ASPIGOLA MENTA FARA ZAHAR

ASPIGOLA mentă fără zahăr conține substanțele active amilmetacrezol și alcool 2,4 diclorobenzilic – ambele antiseptice, și lidocaină (sub formă de clorhidrat monohidrat) – un anestezic local. Este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani pentru tratamentul simptomatic local, pe termen scurt, al afecțiunilor dureroase ale gurii și gâtului, de exemplu, faringită (adică, durere în partea din spate a gâtului), laringită (adică durere la nivelul laringelui, ducând adesea la o voce răgușită și probleme la înghițire), dureri în gât și după extracția amigdalelor. Dacă după 3-4 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Nu utilizaţi ASPIGOLA mentă fără zahăr dacă:

• •sunteţi alergic (hipersensibil) la - lidocaină sau alte anestezice locale de tip amidă; - amilmetacrezol; - alcool 2,4-diclorobenzilic; - oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• •sunteți predispus la methemoglobinemie sau aveți antecedente sau suspiciune de methemoglobinemie. Acest medicament nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani. Atenţionări şi precauţii Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele persistă mai mult de 3 până la 4 zile, dacă se agravează sau dacă apar alte simptome, precum febră mare, durere de cap, greață sau vărsături. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua ASPIGOLA mentă fără zahăr dacă:
• •aveți răni acute mai mari în zona gurii și gâtului. Acest medicament nu trebuie utilizat.
• •sunteți o persoană în vârstă sau o persoană cu stare de sănătate slăbită. S-ar putea să fiți mai sensibil la posibile reacții adverse

Acest medicament poate provoca amorțeală a limbii și poate crește pericolul de traumatism prin mușcătură. Mai mult, poate provoca aspirație (tuse în timpul meselor sau senzație de sufocare), din cauza anesteziei gâtului.

Nu beți și nu consumați alimente imediat după utilizarea acestui medicament. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă ați luat acest medicament în cantități mari, la intervale prea scurte de timp sau în cazul în care mucoasele de la nivelul gurii și gâtului au leziuni. (Mai multe informații pot fi găsite la secțiunea „Dacă luați mai mult ASPIGOLA mentă fără zahăr decât trebuie”).

Copii și adolescenți Nu administrați acest medicament la copii cu vârsta sub 12 ani, deoarece conține lidocaină. ASPIGOLA mentă fără zahăr împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, în special când utilizați medicamente care conțin: - beta-blocante (utilizate pentru a trata in

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată pentru adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste: 1 pastilă la interval de 2-3 ore, până la maximum 8 pastile într-o perioadă de 24 de ore. Dizolvați pastilele încet în gură. Nu dizolvați pastila în sacul format la nivelul obrazului (între dinți și obraz). Acest medicament nu trebuie luat înainte de mese sau înainte de a bea lichide. Dacă simptomele persistă mai mult de 3 – 4 zile, se agravează sau dacă apar alte simptome, adresați-vă unui medic sau unui farmacist. Utilizarea la copii Nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani. Dacă luaţi mai mult ASPIGOLA mentă fără zahăr decât trebuie Contactați imediat un medic dacă se suspectează un supradozaj. Evenimente care pot apărea în caz de utilizare greșită sau supradozaj: anestezie excesivă la nivelul tractului digestiv superior și căilor respiratorii, insomnie, neliniște, agitație, deprimare respiratorie și stop respirator, apnee (oprire a respirației), convulsii, hipotensiune arterială severă, bradicardie, asistolie, stop cardiac, comă și deces. Poate să apară și methemoglobinemie. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital dacă observați oricare dintre simptomele care ar putea fi un semn al unei reacții adverse rare, dar foarte grave, numită angioedem, descrisă mai jos. Cu frecvență necunoscută:

• •hipersensibilitate: hipersensibilitatea la lidocaină se poate manifesta sub formă de angioedem (umflare însoțită de mâncărimi la nivelul pielii și/sau mucoaselor, care are ca rezultat dificultăți la înghițire, urticarie, dificultăți la respirație), urticarie, bronhospasm și tensiune arterială mică, cu pierdere a conștienței
• •umflare la nivelul limbii sau gâtului
• •dureri abdominale, greață, disconfort la nivelul gurii (se poate prezenta ca o senzație de arsură sau usturime în gură sau gât), gust neplăcut
• •erupții trecătoare pe piele Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str.

Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15577/2024/01-02-03-04-05 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator ASPIGOLA mentă fără zahăr pastile clorhidrat de lidocaină monohidrat/alcool 2,4-diclorobenzilic/amilmetacrezol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este ASPIGOLA mentă fără zahăr şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ASPIGOLA mentă fără zahăr 3. Cum să utilizaţi ASPIGOLA mentă fără zahăr 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ASPIGOLA mentă fără zahăr 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este ASPIGOLA mentă fără zahăr şi pentru ce se utilizează ASPIGOLA mentă fără zahăr conține substanțele active amilmetacrezol și alcool 2,4 diclorobenzilic – ambele antiseptice, și lidocaină (sub formă de clorhidrat monohidrat) – un anestezic local. Este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani pentru tratamentul simptomatic local, pe termen scurt, al afecțiunilor dureroase ale gurii și gâtului, de exemplu, faringită (adică, durere în partea din spate a gâtului), laringită (adică durere la nivelul laringelui, ducând adesea la o voce răgușită și probleme la înghițire), dureri în gât și după extracția amigdalelor. Dacă după 3-4 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați ASPIGOLA mentă fără zahăr Nu utilizaţi ASPIGOLA mentă fără zahăr dacă:

• •sunteţi alergic (hipersensibil) la - lidocaină sau alte anestezice locale de tip amidă; - amilmetacrezol; - alcool 2,4-diclorobenzilic; - oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• •sunteți predispus la methemoglobinemie sau aveți antecedente sau suspiciune de 1 methemoglobinemie. Acest medicament nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani. Atenţionări şi precauţii Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele persistă mai mult de 3 până la 4 zile, dacă se agravează sau dacă apar alte simptome, precum febră mare, durere de cap, greață sau vărsături. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua ASPIGOLA mentă fără zahăr dacă: