BETAXOLOLUM · 20mg · COMPR. · SANECA PHARMACEUTICALS A.S. - REPUBLICA SLOVACA
Betaxolol Gemax Pharma conține substanța activă betaxolol care aparține unei clase de medicamente numite beta-blocante care scad tensiunea arterială, încetinesc ritmul bătăilor inimii și reduc consumul de oxigen de la nivelul inimii. Betaxolol Gemax Pharma este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială), forme ușoare până la moderate. În formele severe se poate asocia cu alte medicamente antihipertensive. Betaxolol Gemax Pharma este utilizat și pentru tratamentul pe termen lung și pentru prevenirea atacurilor de angină pectorală stabilă de efort (durere în piept generată de aportul insuficient de sânge la nivelul mușchiului cardiac din cauza efortului fizic sau a stresului). Betaxolol Gemax Pharma este indicat pentru tratamentul adulților.
Nu luați Betaxolol Gemax Pharma dacă aveți:
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza trebuie stabilită individual pentru fiecare pacient în funcție de tolerabilitate și efectul terapeutic. Doza zilnică recomandată în hipertensiunea arterială (tensiune arterială crescută) este de 1 comprimat (20 mg) o dată pe zi. Doza zilnică recomandată în angina pectorală stabilă de efort este de 1 comprimat (20 mg). Medicul poate ajusta doza în funcție de starea clinică a pacientului de la 1/2 până la 2 comprimate (10 până la 40 mg) pe zi. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Grupuri speciale de pacienți Pacienți cu insuficiență renală La pacienţii cu insuficienţă renală ușoară nu este necesară ajustarea dozei. La pacienții cu insuficiență renală severă sau dacă pacientul efectuează sedințe de dializă, medicul poate recomanda reducerea dozei. Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică aju
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14739/2022/01-11 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru pacient Betaxolol Gemax Pharma 20 mg comprimate clorhidrat de betaxolol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Betaxolol Gemax Pharma şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Betaxolol Gemax Pharma 3. Cum să luaţi Betaxolol Gemax Pharma 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Betaxolol Gemax Pharma 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Betaxolol Gemax Pharma şi pentru ce se utilizează Betaxolol Gemax Pharma conține substanța activă betaxolol care aparține unei clase de medicamente numite beta-blocante care scad tensiunea arterială, încetinesc ritmul bătăilor inimii și reduc consumul de oxigen de la nivelul inimii. Betaxolol Gemax Pharma este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială), forme ușoare până la moderate. În formele severe se poate asocia cu alte medicamente antihipertensive. Betaxolol Gemax Pharma este utilizat și pentru tratamentul pe termen lung și pentru prevenirea atacurilor de angină pectorală stabilă de efort (durere în piept generată de aportul insuficient de sânge la nivelul mușchiului cardiac din cauza efortului fizic sau a stresului). Betaxolol Gemax Pharma este indicat pentru tratamentul adulților. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Betaxolol Gemax Pharma Nu luați Betaxolol Gemax Pharma dacă aveți:
care un stimulator cardiac este implantat),
cardiac),
nivelul membrelor),
străine),
Atenționări şi precauții Înainte să luaţi Betaxolol Gemax Pharma, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
funcției pulmonare înainte de începerea tratamentului. Riscul de reacții adverse este scăzut,
zaharat trebuie să își monitorizeze glicemia la intervale mai frecvente, în special la începutul tratamentului,
medicul anestezist că luați Betaxolol Gemax Pharma. La pacienții cu boală ischemică severă și tensiune arterială mare nu este recomandată întreruperea tratamentului cu Betaxolol Gemax Pharma din cauza riscului asociat cu întreruperea bruscă a beta-blocantului,
luați Betaxolol Gemax Pharma,
testelor anti-doping,
(bloc atrioventricular de gradul I),
Dacă la pacienții alergici trebuie începută așa-numita terapie de desensibilizare, Betaxolol Gemax Pharma trebuie înlocuit cu un medicament antihipertensiv dintr-o clasă diferită de beta-blocante. Nu întrerupeți tratamentul cu Betaxolol Gemax Pharma din proprie inițiativă. Dacă este necesară oprirea tratamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră care vă va scădea continuu doza. La vârstnici este mai bine să începeți tratamentul cu doze mai mici. Copii şi adolescenţi Betaxolol Gemax Pharma nu este recomandat pentru tratament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la această grupă de vârstă. La copii, efectul hipoglicemiant al beta-blocantelor poate apărea mai rapid, ceea ce duce la un risc crescut de apariție a convulsiilor la această grupă de vârstă. Betaxolol Gemax Pharma împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. 2 Efectul Betaxolol Gemax Pharma și efectul altor medicamente utilizate simultan se pot influența reciproc. Prin urmare, medicul dumneavoastră trebuie să cunoască toate medicamentele pe care le luați, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament eliberat fără prescripție medicală. Betaxolol Gemax Pharma nu trebuie luat simultan cu floctafenină sau sultopridă. Nu este recomandat ca Betaxolol Gemax Pharma să fie utilizat împreună cu amiodaronă, digoxină și verapamil (medicamente pentru tratamentul afecțiunilor cardiace) și fingolimod. Se recomandă prudență deosebită atunci când Betaxolol Gemax Pharma este utilizat în asociere cu:
hidrochinidină, disopiramidă),
Utilizarea concomitentă a Betaxolol Gemax Pharma și a unui medicament antidiabetic poate potența eficacitatea acestora. În hipoglicemie (valoare mică a zahărului din sânge), manifestările clinice, cum sunt ritmul cardiac rapid și frisoanele, pot fi mascate de efectul betaxololului. În timpul tratamentului cu Betaxolol Gemax Pharma trebuie luate în considerare următoarele asocieri, în care eficacitatea medicamentului poate fi afectată, de asemenea, de:
Oprirea sinusală poate apărea atunci când beta-blocantele, inclusiv Betaxolol Gemax Pharma, sunt utilizate în asociere cu alte medicamente cunoscute că induc oprire sinusală. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu este recomandată utilizarea Betaxolol Gemax Pharma în timpul sarcinii decât dacă beneficiile potențiale depăşesc riscurile. Betaxolol Gemax Pharma este excretat în laptele matern, prin urmare nu este recomandată utilizarea în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Din cauza posibilelor reacții adverse (oboseală, amețeală), în special la începutul tratamentului, Betaxolol Gemax Pharma poate afecta negativ activitățile care necesită vigilență, coordonare și luarea rapidă a deciziilor (de exemplu, conducerea vehiculelor, folosirea utilajelor, lucrul la înălțime etc.). În acest caz, trebuie să efectuați aceste activități numai cu avizul medicului dumneavoastră. Betaxolol Gemax Pharma conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic ”nu conține sodiu”. 3 3. Cum să luaţi Betaxolol Gemax Pharma Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza trebuie stabilită individual pentru fiecare pacient în funcție de tolerabilitate și efectul terapeutic. Doza zilnică recomandată în hipertensiunea arterială (tensiune arterială crescută) este de 1 comprimat (20 mg) o dată pe zi. Doza zilnică recomandată în angina pectorală stabilă de efort este de 1 comprimat (20 mg). Medicul poate ajusta doza în funcție de starea clinică a pacientului de la 1/2 până la 2 comprimate (10 până la 40 mg) pe zi. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Grupuri speciale de pacienți Pacienți cu insuficiență renală La pacienţii cu insuficienţă renală ușoară nu este necesară ajustarea dozei. La pacienții cu insuficiență renală severă sau dacă pacientul efectuează sedințe de dializă, medicul poate recomanda reducerea dozei. Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ajustarea dozei nu este de obicei necesară, dar se recomandă monitorizare clinică atentă la începutul tratamentului. Utilizarea la