ABACAVIRUM+LAMIVUDINUM · 600mg/300mg · COMPR. FILM. · MYLAN S.A.S. (SAINT PRIEST) - FRANTA
Abacavir/Lamivudină Mylan se utilizează pentru tratamentul infecţiei cu HIV (virusul imunodeficienţei umane) la adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea de cel puţin 25 kg. Acest medicament conţine două substanţe active care sunt utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV: abacavir şi lamivudină. Acestea aparţin unei clase de medicamente antiretrovirale numite analogi nucleozidici inhibitori de revers transcriptază (INRT). Abacavir/Lamivudină Mylan nu vindecă complet infecţia cu HIV; medicamentul reduce încărcătura virală cu HIV şi o menţine la nivel scăzut. De asemenea, creşte numărul de celule CD4 din sânge. Celulele CD4 reprezintă un tip de globule albe din sânge care au un rol important ajutând organismul dumneavoastră să lupte împotriva infecţiilor. Nu toți pacienții răspund în același fel la tratamentul cu acest medicament. Medicul dumneavoastră va urmări eficacitatea tratamentului. 1
- febră
Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să întrerupeţi administrarea Abacavir/Lamivudină Mylan. Dacă aţi întrerupt tratamentul cu Abacavir/Lamivudină Mylan Dacă aţi întrerupt tratamentul cu Abacavir/Lamivudină Mylan din cauza unei reacţii de hipersensibilitate, nu trebuie să mai luaţi NICIODATĂ Abacavir/Lamivudină Mylan sau oricare alt medicament care conţine abacavir (de exemplu, abacavir/lamivudină, abacavir/lamivudină/zidovudină, abacavir/dolutegravir/lamivudină).
Dacă o faceţi, în decurs de câteva ore, poate apărea o prăbuşire a tensiunii arteriale, care poate conduce la deces. Dacă aţi încetat să luaţi Abacavir/Lamivudină Mylan, indiferent de motiv, în special dacă motivul este reprezentat de faptul că dumneavoastră consideraţi că au apărut reacţii adverse sau din cauza altei boli: Discutaţi cu medicul
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată de Abacavir/Lamivudină Mylan la adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea de cel puţin 25 kg sau peste, este de un comprimat, o dată pe zi. Înghiţiţi comprimatul întreg, cu apă. Abacavir/Lamivudină Mylan poate fi luat cu sau fără alimente. Luaţi periodic legătura cu medicul dumneavoastră Abacavir/Lamivudină Mylan ajută la controlul bolii dumneavoastră. Trebuie să îl luaţi zilnic pentru a opri agravarea afecţiunii dumneavoastră. Este posibil să dezvoltaţi alte infecţii sau boli, legate de infecţia cu HIV. Rămâneţi în legătură cu medicul dumneavoastră şi nu opriţi administrarea Abacavir/Lamivudină Mylan fără avizul medicului dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Abacavir/Lamivudină Mylan Dacă luaţi accidental prea mult Abacavir/Lamivudină Mylan, spuneţi medicului dumneavoastră sau far
În timpul terapiei pentru infecţia cu HIV poate să apară o creştere a greutăţii corporale, a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei. Aceasta este parţial asociată cu îmbunătăţirea stării de sănătate şi cu 4 stilul de viaţă, şi, uneori, în cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecţiei cu HIV. Medicul dumneavoastră vă va supune unei evaluări în cazul în care apar aceste modificări. Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În timpul tratamentului infecţiei cu HIV, poate fi dificil de stabilit dacă un simptom reprezintă o reacţie adversă a tratamentului cu Abacavir/Lamivudină Mylan sau este determinat de alte medicamente pe care le luaţi sau reprezintă un simptom al infecţiei cu HIV. Din acest motiv, este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră despre orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate. Chiar și pacienții care nu au gena HLA-B*570
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14852/2023/01-02-03-04-05-06-07-08 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Abacavir/Lamivudină Mylan 600 mg/300 mg comprimate filmate abacavir/lamivudină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deorece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. IMPORTANT - Reacţii de hipersensibilitate Abacavir/Lamivudină Mylan conţine abacavir. Unii pacienți care iau abacavir pot dezvolta o reacţie de hipersensibilitate (o reacţie alergică gravă), care poate pune viaţa în pericol dacă continuă să ia medicamente care conțin abacavir. Trebuie să citiţi cu atenţie toate informaţiile menţionate la “Reacţii de hipersensibilitate” din chenarul de la pct. 4. Cutia de Abacavir/Lamivudină Mylan conţine un Card de avertizare, pentru a vă reaminti dumneavoastră şi personalului medical despre reacţia de hipersensibilitate la abacavir. Purtați acest card în permanență cu dumneavoastră. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Abacavir/Lamivudină Mylan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Abacavir/Lamivudină Mylan 3. Cum să luați Abacavir/Lamivudină Mylan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Abacavir/Lamivudină Mylan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Abacavir/Lamivudină Mylan şi pentru ce se utilizează Abacavir/Lamivudină Mylan se utilizează pentru tratamentul infecţiei cu HIV (virusul imunodeficienţei umane) la adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea de cel puţin 25 kg. Acest medicament conţine două substanţe active care sunt utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV: abacavir şi lamivudină. Acestea aparţin unei clase de medicamente antiretrovirale numite analogi nucleozidici inhibitori de revers transcriptază (INRT). Abacavir/Lamivudină Mylan nu vindecă complet infecţia cu HIV; medicamentul reduce încărcătura virală cu HIV şi o menţine la nivel scăzut. De asemenea, creşte numărul de celule CD4 din sânge. Celulele CD4 reprezintă un tip de globule albe din sânge care au un rol important ajutând organismul dumneavoastră să lupte împotriva infecţiilor. Nu toți pacienții răspund în același fel la tratamentul cu acest medicament. Medicul dumneavoastră va urmări eficacitatea tratamentului. 1
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Abacavir/Lamivudină Mylan Nu luaţi Abacavir/Lamivudină Mylan: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la abacavir (sau la oricare alt medicament care conţine abacavir (de exemplu, abacavir/lamivudină, abacavir/lamivudină/zidovudină, abacavir/dolutegravir/lamivudină), lamivudină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Citiţi cu atenţie toate informaţiile despre reacţiile de hipersensibilitate de la pct. 4. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceaste situaţii sunt valabile în cazul dumneavoastră. Nu luaţi acest medicament. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Abacavir/Lamivudină Mylan Unii dintre pacienţii care iau Abacavir/Lamivudină Mylan sau alte tratamente combinate pentru infecţia cu HIV sunt mai expuşi riscului de apariţie a reacţiilor adverse. Trebuie să fiţi avizaţi asupra riscurilor suplimentare:
Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza de riociguat, deoarece abacavirul poate crește concentrația din sânge a riociguatului. Sarcina Nu se recomandă utilizarea Abacavir/Lamivudină Mylan în timpul sarcinii.
Acest medicament poate provoca reacţii adverse fătului. Dacă aţi luat abacavir/lamivudină în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
La copiii ai căror mame au luat INRT în timpul sarcinii, beneficiul protecţiei împotriva HIV a fost mai mare decât riscul de a prezenta reacţii adverse. Alăptarea Alăptarea nu este recomandată la femeile care sunt în evidență cu HIV deoarece infecţia cu HIV se poate transmite la sugar prin laptele matern.
Cantităţi mici din componentele acestui medicament pot trece în laptele matern. Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Abacavir/Lamivudină Mylan poate cauza reacţii adverse care pot afecta abilitatea de a conduce sau folosi vehicule sau utilaje. 3 Spuneţi medicului dumneavoastră despre abilitatea dumneavoastră de a conduce sau folosi vehicule sau utilaje în timp ce luaţi acest medicament. Abacavir/Lamivudină Mylan conţine Galben amurg (E110) Abacavir/Lamivudină Mylan conţine un colorant numit galben amurg (E110), care poate determina reacţii alergice la unele persoane. 3.
Cum să luaţi Abacavir/Lamivudină Mylan Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată de Abacavir/Lamivudină Mylan la adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea de cel puţin 25 kg sau peste, este de un comprimat, o dată pe zi. Înghiţiţi comprimatul întreg, cu apă.
Abacavir/Lamivudină Mylan poate fi luat cu sau fără alimente. Luaţi periodic legătura cu medicul dumneavoastră Abacavir/Lamivudină Mylan ajută la controlul bolii dumneavoastră.
Trebuie să îl luaţi zilnic pentru a opri agravarea afecţiunii dumneavoastră. Este posibil să dezvoltaţi alte infecţii sau boli, legate de infecţia cu HIV.
Rămâneţi în legătură cu medicul dumneavoastră şi nu opriţi administrarea Abacavir/Lami