COMBINATII (OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM) · 40mg/5mg · COMPR. FILM. · GENEPHARM S.A. - GRECIA
Almacor Duo conţine două substanţe denumite olmesartan medoxomil şi amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină). Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari.
Amlodipina împiedică calciul să intre în peretele vaselor de sânge, împiedicând vasele de sânge să se îngusteze, scăzând astfel tensiunea arterială. Acţiunea ambelor substanţe contribuie la împiedicarea îngustării vaselor de sânge, astfel încât vasele de sânge se relaxează şi tensiunea arterială scade.
Almacor Duo este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată suficient fie cu olmesartan medoxomil singur fie cu amlodipină, administrate separat.
Nu luaţi Almacor Duo
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată de Almacor Duo este de un comprimat pe zi. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente. Înghiţiţi comprimatul cu o cantitate suficientă de lichid (cum este un pahar cu apă). Comprimatul nu trebuie mestecat. Nu luaţi comprimatele cu suc de grepfrut. Dacă este posibil, luaţi-vă doza zilnică la acelaşi moment al zilei, de exemplu, dimineaţa. Dacă luaţi mai mult Almacor Duo decât trebuie Dacă utilizaţi mai multe comprimate decât trebuie, puteţi să prezentaţi o scădere a tensiunii arteriale cu manifestări cum sunt ameţeli, bătăi rapide sau lente ale inimii. Dacă luaţi mai multe comprimate decât trebuie sau dacă un copil înghite, în mod accidental, câteva comprimate, mergeţi imediat la medicul dumneavoastră sau la camera de gardă a celui mai apropiat departament de urgenţă şi luaţi ambalajul medicamentului sau acest prospect cu dumneavoastră. Excesul de lichid se poate acumula în plămâni (edem pulmonar) provocând dificultăți de respirație care se pot manifesta până la 24-48 de ore după administrare. Dacă uitaţi să luaţi Almacor Duo Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi doza dumneavoastră normală în ziua următoare, ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Almacor Duo Este important să continuaţi să luaţi Almacor Duo, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să întrerupeţi tratamentul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar, acestea sunt cel mai adesea uşoare şi nu necesită oprirea tratamentului. Cu toate că nu apar la multe persoane, următoarele reacţii adverse pot fi grave: În timpul tratamentului cu Almacor Duo pot să apară reacţii alergice care pot afecta întregul organism, cu umflarea feţei, gurii şi/sau laringelui (organul vorbirii) însoţite de mâncărimi şi erupţie trecătoare pe piele. Dacă se întâmplă aceste lucruri, întrerupeţi administrarea de Almacor Duo şi contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră. Almacor Duo poate provoca scăderea prea mare a tensiunii arteriale la indivizii sensibili sau ca rezultat al unei reacţii alergice. Acest lucru poate provoca senzaţie de confuzie uşoară sau leşin. Dacă se întâmplă acest lucru, întrerupeţi administrarea de Olmesartan medoxomil/Amlodipină Genepharm, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră şi staţi culcat la orizontală. Frecvență necunoscută: Dacă prezentați îngălbenirea albului ochilor, urină închisă la culoare, mâncărimi ale pielii, chiar dacă ați început tratamentul cu Almacor Duo cu mai mult timp în urmă, contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră, care vă va evalua simptomele și va decide cu privire la modul de a continua tratamentul pentru tensiunea arterială. Alte reacţii adverse posibile ale Almacor Duo: Frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane): Ameţeli, durere de cap, umflarea gleznelor, picioarelor, gambelor, mâinilor sau braţelor, oboseală. Mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 de persoane): Ameţeli la ridicarea în picioare, lipsă de energie, furnicături sau amorţeli la nivelul mâinilor sau picioarelor, senzație de învârtire, conștientizarea bătăilor inimii, bătăi rapide ale inimii, scăderea tensiunii arteriale cu manifestări cum sunt ameţeli, senzaţie de confuzie uşoară, respiraţie dificilă, tuse, greaţă, vărsături, indigestie, diaree, constipaţie, uscăciunea
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15906/2025/01-11 Anexa 1 NR. 15907/2025/01-11 NR. 15908/2025/01-11 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Almacor Duo 20 mg/5 mg comprimate filmate Almacor Duo 40 mg/5 mg comprimate filmate Almacor Duo 40 mg/10 mg comprimate filmate Olmesartan medoxomil/Amlodipină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Almacor Duo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Almacor Duo 3. Cum să luaţi Almacor Duo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Almacor Duo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Almacor Duo şi pentru ce se utilizează Almacor Duo conţine două substanţe denumite olmesartan medoxomil şi amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină). Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari.
receptorilor angiotensinei II”, care determină scăderea tensiunii arteriale prin relaxarea vaselor de sânge.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electro
Amlodipina împiedică calciul să intre în peretele vaselor de sânge, împiedicând vasele de sânge să se îngusteze, scăzând astfel tensiunea arterială. Acţiunea ambelor substanţe contribuie la împiedicarea îngustării vaselor de sânge, astfel încât vasele de sânge se relaxează şi tensiunea arterială scade. Almacor Duo este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată suficient fie cu olmesartan medoxomil singur fie cu amlodipină, administrate separat. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Almacor Duo Nu luaţi Almacor Duo 1
specială de blocante ale canalelor de calciu, dihidropiridine sau la oricare din celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă credeţi că sunteţi alergic, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să utilizaţi Almacor Duo.
început a sarcinii - vezi pct. „Sarcina şi alăptarea“).
pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
este blocat de pietrele din vezica biliară (de exemplu, de calculi biliari) sau dacă aveţi icter (îngălbenirea pielii şi a albului ochilor).
puls scăzut, bătăi rapide ale inimii (şoc, inclusiv şoc cardiogen). Şoc cardiogen înseamnă şocul provocat de o tulburare severă a inimii.
aortică)).
extremităţilor) după un un atac de cord (infarct miocardic acut). Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Almacor Duo, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
ale rinichilor asociate diabetului zaharat,
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. Vezi şi informaţiile din secțiunea „Nu utilizaţi Almacor Duo”. Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveţi vreuna dintre următoarele probleme de sănătate:
(diuretice) sau dacă urmaţi un regim alimentar cu cantităţi mici de sare.
rinichilor). Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveți diaree, care este severă, persistentă şi determină pierdere substanţială în greutate. Medicul poate evalua simptomele şi să decidă cu privire la modul de continuare a tratamentului dumneavoastră pentru tensiunea arterială. Similar cu oricare dintre medicamentele care scad tensiunea arterială, la pacienţii cu tulburări ale fluxului de sânge la nivelul inimii sau creierului, o scădere prea mare a tensiunii arteriale poate duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Ca urmare, medicul dumneavoastră vă va supraveghea cu atenţie tensiunea arterială. Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi (sau intenţionaţi să rămâneţi) gravidă. Almacor Duo nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină, deoarece poate provoca vătămări grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă (vezi pct. “Sarcina şi alăptarea”). 2 Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) Almacor Duo nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Almacor Duo împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați oricare dintre următoarele medicamente:
crescut. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie: dacă luaţi un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la pct. „Nu utilizaţi Almacor Duo” şi „Atenţionări şi precauţii”).
eliminarea apei” (diuretice) sau heparină (pentru subţierea sângelui şi prevenirea formării de cheaguri de sânge). Utilizarea acestor medicamente în acelaşi timp cu Almacor Duo poate determina creşterea concentraţiilor de potasiu din sângele dumneavoastră.
depresie) dacă este utilizat în acelaşi timp cu Almacor Duo poate determina creşterea toxicităţii litiului. Dacă trebuie să luaţi litiu, medicul dumneavoastră vă va măsura concentraţiile litiului din sânge.
ameliorarea durerii, umflăturilor şi altor simptome ale inflamaţiei, incluzând artrita) utilizate în acelaşi timp cu Almacor Duo pot determina creşterea riscului de insuficienţă renală. Efectul Almacor Duo poate fi scăzut de AINS.
deoarece efectul Almacor Duo poate fi scăzut. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați Almacor Duo cu cel puțin 4 ore înainte de clorhidrat de colesevelam.
stomacului), deoarece efectul Almacor Duo poate fi uşor scăzut.
pentru tratamentul infecţiilor fungice (de exemplu, ketoconazol, itraconazol).
tensiunea arterială mare).
tuberculozei sau în alte infecţii).
corpului).
din sânge.
pentru a controla răspunsul imun al organismului, care permit organismului să accepte organul transplantat. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Almacor Duo împreună cu alimente şi băuturi Almacor Duo poate fi luat cu sau fără alimente. Înghiţiţi comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, cu un pahar cu apă). Dacă este posibil, luaţi-vă doza zilnică la aceeaşi oră, în fiecare zi, de exemplu, dimineaţa. Persoanele care utilizează Almacor Duo nu trebuie să consume suc de grepfrut sau grepfrut. Acest lucru este necesar deoarece grepfrutul şi sucul de grepfrut pot duce la creşterea concentraţiei substanţei active, amlodipină, în sânge, care poate determina o creştere imprevizibilă a efectului de scădere a tensiunii arteriale al Almacor Duo. Vârstnici Dacă aveţi vârsta peste 65 de ani, medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat tensiunea arterială, la orice creştere a dozei, pentru a se asigura că nu vă scade prea mult tensiunea arterială. 3 Pacienţi aparţinând rasei negre Ca şi în cazul altor medicamente simi