ARCHIFAR 1 g

Archifar aparţine unui grup de medicamente care se numesc antibiotice carbapeneme. Medicamentul acţionează prin distrugerea bacteriilor care pot determina infecţii grave.

• •infecţie care afectează plămânii (pneumonie)
• •infecţii la nivelul plămânilor şi bronhiilor la pacienţii cu fibroză chistică
• •infecţii complicate ale tractului urinar
• •infecţii complicate la nivelul abdomenului
• •infecţii survenite în timpul sau după naştere
• •infecţii complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi
• •infecţie bacteriană acută la nivelul creierului (meningită) Archifar poate fi utilizat pentru tratamentul pacienţilor neutropenici cu febră care se suspectează a fi determinată de o infecţie bacteriană.

Nu utilizaţi Archifar:

• •dacă sunteţi alergic la meropenem sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6.
• •dacă sunteţi alergic la alte antibiotice, cum sunt penicilinele, cefalosporinele sau carbapenemele, întrucât aţi putea fi alergic şi la meropenem. Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Archifar:
• •dacă aveţi probleme de sănătate, cum sunt probleme ale ficatului sau rinichilor
• •dacă aţi avut diaree severă după administrarea altor antibiotice. În timpul tratamentului cu meropenem, este posibil să aveţi un test pozitiv (test Coombs) care indică prezenţa anticorpilor care pot distruge celulele roşii din sânge. În acest caz, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur că cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Archifar. Archifar împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi/utilizaţi, aţi luat/utilizat recent sau s-ar putea să luaţi/utilizaţi alte medicamente inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală şi plante medicinale. Aceasta doarece Archifar poate afecta modul în care acţionează unele medicamente şi alte medicamente pot avea un efect asupra Archifar. În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi unul dintre următoarele medicamente:
• •Probenecid (utilizat în tratamentul gutei).
• •Valproat de sodiu (utilizat în tratamentul epilepsiei)

Archifar nu trebuie utilizat, deoarece poate scădea efectul valproatului de sodiu. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă înainte de a vi se administra Archifar. Este de preferat să evitaţi utilizarea me

Adulţi

• •Doza depinde de tipul de infecţie pe care o aveţi, de localizarea şi de severitatea infecţiei. Medicul dumneavoastră va decide care este doza necesară.
• •De regulă, doza pentru adulţi este între 500 mg (miligrame) şi 2 g (gram). Doza va fi administrată, de regulă, la fiecare 8 ore. Cu toate acestea, este posibil ca dozele să vi se administreze mai rar dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează foarte bine. Utilizarea la copii şi adolescenţi Doza pentru copiii cu vârsta peste 3 luni şi până la 12 ani se decide în funcţie de vârsta şi greutatea copilului. Doza uzuală este între 10 mg şi 40 mg de Archifar pentru fiecare kilogram (kg) din greutatea copilului. De regulă, doza se administrează la fiecare 8 ore. Copiilor care cântăresc peste 50 de kg li se va administra doza recomandată adulţilor.
• •Archifar va fi administrat ca injecţie sau perfuzie într-o venă mare.
• •De regulă, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor administra Archifar.
• •Cu toate acestea, unii pacienţi, părinţi sau îngrijitori sunt instruiţi pentru a administra Archifar la domiciliu. Instrucţiuni în acest sens sunt oferite în acest prospect (la pct. numit „Instrucţiuni pentru a administra Archifar propriei persoane sau altcuiva la domiciliu.”). Utilizaţi întotdeauna Archifar exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
• •Injecţia dumneavoastră nu trebuie amestecată sau adăugată la alte soluţii care conţin alte medicamente.
• •Injecţia poate dura aproximativ 5 minute sau între 15 şi 30 de minute. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să administraţi Archifar.
• •De regulă, injecţiile trebuie administrate la aceeaşi oră, în fiecare zi

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii alergice severe (frecvenţă necunoscută- frecvenţa lor nu poate fi estimată din datele disponibile) Dacă aveţi o reacţie alergică severă, întrerupeţi administrarea Archifar şi adresaţi-vă unui medic imediat. Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă. Semnele pot include apariţia bruscă a uneia dintre următoarele:

• •Erupţie trecătoare pe piele severă, mâncărime sau urticarie
• •Umflare a feţei, buzelor, limbii sau a altor părţi ale corpului
• •Scurtare a respiraţiei, respiraţie şuierătoare sau dificultăţi la respiraţie. Afectare a celulelor roşii (cu frecvenţă necunoscută- frecvenţa lor nu poate fi estimată din datele disponibile) Semnele includ:
• •Dificultăţi în respiraţie când nu vă aşteptaţi
• •Urină de culoare roşie sau brună. Dacă observaţi oricare dintre cele de mai sus, adresaţi-vă imediat unui medic. Alte reacţii adverse posibile Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• •Durere abdominală (de stomac)
• •Senzaţie de rău (greaţă)
• •Stare de rău (vărsături)
• •Diaree
• •Cefalee
• •Erupţie trecătoare pe piele, mâncărime
• •

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12484/2019/01-02-03-04-05 Anexa 1 12485/2019/01-02-03-04-05 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Archifar 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Archifar 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Meropenem Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• •Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• •Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
• •Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
• •Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Archifar şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Archifar 3. Cum să utilizaţi Archifar 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Archifar 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Archifar şi pentru ce se utilizează Archifar aparţine unui grup de medicamente care se numesc antibiotice carbapeneme. Medicamentul acţionează prin distrugerea bacteriilor care pot determina infecţii grave.
• •infecţie care afectează plămânii (pneumonie)
• •infecţii la nivelul plămânilor şi bronhiilor la pacienţii cu fibroză chistică
• •infecţii complicate ale tractului urinar
• •infecţii complicate la nivelul abdomenului