COMBINATII (PARACETAMOLUM+IBUPROFENUM) · 200mg/500mg · COMPR. FILM. · ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. - POLONIA
Medicamentul se numește Advil Duo. Advil Duo conține două substanţe active (care determină acțiunea medicamentului). Acestea sunt paracetamol și ibuprofen. Ibuprofenul aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (cunoscute ca AINS). AINS acționează prin reducerea durerii, reducerea inflamaţiei și scăderea febrei. Paracetamolul este un analgezic care acționează într-un mod diferit față de ibuprofen pentru a calma durerea și febra. Advil Duo este utilizat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerii de intensitate ușoară şi moderată asociată cu migrenă, durere de cap, durere de spate, durere din timpul ciclului menstrual, durere de dinți, durere reumatică și musculară, durere din formele non-grave de artrită, simptome de răceală și gripă, durere în gât și febră. Acest medicament este potrivit în special pentru durerile care nu au fost ameliorate numai cu ibuprofen sau paracetamol. Advil Duo este destinat adulților cu vârsta de 18 ani şi peste. 1
Alte reacții adverse posibile Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Pentru administrare orală și numai pentru utilizare pe termen scurt. Luaţi cea mai mică doză, pentru cel mai scurt timp necesar pentru tratarea simptomelor. Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic în cazul în care simptomele (cum ar fi febră și durere) nu dispar sau se agravează (vezi pct. 2). Dacă aveți afecțiuni hepatice sau renale sau sunteți vârstnic, medicul dumneavoastră vă va indica doza corectă, care va fi cea mai mică posibilă. Nu luați acest medicament dacă aveți insuficiență renală sau hepatică severă. Advil Duo nu se va administra mai mult de 3 zile. Dacă simptomele nu se ameliorează după 3 zile de tratament, trebuie să vă adresaţi medicului. Adulți Luați un comprimat, de până la 3 ori pe zi. Intervalul dintre administrări este de minim 6 ore. 4 Dacă un comprimat nu ameliorează simptomele, atunci se pot
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. OPRIȚI ADMINISTRAREA medicamentului și spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16535/2026/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator ADVIL DUO 500 mg/200 mg comprimate filmate paracetamol/ibuprofen Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Advil Duo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Advil Duo 3. Cum să utilizaţi Advil Duo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Advil Duo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Advil Duo şi pentru ce se utilizează Medicamentul se numește Advil Duo. Advil Duo conține două substanţe active (care determină acțiunea medicamentului). Acestea sunt paracetamol și ibuprofen. Ibuprofenul aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (cunoscute ca AINS). AINS acționează prin reducerea durerii, reducerea inflamaţiei și scăderea febrei. Paracetamolul este un analgezic care acționează într-un mod diferit față de ibuprofen pentru a calma durerea și febra. Advil Duo este utilizat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerii de intensitate ușoară şi moderată asociată cu migrenă, durere de cap, durere de spate, durere din timpul ciclului menstrual, durere de dinți, durere reumatică și musculară, durere din formele non-grave de artrită, simptome de răceală și gripă, durere în gât și febră. Acest medicament este potrivit în special pentru durerile care nu au fost ameliorate numai cu ibuprofen sau paracetamol. Advil Duo este destinat adulților cu vârsta de 18 ani şi peste. 1 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Advil Duo Nu luaţi Advil Duo dacă:
medicament (enumerate la punctul 6).
mg pe zi) sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori specifici ai ciclooxigenazei-2 (COX-2).
poate provoca dificultăți la respirație), astm bronșic, secreții, mâncărime și inflamare la nivelul nasului însoțite de strănut, urticarie (o erupție pe piele însoțită de mâncărimi) sau angioedem (umflături sub piele) atunci când luați acid acetilsalicilic sau alte AINS.
(intestinul subțire) (cel puțin două episoade distincte de sângerare sau ulcer confirmate).
tratamentul anterior cu AINS.
Atenționări și precauții Înainte de a utiliza Advil Duo, cereți sfatul medicului dacă:
conjunctiv şi cauzează dureri articulare, modificări la nivelul pielii şi afecțiuni ale altor organe sau altă boală mixtă a țesutului conjunctiv
exemplu colită ulceroasă, boala Crohn)
În timpul tratamentului cu Advil Duo, spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți boli severe, inclusiv insuficiență renală severă sau septicemie (când în sânge circulă bacterii și toxine care duc la leziuni ale organelor), dacă sunteți malnutrit, aveți alcoolism cronic sau dacă luați și flucloxacilină (un antibiotic). O afecțiune gravă numită acidoză metabolică (tulburări ale sângelui și lichidelor) a fost raportată la pacienții aflați în aceste situații, în cazul în care paracetamolul se utilizează în doze regulate, pentru o perioadă lungă sau când paracetamolul este administrat concomitent cu flucloxacilină. Simptomele acidozei metabolice pot fi: dificultăți la respirație grave, cu respirație rapidă profundă, somnolență, greață și vărsături. Infecții Advil Duo poate ascunde semne ale infecției, precum febră și durere. Prin urmare, este posibil ca Advil Duo să întârzie tratamentul adecvat al infecției, ceea ce poate mări riscul de complicații. Acest lucru a fost observat în cazul pneumoniei cauzate de bacterii și al infecțiilor bacteriene ale pielii asociate cu vărsatul de vânt. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție, iar simptomele infecției nu dispar sau se agravează, adresați-vă imediat unui medic. Au fost raportate reacții grave la nivelul pielii în asociere cu tratamentul cu Advil Duo. Trebuie să încetați să mai luați Advil Duo și să solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați erupție pe piele, leziuni ale mucoaselor, vezicule sau alte semne de alergie, întrucât acestea pot fi primele semne ale unei reacții foarte grave la nivelul pielii. Vezi pct. 4. 2 Medicamente antiinflamatoare/analgezice precum ibuprofenul se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a infarctului miocardic sau a accidentului vascular cerebral, când sunt utilizate în doze mari. Nu depăşiţi doza sau durata recomandată pentru tratament. Trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, înainte de a lua Advil Duo în cazul în care:
aţi avut un infarct miocardic, intervenţie chirurgicală de bypass, boală arterială periferică (circulaţie redusă a sângelui la nivelul picioarelor sau tălpilor, din cauza îngustării sau blocării arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular cerebral minor” sau accident ischemic tranzitoriu „AIT”).
familial de boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau dacă sunteţi fumător. Advil Duo împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau este posibil să luați orice alte medicamente. Nu utilizați Advil Duo împreună cu
sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi ai ciclo- oxigenazei-2 (COX-2) Utilizarea concomitentă a altor medicamente care conțin ibuprofen trebuie controlată pentru a evita supradozajul. Advil Duo poate interacționa cu alte medicamente. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent:
cheagurilor, de exemplu acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina)
cum este atenololul, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, cum este losartanul)
tacrolimus)
acidoză metabolică) care necesită tratament de urgență (vezi pct. 2). Alte medicamente pot, de asemenea, afecta sau pot fi afectate de tratamentul cu Advil Duo. De aceea, trebuie să cereţi întotdeauna sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi Advil Duo cu alte medicamente. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 3 Sarcina Nu luați Advil Duo dacă sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece ar putea dăuna fătului sau poate cauza probleme la naștere. Poate cauza probleme ale rinichilor şi inimii fătului. Poate influenţa tendința de sângerare a dumneavoastră şi a copilului dumneavoastră și poate determina ca travaliul să apară mai târziu sau să dureze mai mult decât se așteaptă. Nu trebuie să luați Advil Duo în primele 6 luni de sarcină, cu excepția cazului în care este absolut necesar și recomandat de medicul dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă sau în timp ce încercați să rămâneți gravidă, trebuie ut