ALIFLUSIN 500 mg/200 mg/4 mg

Aliflusin este un medicament ce conţine 3 substanţe active: paracetamol, cu efect analgezic şi antipiretic, maleat de clorfeniramină, care reduce secreția nazală, inhibă senzaţia de strănut şi lăcrimarea ochilor, și acid ascorbic, care acoperă deficitul de vitamina C din organism. Acest medicament se utilizează pe termen scurt pentru tratarea simptomelor de gripă, răceală şi stări asemănătoare gripei cum sunt durerea de cap, febra, durerea în gât, în special însoţite de secreții nazale, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani. Utilizați Aliflusin doar în cazul unei combinații de simptome de răceală și gripă, cum ar fi dacă aveți dureri/febră și vă curge nasul. Dacă după 3 zile pentru tratarea febrei şi 5 zile pentru tratarea durerii (la adolescenţi peste 15 ani – 3 zile) nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Nu luaţi Aliflusin - dacă sunteţi alergic la paracetamol, acid ascorbic sau maleat de clorfeniramină sau la oricare din componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă suferiţi de insuficiență hepatică severă; - dacă aveţi glaucom cu unghi închis; - dacă aveți risc de retenție urinară asociat cu afecțiuni ale uretrei prostatice; - dacă luaţi sau ați luat în ultimele două săptămâni un tratament cu inhibitori de monoaminoxidază (IMAO, pentru tratarea depresiei); - copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 15 ani. Atenționări și precauții Înainte să luați Aliflusin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Atenţionări speciale În cazul febrei ridicate sau persistente, apariţiei unei suprainfecţii bacteriene, persistenţei simptomelor mai mult de 3 zile în caz de febră şi 5 zile în caz de durere (adolescenți cu vârsta peste 15 ani – 3 zile), adresaţi-vă medicului. Acest medicament conţine paracetamol. Verificaţi să nu luaţi alte medicamente care conţin paracetamol, inclusiv medicamente care se eliberează fără prescripţie. Nu le luaţi în acelaşi timp, pentru a nu depăşi doza zilnică recomandată (vezi pct. 3). Riscul de supradozaj în cazul acestui medicament este mai mare la pacienţii cu boli de ficat. Trebuie utilizat cu precauție de pacienţii:

• •cu boli de ficat uşoare până la moderate, inclusiv insuficiență hepatică care nu este cauzată de ciroză alcoolică, sindrom Gilbert (icter familial non-hemolitic)
• •cu boli cu nivel redus de glutation, de ex. grad mare de malnutriţie, anorexie, indice redus al masei corporale (IMC), care sunt slăbiți
• •deshidratați
• •care consumă alcool în mod regulat
• •cu septicemie

Consumul de paracetamol poate crește riscul de acidoză metabolică. Simptomele de acidoză metabolică includ: respiraţie mai profundă, rapidă, dificilă, greaţă, vomă şi pierderea poftei de mâncare.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat dacă apar simptomele menţionate mai sus. Nu utilizați împreună cu alte medicamente de răceală şi gripă.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Folosirea de către adulţi sau adolescenţi cu vârstă peste 15 ani: Doza recomandată este de un singur comprimat efervescent (500 mg paracetamol, 200 mg acid ascorbic, 4 mg maleat de clorfeniramină) la nevoie, de până la 3 ori pe zi, la un interval de cel puţin 4 ore între doze. Doza zilnică maximă de 3 comprimate efervescente (1500 mg paracetamol, 600 mg acid ascorbic şi 12 mg maleat de clorfeniramină) nu trebuie depăşită într-un interval de 24 de ore. Pacienţii cu insuficiență renală Dacă aveţi probleme cu rinichii, intervalul între 2 doze va fi stabilit de medicul dumneavoastră. Pacienţii cu insuficiență hepatică Pentru pacienţii cu insuficiență hepatică uşoară până la moderată sau sindrom Gilbert, doza trebuie redusă sau intervalele între doze trebuie prelungite. Doza şi intervalul între 2 doze va fi stabilit de medicul dumneavoastră. Nu luați acest medicament dacă aveți insuficiență hepatică severă (vezi pct. „Nu luaţi Aliflusin"). Vârstnici Nu este necesară o ajustare a dozei la vârstnicii cu funcţie renală/hepatică normală. Utilizarea la copii și adolescenți Acest medicament nu trebuie folosit la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 15 ani. Mod de administrare Administrare orală Comprimatele efervescente trebuie dizolvate într-un pahar cu apă caldă. A se consuma imediat după preparare. Durata tratamentului Acest medicament nu se va folosi mai mult de 3 zile în caz de febră şi 5 zile pentru tratarea durerii (adolescenţii cu vârsta peste 15 ani - 3 zile) fără a cere sfatul medicului. Acest medicament trebuie utilizat la apariţia durerii şi febrei. În cazul în care acestea dispar, tratamentul trebuie întrerupt. Dacă luaţi mai mult Aliflusin decât trebuie Opriţi tratamentul şi contactaţi imediat medicul sau serviciile medicale de urgenţă. Semne şi simptome cauzate de maleatul de clorfenir

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse ale paracetamolului: Întrerupeţi tratamentul şi cereți imediat sfatul unui medic sau mergeţi la spital în caz de:

• •umflare a laringelui, care face respiraţia imposibilă (cazuri izolate)
• •şoc anafilactic manifestat prin confuzie, piele palidă, scăderea tensiunii arteriale, transpiraţie, producerea unei cantităţi mici de urină, respiraţie accelerată, slăbiciune şi leşin (cazuri izolate)
• •eritem multiform (cazuri izolate)
• •reacţie cutanată severă: necroliză toxică epidermică (sindrom Lyell), eritem bulos multiform (sindrom Stevens-Johnson), pustuloză exantematoasă generalizată acută caracterizată prin erupție cutanată tranzitorie cu pustule pe întreg corpul, ulcerații la nivelul gurii, ochilor, organelor genitale şi pielii, pete roşii pe corp, adesea cu vezicule centrale, vezicule mari care se sparg, descuamarea unor zone întinse de piele, stare de slăbiciune, febră şi dureri în articulații (foarte rare)
• •mâncărimea persistentă a pielii (prurit), iritație cutanată, transpiraţie excesivă, apariţia de noduli, erupţii hemoragice sau veziculare pe piele (purpura), o reacţie alergică ce provoacă inflamarea ţesuturilor de sub piele (angioedem), o reacţie alergică ce provoacă o erupție pe piele (urticarie); acestea sunt rare
• •pancreatită acută sau cronică, hemoragie, durere abdominală, diaree, greaţă, voma, insuficiență hepatică, afectare ireversibilă (necroză) a ficatului, îngălbenirea pielii, mucoaselor şi ochilor (icter); acestea sunt rare. Alte reacţii adverse includ: Rare (pot afecta 1 din 1000 persoane):
• •anemie cauzată de diferite deficiențe, supresia medulară, reducerea numărului de trombocite
• •

AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14667/2022/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Aliflusin 500 mg/200 mg/4 mg comprimate efervescente paracetamol/ acid ascorbic /maleat de clorfeniramină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile pentru tratarea febrei şi 5 zile pentru tratarea durerii (3 zile la adolescenți cu vârsta peste 15 ani) nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Aliflusin și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Aliflusin 3. Cum să luați Aliflusin 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Aliflusin 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Aliflusin și pentru ce se utilizează Aliflusin este un medicament ce conţine 3 substanţe active: paracetamol, cu efect analgezic şi antipiretic, maleat de clorfeniramină, care reduce secreția nazală, inhibă senzaţia de strănut şi lăcrimarea ochilor, și acid ascorbic, care acoperă deficitul de vitamina C din organism. Acest medicament se utilizează pe termen scurt pentru tratarea simptomelor de gripă, răceală şi stări asemănătoare gripei cum sunt durerea de cap, febra, durerea în gât, în special însoţite de secreții nazale, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani. Utilizați Aliflusin doar în cazul unei combinații de simptome de răceală și gripă, cum ar fi dacă aveți dureri/febră și vă curge nasul. Dacă după 3 zile pentru tratarea febrei şi 5 zile pentru tratarea durerii (la adolescenţi peste 15 ani – 3 zile) nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Aliflusin Nu luaţi Aliflusin 1

- dacă sunteţi alergic la paracetamol, acid ascorbic sau maleat de clorfeniramină sau la oricare din componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă suferiţi de insuficiență hepatică severă; - dacă aveţi glaucom cu unghi închis; - dacă aveți risc de retenție urinară asociat cu afecțiuni ale uretrei prostatice; - dacă luaţi sau ați luat în ultimele două săptămâni un tratament cu inhibitori de monoaminoxidază (IMAO, pentru tratarea depresiei); - copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 15 ani. Atenționări și precauții Înainte să luați Aliflusin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Atenţionări speciale În cazul febrei ridicate sau persistente, apariţiei unei suprainfecţii bacteriene, persistenţei simptomelor mai mult de 3 zile în caz de febră şi 5 zile în caz de durere (adolescenți cu vârsta peste 15 ani – 3 zile), adresaţi-vă medicului. Acest medicament conţine paracetamol. Verificaţi să nu luaţi alte medicamente care conţin paracetamol, inclusiv medicamente care se eliberează fără prescripţie. Nu le luaţi în acelaşi timp, pentru a nu depăşi doza zilnică recomandată (vezi pct. 3). Riscul de supradozaj în cazul acestui medicament este mai mare la pacienţii cu boli de ficat. Trebuie utilizat cu precauție de pacienţii: