MEMANTINUM · 20mg · COMPR. FILM. · AS GRINDEKS - LETONIA
Alsemora conține substanța activă clorhidrat de memantină. Aceasta aparține unui grup de medicamente cunoscut sub numele de medicamente antidemență. Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea transmisiei semnalelor la nivelul creierului. Creierul conține așa-numiții receptori de N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicați în transmiterea semnalelor nervoase importante în învățare și memorie. Alsemora aparține unui grup de medicamente numite „antagoniști ai receptorilor NMDA”. Alsemora acționează asupra acestor receptori NMDA îmbunătățind transmisia semnalelor nervoase și memoria. Alsemora este utilizat pentru tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderată și severă.
Nu luați Alsemora
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi. Pentru a reduce riscul de reacții adverse, această doză se realizează treptat, prin următoarea schemă de tratament zilnic: Săptămâna 1 O jumătate de comprimat de 10 mg Săptămâna 2 Un comprimat de 10 mg Săptămâna 3 Un comprimat și jumătate de 10 mg Săptămâna 4 și mai departe Două comprimate de 10 mg o dată pe zi Doza inițială uzuală este de o jumătate de comprimat (5mg), o dată pe zi, în prima săptămână. Aceasta este crescută la un comprimat (10mg) o dată pe zi în a doua săptămână și la un comprimat și jumătate (15mg) o dată pe zi în a treia săptămână. Începând cu a patra săptămână, doza uzuală este de două comprimate (2x10mg), o dată pe zi. Doze la pacienții cu insuficiență renală Dacă aveți insuficiență renală, medicul dumneavoastră va decide o doză care se potrivește stării dumneavoastră de sănătate. În acest caz, medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze funcția renală la intervale specificate. Administrare Comprimatele Alsemora trebuie administrate pe cale orală, o dată pe zi. Pentru a beneficia de medicamentul dumneavoastră, trebuie să îl luați în mod regulat în fiecare zi, la aceeași oră a zilei. Comprimatele trebuie înghițite cu o cantitate suficientă de apă. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente. Durata tratamentului Continuați să luați Alsemora atâta timp cât vă este de folos. Medicul dumneavoastră trebuie să vă evalueze tratamentul în mod regulat. Dacă luați mai mult Alsemora decât trebuie
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În general, reacțiile adverse observate sunt ușoare până la moderate. Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):
Aceste evenimente au fost raportate la pacienții tratați cu Alsemora. Raportarea efectelor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str.
Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16576/2026/01-02-03-04-05-06 Anexa 1 16577/2026/ 01-02-03-04-05 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Alsemora 10 mg comprimate filmate Alsemora 20 mg comprimate filmate clorhidrat de memantină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. ‒ Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. ‒ Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. ‒ Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Alsemora și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Alsemora 3. Cum să luați Alsemora 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Alsemora 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Alsemora şi pentru ce se utilizează Alsemora conține substanța activă clorhidrat de memantină. Aceasta aparține unui grup de medicamente cunoscut sub numele de medicamente antidemență. Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea transmisiei semnalelor la nivelul creierului. Creierul conține așa-numiții receptori de N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicați în transmiterea semnalelor nervoase importante în învățare și memorie. Alsemora aparține unui grup de medicamente numite „antagoniști ai receptorilor NMDA”. Alsemora acționează asupra acestor receptori NMDA îmbunătățind transmisia semnalelor nervoase și memoria. Alsemora este utilizat pentru tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderată și severă. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Alsemora Nu luați Alsemora
(enumerate la pct. 6). Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Alsemora
hipertensiune arterială necontrolată (tensiune arterială mare). În aceste cazuri, tratamentul cu memantină trebuie supravegheat cu atenție, iar beneficiul clinic al Alsemora este reevaluat în mod regulat de către medicul dumneavoastră. 1 Dacă aveți insuficiență renală (afecțiuni renale), medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze îndeaproape funcția renală și, dacă este necesar, să adapteze dozele de memantină în consecință. Dacă suferiți de stări de acidoză tubulară renală (RTA, un exces de substanțe care formează acid în sânge din cauza disfuncției renale (funcție renală slabă)) sau infecții severe ale tractului urinar (structură care transportă urina), medicul dumneavoastră poate fi nevoit să ajusteze doza de medicament. Trebuie evitată utilizarea în același timp a medicamentelor numite amantadină (pentru tratamentul bolii Parkinson), ketamină (o substanță utilizată în general ca anestezic), dextrometorfan (utilizat în general pentru tratarea tusei) și alți antagoniști ai NMDA. Copii și adolescenți Alsemora nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Alsemora împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. În special, Alsemora poate modifica efectele următoarelor medicamente, și poate fi necesară ajustarea dozei acestora de către medicul dumneavoastră:
intestinale)
Dacă vă internați în spital, spuneți medicului dumneavoastră că luați Alsemora. Alsemora împreună cu alimente și băuturi Trebuie să vă informați medicul dacă ați schimbat recent sau intenționați să vă schimbați dieta în mod substanțial (de exemplu, de la o dietă normală la o dietă vegetariană strictă), deoarece este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă ajusteze doza de medicament. Sarcina și alăptarea Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Sarcina Utilizarea memantinei la femeile gravide nu este recomandată. Alăptarea Femeile care iau Alsemora nu trebuie să alăpteze. Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor Medicul dumneavoastră vă va spune dacă boala vă permite să conduceți vehicule și să folosiți utilaje în siguranță. De asemenea, Alsemora vă poate afecta capacitatea de reacție, făcând ca șofatul sau utilizarea utilajelor să fie inadecvate. Alsemora conține sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per doză, adică practic „fără sodiu”. 2 3. Cum să luați Alsemora Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi. Pentru a reduce riscul de reacții adverse, această doză se realizează treptat, prin următoarea schemă de tratament zilnic: Săptămâna 1 O jumătate de comprimat de 10 mg Săptămâna 2 Un comprimat de 10 mg Săptămâna 3 Un comprimat și jumătate de 10 mg Săptămâna 4 și mai departe Două comprimate de 10 mg o dată pe zi Doza inițială uzuală este de o jumătate de comprimat (5mg), o dată pe zi, în prima săptămână. Aceasta este crescută la un comprimat (10mg) o dată pe zi în a doua săptămână și la un comprimat și jumătate (15mg) o dată pe zi în a treia săptămână. Începând cu a patra săptămână, doza uzuală este de două comprimate (2x10mg), o dată pe zi. Doze la pacienții cu insuficiență renală Dacă aveți insuficiență renală, medicul dumneavoastră va decide o doză care se potrivește stării dumneavoastră de sănătate. În acest caz, medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze funcția renală la intervale specificate. Administrare Comprimatele Alsemora trebuie administrate pe cale orală, o dată pe zi. Pentru a beneficia de medicamentul dumneavoastră, trebuie să îl luați în mod regulat în fiecare zi, la aceeași oră a zilei. Comprimatele trebuie înghițite cu o cantitate suficientă de apă. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente. Durata tratamentului Continuați să luați Alsemora atâta timp cât vă este de folos. Medicul dumneavoastră trebuie să vă evalueze tratamentul în mod regulat. Dacă luați mai mult Alsemora decât trebuie
crescute, așa cum este descris la pct. 4 ”Reacții adverse posibile”.
solicitați consult medical, deoarece este posibil să aveți nevoie de asistență medicală. Dacă uitați să luați Alsemora
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În general, reacțiile adverse observate sunt ușoare până la moderate. Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):
tulburări de echilibru, dificultăți de respirație, hipertensiune arterială și hipersensibilitate la medicamente 3 Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000):
coagulare a sângelui venos (tromboză/tromboembolism) Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000):
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Boala Alzheimer a fost asociată cu depresia, ideea suicidară și sinuciderea. Aceste evenimente au fost raportate la pacienții tratați cu Alsemora. Raportarea efectelor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. 5. Cum se păstrează Memantină Grindeks A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, specificată pe blister și pe cutie, după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei men