ABIRATERONA STADA 250 mg

Abirateronă Stada conţine o substanţă activă denumită abirateronă. Medicamentul se utilizează pentru tratamentul cancerului de prostată la bărbaţii adulţi, care s-a răspândit în alte părţi ale corpului. Abirateronă Stada împiedică organismul dumneavoastră să producă testosteron; acest lucru poate încetini dezvoltarea cancerului de prostată. În cazul în care Abirateronă Stada este prescris într-un stadiu incipient al bolii, atunci când aceasta încă mai răspunde la terapia hormonală, acesta se utilizează în asociere cu un tratament care reduce nivelul de testosteron (terapie de deprivare de androgeni). Atunci când luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră vă va prescrie şi un alt medicament numit prednison sau prednisolon. Acest lucru va reduce posibilitatea de a avea tensiune arterială mare, de a reţine apă în organism (retenţie de lichide) sau de a prezenta concentraţii scăzute ale unui element chimic din sânge, numit potasiu.

NU LUAŢI Abirateronă Stada

• •dacă sunteţi alergic la abirateronă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• •dacă sunteţi femeie, în special dacă sunteţi gravidă. Abirateronă Stada este indicat pentru administrare numai la bărbați.
• •dacă aveţi o afecţiune gravă a ficatului.
• •în combinaţie cu Ra-223 (care este utilizat pentru tratamentul cancerului de prostată). Nu luaţi acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acest medicament. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
• •dacă aveţi afecţiuni ale ficatului
• •dacă vi s-a spus că aveți tensiune arterială mare sau insuficienţă cardiacă, sau concentraţie scăzută de potasiu în sânge (concentraţia scăzută de potasiu în sânge poate crește riscul de probleme ale ritmului inimii)
• •dacă aţi avut alte afecţiuni ale inimii sau ale vaselor de sânge
• •dacă aveţi bătăi ale inimii neregulate sau rapide
• •dacă aveţi dificultăţi de respiraţie
• •dacă aţi luat în greutate rapid
• •dacă aveţi umflături la nivelul tălpilor, gleznelor sau picioarelor

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cât trebuie să luaţi Doza recomandată este de 1000 mg (patru comprimate de 250 mg/două comprimate de 500 mg) administrate o dată pe zi. Utilizarea acestui medicament

• •Luaţi acest medicament pe cale orală.
• •Nu luaţi Abirateronă Stada împreună cu alimente. Administrarea Abirateronă Stada cu alimente poate face ca organismul să absoarbă mai mult medicament decât este necesar și acest lucru poate provoca reacții adverse.
• •Luaţi Abirateronă Stada comprimate în doză unică o dată pe zi, pe stomacul gol. Abirateronă Stada trebuie luat la cel puţin două ore după ce aţi mâncat și alimentele nu trebuie consumate timp de cel puțin o oră după administrarea Abirateronă Stada (vezi punctul 2 “Abirateronă Stada împreună cu alimente”).
• •Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă.
• •Nu rupeţi comprimatele.
• •Abirateronă Stada se administrează împreună cu un medicament numit prednison sau prednisolon. Luaţi prednison sau prednisolon exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
• •Trebuie să luaţi prednison sau prednisolon în fiecare zi, pe perioada tratamentului cu Abirateronă Stada.
• •În cazul unei urgenţe medicale, poate fi necesară modificarea dozei de prednison sau prednisolon pe care o luaţi. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă este necesar să modificaţi doza de prednison sau prednisolon pe care o luaţi. Nu încetaţi să luaţi prednison sau prednisolon, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie şi alte medicamente în timp ce luaţi Abirateronă Stada şi prednison sau prednisolon. Dacă luaţi mai mult Abirateronă Stada decât trebuie Dacă luaţi mai mult decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la spital. Dacă uitaţi să luaţi Abirateronă Stada

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Încetaţi să luaţi Abirateronă Stada şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele: - Slăbiciune musculară, spasme musculare sau ritm neregulat de bătaie a inimii (palpitaţii). Acestea pot fi semne că valorile concentraţiei de potasiu din sânge sunt scăzute. Alte reacţii adverse includ: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): Acumulare de lichide la nivelul membrelor inferioare sau picioarelor, concentraţii scăzute ale potasiului în sânge, valori crescute la testele funcţiei ficatului, tensiune arterială mare, infecţie a tractului urinar, diaree. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): Concentraţii ridicate ale lipidelor în sânge, durere în piept, bătăi neregulate ale inimii (fibrilaţie atrială), insuficienţă cardiacă, ritm rapid de bătaie a inimii, infecţie gravă numită septicemie, fracturi osoase, indigestie, sânge în urină, erupţii trecătoare pe piele. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): Tulburări ale glandei suprarenale (legate de acumularea sării şi a apei în organism), tulburări ale ritmului bătăilor inimii (aritmie), slăbiciune musculară şi/sau durere musculară. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): Iritaţie pulmonară (denumită şi alveolită alergică). Insuficiență a funcției ficatului (denumită insuficiență hepatică acută). Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): Atac de cord, modificări pe EKG- electrocardiogramă (prelungirea intervalului QT), reacții alergice grave cu dificultăți la înghițire sau la respirație, umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului sau erupție însoțită de mâncărime. Pierderea masei osoase poate apărea la bărbaţii trataţi pentru cancer de prostată. Abirateronă Stada, în asociere cu prednison sau prednisolon, poate creşte pierderea de masă osoasă. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14049/2021/01-16 Anexa 1 14050/2021/01-20 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Abirateronă Stada 250 mg comprimate filmate Abirateronă Stada 500 mg comprimate filmate abirateronă acetat Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• •Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• •Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• •Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi

altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

• •Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Abirateronă Stada şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Abirateronă Stada 3. Cum să luaţi Abirateronă Stada 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Abirateronă Stada 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Abirateronă Stada şi pentru ce se utilizează Abirateronă Stada conţine o substanţă activă denumită abirateronă. Medicamentul se utilizează pentru tratamentul cancerului de prostată la bărbaţii adulţi, care s-a răspândit în alte părţi ale corpului. Abirateronă Stada împiedică organismul dumneavoastră să producă testosteron; acest lucru poate încetini dezvoltarea cancerului de prostată. În cazul în care Abirateronă Stada este prescris într-un stadiu incipient al bolii, atunci când aceasta încă mai răspunde la terapia hormonală, acesta se utilizează în asociere cu un tratament care reduce nivelul de testosteron (terapie de deprivare de androgeni). Atunci când luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră vă va prescrie şi un alt medicament numit prednison sau prednisolon. Acest lucru va reduce posibilitatea de a avea tensiune arterială mare, de a reţine apă în organism (retenţie de lichide) sau de a prezenta concentraţii scăzute ale unui element chimic din sânge, numit potasiu. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Abirateronă Stada NU LUAŢI Abirateronă Stada