RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+HYDROCHLOROTHIAZIDUM) · 8mg/12,5mg · COMPR. · SWYSSI AG - GERMANIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
SWYSSI AG - GERMANIA
Concentrație
8mg/12,5mg
Formă farmaceutică
COMPR.
Cod ATC
C09DA06
Grup terapeutic
ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC
Nr. autorizație
W64688001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Numele medicamentului dumneavoastră este Candesartan HCT Swyssi. Acesta este utilizat la pacienţii adulţi pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). Medicamentul conţine două substanţe active: candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă. Aceste substanţe acţionează împreună pentru a vă scădea tensiunea arterială.
•Candesartan cilexetil aparţine unei clase de medicamente cunoscute ca antagonişti ai receptorilor de angiotensină II. Acesta vă relaxează şi vă lărgeşte vasele de sânge. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale.
•Hidroclorotiazida aparţine unei clase de medicamente cunoscute ca diuretice (comprimate care elimină apa)
Acestea vă ajută organismul să elimine apa şi sărurile (de exemplu, sodiul) prin urină. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Candesartan HCT Swyssi în cazul în care tensiunea arterială nu v-a fost controlată corespunzător prin administrarea doar a candesartan cilexetil sau doar a hidroclorotiazidei. Candesartan HCT Swyssi poate fi utilizat pentru a trata pacienții adulți cu insuficiență cardiacă cu funcție musculară cardiacă redusă, atunci când inhibitorii Enzimei de Conversie a Angiotensinei (ECA) nu pot fi utilizati sau în plus față de inhibitorii ECA când simptomele persistă în ciuda tratamentului și antagoniști ai receptorilor mineralocorticoizi (ARM) nu poate fi utilizati. (ECA și ARM sunt medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienței cardiace).
Trebuie să discutați cu un medic imediat dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău.
🚫 Contraindicații⌄
Nu luaţi Candesartan HCT Swyssi dacă:
•sunteţi alergic la candesartan cilexetil, hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6).
•sunteţi alergic la medicamentele care conţin sulfonamide. Dacă nu sunteţi sigur că acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
•aveţi mai mult de 3 luni de sarcină (de asemenea, este bine să evitaţi utilizarea Candesartan HCT Swyssi în primele luni de sarcină – vezi pct.“Sarcina şi alăptarea”)
•aveţi boli severe ale ficatului sau obstrucţie la nivelul vezicii biliare (o problemă a drenajului bilei din vezica biliară)
•aveţi boli severe ale rinichilor
•aveţi sau aţi avut vreodată gută
•aveţi, de regulă, valori mici ale potasiului în sânge
•aveţi, de regulă, valori mari ale calciului în sânge.
•Dacă aveţi diabet zaharat sau insuficiență renală și sunteți tratat cu medicamente ce conțin aliskiren care scad tensiunea arterială Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a începe să luaţi Candesartan HCT Swyssi. Atenționări și precauții Înainte de a lua Candesartan HCT Swyssi spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
•aveţi diabet zaharat
•
🌿 Mod de administrare⌄
Utilizaţi întotdeauna Candesartan HCT Swyssi exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Este important să luaţi Candesartan HCT Swyssi în fiecare zi. Doza uzuală este de un comprimat de Candesartan HCT Swyssi o dată pe zi. Înghiţiţi comprimatul cu o cantitate suficientă de apă. Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră, în fiecare zi. Acest lucru vă va ajuta să vă amintiţi să luaţi comprimatul. Dacă luaţi mai mult Candesartan HCT Swyssi decât trebuie Dacă utilizaţi mai mult Candesartan HCT Swyssi decât v-a fost recomandat, vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă uitaţi să luaţi Candesartan HCT Swyssi Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi să luaţi Candesartan HCT Swyssi în mod normal. Dacă încetaţi să luaţi Candesartan HCT Swyssi Dacă întrerupeţi tratamentul cu Candesartan HCT Swyssi, vă poate creşte din nou tensiunea arterială. Din acest motiv, nu încetaţi să luaţi Candesartan HCT Swyssi fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, Candesartan HCT Swyssi poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Este important să cunoaşteţi aceste posibile reacţii adverse. Unele dintre reacţiile adverse la Candesartan HCT Swyssi sunt determinate de candesartan cilexetil, în timp ce altele sunt determinate de hidroclorotiazidă. Încetaţi să luaţi Candesartan HCT Swyssi şi solicitaţi imediat asistenţă medicală de urgenţă dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii alergice:
•dificultăţi la respiraţie, cu sau fără umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau a gâtului
•umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care poate provoca dificultăţi la înghiţire
•mâncărimi severe la nivelul pielii (cu apariţie de umflături). Candesartan HCT Swyssi poate cauza o reducere a numărului de celule albe din sânge. Rezistenţa dumneavoastră la infecţie poate scădea şi este probabil să prezentaţi oboseală, o infecţie sau febră. Dacă se întâmplă acest lucru, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă efectueze analize de sânge pentru a verifica dacă Candesartan HCT Swyssi are vreun efect asupra sângelui dumneavoastră (agranulocitoză). Alte reacţii adverse posibile includ: Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori)
•Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge: - Scădere a concentraţiei de sodiu din sânge. Dacă această scădere este severă, puteţi prezenta slăbiciune, lipsă de energie sau crampe musculare. - Concentraţie crescută sau redusă a potasiului din sânge, în special dacă aveţi deja probleme ale rinichilor sau insuficienţă cardiacă. Dacă aceste modificări sunt severe, puteţi prezenta oboseală, slăbiciune, bătăi neregulate ale inimii sau amorţeli şi furnicături. - creştere a concentraţiilor de colesterol, zahăr (hiperglicemie) sau acid uric din sânge.
•Prezenţă de glucoză în urină.
•Senzaţie de ameţeală/senzaţie de învârtire sau slăbiciune.
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14423/2022/01-03 Anexa 1 14424/2022/01-03 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Candesartan HCT Swyssi 8 mg/12,5 mg comprimate Candesartan HCT Swyssi 16 mg/12,5 mg comprimate Candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţiacest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Candesartan HCT Swyssi şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Candesartan HCT Swyssi 3. Cum să luaţi Candesartan HCT Swyssi 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Candesartan HCT Swyssi 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Candesartan HCT Swyssi şi pentru ce se utilizează Numele medicamentului dumneavoastră este Candesartan HCT Swyssi. Acesta este utilizat la pacienţii adulţi pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). Medicamentul conţine două substanţe active: candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă. Aceste substanţe acţionează împreună pentru a vă scădea tensiunea arterială.
•Candesartan cilexetil aparţine unei clase de medicamente cunoscute ca antagonişti ai
receptorilor de angiotensină II. Acesta vă relaxează şi vă lărgeşte vasele de sânge. Acest lucru
ajută la scăderea tensiunii arteriale.
•Hidroclorotiazida aparţine unei clase de medicamente cunoscute ca diuretice (comprimate care
elimină apa). Acestea vă ajută organismul să elimine apa şi sărurile (de exemplu, sodiul) prin
urină. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Candesartan HCT Swyssi în cazul în care tensiunea arterială
nu v-a fost controlată corespunzător prin administrarea doar a candesartan cilexetil sau doar a
hidroclorotiazidei.
Candesartan HCT Swyssi poate fi utilizat pentru a trata pacienții adulți cu insuficiență cardiacă cu
funcție musculară cardiacă redusă, atunci când inhibitorii Enzimei de Conversie a Angiotensinei
(ECA) nu pot fi utilizati sau în plus față de inhibitorii ECA când simptomele persistă în ciuda
tratamentului și antagoniști ai receptorilor mineralocorticoizi (ARM) nu poate fi utilizati.
(ECA și ARM sunt medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienței cardiace).
Trebuie să discutați cu un medic imediat dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Candesartan HCT Swyssi
1
Nu luaţi Candesartan HCT Swyssi dacă:
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
aveţi probleme cu inima, ficatul sau rinichii
•vi s-a efectuat recent un transplant de rinichi
•prezentaţi vărsături, aţi prezentat vărsături severe în ultimul timp sau aveţi diaree
•aveţi sindrom Conn, o boală a glandei suprarenale (denumită şi hiperaldosteronism primar)
•aveţi sau aţi avut vreodată o boală denumită lupus eritematos sistemic (LES)
•aveţi tensiune arterială mică
•aţi avut în trecut un accident vascular cerebral
•aţi prezentat vreodată alergii sau astm bronşic
•dacă luați oricare din următoarele medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari: - un inhibitor ECA (de exemplu enalapril, lisinopril, ramipril), în part
•Durere de cap.
•Infecţie respiratorie. Mai
•sunteţi alergic la candesartan cilexetil, hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6).
•sunteţi alergic la medicamentele care conţin sulfonamide. Dacă nu sunteţi sigur că acest lucru
este valabil în cazul dumneavoastră, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
•aveţi mai mult de 3 luni de sarcină (de asemenea, este bine să evitaţi utilizarea Candesartan
HCT Swyssi în primele luni de sarcină – vezi pct.“Sarcina şi alăptarea”)
•aveţi boli severe ale ficatului sau obstrucţie la nivelul vezicii biliare (o problemă a drenajului
bilei din vezica biliară)
•aveţi boli severe ale rinichilor
•aveţi sau aţi avut vreodată gută
•aveţi, de regulă, valori mici ale potasiului în sânge
•aveţi, de regulă, valori mari ale calciului în sânge.
•Dacă aveţi diabet zaharat sau insuficiență renală și sunteți tratat cu medicamente ce conțin
aliskiren care scad tensiunea arterială
Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, vă rugăm
să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a începe să luaţi Candesartan
HCT Swyssi.
Atenționări și precauții
Înainte de a lua Candesartan HCT Swyssi spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
•aveţi diabet zaharat
•aveţi probleme cu inima, ficatul sau rinichii
•vi s-a efectuat recent un transplant de rinichi
•prezentaţi vărsături, aţi prezentat vărsături severe în ultimul timp sau aveţi diaree
•aveţi sindrom Conn, o boală a glandei suprarenale (denumită şi hiperaldosteronism primar)
•aveţi sau aţi avut vreodată o boală denumită lupus eritematos sistemic (LES)
•aveţi tensiune arterială mică
•aţi avut în trecut un accident vascular cerebral
•aţi prezentat vreodată alergii sau astm bronşic
•dacă luați oricare din următoarele medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale
mari:
- un inhibitor ECA (de exemplu enalapril, lisinopril, ramipril), în particular dacă aveți
diabet din cauza problemelor renale.
- aliskiren
•luați un inhibitor ECA, împreună cu un medicament care aparține clasei de medicamente
cunoscute sub numele de antagoniști ai receptorilor mineralocorticoizi (ARM). Aceste
medicamente sunt pentru tratamentul insuficientei cardiace (vezi " Candesartan HCT Swyssi
împreună cu alte medicamente")
•Dacă ați avut cancer de piele sau dacă vă apare pe piele o leziune neașteptată în timpul
tratamentului. Tratamentul cu hidroclorotiazidă, în special tratamentul de lungă durată cu doze
mari, poate mări riscul de anumite tipuri de cancer de piele și de buză (cancer cutanat de tip
non-melanom). Protejați-vă pielea împotriva expunerii la soare și la raze UV în timp ce luați
Candesartan HCT Swyssi
•Dacă aveți o scădere a vederii sau durere oculară. Acestea pot fi simptome ale acumulării de
lichid în stratul vascular al ochiului (efuziune coroidiană) sau o creștere a presiunii la nivelul
ochiului, care poate apărea în decurs de câteva ore până la săptămâni de la administrarea
Candesartan HCT Swyssi. Aceasta poate duce la pierderea permanentă a vederii, dacă nu este
tratată. Dacă ați avut mai devreme o alergie la penicilină sau sulfonamidă, puteți avea un risc
mai mare de a dezvolta aceasta.
•Dacă ați avut probleme de respirație sau la plămâni (inclusiv inflamație sau lichid în plămâni) în
urma administrării de hidroclorotiazidă în trecut. Dacă aveți dificultăți de respirație severe sau
dificultăți de respirație după administrarea Candesartan HCT Swyssi, solicitați imediat asistență
medicală.
2
Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi gravidă (sau aţi putea rămâne
gravidă). Candesartan HCT Swyssi nu se recomandă în stadiile iniţiale ale sarcinii şi nu trebuie
administrat dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece acest medicament vă poate afecta grav
copilul, în cazul în care este utilizat în acest stadiu al sarcinii (vezi pct. Sarcina).
Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă consulte mai des şi să vă recomande anumite
analize dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră poate verifica funcția renală, tensiunea arterială și cantitatea de electroliți ( de
exemplu potasiu) în sângele dumneavoastră la intervale regulate.
Dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală, vă rugăm să informaţi medicul sau
stomatologul că luaţi Candesartan HCT Swyssi, deoarece acest medicament, atunci când este
administrat în asociere cu anumite anestezice, poate determina o scădere a tensiunii arteriale.
Candesartan HCT Swyssi poate determina o sensibilitate crescută a pielii la soare.
Vezi de asemenea informația de sub titlu “Nu luaţi Candesartan HCT Swyssi”
Copii și adolescenți
Nu există experienţă cu privire la utilizarea Candesartan HCT Swyssi la copii şi adolescenţi (cu vârsta
sub 18 ani). Ca urmare, Candesartan Hidroclorotiazidă nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi.
Candesartan HCT Swyssi împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Candesartan HCT Swyssi poate influenţa felul în care acţionează anumite medicamente iar anumite
medicamente pot avea efect asupra acţiunii Candesartan HCT Swyssi. Dacă utilizaţi anumite
medicamente, există posibilitatea ca medicul dumneavoastră să dorească să vă recomande efectuarea
de analize de sânge, din când în când.
În mod deosebit, spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi unul dintre următoarele
medicamente:
•Alte medicamente care ajută la scăderea tensiunii arteriale, incluzând beta-blocante, diazoxid şi
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) cum sunt enalapril, captopril, lisinopril
sau ramipril
•Medicamente antiinflamatoare non-steroidiene (AINS) cum sunt ibuprofen, naproxen,
diclofenac, celecoxib sau etoricoxib (medicamente care ameliorează durerea şi inflamaţia)
•Acid acetilsalicilic (dacă luaţi mai mult de 3 g în fiecare zi) (medicament care ameliorează
durerea şi inflamaţia)
•Suplimente de potasiu sau substituenţi de sare care conţin potasiu (substanţe care cresc
cantitatea de potasiu din sânge)
•Suplimente de calciu sau vitamina D
•Medicamente utilizate pentru a vă scădea concentraţia de colesterol, cum sunt colestipol sau
colestiramină
•Medicamentele utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat (comprimate sau insulină)
•Medicamente utilizate pentru a vă controla bătăile inimii (medicamente antiaritmice) cum sunt
digoxina şi beta-blocantele
•Medicamente care pot influenţa concentraţia de potasiu din sânge, cum sunt anumite
medicamente antipsihotice
•Heparină (un medicament utilizat pentru subţierea sângelui)
•Diuretice (comprimate care elimină apa)
•Laxative
•Penicilină (un antibiotic)
•Amfotericină (un medicament utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice)
•Litiu (un medicament folosit în cazul tulburărilor psihice);
3