RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA
Concentrație
40mg
Formă farmaceutică
CAPS. GASTROREZ.
Cod ATC
A02BC01
Grup terapeutic
MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
Nr. autorizație
W14125001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Ortanol conţine substanţa activă omeprazol. Acesta aparţine unei clase de medicamente denumite “inhibitori ai pompei de protoni”. Aceasta acţionează prin scăderea cantităţii de acid produse de stomacul dumneavoastră. Ortanol este utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni: La adulţi:
•„Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În această boală, acidul din stomac trece în esofag (tubul care uneşte gâtul cu stomacul) producând durere, inflamaţie şi senzaţie de arsuri în capul pieptului (pirozis).
•Ulcere în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau în stomac (ulcer gastric).
•Ulcere infectate cu bacteria numită „Helicobacter pylori”. Dacă aveţi această afecţiune, medicul dumneavoastră poate să vă prescrie şi antibiotice pentru a trata infecţia şi a permite ulcerului să se vindece.
•Ulcere cauzate de medicamentele numite AINS (Anti-Inflamatoare Ne-Steroidiene). Ortanol poate fi utilizat şi pentru a împiedica formarea ulcerelor atunci când luaţi AINS.
•Prea mult acid î
🚫 Contraindicații⌄
Nu luaţi Ortanol:
•Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la omeprazol sau la oricare dintre excipienții medicamentului
🌿 Mod de administrare⌄
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luaţi şi pentru cât timp. Acest lucru depinde de afecţiunea dumneavoastră şi de ce vârstă aveţi. Dozele recomandate sunt prezentate mai jos. Adulţi: Pentru a trata simptomele bolii de reflux gastro-esofagian, cum sunt senzaţia de arsură în capul pieptului şi regurgitările acide:
•Dacă medicul dumneavoastră a constatat că esofagul vă este uşor afectat, doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi, timp de 4-8 săptămâni. În cazul în care esofagul nu s-a vindecat, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi o doză de 40 mg pentru încă 8 săptămâni.
•După ce esofagul s-a vindecat, doza recomandată este de 10 mg o dată pe zi.
•Dacă esofagul nu a fost afectat, doza recomandată este de 10 mg o dată pe zi
Pentru a trata ulcerele în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal):
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observaţi una din reacţiile adverse rare, dar grave, întrerupeţi administrarea Ortanol şi contactaţi imediat medicul dumneavoastră:
•Apariţia bruscă a respiraţiei şuierătoare, umflarea buzelor, limbii şi gâtului sau corpului, erupţii pe piele, leşin sau dificultăţi în înghiţire (reacţii alergice severe).
•Înroşirea pielii însoţită de băşici sau descuamare; pot sǎ aparǎ de asemenea vezicule severe şi hemoragie la nivelul buzelor, ochilor, nasului şi organelor genitale (poate fi Sindromul Stevens-Johnson sau Necroliză Epidermică Toxică =TEN).
•Piele galbenă, urină închisă la culoare şi oboseală, reprezentând simptome ale problemelor hepatice. Alte reacţii adverse includ: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi):
•Durere de cap (cefalee)
•Efecte asupra stomacului sau intestinului dumneavoastră: diaree, dureri abdominale, constipaţie, gaze (fl
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6492/2014/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Ortanol 40 mg capsule gastrorezistente Omeprazol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Ortanol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ortanol 3. Cum să luaţi Ortanol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ortanol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Ortanol şi pentru ce se utilizează Ortanol conţine substanţa activă omeprazol. Acesta aparţine unei clase de medicamente denumite “inhibitori ai pompei de protoni”. Aceasta acţionează prin scăderea cantităţii de acid produse de stomacul dumneavoastră. Ortanol este utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni: La adulţi:
•„Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În această boală, acidul din stomac trece în esofag (tubul
care uneşte gâtul cu stomacul) producând durere, inflamaţie şi senzaţie de arsuri în capul pieptului
(pirozis).
•Ulcere în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau în stomac (ulcer gastric).
•Ulcere infectate cu bacteria numită „Helicobacter pylori”. Dacă aveţi această afecţiune, medicul
dumneavoastră poate să vă prescrie şi antibiotice pentru a trata infecţia şi a permite ulcerului să se
vindece.
•Ulcere cauzate de medicamentele numite AINS (Anti-Inflamatoare Ne-Steroidiene). Ortanol poate fi
utilizat şi pentru a împiedica formarea ulcerelor atunci când luaţi AINS.
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
Prea mult acid în stomac din cauza unei tumori din pancreas (sindromul Zollinger-Ellison).
La copii:
Copii cu vârsta peste 1 an şi greutate corporală de 10 kg sau mai mult
•„Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În această boală, acidul din stomac trece în esofag (tubul
care uneşte gâtul cu stomacul) producând durere, inflamaţie şi senzaţie de arsuri în capul pieptului
1
(pirozis). Printre simptomele acestei tulburări, la copii mai pot să apară şi întoarcerea conţinutului
stomacului în gură (regurgitare), vărsături şi creştere prea mică în greutate.
Copii şi adolescenţi cu vârsta peste 4 ani
•Ulcere infectate cu bacteria numită „Helicobacter pylori”. În cazul în care copilul dumneavoastră are
această afecţiune, medicul dumneavoastră poate să îi prescrie şi antibiotice pentru a trata infecţia şi a
permite ulcerului să se vindece.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ortanol
Nu luaţi Ortanol:
•Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la omeprazol sau la oricare dintre excipienții medicamentului
enumerați la pct. 6.
•Dacă sunteţi alergic la medicamente conţinând alţi inhibitori ai pompei de protoni (ex. pantoprazol,
lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
•Dacă luaţi un medicament care conţine nelfinavir (utilizat pentru tratamentul infecţiei HIV).
Dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul sau farmacistul dumneavoastră înainte să luaţi Ortanol.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Ortanol adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Ortanol poate masca simptomele altor boli. De aceea, dacă aveţi oricare din simptomele de mai jos înainte să
începeţi sǎ luaţi Ortanol sau în timpul tratamentului cu acesta, consultaţi-vă cu doctorul dumneavoastră:
•Pierdeţi semnificativ greutate corporală fără un motiv întemeiat şi aveţi probleme la înghiţire.
•Aveţi dureri de stomac sau indigestii.
•Începeţi să vărsaţi mâncare sau sânge.
•Eliminaţi scaune negre (materii fecale cu sânge).
•Aveţi diaree severă sau persistentă, întrucât omeprazolul a fost asociat cu o creştere mică în diareea
infecţioasă.
•Aveţi probleme hepatice severe.
Hipomagnezemie
Dacă luaţi Ortanol de mai mult de 3 luni este posibil ca nivelul magneziului în sânge să scadă. Nivelul scăzut
de magneziu se poate observa prin simptome ca oboseală, contracţii musculare involuntare, dezorientare,
convulsii (contracții bruşte, involuntare, prelungite ale musculaturii unui segment corporal sau ale întregului
corp), ameţeli, creşterea frecvenţei inimii. Dacă aveţi aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului.
Nivelul scăzut de magneziu poate duce la reducerea nivelului de potasiu şi calciu din sânge. Medicul poate
să vă recomande să faceţi analize de sânge în mod regulat pentru a vă urmări nivelul de magneziu.
Risc de fracturi ale şoldului, încheieturii mâinii sau coloanei vertebrale
Dacă luaţi inhibitori de pompă de protoni ca Ortanol mai mult de 1 an, aceştia pot determina o uşoară
creştere a riscului de fracturi de şold, încheietura mâinii sau coloană vertebrală. Spuneţi medicului
dumneavoastră dacă aveţi osteoporoză sau dacă luaţi corticosteroizi (grup de medicamente folosite pentru
reducerea tumorilor, tratarea erupţiilor cutanate, reacţiilor alergice, bolilor autoimune, inflamaţiilor,
acumulării de lichid la nivelul creierului, diminuarea stărilor de greaţă, stimularea apetitului), care pot creşte
riscul de osteoporoză.
Lupus eritematos cutanat subacut (SCLE)
Inhibitorii pompei de protoni sunt asociaţi cu foarte puţine cazuri de SCLE. Dacă apar leziuni, în special pe
porţiunile de piele expuse la soare, şi dacă sunt însoţite de artralgie, bolnavul trebuie să se adreseze imediat
medicului iar acesta va lua în considerare întreruperea tratamentului cu omeprazol. SCLE manifestat după
tratament anterior cu un inhibitor al pompei de protoni poate creşte riscul de apariţie a SCLE în asociere cu
alţi inhibitori ai pompei de protoni.
2
Interferenţa cu testele de laborator
Tratamentul cu Ortanol poate determina creşterea nivelului de cromogranină A (CgA), iar această creştere
poate interfera cu investigaţiile pentru tumorile neuroendocrine (tumori care apar la celulele endocrine
(hormonale) şi sistemul nervos). Pentru a evita această interferenţă, medicul vă poate recomanda oprirea
temporară a tratamentului cu omeprazol cu 5 zile înainte de determinarea nivelului de CgA din sânge.
Dacă luaţi Ortanol pe termen lung (mai mult de 1 an) medicul dumneavoastră vă va monitoriza probabil la
intervale de timp regulate. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră orice simptome şi situaţii noi şi
excepţionale.
Ortanol împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau ați putea lua orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta deoarece Ortanol poate afecta
modul în care acţionează anumite medicamente şi unele medicamente pot avea o influenţă asupra Ortanol.
Nu luaţi Ortanol dacă sunteţi în tratament cu un medicament ce conţine nelfinavir (utilizat pentru tratamentul
infecţiei HIV).
Menționaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacǎ luaţi oricare dintre medicamentele de mai jos:
•Ketoconazol, itraconazol sau voriconazol (medicamente folosite pentru tratamentul infecţiilor
fungice)
•Digoxinǎ (medicament pentru tratarea afecţiunilor cardiace)
•Diazepam (medicament pentru tratarea anxietăţii, pentru relaxarea muşchilor sau pentru tratarea
epilepsiei)
•Fenitoinǎ (medicament pentru tratamentul epilepsiei). Dacă luaţi fenitoină, medicul dumneavoastră
va trebui să vă monitorizeze când începeţi sau terminaţi tratamentul cu Ortanol
•Medicamente utilizate pentru subţierea sângelui, cum sunt warfarina sau alte blocante ale vitaminei
K. Medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze când începeţi sau terminaţi tratamentul cu
Ortanol
•Rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei)
•Atazanavir (utilizat pentru tratarea infecţiei HIV)
•Tacrolimus (în cazul transplanturilor de organe)
•Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizată pentru tratamentul depresiei uşoare)
•Cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicaţiei intermitente)
•Saquinavir (utilizat pentru tratarea infecţiei HIV)
•Clopidogrel (utilizat pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge (trombilor))
•Metotrexat (medicament chimioterapic utilizat în doze mari pentru tratamentul cancerului)
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibioticele amoxicilină şi claritromicină în asociere cu Ortanol,
pentru tratarea ulcerelor cauzate de infecţia cu Helicobacter pylori, este foarte important să îl informaţi pe
medic în legătură cu orice alte medicamente pe care le luaţi. Ortanol împreună cu alimente şi băuturi
Se recomandă administrarea înaintea sau în timpul meselor.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Înainte să luaţi Ortanol, spuneţi medicului dumneavoastră că sunteţi gravidă sau că încercaţi să rămâneţi
gravidă.
Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua Ortanol în această perioadă. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua Ortanol în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
3
Este puţin probabil ca Ortanol să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pot apărea reacţii adverse cum sunt ameţeli şi tulburări de vedere (vezi pct. 4).
Nu trebuie să conduceţi
vehicule sau să folosiţi utilaje dacă aveţi astfel de reacţii adverse. Ortanol conţine zahăr.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă
rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
3. Cum să luaţi Ortanol
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.