BRONCHIPRET EXPECTORANT

Medicament pe bază de plante utilizat ca expectorant în caz de tuse productivă. Bronchipret Expectorant sirop este indicat la adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de 2 ani. Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 7 zile.

Nu utilizaţi Bronchipret Expectorant sirop:

• •dacă sunteți alergic (hipersensibil) la cimbru sau frunze de iederă, la alte plante din familia Lamiaceae (Labiatae) sau Araliaceae sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• •Bronchipret Expectorant sirop nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Bronchipret Expectorant sirop și:
• •dacă simptomele persistă mai mult de 1 săptămână
• •dacă simptomele se agravează în timpul utilizării medicamentului
• •dacă prezentați dificultăți la respirație, febră sau spută purulentă sau cu sânge
• •dacă aveți gastrită sau ulcer gastric Copii Bronchipret Expectorant sirop nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani. În caz de tuse persistentă sau recurentă la copii cu vârsta cuprinsă între 2
• •4 ani, trebuie solicitat sfatul medicului

Bronchipret Expectorant sirop împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Efectele utilizării concomitente a altor medicamente nu au fost studiate.

Nu sunt cunoscute până în prezent interacțiunile cu alte medicamente. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.

Siguranța utilizării în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. În absența datelor suficiente, nu se recomandă utilizarea Bronchipret Expectorant sirop în timpul sarcinii.

Nu se știe dacă substanțele active sau metaboliții Bronchipret Expectorant sirop sunt excretați în laptele uman. Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născutul/sugarul alăptat.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): Hipersensibilitate/reacții alergice cum sunt dificultăți la respirație, erupție pe piele asemănătoare cu cea provocată de urzică, umflare a feței, gurii și/sau gâtului, reacție anafilactică În cazul primelor semne de hipersensibilitate/reacții alergice, încetați imediat administrarea medicamentului și solicitați de urgență sfatul medicului. Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): Tulburări gastrointestinale, cum sunt crampe, greață, vărsături, diaree Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): Hipersensibilitate/reacții alergice cu erupții pe piele Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15211/2023/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Bronchipret Expectorant sirop Extract lichid din cimbru Extract lichid din frunză de iederă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 7 zile,trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Bronchipret Expectorant sirop şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bronchipret Expectorant sirop 3. Cum să utilizaţi Bronchipret Expectorant sirop 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Bronchipret Expectorant sirop 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Bronchipret Expectorant sirop şi pentru ce se utilizează Medicament pe bază de plante utilizat ca expectorant în caz de tuse productivă. Bronchipret Expectorant sirop este indicat la adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de 2 ani. Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 7 zile. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bronchipret Expectorant sirop Nu utilizaţi Bronchipret Expectorant sirop: - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la cimbru sau frunze de iederă, la alte plante din familia Lamiaceae (Labiatae) sau Araliaceae sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - Bronchipret Expectorant sirop nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Bronchipret Expectorant sirop și: - dacă simptomele persistă mai mult de 1 săptămână - dacă simptomele se agravează în timpul utilizării medicamentului - dacă prezentați dificultăți la respirație, febră sau spută purulentă sau cu sânge - dacă aveți gastrită sau ulcer gastric Copii Bronchipret Expectorant sirop nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani. În caz de tuse persistentă sau recurentă la copii cu vârsta cuprinsă între 2 - 4 ani, trebuie solicitat sfatul medicului. 1

Bronchipret Expectorant sirop împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Efectele utilizării concomitente a altor medicamente nu au fost studiate. Nu sunt cunoscute până în prezent interacțiunile cu alte medicamente. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament. Siguranța utilizării în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. În absența datelor suficiente, nu se recomandă utilizarea Bronchipret Expectorant sirop în timpul sarcinii. Nu se știe dacă substanțele active sau metaboliții Bronchipret Expectorant sirop sunt excretați în laptele uman. Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născutul/sugarul alăptat. Prin urmare, Bronchipret Expectorant sirop nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu au fost efectuate studii privind efectul asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Bronchipret Expectorant sirop conține etanol (alcool) maxim 5 % m/m, echivalent cu maxim 7 % v/v. Acest medicament conține alcool (etanol) aproximativ 300 mg în 5,4 ml (doză maximă pentru adulți), ceea ce este echivalent cu 56 mg/ml (5 % m/m). Cantitatea din 5,4 ml din acest medicament este echivalentă cu 8 ml bere sau 3 ml vin. Acest medicament conține alcool (etanol) aproximativ 240 mg în 4,3 ml, ceea ce este echivalent cu 56 mg/ml (5 % m/m). Cantitatea din 4,3 ml din acest medicament este echivalentă cu 6 ml bere sau 3 ml vin. Acest medicament conține alcool (etanol) aproximativ 180 mg în 3,2 ml, ceea ce este echivalent cu 56 mg/ml (5 % m/m). Cantitatea din 3,2 ml din acest medicament este echivalentă cu 5 ml bere sau 2 ml vin. Cantitatea de alcool din acest medicament este puțin probabil să aibă un efect la adulți și adolescenți, iar efectele sale la copii nu vor fi observate. Poate avea unele efecte la copiii mai mici, de exemplu senzație de somnolență. Alcoolul din acest medicament poate modifica efectele altor medicamente. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă luați alte medicamente. Dacă sunteți dependent de alcool, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament. Bronchipret Expectorant sirop conține maltitol lichid (conținând sorbitol). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele glucide, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține 153,4 mg de sorbitol în 5,4 ml, 122,1 mg de sorbitol în 4,3 ml și 90,9 mg de sorbitol în 3,2 ml, ceea ce este echivalent cu 28,4 mg/ml. Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți o intoleranță la unele glucide sau dacă ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză (HFI), o afecțiune genetică rară în care o persoană nu poate descompune fructoza, discutați cu medicul dumneavoastră, înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să luați sau să utilizeze acest medicament. 2. Cum să utilizaţi Bronchipret Expectorant sirop Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată este: 2