IRINOTECAN ACCORD 20 mg/ml

protecţie. Dacă nu există o cameră specială, se vor folosi măşti şi ochelari de protecţie. 2. Recipientele deschise, cum sunt flacoanele cu soluţii injectabile şi flacoanele cu soluţie perfuzabilă, canulele folosite, seringile, cateterele, tubulatura şi orice reziduu de substanţă citotoxică trebuie considerate deşeuri cu risc şi trebuie eliminate în conformitate cu procedurile standard pentru eliminarea MATERIALELOR PERICULOASE.

minerală, băuturi carbogazoase, supă sau soluţii orale pentru rehidratare)

• •Îmbrăcămintea de protecţie trebuie distrusă
• •Ochelarii de protecţie sparţi trebuie depozitaţi în containere speciale pentru MATERIALE PERICULOASE
• •Suprafeţele contaminate trebuie spălate cu o cantitate mare de apă rece
• •Suprafeţele spălate trebuie apoi şterse, iar materialele utilizate trebuie depozitate în containerele speciale pentru MATERIALE PERICULOASE. 12 4

În cazul în care soluţia de Irinotecan Accord vine în contact cu pielea, suprafaţa trebuie clătită cu apă şi apoi spălată cu apă şi săpun. În cazul contactului cu mucoase, zona se va spăla cu apă.

Dacă prezentaţi orice senzaţie de disconfort contactaţi medicul. 5. În cazul contactului soluţiei de Irinotecan Accord cu ochii se va spăla cu o cantitate suficientă de apă.

Se va contacta imediat un medic oftalmolog. Prepararea soluţiei perfuzabile Irinotecan Accord este destinat perfuzării intravenoase numai după diluare în soluţiile de diluare recomandate, fie în soluţie de clorură de sodiu 0,9%, fie în soluţie perfuzabilă d

Ca toate medicamentele, Irinotecan Accord poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Medicul dumneavoastră vă va informa despre reacţiile adverse şi vă va explica riscurile şi beneficiile acestui tratament. Unele dintre aceste reacții adverse trebuie tratate imediat. A se vedea, de asemenea, informații în secțiunea "Atenționări și precauții" Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse după ce vi s-a administrat medicamentul, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Daca nu sunteți în spital, TREBUIE SĂ MERGEȚI imediat.

• •Reacții alergice. Dacă aveți respirație șuierătoare, dificultăți de respirație, umflături, erupții pe piele sau mâncărime (în special, care afectează întregul corp) adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
• •Reacții alergice severe (reacții anafilactice/anafilactoide) pot să apară cel mai frecvent în câteva minute după injectarea medicamentului: erupție pe piele, inclusiv mâncărimi ale pielii, umfl

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14198/2021/01-02-03-04-05 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Irinotecan Accord 20 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Clorhidrat de irinotecan trihidrat Numele medicamentului dumneavoastră este Irinotecan Accord 20 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă dar în continuarea acestui prospect va fi numit Irinotecan Accord Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informații importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenţionate în acest prospect. Consultaţi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Irinotecan Accord şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Irinotecan Accord 3. Cum vi se va administra Irinotecan Accord 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Irinotecan Accord 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. Ce este Irinotecan Accord şi pentru ce se utilizează Irinotecanul face parte din grupa medicamentelor numite citotoxice (medicamente utilizate împotriva cancerului). Irinotecan este utilizat la adulţi pentru tratamentul cancerului avansat de colon şi rect, fie în asociere cu alte medicamente, fie singur. Irinotecan Accord este un medicament utilizat împotriva cancerului ce conține substanța activă, clorhidrat de irinotecan trihidrat. Clorhidratul de irinotecan trihidrat afectează dezvoltarea şi răspândirea celulelor canceroase în corp. Medicul dumneavoastră poate utiliza irinotecan în asociere cu 5-fluorouracil/acid folinic (5-FU/AF) şi bevacizumab pentru tratamentul cancerului intestinului gros (de colon sau rectal). Medicul dumneavoastră poate utiliza irinotecan în asociere cu capecitabină cu sau fără bevacizumab pentru tratamentul cancerului de colon sau rectal. Medicul dumneavoastră poate utiliza irinotecan în asociere cu cetuximab pentru tratamentul unei anumite forme a cancerului intestinului gros (care prezintă gena RAS non-mutantă) şi care exprimă o proteină denumită receptorul factorului de creştere epidermal (RFCE). 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Irinotecan Accord Nu utilizați Irinotecan Accord dacă: 1

• •sunteţi alergic la clorhidrat de irinotecan trihidrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)