ACIDUM ALENDRONICUM · 70mg · COMPR. FILM. · SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
Ce este Alendronat Sandoz? Alendronat Sandoz este un comprimat filmat ce conţine ca substanţă activă alendronat de sodiu. Ce este alendronatul? Alendronatul aparţine unui grup de medicamente non-hormonale denumite bifosfonaţi. Alendronatul previne pierderea masei osoase, care apare la femei după ce au intrat în perioada de menopauză şi ajută la reconstrucţia osului. Reduce riscul de fractură a coloanei vertebrale şi de fractură a şoldului. Ce este Alendronat Sandoz şi pentru ce se utilizează? Medicul dumneavoastră v-a prescris Alendronat Sandoz pentru a vă trata osteoporoza. Alendronat Sandoz reduce riscul de fractură a coloanei vertebrale şi de fractură a şoldului. Alendronat Sandoz este un tratament administrat o dată pe săptămână. Ce este osteoporoza? Osteoporoza determină subţierea şi slăbirea oaselor. În mod obişnuit, apare la femei după menopauză. La menopauză, ovarele nu mai produc hormoni feminini, estrogeni, care ajută la menţinerea sănătăţii scheletului femeii. Ca rezultat, apare pierderea de masă osoasă şi oasele devin mai puţin rezistente. Cu cât femeia intră mai repede în perioada de menopauză, cu atât este mai mare riscul osteoporozei. În stadiile iniţiale, în mod obişnuit, osteoporoza nu are niciun simptom. Totuşi, dacă nu este tratată, poate determina fracturarea oaselor. Deşi, de obicei, fracturile produc durere, fracturile oaselor coloanei vertebrale pot să treacă neobservate, până când determină scădere în înălţime. Fracturile pot să apară în timpul unor activităţi normale, de zi cu zi, cum ar fi ridicatul în poziţia verticală sau în urma unor traumatisme minore care nu ar determina ruperea osului normal. Fracturile apar, de obicei, la nivelul şoldului, coloanei vertebrale sau încheieturii mâinii şi pot duce nu doar la apariţia durerii ci şi a deformărilor considerabile (cum ar fi încovoierea spatelui „cocoaşa femeii în vârstă”) şi pierderea mobilităţii. Cum poate fi tratată osteoporoza? Osteoporoza poate fi tratată şi nu este niciodată prea târzi
Nu utilizaţi Alendronat Sandoz
Puteți fi sfătuită să efectuați un control dentar înainte de a începe tratamentul cu Alendronat Sandoz. Este important să mențineți o igienă dentară bună în timpul tratamentului cu Alendronat Sandoz.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură. Utilizaţi un singur comprimat filmat de 70 mg, o dată pe săptămână. Urmaţi aceste instrucţiuni cu atenţie, pentru a fi sigură că veţi obţine beneficii de la tratamentul cu Alendronat Sandoz: 1. Alegeţi ziua din săptămână care se potriveşte cel mai bine programului dumneavoastră. În fiecare săptămână luaţi un singur comprimat filmat de Alendronat Sandoz 70 mg, în ziua aleasă de dumneavoastră. Este foarte important să urmaţi instrucţiunile 2, 3, 4, şi 5 pentru a facilita ca Alendronat Sandoz să ajungă rapid în stomac, ajutând astfel la reducerea potenţialului de iritaţie în interiorul gâtului (esofagul
Nu mestecaţi sau zdrobiți comprimatul; nu permiteţi să vi se dizolve în gură, pentru a evita apariția ulcerelor de la nivelul cavității bucale.
pentru cel puţin 30 minute după înghiţirea comprimatului. Nu staţi la orizontală până când nu serviţi prima masă din acea zi.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8465/2015/01-02-03-04-05-06 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Alendronat Sandoz 70 mg comprimate filmate acid alendronic Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece poate conține informații importante pentru dumneavoastră.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Sandoz înainte de a lua acest medicament. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Alendronat Sandoz şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Alendronat Sandoz 3. Cum să utilizaţi Alendronat Sandoz 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Alendronat Sandoz 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. Ce este Alendronat Sandoz şi pentru ce se utilizează Ce este Alendronat Sandoz? Alendronat Sandoz este un comprimat filmat ce conţine ca substanţă activă alendronat de sodiu. Ce este alendronatul? Alendronatul aparţine unui grup de medicamente non-hormonale denumite bifosfonaţi. Alendronatul previne pierderea masei osoase, care apare la femei după ce au intrat în perioada de menopauză şi ajută la reconstrucţia osului. Reduce riscul de fractură a coloanei vertebrale şi de fractură a şoldului. Ce este Alendronat Sandoz şi pentru ce se utilizează? Medicul dumneavoastră v-a prescris Alendronat Sandoz pentru a vă trata osteoporoza. Alendronat Sandoz reduce riscul de fractură a coloanei vertebrale şi de fractură a şoldului. Alendronat Sandoz este un tratament administrat o dată pe săptămână. Ce este osteoporoza? Osteoporoza determină subţierea şi slăbirea oaselor. În mod obişnuit, apare la femei după menopauză. La menopauză, ovarele nu mai produc hormoni feminini, estrogeni, care ajută la menţinerea sănătăţii scheletului femeii. Ca rezultat, apare pierderea de masă osoasă şi oasele devin mai puţin rezistente. Cu cât femeia intră mai repede în perioada de menopauză, cu atât este mai mare riscul osteoporozei. În stadiile iniţiale, în mod obişnuit, osteoporoza nu are niciun simptom. Totuşi, dacă nu este tratată, poate determina fracturarea oaselor. Deşi, de obicei, fracturile produc durere, fracturile oaselor coloanei vertebrale pot să treacă neobservate, până când determină scădere în înălţime. Fracturile pot să apară în timpul unor activităţi normale, de zi cu zi, cum ar fi ridicatul în poziţia verticală sau în urma unor traumatisme minore care nu ar determina ruperea osului normal. Fracturile apar, de obicei, 1 la nivelul şoldului, coloanei vertebrale sau încheieturii mâinii şi pot duce nu doar la apariţia durerii ci şi a deformărilor considerabile (cum ar fi încovoierea spatelui „cocoaşa femeii în vârstă”) şi pierderea mobilităţii. Cum poate fi tratată osteoporoza? Osteoporoza poate fi tratată şi nu este niciodată prea târziu să începeţi tratamentul. Alendronat Sandoz nu numai că previne pierderea masei osoase, ci chiar ajută la reconstrucţia masei osoase pe care aţi pierdut-o şi reduce riscul fracturilor la nivelul coloanei vertebrale şi şoldului. În completarea tratamentului cu Alendronat Sandoz, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să vă modificaţi stilul de viaţă pentru a vă ameliora condiţia, după cum urmează: Oprirea fumatului Fumatul pare să crească viteza pierderii masei dumneavoastră osoase şi, de aceea, vă poate creşte riscul de fracturi. Exerciţiile fizice Ca şi muşchii, oasele au nevoie de exerciţii fizice pentru a rămâne puternice şi sănătoase. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe orice program de exerciţii. Păstraţi o dietă echilibrată Medicul dumneavoastră vă poate da sfaturi în legătură cu dieta sau dacă trebuie să luaţi unele suplimente nutritive (în special calciu şi vitamina D). 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Alendronat Sandoz Nu utilizaţi Alendronat Sandoz
medicament (enumerate la pct. 6);
stomac), cum sunt îngustare a esofagului sau dificultate la înghiţire;
Dacă credeţi că vreuna dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, nu luaţi comprimatele. Vorbiţi mai întâi cu medicul dumneavoastră şi urmaţi sfatul acestuia. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Alendronat Sandoz:
celulelor mucoasei care căptuşeşte esofagul în partea inferioră).
efectuați control dentar de rutină.
tratamentul cancerului.
tratarea unor afecțiuni precum astmul, poliartrita reumatoidă și alergiile severe.
2 Puteți fi sfătuită să efectuați un control dentar înainte de a începe tratamentul cu Alendronat Sandoz. Este important să mențineți o igienă dentară bună în timpul tratamentului cu Alendronat Sandoz. Trebuie să efectuați controale dentare de rutină în timpul tratamentului și trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau medicului stomatolog dacă manifestați orice probleme la nivelul gurii sau dinților, cum sunt pierderea unui dinte, durere sau umflare. În mod special, dacă pacienta nu bea un pahar plin cu apă şi/sau stă întinsă la orizontală în decurs de mai puţin de 30 de minute după ce a luat Alendronat Sandoz pot să apară iritarea, inflamarea sau ulceraţia în interiorul gâtului (esofagului - tubul care face legătura dintre gură şi stomac), deseori cu manifestări de dureri în piept, arsuri în capul pieptului, dificultăţi sau dureri la înghiţire. Aceste reacţii adverse se pot înrăutăţi dacă pacienta continuă să ia Alendronat Sandoz după ce au apărut aceste manifestări. Copii și adolescenți Alendronat Sandoz nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani. Alendronat Sandoz împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Este posibil ca suplimentele de calciu, antiacidele şi unele medicamente administrate oral să interfere cu absorbţia Alendronat Sandoz, dacă sunt luate în acelaşi timp. Prin urmare, este important să urmaţi sfaturile prezentate la pct. 3 “Cum să utilizaţi Alendronat Sandoz”. Anumite medicamente pentru reumatism sau durere pe termen lung numite AINS (de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen) pot cauza probleme digestive. Prin urmare, se recomandă prudență la administrarea acestor medicamente în același timp cu Alendronat Sandoz. Alendronat Sandoz cu alimente şi băuturi Dacă sunt consumate în acelaşi timp este posibil ca alimentele şi băuturile (incluzând apa minerală) să determine ca Alendronat Sandoz să fie mai puţin eficace. Prin urmare, este important să urmaţi sfaturile prezentate la pct. 3 “Cum să utilizaţi Alendronat Sandoz”. Sarcina și alăptarea Alendronat Sandoz este destinat numai femeilor aflate în postmenopauză. Nu trebuie să luaţi Alendronat Sandoz dacă sunteţi sau credeţi că puteţi fi gravidă. Nu trebuie să luaţi Alendronat Sandoz dacă alăptaţi. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Alendronat Sandoz vă poate afecta capacitatea de a reacționa sau de a conduce vehicule. Pacientele care utilizează Alendronat Sandoz pot manifesta reacții adverse, incluzând vedere încețoșată, amețeli, dureri musculare, articulare și osoase severe, care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă sunteți afectată în acest fel, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Răspunsurile individuale la Alendronat Sandoz pot varia (vezi pct. 4). Alendronat Sandoz conține sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per comprimat filmat, adică practic ,,nu conține sodiu”. 3. Cum să utilizaţi Alendronat Sandoz Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură. Utilizaţi un singur comprimat filmat de 70 mg, o dată pe săptămână. 3 Urmaţi aceste instrucţiuni cu atenţie, pentru a fi sigură că veţi obţine beneficii de la tratamentul cu Alendronat Sandoz: 1. Alegeţi ziua din săptămână care se potriveşte cel mai bine programului dumneavoastră. În fiecare săptămână luaţi un singur comprimat filmat de Alendronat Sandoz 70 mg, în ziua aleasă de dumneavoastră. Este foarte important să urmaţi instrucţiunile 2, 3, 4, şi 5 pentru a facilita ca Alendronat Sandoz să ajungă rapid în stomac, ajutând astfel la reducere