RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
BUPROPIONUM · 300mg · COMPR. CU ELIB. MODIF. · TERAPIA S.A. - ROMANIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
TERAPIA S.A. - ROMANIA
Concentrație
300mg
Formă farmaceutică
COMPR. CU ELIB. MODIF.
Cod ATC
N06AX12
Grup terapeutic
ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE
Nr. autorizație
W70876001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Axabal este un medicament prescris de către medicul dumneavoastră pentru tratamentul depresiei. Se consideră că acesta interacționează cu substanțe chimice din creier, denumite noradrenalină și dopamină.
🚫 Contraindicații⌄
Nu luați Axabal:
•Dacă știți că sunteți alergic la bupropionă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
•Dacă luați orice alte medicamente care conțin bupropionă.
•Dacă ați fost diagnosticat cu epilepsie sau aveți un istoric de convulsii.
•Dacă aveți sau ați avut tulburări de alimentație (de exemplu, bulimie sau anorexie nervoasă).
•Dacă aveți o tumoră la nivelul creierului.
•Dacă consumați în mod obișnuit cantități mari de alcool etilic și ați oprit recent sau intenționați să opriți consumul de alcool etilic.
•Dacă aveți o afecțiune severă a ficatului.
•Dacă ați oprit recent utilizarea de sedative sau dacă intenționați să nu mai luați sedative pe parcursul tratamentului cu Axabal.
•Dacă luați sau ați luat în ultimele 14 zile alte medicamente pentru depresie, numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO)
Dacă oricare dintre aceste situații este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneți imediat medicului dumneavoastră, fără a lua
🌿 Mod de administrare⌄
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Mai jos sunt prezentate dozele uzuale, dar recomandarea medicului dumneavoastră este specifică pentru cazul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Este posibil să treacă o perioadă de timp până când veți începe să vă simțiți mai bine. Este nevoie de timp, uneori săptămâni sau luni, până când medicamentul să își exercite efectul complet. Când începeți să vă simțiți mai bine, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați în continuare Axabal, pentru a împiedica revenirea depresiei. Cât Axabal trebuie să luați 4 Doza uzuală recomandată la adulți este de un comprimat de 150 mg în fiecare zi. Medicul dumneavoastră vă poate crește doza la 300 mg pe zi, dacă depresia dumneavoastră nu se ameliorează după câteva săptămâni. Luați doza de Axabal dimineața. Nu luați Axabal mai mult de o dată pe zi. Comprimatul este acoperit cu un înveliș care
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse grave Crize sau convulsii Aproximativ 1 din 1000 de persoane care iau Axabal prezintă riscul de apariție a crizelor sau convulsiilor. Probabilitatea de apariție a acestora este mai mare dacă luați o doză prea mare, dacă luați anumite medicamente sau dacă aveți un risc mai mare de convulsii decât în mod obișnuit. Dacă sunteți îngrijorat, discutați cu medicul dumneavoastră. ➔ Dacă aveți o criză convulsivă în timpul tratamentului, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Nu mai luați alte comprimate. Reacții alergice Unele persoane pot prezenta reacții alergice - după administrarea de bupropionă. Acestea includ:
•Înroșire a pielii sau erupție trecătoare pe piele (asemănătoare urticariei) și umflături care provoacă 5 mâncărime (blânde) pe piele.
•Respirație șuierătoare neobișnuită sau dificultăți la respirație
•Umflare a pleoapelor, buzelor sau limbii
•Dureri
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15784/2025/01-03 Anexa 1 NR. 15785/2025/01-03 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Axabal 150 mg comprimate cu eliberare modificată Axabal 300 mg comprimate cu eliberare modificată clorhidrat de bupropionă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca și dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Axabal și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Axabal 3. Cum să luați Axabal 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Axabal 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Axabal și pentru ce se utilizează Axabal este un medicament prescris de către medicul dumneavoastră pentru tratamentul depresiei. Se consideră că acesta interacționează cu substanțe chimice din creier, denumite noradrenalină și dopamină. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Axabal Nu luați Axabal:
•Dacă știți că sunteți alergic la bupropionă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
•Dacă luați orice alte medicamente care conțin bupropionă.
•Dacă ați fost diagnosticat cu epilepsie sau aveți un istoric de convulsii.
•Dacă aveți sau ați avut tulburări de alimentație (de exemplu, bulimie sau anorexie nervoasă).
•Dacă aveți o tumoră la nivelul creierului.
•Dacă consumați în mod obișnuit cantități mari de alcool etilic și ați oprit recent sau intenționați
să opriți consumul de alcool etilic.
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•Dacă aveți o afecțiune severă a ficatului.
•Dacă ați oprit recent utilizarea de sedative sau dacă intenționați să nu mai luați sedative pe
parcursul tratamentului cu Axabal.
•Dacă luați sau ați luat în ultimele 14 zile alte medicamente pentru depresie, numite inhibitori de
monoaminooxidază (IMAO).
Dacă oricare dintre aceste situații este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneți imediat medicului
dumneavoastră, fără a lua Axabal.
Atenționări și precauții
1
Înainte de a lua Axabal discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Sindrom Brugada
Dacă aveți o afecțiune numită sindrom Brugada (un sindrom rar, ereditar, care afectează ritmul cardiac)
sau dacă au fost cazuri de stop cardiac sau moarte subită în familia dumneavoastră.
Reacții grave la nivelul pielii
Au fost raportate reacții grave la nivelul pielii, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson (SJS), necroliza
epidermică toxică (NET), reacția la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS) și
pustuloza exantematică generalizată acută (PEGA), în asociere cu Axabal. Opriți utilizarea Axabal și
solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele asociate acestor reacții
grave la nivelul pielii descrise la pct. 4.
Copii și adolescenți
Axabal nu este recomandat pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârstă sub 18 ani.
Există un risc crescut de ideație și comportament suicidar la copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani
tratați cu antidepresive.
Adulți
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Axabal:
•Dacă în mod obișnuit consumați cantități mari de alcool etilic
•Dacă aveți diabet zaharat și faceți tratament cu insulină sau cu antidiabetice orale
•Dacă ați avut un traumatism grav la nivelul capului sau aveți în antecedente un astfel de
traumatism
S-a observat că Axabal determină convulsii la aproximativ 1 din 1000 de persoane. Această reacție
adversă este mai probabil să apară la persoanele din grupele de risc menționate mai sus. Dacă aveți o
convulsie în timpul tratamentului trebuie să opriți administrarea Axabal. Nu mai luați medicamentul și
discutați cu medicul dumneavoastră.
•Dacă aveți tulburare bipolară (schimbări extreme ale dispoziției), deoarece Axabal poate declanșa
un episod al acestei afecțiuni.
•Dacă luați alte medicamente pentru depresie, administrarea concomitentă a acestor medicamente
împreună cu Axabal poate conduce la apariția sindromului serotoninergic, o afecțiune care poate
pune viața în pericol (vezi “Axabal împreună cu alte medicamente” de la acest punct)
•Dacă aveți probleme ale ficatului sau rinichilor este posibil să fiți mai predispus la apariția
reacțiilor adverse.
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutați din nou cu
medicul dumneavoastră, înainte de a lua Axabal. Poate fi necesar ca acesta să vă urmărească atent în
timpul tratamentului sau să vă recomande un alt tratament.
Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavoastră de depresie
Dacă aveți depresie, este posibil ca uneori să aveți idei de auto-vătămare sau sinucidere. Acestea se pot
accentua la începutul tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acțiunea tuturor acestor
medicamente apare în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni, dar câteodată și mai mult.
Sunteți mai predispus spre astfel de idei:
•Dacă ați avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.
•Dacă sunteți de vârstă adultă tânără. Datele rezultate din studiile clinice arată existența unui risc
crescut de comportament suicidar la adulții cu vârstă mai mică de 25 de ani, care au o afecțiune
psihică și care au urmat un tratament cu un antidepresiv.
În cazul în care aveți gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-l
imediat pe medicul dumneavoastră sau prezentaţi-vă fără întârziere la cel mai apropiat spital.
Poate fi util să vă adresați unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneți că vă simțiți
deprimat și pe care să-l rugați să citească acest prospect. În același timp, puteți ruga persoana respectivă
să vă spună dacă crede că starea dumneavoastră de depresie s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo
modificare apărută în comportamentul dumneavoastră.
Axabal împreună cu alte medicamente
2
Dacă luați sau ați luat în ultimele 14 zile alte antidepresive denumite inhibitori de monoaminooxidază
(IMAO), spuneți medicului dumneavoastră, fără a lua Axabal (vezi și punctul 2 - Nu luați Axabal).
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice
alte medicamente, preparate pe bază de plante sau vitamine, inclusiv medicamente pe care le-ați
cumpărat din proprie inițiativă. Acesta poate să vă modifice doza de Axabal sau să sugereze o schimbare
a celorlalte medicamente.
Unele medicamente nu se administrează în același timp cu Axabal. Unele dintre acestea pot crește riscul
de convulsii. Altele pot crește riscul de apariție a altor reacții adverse. Mai jos sunt date câteva exemple,
dar aceasta nu este o listă completă.
Puteți avea un risc mai mare de convulsii decât în mod obișnuit:
•Dacă luați alte medicamente pentru depresie sau alte boli mintale
•Dacă luați teofilină pentru astm bronșic sau alte afecțiuni pulmonare
•Dacă luați tramadol, un medicament puternic pentru tratamentul durerii
•Dacă ați luat sedative sau dacă urmează să opriți tratamentul cu sedative în timp ce luați Axabal
(vezi și punctul 2 - Nu luaţi Axabal)
•Dacă luați medicamente pentru tratamentul malariei (cum sunt meflochină sau clorochină)
•Dacă luați medicamente stimulante sau alte medicamente pentru controlul greutății corporale sau
al poftei de mâncare
•Dacă luați steroizi (oral sau injectabil)
•Dacă luați antibiotice denumite chinolone
•Dacă luați unele tipuri de antihistaminice care pot determina somnolență
•Dacă luați medicamente pentru diabet zaharat.
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutați imediat cu
medicul dumneavoastră, înainte de a lua Axabal. Acesta va pune în balanță beneficiile și riscurile
tratamentului cu Axabal în cazul dumneavoastră.
Puteți avea un risc mai mare decât în mod obișnuit de apariție a altor reacții adverse:
•Dacă luați alte medicamente pentru depresie (cum sunt amitriptilină, fluoxetină, paroxetină,
citalopram, escitalopram, venlafaxină, dosulepină, desipramină sau imipramină) sau pentru alte
afecțiuni mintale (cum sunt clozapină, risperidonă, tioridazină sau olanzapină). Axabal poate
interacționa cu anumite medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei și puteți prezenta
modificări ale statusului mental (de exemplu agitație, halucinații, comă), și alte reacții precum
creștere a temperaturii corpului peste 38°C, creștere a frecvenței cardiace, tensiune arterială
instabilă și exagerare a reflexelor, rigiditate musculară, lipsă de coordonare și/sau simptome
gastrointestinale (de exemplu greață, vărsături, diaree).
•Dacă luați medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson (levodopa, amantadină sau
orfenadrină)
•Dacă luați medicamente care influențează capacitatea organismului de a metaboliza Axabal
(carbamazepină, fenitoină, valproat)
•Dacă luați anumite medicamente pentru tratamentul cancerului (cum sunt ciclofosfamidă,
ifosfamidă)
•Dacă luați ticlopidină sau clopidogrel, utilizate în principal pentru prevenția accidentului vascular
cerebral
•Dacă luați unele beta-blocante (cum este metoprolol)
•Dacă luați unele medicamente pentru tratamentul ritmului neregulat al bătăilor inimii
(propafenonă sau flecainidă)
•Dacă folosiți plasturi cu nicotină pentru a vă lăsa de fumat.
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneți imediat medicului
dumneavoastră, înainte de a lua Axabal.
Axabal poate fi mai putin eficace
•Dacă luaţi ritonavir sau efavirenz, medicamente folosite pentru tratamentul infecției cu HIV
Dacă această situație este valabilă în cazul dumneavoa