EXTRACT ALERGENIC STANDARDIZAT DE ACARIENI DIN PRA · 100IR · COMPR. SUBLING. · STALLERGENES - FRANTA
ACTAIR conţine extracte de alergen din acarienii aflaţi în praful din casă. ACTAIR este folosit pentru tratamentul rinitei alergice (inflamarea mucoasei nasului) la adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani şi adulţi. ACTAIR acţionează prin creşterea toleranţei imunologice (capacitatea corpului dumneavoastră de a face faţă afecțiunii) la acarienii aflaţi în praful din casă. Este posibil să fie nevoie ca tratamentul să fie administrat timp de 3 luni, înainte de a observa vreo îmbunătăţire. ACTAIR 100 IR este destinat numai pentru perioada de creștere a dozei și nu pentru întreținere. Înainte de începerea tratamentului, alergia dumneavoastră trebuie diagnosticată de un medic care vă va efectua testele cutanate şi/sau analizele de sânge corespunzătoare. Prima doză de ACTAIR trebuie administrată sub supraveghere medicală. Trebuie să rămâneţi sub supraveghere medicală cel puţin o jumătate de oră după administrarea primei doze. Acest lucru reprezintă o precauţie pentru a monitoriza sensibilitatea dumneavoastră la medicament. În acelaşi timp, vă oferă posibilitatea de a discuta cu medicul dumneavoastră despre reacţiile adverse posibile. ACTAIR este prescris de medici cu experienţă în tratarea alergiilor.
Nu luaţi ACTAIR dacă:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Tratamentul cu ACTAIR trebuie iniţiat cu doza de 100 IR, care va fi crescută progresiv până la atingerea dozei de întreţinere de 300 IR. IR (Index de Reactivitate) exprimă activitatea. ACTAIR 100 IR este destinat numai pentru perioada de creștere a dozei și nu pentru întreținere. Se recomandă să luaţi primul comprimat sub supraveghere medicală. Medicul dumneavoastră vă va recomanda schema şi durata perioadei de creştere a dozei. Utilizarea la adolescenţi Schema de tratament pentru adolescenţi este aceeaşi cu cea pentru adulţi. Luaţi ACTAIR astfel: 1. Scoateţi un comprimat (sau 2 comprimate) din ambalaj, împingând comprimatul prin folie. 2. Luaţi comprimatul în timpul zilei și plasați-l în cavitatea bucală goală. 3. Puneţi şi ţineţi comprimatul sub limbă, până ce acesta se dizolvă, iar apoi înghiţiţi ceea ce a rămas.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16526/2026/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient ACTAIR 100 IR comprimate sublinguale Pentru utilizare la adolescenţi şi adulţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 65 ani Extract alergenic standardizat din acarienii aflaţi în praful din casă: (Dermatophagoides pteronyssinus şi Dermatophagoides farinae) Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse. Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi medicamentul deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este ACTAIR şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ACTAIR 3. Cum să luaţi ACTAIR 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ACTAIR 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este ACTAIR şi pentru ce se utilizează ACTAIR conţine extracte de alergen din acarienii aflaţi în praful din casă. ACTAIR este folosit pentru tratamentul rinitei alergice (inflamarea mucoasei nasului) la adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani şi adulţi. ACTAIR acţionează prin creşterea toleranţei imunologice (capacitatea corpului dumneavoastră de a face faţă afecțiunii) la acarienii aflaţi în praful din casă. Este posibil să fie nevoie ca tratamentul să fie administrat timp de 3 luni, înainte de a observa vreo îmbunătăţire. ACTAIR 100 IR este destinat numai pentru perioada de creștere a dozei și nu pentru întreținere. Înainte de începerea tratamentului, alergia dumneavoastră trebuie diagnosticată de un medic care vă va efectua testele cutanate şi/sau analizele de sânge corespunzătoare. Prima doză de ACTAIR trebuie administrată sub supraveghere medicală. Trebuie să rămâneţi sub supraveghere medicală cel puţin o jumătate de oră după administrarea primei doze. Acest lucru reprezintă o precauţie pentru a monitoriza sensibilitatea dumneavoastră la medicament. În acelaşi timp, vă oferă posibilitatea de a discuta cu medicul dumneavoastră despre reacţiile adverse posibile. ACTAIR este prescris de medici cu experienţă în tratarea alergiilor. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ACTAIR 1 Nu luaţi ACTAIR dacă:
(enumerate la pct. 6).
bronșic în ultimele 3 luni.
dumneavoastră.
sau aveţi cancer,
recomanda întârzierea începerii tratamentului sau oprirea lui până la vindecarea cavităţii bucale. Nu începeţi să luaţi ACTAIR dacă sunteţi gravidă. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi ACTAIR adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
schimbări ale vocii, hipotensiune arterială (tensiune arterială mică) sau senzaţie de nod în gât. Opriţi tratamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Opriți tratamentul și adresați-vă imediat medicul dumneavoastră.
şi pentru tensiune arterială mare, dar prezente, de asemenea, în anumite picături şi unguente oftalmice).
monoaminooxidază (inhibitori MAO) sau pentru boala Parkinson cu inhibitori de catecol-O-metiltransferază (COMT).
dentară, deoarece trebuie să opriţi temporar tratamentul cu ACTAIR până la vindecarea completă.
vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre:
imunitar,
Tratamentul dumneavoastră de control al astmului bronșic și / sau tratamentul de salvare (utilizat în caz de urgență) nu trebuie întrerupte fără sfatul medicului dumneavoastră, deoarece acest lucru poate agrava simptomele astmului bronșic. În timpul tratamentului, vă puteţi aştepta la anumite reacţii alergice localizate, uşoare până la moderate. Dacă aceste reacţii sunt severe, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru a vedea dacă aveţi nevoie de medicamente antialergice, cum ar fi cele antihistaminice. Copii şi adolescenţi ACTAIR este utilizat pentru tratamentul rinitei alergice la adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani. ACTAIR nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 12 ani. ACTAIR împreună cu alte medicamente 2 Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente care se eliberează fără prescripţie medicală. Dacă luaţi alte medicamente pentru alergii, cum ar fi antihistaminice, medicamente pentru ameliorarea astmului bronșic sau steroizi sau medicamente care blochează o substanță numită imunoglobulină E (IgE) de exemplu omalizumab, discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă puteți continua administrarea acestora. Dacă încetaţi să luaţi aceste medicamente pentru alergii, este posibil să prezentați mai multe reacţii adverse în timpul tratamentului cu ACTAIR. ACTAIR împreună cu alimente şi băuturi Nu trebuie să consumaţi alimente sau băuturi timp de 5 minute după administrarea acestui medicament. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu există experienţă privind utilizarea ACTAIR în timpul sarcinii. Din acest motiv, tratamentul cu ACTAIR nu trebuie început în timpul sarcinii. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului, discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă este cazul să-l continuaţi. Nu există experienţă privind utilizarea ACTAIR în timpul alăptării. Cu toate acestea, nu se anticipează efecte asupra sugarilor alăptaţi. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă puteţi continua să luaţi ACTAIR în timp ce alăptaţi. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu a fost observată nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce sau de a folosi utilaje în timpul tratamentului cu ACTAIR. ACTAIR conţine lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, adresaţi-vă lui înainte de a lua acest medicament. 3. Cum să luaţi ACTAIR Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Tratamentul cu ACTAIR trebuie iniţiat cu doza de 100 IR, care va fi crescută progresiv până la atingerea dozei de întreţinere de 300 IR. IR (Index de Reactivitate) exprimă activitatea. ACTAIR 100 IR este destinat numai pentru perioada de creștere a dozei și nu pentru întreținere. Se recomandă să luaţi primul comprimat sub supraveghere medicală. Medicul dumneavoastră vă va recomanda schema şi durata perioadei de creştere a dozei. Utilizarea la adolescenţi Schema de tratament pentru adolescenţi este aceeaşi cu cea pentru adulţi. Luaţi ACTAIR astfel: 1. Scoateţi un comprimat (sau 2 comprimate) din ambalaj, împingând comprimatul prin folie. 2. Luaţi comprimatul în timpul zilei și plasați-l în cavitatea bucală goală. 3. Puneţi şi ţineţi comprimatul sub limbă, până ce acesta se dizolvă, iar apoi înghiţiţi ceea ce a rămas. 4. Nu mâncaţi şi nu beţi cel puţin 5 minute. 3 5. Spălaţi-vă pe mâini după manipularea comprimatului. Dacă luaţi mai mult ACTAIR decât trebuie Dacă luaţi mai mult ACTAIR decât trebuie, este posibil să prezentaţi simptome alergice, inclusiv simptome localizate la nivelul gurii şi gâtului. Dacă aveţi simptome severe, contactaţi imediat un medic sau un spital. Dacă uitaţi să luaţi ACTAIR Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o mai târziu în timpul zilei. Nu luaţi o doză dublă în altă zi pentru a compensa doza uitată. Dacă nu aţi luat ACTAIR mai mult de 7 zile, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua ACTAIR din nou. Dacă încetaţi să luaţi ACTAIR Dacă nu luaţi acest medicament aşa cum v-a fost prescris, este posibil să nu obţineţi efectele benefice ale tratamentului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse pot fi un răspuns alergic la alergenul cu care su