EPINEPHRINUM · 1mg/ml · SOL. INJ. · TERAPIA SA - ROMANIA
Adrenalina aparține unei clase de medicamente numite medicamente simpatomimetice. Medicamentul conţine 1 ml de soluție cu 1 mg adrenalină ca substanță activ. Adrenalina este un medicament care contractă vasele de sânge, creşte forţa şi frecvenţa musculaturii inimii, deschide căile respiratorii şi ameliorează anumite simptome ale reacţiei alergice acute. Acest medicament este destinat numai pentru utilizare în situaţii de urgenţă care pot pune viaţa în pericol. Injecția de adrenalină poate fi folosită pentru tratamentul de urgență a reacțiilor alergice severe.
Nu utilizaţi Adrenalină Terapia 1 mg/ml: - dacă sunteţi alergic la adrenalină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) - la nivelul degetelor de la mâini, de la picioare, la nivelul urechilor, nasului, organelor genitale sau a feselor deoarece alimentarea cu sânge în aceste zone ar putea deveni inadecvată. Atenţionări şi precauţii Înainte să vi se administreze Adrenalină Terapia 1 mg/ml, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adrenalină Terapia 1 mg/ml trebuie să vi se administreze de către medic sau de către asistenta medicală. Medicul dumneavoastră va decide când, cât de mult și cât de des să-l folosească. Acesta este un medicament potenţial periculos pentru situații grave sau situații de urgenţă care pun viaţa în pericol. Acesta trebuie administrat cu precauţie. A se vedea instrucțiunile de utilizare. Medicul dumneavoastră vă va administra adrenalină într-un mușchi (intramuscular), însă, în situații de urgență este posibil ca medicul dumneavoastră să vă administreze o injecție diluată în venă (intravenos). Adrenalină Terapia 1 mg/ml nu trebuie administrată în degetele de la mâini sau de la picioare, urechi, nas, organe genitale sau fese deoarece alimentarea cu sânge în aceste zone ar putea deveni inadecvată. Dacă sunt necesare injecții repetate, medicul dumneavoastră va schimba locul de injectare. Adrenalină Terapia 1 mg/ml va fi administrată de un profesionist din sănătate. Medicul dumneavoastră va decide doza și calea de administrare cea mai potrivită pentru dumneavoastră în funcție de vârsta și circumstanțele fizice. Trebuie utilizată o seringă cu volum mic. Şoc anafilactic Administrare intravenoasă Se diluează 1 ml soluţie injectabilă (o fiolă) în ser fiziologic până la 10 ml. Doza recomandată este de 0,1 mg adrenalină (echivalent a 1 ml soluţie diluată), administrată intravenos în bolus. Administrarea se poate repeta până la restabilirea stării hemodinamice. Administrare subcutanată Adulţi Doza recomandată este de 0,3 mg adrenalină (0,3 ml soluţie injectabilă nediluată). Ameliorarea stării generale apare în 3 – 5 minute de la administrarea subcutanată. Dacă este necesar, după 10 – 15 minute se pot administra încă 0,3 mg adrenalină (0,3 ml soluţie injectabilă nediluată). Copii cu vârsta sub 2 ani (sub 12 kg) Doza recoma
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă aveți oricare dintre aceste reacții adverse, încetați să utilizați acest medicament și raportați imediat unui medic:
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10171/2017/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Adrenalină Terapia 1 mg/ml soluţie injectabilă Adrenalină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Adrenalină Terapia 1 mg/ml şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Adrenalină Terapia 1 mg/ml 3. Cum să vi se administreze Adrenalină Terapia 1 mg/ml 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Adrenalină Terapia 1 mg/ml 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Adrenalină Terapia 1 mg/ml şi pentru ce se utilizează Adrenalina aparține unei clase de medicamente numite medicamente simpatomimetice. Medicamentul conţine 1 ml de soluție cu 1 mg adrenalină ca substanță activ. Adrenalina este un medicament care contractă vasele de sânge, creşte forţa şi frecvenţa musculaturii inimii, deschide căile respiratorii şi ameliorează anumite simptome ale reacţiei alergice acute. Acest medicament este destinat numai pentru utilizare în situaţii de urgenţă care pot pune viaţa în pericol. Injecția de adrenalină poate fi folosită pentru tratamentul de urgență a reacțiilor alergice severe. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Adrenalină Terapia 1 mg/ml Nu utilizaţi Adrenalină Terapia 1 mg/ml: - dacă sunteţi alergic la adrenalină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) - la nivelul degetelor de la mâini, de la picioare, la nivelul urechilor, nasului, organelor genitale sau a feselor deoarece alimentarea cu sânge în aceste zone ar putea deveni inadecvată. Atenţionări şi precauţii Înainte să vi se administreze Adrenalină Terapia 1 mg/ml, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă:
După ce vi s-a administrat acest produs, este posibil să experimentați durere ușoară, vânătăi/sângerări minore sau ceva lichid în locul în care ați fost injectat. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţ
Dacă luați deja unul dintre aceste medicamente, vorbiți cu medicul dumneavoastră înainte de a primi Adrenalină Terapia 1 mg/ml. Incompatibilităţi în soluţie: vitamina C, atropină sulfurică, carbenicilină, cefalotină, cloramfenicol hemisuccinat, clorpromazină clorhidrică, meticilină sodică, novobiocină sodică, benzilpenicilină sodică şi potasică, soluţii alcaline, tetraciclină clorhidrică.
Adrenalina este repede degradată de substanţe alcaline şi oxidanţi, inclusiv bicarbonatul de sodiu (adrenalina nu trebuie amestecată cu bicarbonat de sodiu; soluţia este oxidată la adrenocrom şi apoi formează polimeri), halogenii, permanganaţii, cromaţii, nitraţii, nitriţii şi sărurile metalelor uşor reductibile (fier, cupru şi zinc). Nu se va amesteca cu soluţii care conţin aminofilină din cauza alcalinităţii acestora.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Adrenalina trebuie utilizată în timpul sarcinii și alăptării numai dacă medicul dumneavoastră o consideră esențială. 2 Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă sunteți afectat de administrarea de Adrenalină Terapia 1 mg/ml.
Adrenalină Terapia 1 mg/ml conţine acetonbisulfit de sodiu Adrenalină Terapia 1 mg/ml conţine acetonbisulfit de sodiu care poate provoca reacții de tip alergic la unele persoane ceea ce poate duce la dificultăți de respirație sau colaps. Persoanele cu istoric de astm sau alergii sunt cel mai probabil la risc să experimenteze aceste probleme.
Adrenalina poate determina pozitivarea testelor antidoping la sportivi. 3. Cum să vi se administreze Adrenalină Terapia 1 mg/ml Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adrenalină Terapia 1 mg/ml trebuie să vi se administreze de către medic sau de către asistenta medicală.
Medicul dumneavoastră va decide când, cât de mult și cât de des să-l folosească. Acesta este un medicament potenţial periculos pentru situații grave sau situații de urgenţă care pun viaţa în pericol.
Acesta trebuie administrat cu precauţie. A se vedea instrucțiunile de utilizare.
Medicul dumneavoastră vă va administra adrenalină într-un mușchi (intramuscular), însă, în situații de urgență este posibil ca medicul dumneavoastră să vă administreze o injecție diluată în venă (intravenos). Adrenalină Terapia 1 mg/ml nu trebuie administrată în degetele de la mâini sau de la picioare, urechi, nas, organe genitale sau fese deoarece alimentarea cu sânge în aceste zone ar putea deveni inadecvată.
Dacă sunt necesare injecții repetate, medicul dumneavoastră va schimba locul de injectare. Adrenalină Terapia 1 mg/ml va fi administrată de un profesionist din sănătate.
Medicul dumneavoastră va decide doza și calea de administrare cea mai potrivită pentru dumneavoastră în funcție de vârsta și circumstanțele fizice. Trebuie utilizată o seringă cu volum mic. Şoc anafilactic Administrare intravenoasă Se diluează 1 ml soluţie injectabilă (o fiolă) în ser fiziologic până la 10 ml.
Doza recomandată este de 0,1 mg adrenalină (echivalent a 1 ml soluţie diluată), administrată intravenos în bolus. Administrarea se poate repeta până la restabilirea stării hemodinamice.
Administrare subcutanată Adulţi Doza recomandată este de 0,3 mg adrenalină (0,3 ml soluţie injectabilă nediluată). Ameliorarea stării generale apare în 3 – 5 minute de la administrarea subcutanată.
Dacă este necesar, după 10 – 15 minute se pot administra încă 0,3 mg adrenalină (0,3 ml soluţie injectabilă nediluată). Copii cu vârsta sub 2 ani (sub 12 kg) Doza recomandată este de 0,05 – 0,1 mg adrenalină (0,05 – 0,1 ml soluţie injectabilă nediluată).
Copii cu vârsta între 2 şi 6 ani (12 – 18 kg) Doza recomandată este de 0,15 mg adrenalină (0,15 ml soluţie injectabilă nediluată). Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani (18 – 33 kg) 3 Doza recomandată este de 0,2 mg adrenalină (0,2 ml soluţie injectabilă nediluată).
Stop cardiac Doza recomandată este de 1 – 5 mg adrenalină (1 – 5 ml soluţie injectabilă nediluată) până la restabilirea stării hemodinamice. Deprimare cardiocirculatorie cu stări de şoc Doza recomandată este de 0,01 – 0,5 μg/kg şi minut, administrată cu injectomatul, doza medie fiind stabilită în funcţie de efectul terapeutic dorit.
Criza de astm bronşic Doza recomandată este de 0,3 – 0,5 mg adrenalină (0,3 – 0,5 ml soluţie injectabilă nediluată), administrată subcutanat. Dacă este necesar, după 20 minute se poate repeta administrarea.
Mod de administrare Cel mai bun loc pentru injectare intramusculară este regiunea antero-laterală din treimea mijlocie a coapsei. Acul utilizat pentru injecție trebuie să fie suficient de lung pentru a se asigura că Adrenalină Terapia 1 mg/ml este injectată în muşchi.
Adrenalină Terapia 1 mg/ml nu trebuie a