RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM · 1000mg/200mg · PULB. PT. SOL. INJ./PERF. · LABORATORIO REIG JOFRE S.A. - SPANIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
LABORATORIO REIG JOFRE S.A. - SPANIA
Concentrație
1000mg/200mg
Formă farmaceutică
PULB. PT. SOL. INJ./PERF.
Cod ATC
J01CR02
Grup terapeutic
ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA
Nr. autorizație
W67965001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Amoxicilina/acid clavulanic AptaPharma este un antibiotic și acționează prin distrugerea bacteriilor care cauzează infecții. Acesta conține două medicamente diferite numite amoxicilină și acid clavulanic. Amoxicilina face parte dintr-un grup de medicamente numite "peniciline" a căror activitate poate fi uneori oprită (inactivată). Cealaltă componentă activă (acidul clavulanic) face ca acest lucru să nu se întâmple. Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma se utilizează la adulți și copii pentru tratarea următoarelor infecții:
•infecții severe ale urechii, nasului și gâtului
•infecții ale tractului respirator
•infecții ale tractului urinar
•infecții ale pielii și țesuturilor moi, inclusiv infecții dentare
•infecții osoase și articulare
•infecții intra-abdominale
•infecții ale organelor genitale la femei
Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma se utilizează la adulți și copii pentru a preveni infecțiile asociate cu intervențiile chirurgicale majore.
🚫 Contraindicații⌄
Nu utilizați Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma dacă
•sunteți alergic la amoxicilină, acid clavulanic, penicilină sau la oricare dintre celelalte componente ale acest medicament (enumerate la pct. 6).
•ați avut vreodată o reacție alergică severă la oricare alt antibiotic. Aceasta poate include o erupție pe piele sau umflarea feței sau gâtului.
•ați avut vreodată probleme la ficat sau îngălbenire a pielii și ochilor ( icter) când luați un antibiotic. ➔ Nu luați Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică și dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a fi tratat cu Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a fi tratat cu Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma dacă:
•aveți ganglionii limfatici umflați și febră (mononucleoză infecțioasă, numită boala sărutului sau febră glandulară)
•aveți probleme la nivelul ficatului sau rinichilor, pentru care faceți tratament
•nu eliminați urina în mod regulat
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a face tratament cu Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma. În unele cazuri, medicul dumneavoastră vă poate face teste pentru a identifica tipul de bacterie care vă cauzează infecția.
În funcție de rezultate, puteți primi tratament cu o concentrație diferită de Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma sau un medicament diferit. Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma poate agrava unele afecțiuni existente, sau poate provoca reacții adverse grave.
Acestea includ reacții alergice, convulsii (crize convulsive) și inflamație a intestinului gros. Trebuie să aveți grijă la anumite simptome în timp ce luați Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma, pentru a reduce ri
🌿 Mod de administrare⌄
Nu vă veți administra niciodată singur acest medicament. Personalul medical calificat, adică medicul sau asistenta medicală, vor administra tratamentul cu acest medicament. Dozele recomandate sunt: Adulți și copii cu greutatea de 40 kg sau peste Doza standard 1000 mg/200 mg la fiecare 8 ore. Pentru a opri infecțiile în timpul și după intervenția 1000 mg/200 mg înainte de operație, când vi se chirurgicală administrează anestezic. Doza poate fi diferită în funcție de tipul de operație efectuată. Medicul dumneavoastră poate repeta doza dacă în cazul dumneavoastră intervenția chirurgicală durează peste 1 oră. Copii cu greutatea mai mică de 40 kg
•Toate dozele sunt stabilite în funcție de greutatea corporală a copilului exprimată în kilograme. Copii cu vârsta de 3 luni și peste: 25 mg/5 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală la fiecare 8 ore. Copii cu vârsta mai mică de 3 luni sau cu 25 mg/5 mg pentru fiecare kilogram de greutatea mai mică de 4 kg greutate corporală la fiecare 12 ore. Pacienți cu probleme la nivelul rinichilor și ficatului
•Dacă aveți probleme cu rinichii, vi se poate administra o doză diferită. Medicul dumneavoastră poate alege o concentrație diferită sau un medicament diferit.
•Dacă aveți probleme cu ficatul, medicul dumneavoastră vă va supraveghea atent și este posibil să faceți periodic teste pentru funcția ficatului. Cum vi se va administra Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma
•Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma va fi administrat sub formă de injecție într-o venă (pe cale intravenoasă) sau prin picurare într-o venă (printr-o perfuzie intravenoasă).
•Consumați multe lichide în timpul perfuziei cu Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma.
•În mod normal nu veți face tratament cu Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma mai mult de 2 săptămâni fără ca medicul să reevalueze tratamentul
Dacă primiți mai multă Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma decât vă este recomandat Este puțin probabil să primiți prea mult medicament, dar dacă cr
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse de mai jos pot apărea la acest medicament. Afecțiuni la care trebuie să fiți atent Reacții alergice:
•Erupție pe piele
•Inflamație a vaselor de sânge (vasculită) care se poate manifesta prin pete în relief pe piele, de culoare roşie sau violetă, dar care poate afecta şi alte părţi ale corpului
•Febră, durere articulară, umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului, axilei (subraț) sau zonei inghinale (încheietura piciorului)
•Umflarea, câteodată a feței sau gâtului (angioedem), care poate cauza dificultăți de respirație
•Leșin (colaps).
•durere în piept în cazul unei reacții alergice, ceea ce poate fi un semn de infarct miocardic cauzat de alergie (sindrom Kounis) ➔ Adresați-vă de urgență unui medic dacă aveți oricare dintre aceste simptome. Opriți tratamentul cu Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma. Inflamație a intestinului gros Inflamație a intestinului gros, provocând o diaree apoasă, de obicei cu sânge și mucus, durere de stomac și/sau febră. Inflamație acută a pancreasului (pancreatită acută) Dacă aveți o durere severă și permanentă la nivelul stomacului, acesta ar putea fi un semn de pancreatită acută. Sindromul de enterocolită indusă de medicamente (SEIM): SEIM a fost raportat în principal la copiii care primesc tratament cu amoxicilină/acid clavulanic. Este un anumit tip de reacție alergică care are ca simptom principal vărsăturile repetate (1-4 ore după administrarea medicamentului). Alte simptome pot include durere abdominală, letargie (stare de epuizare profundă și răspunderea cu difcultate la stimuli), diaree și tensiune arterială scăzută. ➔ Cereți imediat ajutorul medicului dacă aveți aceste simptome. Reacții adverse frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane
•
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16369/2025/01-02-03 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma 1000 mg/200 mg pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Amoxicilină/acid clavulanic Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma 3. Cum să utilizați Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma și pentru ce se utilizează Amoxicilina/acid clavulanic AptaPharma este un antibiotic și acționează prin distrugerea bacteriilor care cauzează infecții. Acesta conține două medicamente diferite numite amoxicilină și acid clavulanic. Amoxicilina face parte dintr-un grup de medicamente numite "peniciline" a căror activitate poate fi uneori oprită (inactivată). Cealaltă componentă activă (acidul clavulanic) face ca acest lucru să nu se întâmple. Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma se utilizează la adulți și copii pentru tratarea următoarelor infecții:
•infecții severe ale urechii, nasului și gâtului
•infecții ale tractului respirator
•infecții ale tractului urinar
•infecții ale pielii și țesuturilor moi, inclusiv infecții dentare
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
candidoză - o infecție fungică cauzată de o ciupercă de la nivelul vaginului, gurii sau pliurilor pielii, care se manifestă prin afte sau o secre
infecții intra-abdominale
•infecții ale organelor genitale la femei.
Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma se utilizează la adulți și copii pentru a preveni infecțiile
asociate cu intervențiile chirurgicale majore.
1
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma
Nu utilizați Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma dacă
•sunteți alergic la amoxicilină, acid clavulanic, penicilină sau la oricare dintre celelalte componente
ale acest medicament (enumerate la pct. 6).
•ați avut vreodată o reacție alergică severă la oricare alt antibiotic. Aceasta poate include o
erupție pe piele sau umflarea feței sau gâtului.
•ați avut vreodată probleme la ficat sau îngălbenire a pielii și ochilor ( icter) când luați un
antibiotic.
➔ Nu luați Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma dacă oricare dintre cele de mai sus vi
se aplică și dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră,
farmacistul sau asistenta medicală înainte de a fi tratat cu Amoxicilină/acid clavulanic
AptaPharma.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a fi tratat cu
Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma dacă:
•aveți ganglionii limfatici umflați și febră (mononucleoză infecțioasă, numită boala sărutului sau
febră glandulară)
•aveți probleme la nivelul ficatului sau rinichilor, pentru care faceți tratament
•nu eliminați urina în mod regulat.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul
dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a face tratament cu Amoxicilină/acid
clavulanic AptaPharma.
În unele cazuri, medicul dumneavoastră vă poate face teste pentru a identifica tipul de bacterie care vă
cauzează infecția. În funcție de rezultate, puteți primi tratament cu o concentrație diferită de
Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma sau un medicament diferit.
Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent
Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma poate agrava unele afecțiuni existente, sau poate provoca
reacții adverse grave. Acestea includ reacții alergice, convulsii (crize convulsive) și inflamație a
intestinului gros. Trebuie să aveți grijă la anumite simptome în timp ce luați Amoxicilină/acid
clavulanic AptaPharma, pentru a reduce riscul de apariție a oricăror probleme. Vezi „Afecţiuni la
care trebuie să fiţi atent” la pct. 4.
Analize de sânge și urină
Dacă vi se efectuează teste de sânge (care evaluează celulele roșii sau funcția ficatului) sau teste de
urină (pentru glucoză), spuneți medicului sau asistentei medicale că luați Amoxicilină/acid clavulanic
AptaPharma, deoarece Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma poate modifica rezultatele acestor
tipuri de teste.
Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizați, ați utilizat
recent sau ați putea utiliza orice alte medicamente.
Dacă luați alopurinol (utilizat pentru gută) împreună cu Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma, este
mai probabil să aveți o reacție alergică pe piele.
Dacă luați probenecid (utilizat pentru gută), medicul dumneavoastră poate decide să vă ajusteze doza
de Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma.
Dacă luați medicamente care opresc formarea de cheaguri de sânge (cum este warfarina) în același
timp cu Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma, atunci pot fi necesare teste de sânge suplimentare.
2
Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma poate afecta modul de acțiune al metotrexatului (un
medicament utilizat în terapia cancerului sau bolilor reumatologice).
Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma poate afecta modul de acțiune al micofenolatului mofetil (un
medicament care previne respingerea organelor transplantate).
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, cereți
sfatul medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua acest
medicament.
Conducerea autovehiculelor și folosirea utilajelor
Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma poate determina reacții adverse și simptomele nu sunt
adecvate pentru a conduce un autovehicul. Nu conduceți autovehicule și nu folosiți utilaje dacă nu vă
simțiți bine.
Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma conține sodiu și potasiu:
Acest medicament conține sodiu 62,9 mg (componenta principală din sarea de masă/sarea de gătit) în
fiecare flacon. Acesta este echivalent cu 3,1% din doză zilnică maximă recomandată de sodiu la adult.
Acest medicament conține potasiu aproximativ 39,1 mg (1,0 mmol). Acest lucru trebuie luat în
considerare la pacienții cu probleme de rinichi sau care au o dietă cu conținut controlat de potasiu.
3. Cum se utilizează Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma
Nu vă veți administra niciodată singur acest medicament. Personalul medical calificat, adică
medicul sau asistenta medicală, vor administra tratamentul cu acest medicament.
Dozele recomandate sunt:
Adulți și copii cu greutatea de 40 kg sau peste
Doza standard 1000 mg/200 mg la fiecare 8 ore.
Pentru a opri infecțiile în timpul și după intervenția 1000 mg/200 mg înainte de operație, când vi se
chirurgicală administrează anestezic.
Doza poate fi diferită în funcție de tipul de
operație efectuată. Medicul dumneavoastră poate
repeta doza dacă în cazul dumneavoastră
intervenția chirurgicală durează peste 1 oră.
Copii cu greutatea mai mică de 40 kg
•Toate dozele sunt stabilite în funcție de greutatea corporală a copilului exprimată în kilograme.
Copii cu vârsta de 3 luni și peste: 25 mg/5 mg pentru fiecare kilogram de
greutate corporală la fiecare 8 ore.
Copii cu vârsta mai mică de 3 luni sau cu 25 mg/5 mg pentru fiecare kilogram de
greutatea mai mică de 4 kg greutate corporală la fiecare 12 ore.
3
Pacienți cu probleme la nivelul rinichilor și ficatului
•Dacă aveți probleme cu rinichii, vi se poate administra o doză diferită. Medicul
dumneavoastră poate alege o concentrație diferită sau un medicament diferit.
•Dacă aveți probleme cu ficatul, medicul dumneavoastră vă va supraveghea atent și este
posibil să faceți periodic teste pentru funcția ficatului.
Cum vi se va administra Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma
•Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma va fi administrat sub formă de injecție într-o venă (pe
cale intravenoasă) sau prin picurare într-o venă (printr-o perfuzie intravenoasă).
•Consumați multe lichide în timpul perfuziei cu Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma.
•În mod normal nu veți face tratament cu Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma
mai mult de 2 săptămâni fără ca medicul să reevalueze tratamentul.
Dacă primiți mai multă Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma decât vă este recomandat
Este puțin probabil să primiți prea mult medicament, dar dacă credeți că vi s-a administrat prea multă
Amoxicilină/acid clavulanic AptaPharma, spuneți imediat medicului dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Semnele pot fi disconfort la stomac (greață, vărsături, diaree) sau convulsii.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare privind administrarea acestui medicament, adresați-vă
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele. Reacțiile adverse de mai jos pot apărea la acest medicament.
Afecțiuni la care trebuie să fiți atent
Reacții alergice:
•Erupție pe piele
•Inflamație a vaselor de sânge (vasculită) care se poate manifesta prin pete în relief pe piele, de
culoare roşie sau violetă, dar care poate afecta şi alte părţi ale corpului
•Febră, durere articulară, umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului, axilei (subraț) sau zonei
inghinale (încheietura piciorului)
•Umflarea, câteodată a feței sau gâtului (angioedem), care poate cauza dificultăți de respirație
•Leșin (colaps).
•durere în piept în cazul unei reacții alergice, ceea ce poate fi un semn