaselor de sânge din abdomen) a fost raportată după injectarea Zoladex LA. În cazuri foarte rare, aceasta a cauzat sângerare severă. Contactați imediat doctorul dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome:
• •Durere abdominală
• •Distensie abdominală
• •Dificultăți la respirație
• •Amețeli
• •Tensiune arterială scăzută și/sau alterarea stării de conștiență. Alte reacţii adverse posibile: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10)
• •Bufeuri şi transpiraţii. Ocazional, aceste reacţii adverse pot continua pentru un timp (posibil luni) după încetarea administrării Zoladex LA.
• •Scăderea dorinţei sexuale şi impotenţă Frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane)
• •Durere de spate sau probleme cu eliminarea urinii. Dacă acest lucru se întâmplă, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1018/2008/01 Anexa 1' Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Zoladex LA 10,8 mg, implant goserelină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

• •Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• •Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
• •Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
• •Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Zoladex LA şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zoladex LA 3. Cum să utilizaţi Zoladex LA 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Zoladex LA 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Zoladex LA la si pentru ce se utilizează Zoladex LA conţine o substanţă numită goserelină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite analogi de LHRH. Zoladex LA este utilizat pentru tratamentul cancerului de prostată. El acţionează prin scaderea cantitatăţii de testosteron (un hormon) produsă de către corpul dumneavoastră. Zoladex LA este o formă de Zoladex cu acţiune prelungită şi se administrează la 12 săptămâni. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zoladex LA Nu trebuie să vi se administreze Zoladex LA
• •dacă sunteţi alergic la goserelină sau la oricare dintre celelalte componente ale Zoladex LA (vezi pct. 6 Conţinutul ambalajului şi alte informaţii)
• •dacă sunteţi femeie Dacă oricare din cele de mai sus vi se aplică, nu vi se va administra Zoladex LA. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau cu asistenta medicală înainte de a vi se administra Zoladex LA. Atenţionări şi precauţii Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală înainte de a vi se administra Zoladex LA dacă: