REPAGLINIDA ARENA 0,5 mg

• •Dacă aciditatea din sângele dumneavoastră este crescută (cetoacidoză diabetică).
• •Dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului.
• •Dacă luaţi gemfibrozil (un medicament utilizat pentru scăderea cantităţii de grăsimi în sânge). Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Repaglinida Arena, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
• •Dacă aveţi probleme cu ficatul. Repaglinida Arena nu este recomandat pacienţilor cu afecţiuni moderate ale ficatului. Repaglinida Arena nu trebuie luat dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului (vezi punctul „Nu luaţi Repaglinida Arena”).
• •Dacă aveţi probleme cu rinichii. Repaglinida Arena trebuie luat cu prudenţă.
• •Dacă sunteţi programat pentru efectuarea unei intervenţii chirurgicale majore sau aţi avut recent o boală sau infecţie severe. În aceste cazuri, se poate pierde controlul asupra diabetului zaharat.
• •Dacă aveţi vârsta sub 18 ani sau peste 75 ani

Tratamentul cu Repaglinida Arena nu este recomandat. Nu a fost studiat la pacienţii din cadrul acestor grup

Nu utilizaţi Repaglinida Arena: 1

• •Dacă sunteţi alergic la repaglinidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră vă va stabili doza.

• •Doza iniţială uzuală este de 0,5 mg, administrată înaintea fiecărei mese principale. Înghiţiţi comprimatele cu un pahar cu apă imediat înainte de sau cu cel mult 30 minute înaintea fiecărei mese principale.
• •Doza poate fi ajustată de către medicul dumneavoastră cu până la 4 mg, administrate imediat înainte de sau cu cel mult 30 minute înaintea fiecărei mese principale

Doza maximă recomandată zilnic este de 16 mg. Nu luaţi mai mult Repaglinida Arena decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult Repaglinida Arena decât trebuie Dacă luaţi prea multe comprimate, glicemia dumneavoastră poate să scadă prea mult, ducând la un episod de hipoglicemie. Vă rugăm să citiţi punctul „Dacă aveţi un episod de hipoglicemie” pentru descrierea hipoglicemiei şi a tratamentului

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Hipoglicemie Cea mai frecventă reacţie adversă este hipoglicemia, care poate afecta până la 1 din 10 pacienţi (vezi punctul 2, „Dacă aveţi un episod de hipoglicemie”). Reacţiile hipoglicemice sunt de regulă uşoare sau moderate, dar ocazional pot evolua la pierderea conştienţei sau comă hipoglicemică. În aceste situaţii, este necesară asistenţă medicală de urgenţă. Alergie Alergia apare foarte rar (poate afecta până la 1 din 10000 de pacienţi). Simptome cum sunt umflare, dificultate la respiraţie, ritm rapid al bătăilor inimii, ameţeală şi transpiraţii pot fi semne ale unei reacţii anafilactice. Adresaţi-vă imediat unui medic. 4 Alte reacţii adverse Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi)

• •Dureri de stomac
• •Diaree. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de pacienţi)
• •Sindrom coronarian acut (dar poate să nu fie cauzat de medicament)

Foarte rare (pot afecta până la 1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10283/2017/01-02-03-04-05 Anexa 1 10284/2017/01-02-03-04-05 10285/2017/01-02-03-04-05 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Repaglinida Arena 0,5 mg comprimate Repaglinida Arena 1 mg comprimate Repaglinida Arena 2 mg comprimate Repaglinida Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Repaglinida Arena şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Repaglinida Arena 3. Cum să utilizaţi Repaglinida Arena 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Repaglinida Arena 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Repaglinida Arena şi pentru ce se utilizează Repaglinida Arena este un medicament antidiabetic oral care conţine repaglinidă. Aceasta vă ajută pancreasul să producă mai multă insulină, scăzând astfel cantitatea de zahăr (glucoză) din sânge. Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla valorile glucozei din sânge sau în care organismul nu răspunde normal faţă de insulina pe care o produce. Repaglinida Arena este utilizat pentru a controla diabetul zaharat de tip 2 la adulţi, ca tratament adăugat dietei şi exerciţiului fizic: tratamentul cu Repaglinida Arena se începe, de regulă, dacă dieta, exerciţiul fizic şi scăderea în greutate singure nu au reuşit să controleze (sau să scadă) cantitatea de glucoză din sângele dumneavoastră. De asemenea, Repaglinida Arena poate fi administrat în asociere cu metformină, un alt medicament utilizat în tratamentul diabetului zaharat. S-a demonstrat că Repaglinida Arena scade concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră, ceea ce ajută la prevenirea apariţiei complicaţiilor cauzate de diabetul zaharat. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Repaglinida Arena Nu utilizaţi Repaglinida Arena: 1

• •Dacă sunteţi alergic la repaglinidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).