AMOKSIKLAV 600 mg/42,9 mg/5 ml

Amoksiklav este un antibiotic şi acţionează distrugând bacteriile care provoacă infecţii. Conţine două medicamente diferite, denumite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite “peniciline”, care, uneori, pot fi împiedicate să acționeze (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne ca acest lucru să se întâmple. Amoksiklav este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene la sugari şi copii:

• •infecţii ale urechii medii
• •infecţii pulmonare.

Nu administraţi Amoksiklav copilului dumneavoastră: - dacă este alergic la amoxicilină, acid clavulanic, penicilină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă a avut vreodată vreo reacţie alergică severă la orice alt antibiotic. Aceasta poate include o erupţie pe piele sau o umflare a feţei sau gâtului. - dacă a avut vreodată probleme ale ficatului sau icter (îngălbenire a pielii) la administrarea unui antibiotic. Nu administraţi Amoksiklav copilului dumneavoastră dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul copilului dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul copilului dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a administra Amoksiklav. Atenționări și precauții Discutaţi cu medicul copilului dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a administra acest medicament copilului dumneavoastră dacă:

• •are mononucleoză infecţioasă (boala sărutului)
• •urmează tratament pentru probleme ale ficatului sau rinichilor
• •nu urinează regulat

Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul copilului dumneavoastră, discutaţi cu medicul lui sau cu farmacistul înainte de a administra Amoksiklav. În anumite situaţii, medicul dumneavoastră poate face investigaţii pentru a determina tipul de bacterie care a provocat infecţia copilului dumneavoastră.

În funcţie de rezultat, copilului dumneavoastră i se poate administra o concentrație diferită de Amoksiklav sau alte medicamente. Afecţiuni care necesită atenția dumneavoastră Amoksiklav poate agrava unele dintre afecţiunile existente sau poate provoca reacţii adverse grave.

Acestea includ reacţii alergice, convulsii (crize) şi inflamaţie a intestinului gros. Trebuie să fiţi atent la anumite simptome cât timp copilul dumneavoastră ia Amoksiklav, pentru a reduce riscul oricăror probleme.

Vezi „Afecţiuni care necesită atenția dumneavoastră” la pct. 4. Analize de sânge şi de urină În cazul în care copilului dumneavoastră i se efec

Administraţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi şi copii cu greutatea de 40 kg sau peste

• •Această suspensie nu este de obicei recomandată pentru adulţi şi copii cu greutatea de 40 kg sau mai mult. Adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări. Copii cu greutatea mai mică de 40 kg Toate dozele vor fi stabilite în funcţie de greutatea copilului, exprimată în kilograme.
• •Medicul dumneavoastră vă va informa asupra cantităţii (câţi mililitri) de Amoksiklav trebuie să îi administrați copilului sau sugarului.
• •Vi se poate furniza o seringă dozatoare. Trebuie să o folosiți pentru a administra doza corectă pentru copilul sau sugarul dumneavoastră.
• •Doza uzuală – 90 mg/6,4 mg per fiecare kilogram de greutate corporală pe zi, administrată în două prize. Amoksiklav nu este recomandat pentru copii cu vârsta mai mică de 3 luni. Pacienți cu probleme ale ficatului sau rinichilor
• •Dacă copilul dumneavoastră are probleme cu rinichii, doza poate fi redusă. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande o concentrație diferită sau un medicament diferit.
• •Dacă copilul dumneavoastră are probleme cu ficatul, este posibil să i se efectueze analize de sânge mai frecvent, pentru a se vedea cum funcționează ficatul. Cum să administrați Amoksiklav
• •Administrați în timpul mesei.
• •După administrarea suspensiei, dați copilului dumneavoastră să bea un pahar cu apă.
• •Agitați foarte bine flaconul înainte de administrarea fiecărei doze.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse enumerate mai jos, pot să apară după administrarea acestui medicament. Afecțiuni care necesită atenția dumneavoastră: Reacții alergice:

• •Erupții trecătoare pe piele
• •Inflamație a vaselor de sânge (vasculită), care poate fi vizibilă ca pete roșii sau violete în relief pe piele, dar care pot afecta și alte părți ale corpului
• •Febră, dureri articulare, umflare a ganglionilor de la nivelul gâtului, axilei sau zonei inghinale
• •Umflare, uneori la nivelul feței sau gâtului (angiodem), care provoacă dificultăți la respirație
• •Colaps
• •Durere în piept în contextul reacțiilor alergice, care poate fi un simptom al infarctului miocardic declanșat de alergie (sindrom Kounis). Contactați imediat un medic dacă copilul dumneavoastră manifestă oricare dintre aceste simptome. Încetați să administrați Amoksiklav. Inflamație la nivelul intestinului gros Inflamație la nivelul intestinului gros, care determină diaree apoasă, de obicei cu sânge și cu mucus, însoțită de durere de stomac și/sau febră. Inflamație acută a pancreasului (pancreatită acută) Dacă apar dureri severe și continue în zona stomacului, acestea ar putea fi un semn de pancreatită acută. Sindromul de enterocolită indusă de medicamente (SEIM) SEIM a fost raportat în principal la copiii cărora li se administrează amoxicilină/acid clavulanic. Este un anumit tip de reacție alergică, care are ca simptom principal vărsăturile repetitive (1-4 ore după administrare). Alte simptome pot include dureri abdominale, letargie (stare de inactivitate totală), diaree și tensiune arterială mică. Contactați cât mai curând posibil un medic pentru recomandări în cazul în care copilul dumneavoastră manifestă aceste simptome. Reacții adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 16490/2026/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru pacient AMOKSIKLAV 600 mg/42,9 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală amoxicilină/acid clavulanic Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să administraţi acest medicament copilului dumneavoastră, deoarece poate conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament este de obicei prescris pentru un sugar sau copil. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca și copilul dumneavoastră. - Dacă copilul dumneavoastră manifestă orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Amoksiklav şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să administraţi Amoksiklav 3. Cum să administraţi Amoksiklav 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Amoksiklav 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Amoksiklav şi pentru ce se utilizează Amoksiklav este un antibiotic şi acţionează distrugând bacteriile care provoacă infecţii. Conţine două medicamente diferite, denumite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite “peniciline”, care, uneori, pot fi împiedicate să acționeze (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne ca acest lucru să se întâmple. Amoksiklav este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene la sugari şi copii:

• •infecţii ale urechii medii
• •infecţii pulmonare. 2. Ce trebuie să știți înainte să administraţi Amoksiklav Nu administraţi Amoksiklav copilului dumneavoastră: - dacă este alergic la amoxicilină, acid clavulanic, penicilină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă a avut vreodată vreo reacţie alergică severă la orice alt antibiotic. Aceasta poate include o erupţie pe piele sau o umflare a feţei sau gâtului. - dacă a avut vreodată probleme ale ficatului sau icter (îngălbenire a pielii) la administrarea unui antibiotic. Nu administraţi Amoksiklav copilului dumneavoastră dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul copilului dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul copilului dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a administra Amoksiklav. Atenționări și precauții 1 Discutaţi cu medicul copilului dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a administra acest medicament copilului dumneavoastră dacă: