RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
RISPERIDONUM · 0,5mg · COMPR. FILM. · AS GRINDEKS - LETONIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
AS GRINDEKS - LETONIA
Concentrație
0,5mg
Formă farmaceutică
COMPR. FILM.
Cod ATC
N05AX08
Grup terapeutic
ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE
Nr. autorizație
W69775001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Risperidonă Grindeks aparține unui grup de medicamente numite „antipsihotice”. Risperidonă Grindeks este utilizat pentru a trata următoarele:
•Schizofrenie, în care puteți vedea, auzi sau simți lucruri care nu sunt acolo, să credeți lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simțiți neobișnuit de suspicios sau confuz.
•Manie, în care te poți simți foarte entuziasmat, exaltat, agitat, entuziast sau hiperactiv. Mania apare într-o boală numită „tulburare bipolară”.
•Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivității de lungă durată la persoanele cu demență tip Alzheimer, care își fac rău lor sau îi rănesc pe ceilalți. Tratamentul alternativ (non-medicament) ar fi trebuit utilizat anterior.
•Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivității de lungă durată la copii cu deficienţă de intelect (și vârsta cel puțin 5 ani) și adolescenți cu tulburări de comportament
Risperidonă Grindeks poate ajuta la ameliorarea simptomelor bolii dumneavoastră și poate împiedica reapariția simptomelor.
🚫 Contraindicații⌄
Nu luați Risperidonă Grindeks
•dacă sunteți alergic la risperidonă sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă nu sunteți sigur dacă cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luați Risperidonă Grindeks. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luați Risperidonă Grindeks dacă aveți sau ați avut:
•o problemă cu inima. Exemplele includ bătăi neregulate ale inimii sau sunteți predispus la tensiune arterială scăzută sau luați medicamente pentru tensiune arterială crescută. Risperidonă Grindeks poate cauza tensiune arterială scăzută. Poate fi necesară ajustarea dozei în cazul dumneavoastră
•orice factori favorizanți pentru un accident vascular cerebral, precum hipertensiune arterială, boală cardiovasculară sau probleme ale vaselor de sânge din creier
•vreodată mișcări involuntare ale limbii, gurii și feței
•vreodată o afecțiune cu simptome precum febră, rigiditate musculară, transpirație sau nivel scăzut al stării de conștiență (cunoscut ca sindrom neuroleptic malign)
•boală Parkinson sau demență
•în trecut nivel scăzut de celule albe (care poate fi cauzat sau nu de alte medicamente)
•diabet zaharat
•epilepsie
•vreodată, fiind bărbat, o erecție prelungită sau dureroasă
🌿 Mod de administrare⌄
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Cereți sfatul medicului sau farmacistului dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată este următoarea: Pentru tratamentul schizofreniei Adulți
•Doza inițială obișnuită este 2 mg pe zi, doză care poate fi crescută la 4 mg pe zi în ziua următoare.
•Doza dumneavoastră poate fi apoi ajustată de medicul dumneavoastră după cum răspundeţi la tratament.
•Majoritatea oamenilor se simt mai bine cu doze zilnice între 4 mg- 6 mg.
•Această doză zilnică totală poate fi împărțită în una sau două doze pe zi. Medicul dumneavoastră vă va spune care este cea mai bună variantă pentru dumneavoastră. Vârstnici
•Doza dumneavoastră inițială va fi în mod normal 0,5 mg de două ori pe zi.
•Doza dumneavoastră poate fi apoi crescută treptat de către medicul dumneavoastră la 1mg sau 2 mg de două ori pe zi.
•Medicul dumneavoastră vă va spune care este cea mai bună variantă pentru dumneavoastră. Pentru tratamentul maniei Adulți
•Doza dumneavoastră inițială va fi de obicei 2 mg o dată pe zi.
•Doza dumneavoastră poate fi apoi ajustată treptat de către medicul dumneavoastră după cum răspundeţi la tratament.
•Majoritatea oamenilor se simt mai bine cu doze între 1 mg până la 6 mg o dată pe zi. Vârstnici
•
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
•Aveți demență și simțiți o schimbare bruscă a stării dumneavoastră mentale sau amorțeală bruscă sau scăderea tonusului muscular al feței, brațelor sau picioarelor, în special pe o parte, sau vorbire cu dificultate, chiar și o perioadă scurtă de timp. Acestea pot fi semnele unui accident vascular cerebral.
•Prezentați dischinezie tardivă (executați mișcări de tresărire sau smucituri necontrolate ale feței, limbii sau altor părți ale corpului). Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă faceți mișcări ritmice involuntare cu limba, gura și fața. Poate fi necesar să întrerupeți risperidonă. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
•Vă apar cheaguri de sânge în vene, mai ales la picioare (aveți simptome de umflare, durere și înroșire a picioarelor), cheaguri care pot ajunge prin vasele de sânge până la plămâni, provocând durere în piept și dificultăți de respirație. Dacă observați oricare dintre aceste simptome, cereți imediat sfatul medicului.
•Vă apare febra, rigiditatea musculară, transpirația sau starea de conștiență scăzută (tulburare numită „Sindrom neuroleptic malign”). Puteți avea nevoie de tratament medical imediat.
•Sunteți bărbat și vă apar erecțiile prelungite și dureroase. Afecțiunea este numită priapism. Poate fi necesar un tratament medical imediat.
•Faceți o reacție alergică severă însoțită de febră, umflarea gurii, feței, buzelor sau limbii, dificultăți de respirație, mâncărime, erupție cutanată sau scădere bruscă a tensiunii arteriale
De asemenea pot apărea și alte reacții adverse, după cum urmează: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15131/2023/01-02-03-04 Anexa 1 15132/2023/01-02-03-04 15133/2023/01-02-03-04 15134/2023/01-02-03-04 15135/2023/01-02-03-04 15136/2023/01-02-03-04 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Risperidonă Grindeks 0,5 mg comprimate filmate Risperidonă Grindeks 1 mg comprimate filmate Risperidonă Grindeks 2 mg comprimate filmate Risperidonă Grindeks 3 mg comprimate filmate Risperidonă Grindeks 4 mg comprimate filmate Risperidonă Grindeks 6 mg comprimate filmate risperidonă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. ‒ Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. ‒ Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului ‒ Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. ‒ Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Risperidonă Grindeks și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Risperidonă Grindeks 3. Cum să luați Risperidonă Grindeks 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Risperidonă Grindeks 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Risperidonă Grindeks şi pentru ce se utilizează Risperidonă Grindeks aparține unui grup de medicamente numite „antipsihotice”. Risperidonă Grindeks este utilizat pentru a trata următoarele:
•Schizofrenie, în care puteți vedea, auzi sau simți lucruri care nu sunt acolo, să credeți lucruri
care nu sunt adevărate sau să vă simțiți neobișnuit de suspicios sau confuz.
•Manie, în care te poți simți foarte entuziasmat, exaltat, agitat, entuziast sau hiperactiv. Mania
apare într-o boală numită „tulburare bipolară”.
•Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivității de lungă durată la
persoanele cu demență tip Alzheimer, care își fac rău lor sau îi rănesc pe ceilalți. Tratamentul
alternativ (non-medicament) ar fi trebuit utilizat anterior.
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•
probleme în controlul temperaturii corpului sau supraîncălzirea
•probleme cu rinichii
•probleme cu ficatul
•un nivel anormal crescut al hormonului prolactină în sânge sau posibil o tumoră dependentă de prolactină
•dumneavoastră sau altcineva din familie în trecut cheaguri de sânge, deoarece antipsihoticele au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge
Dacă nu sunteți sigur că oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Risperidonă Grindeks. Întrucât la pacienții care iau Risperidonă Grindeks au fost observate foarte rar cazuri de scădere severă a u
Doza dumneavoastră inițială va fi de obicei 0,5 mg de două ori pe zi.
•Doza dumneavoastră poate fi apoi ajustată treptat de către medicul dumneavoastră la 1 mg până la 2 mg de două ori pe zi după cum răspundeți la tratament. Pentru tratamentul agresivității de lungă durată la persoane cu demență Alzheimer Adulți (include vârstnicii)
•Doza dumneavoastră inițială va fi în mod normal 0,25 mg (0,25 ml soluție orală de risperidonă 1 mg/ml) de două ori pe zi.
•Doza dumneavoastră poate fi apoi ajustată treptat de către medicul dumneavoastră după cum răspundeţi la tratament.
•Majoritatea oamenilor se simt mai bine cu 0,5 mg de două ori pe zi. Unii paci
Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivității de lungă durată la copii cu
deficienţă de intelect (și vârsta cel puțin 5 ani) și adolescenți cu tulburări de comportament.
Risperidonă Grindeks poate ajuta la ameliorarea simptomelor bolii dumneavoastră și poate împiedica
reapariția simptomelor.
1
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Risperidonă Grindeks
Nu luați Risperidonă Grindeks
•dacă sunteți alergic la risperidonă sau oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
Dacă nu sunteți sigur dacă cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul
dumneavoastră sau farmacistul înainte să luați Risperidonă Grindeks.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luați Risperidonă Grindeks dacă aveți
sau ați avut:
•o problemă cu inima. Exemplele includ bătăi neregulate ale inimii sau sunteți predispus la
tensiune arterială scăzută sau luați medicamente pentru tensiune arterială crescută. Risperidonă
Grindeks poate cauza tensiune arterială scăzută. Poate fi necesară ajustarea dozei în cazul
dumneavoastră
•orice factori favorizanți pentru un accident vascular cerebral, precum hipertensiune arterială,
boală cardiovasculară sau probleme ale vaselor de sânge din creier
•vreodată mișcări involuntare ale limbii, gurii și feței
•vreodată o afecțiune cu simptome precum febră, rigiditate musculară, transpirație sau nivel
scăzut al stării de conștiență (cunoscut ca sindrom neuroleptic malign)
•boală Parkinson sau demență
•în trecut nivel scăzut de celule albe (care poate fi cauzat sau nu de alte medicamente)
•diabet zaharat
•epilepsie
•vreodată, fiind bărbat, o erecție prelungită sau dureroasă
•probleme în controlul temperaturii corpului sau supraîncălzirea
•probleme cu rinichii
•probleme cu ficatul
•un nivel anormal crescut al hormonului prolactină în sânge sau posibil o tumoră dependentă
de prolactină
•dumneavoastră sau altcineva din familie în trecut cheaguri de sânge, deoarece antipsihoticele
au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge.
Dacă nu sunteți sigur că oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră, spuneți medicului
dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Risperidonă Grindeks.
Întrucât la pacienții care iau Risperidonă Grindeks au fost observate foarte rar cazuri de scădere
severă a unui anumit tip de celule albe care combat infecția din sânge, medicul dumneavoastră vă
poate verifica numărul de celule albe din sânge.
Luând tratament cu Risperidonă Grindeks vă puteți îngrășa. Creșterea semnificativă în greutate vă
poate afecta negativ sănătatea. Medicul dumneavoastră ar trebui să vă măsoare periodic greutatea.
Deoarece diabetul zaharat sau agravarea celui preexistent au fost observate la pacienți care iau
Risperidonă Grindeks, medicul dumneavoastră trebuie să vă controleze pentru semne ale creșterii
zahărului în sînge. La pacienți cu diabet zaharat preexistent glicemia trebuie monitorizată periodic.
Risperidona crește în mod obișnuit nivelurile unui hormon numit „prolactină”. Aceasta poate provoca
reacții adverse precum tulburări menstruale, probleme de fertilitate la femeie sau umflarea sânilor la
bărbat (vezi Reacții adverse posibile), pentru care va fi evaluat nivelul de prolactină din sânge.
În timpul operației la ochi pentru opacifiere a cristalinului (cataractă), pupila (cercul negru din
mijlocul ochiului) poate să nu se dilate cât ar fi necesar. De asemenea, irisul (partea colorată a
ochiului) poate deveni flasc în timpul operației și aceasta poate afecta ochiul. Dacă urmează să fiți
operat la ochi asigurați-vă că informați medicul oftalmolog că faceți tratament cu acest medicament.
2
Vârstnici cu demență
La pacienții vârstnici cu demență există un risc crescut de accident vascular cerebral. Nu ar trebui să
luați risperidonă dacă aveți demență cauzată de un accident vascular cerebral.
În timpul tratamentului cu risperidonă trebuie să efectuați frecvent controale medicale.
Solicitați imediat tratament medical dacă (dumneavoastră sau persoana care vă îngrijește) observați o
schimbare bruscă în starea mentală, amorțeala sau scăderea bruscă a tonusului muscular la nivelul
feței, brațelor sau picioarelor, în special pe o parte, sau vorbirea neclară, chiar și pentru o perioadă
scurtă de timp. Acestea pot fi semne ale unui accident vascular cerebral.
Copii și adolescenți
Înainte de începerea tratamentului pentru tulburarea de comportament ar trebui excluse alte cauze ale
comportamentului agresiv.
Dacă apare oboseala în timpul tratamentului cu risperidonă puteți să modificați ora când dați copilului
medicamentul, pentru a ameliora deficitul de atenție.
Înainte să începeți tratamentul, vi se poate măsura greutatea corporală, dumneavoastră sau copilului,
urmând ca aceasta să fie monitorizată periodic în timpul tratamentului.
Un studiu restrâns și lipsit de concluzii semnificative a raportat o creștere a înălțimii la copiii care au
luat risperidonă, dar nu este cunoscut dacă acesta este un efect al medicamentului sau se datorează
unor alte motive.
Alte medicamente și Risperidonă Grindeks
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau ați putea lua orice
alte medicamente.
În special spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare din
următoarele medicamente:
•cu acțiune asupra creierului precum cele care vă ajuta să vă calmați (benzodiazepine) sau
unele medicamente pentru durere (opioide) sau alergii (unele antihistaminice), deoarece
risperidona poate crește efectul de sedare al tuturor acestor medicamente.
•care pot modifica activitatea electrică a inimii precum cele pentru malarie, medicamente
pentru problemele ritmului inimii sau alergii (antihistaminice), unele antidepresive sau alte
medicamente pentru probleme mentale
•care încetinesc ritmul inimii
•care scad nivelul de potasiu din sânge (unele diuretice)
•care cresc activitatea sistemului nervos central (psihostimulante precum metilfenidat)
•pastile pentru apă (diuretice) folosite pentru probleme ale inimii sau umflarea părților corpului
care reține lichide în exces (precum furosemid sau clorotiazidă). Risperidonă Grindeks luat
singur sau împreună cu furosemid poate avea risc crescut de accident vascular cerebral sau
deces la vârstnici cu demență.
Următoarele medicamente pot scădea efectul risperidonă:
•Rifampicină (antibiotic pentru tratarea unor infecții)
•Carbamazepină, fenitoină (medicamente pentru epilepsie)
•Fenobarbital.
Dacă începeți sau opriți tratamentul cu astfel de medicamente este posibil să aveți nevoie de o doză
diferită de risperidonă.
Următoarele medicamente pot crește efectul risperidonă:
•Chinidină (utilizată pentru unele boli de inimă)
•Antidepresive precum paroxetină, fluoxetină și antidepresive triciclice
•Medicamente precum beta-blocante (utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute)
•Fenotiazine (așa cum sunt medicamentele pentru tratarea psihozei sau pentru calmare)
•Cimetidină, ranitidină (blocante ale acidității stomacului)
3
•Itraconazol și ketoconazol (medicamente pentru tratarea infecțiilor fungice)
•Anumite medicamente utilizate în tratamentul HIV/SIDA, precum ritonavir
•Verapamil, un medicament pentru tensiunea arterială crescută și/sau ritmul anormal al inimii
•Sertralină şi fluvoxamină, medicamente pentru depresie şi alte tulburări psihice
Dacă începeți sau opriți tratamentul cu astfel de medicamente este posibil să aveți nevoie de o doză
diferită de risperidonă.
Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare din cele de mai
RISPERIDONA GRINDEKS 0,5 mg – Prospect și informații | Farmo.ro