COMBINATII (AZELASTINUM+FLUTICASONUM) · 137micrograme/50micrograme/doza · SPRAY NAZ., SUSP. · FARMEA - FRANTA
Lutonaze conţine două substanţe active: clorhidrat de azelastină şi propionat de fluticazonă.
Lutonaze este utilizat pentru a ameliora simptomele moderate până la severe de rinită alergică sezonieră şi perenă dacă utilizarea numai de antihistaminice intranazal sau numai de corticosteroizi nu este considerată suficientă. Rinita alergică sezonieră şi perenă sunt reacţii alergice la substanţe, cum sunt polenul (febra fânului), acarieni de casă, mucegaiuri, praf sau animale de companie.
Lutonaze ameliorează simptomele alergiilor, ca de exemplu: senzaţie de curgere a nasului, sindrom de picătură postnazală, strănut şi mâncărimi ale nasului sau nas înfundat.
Nu utilizaţi Lutonaze - Dacă sunteţi alergic la clorhidratul de azelastină sau propionatul de fluticazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Lutonaze, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Riscul dumneavoastră de a prezenta reacţii adverse sistemice este crescut. În aceste cazuri medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi utiliza Lutonaze.
Este important ca dumneavoastră să vă luaţi doza aşa cum este menţionat la punctul 3 de mai jos sau aşa cum v-a sfătuit medicul dumneavoastră. Tratamentul cu corticosteroizi administraţi nazal, în doze mai mari decât cele recomandate poate duce la supresia suprarenală, o afectiune care poate produce pierderea în greutate, oboseală, slăbiciune musculară, cantităţi scăzute de zahăr în sânge, poftă de sare, dureri articulare, depresie şi închiderea la culoare a pielii.
Dacă acestea se întâmplă medicul dumneavoastră vă poate recomanda un alt medicament în timpul perioadelor de stres sau de intervenţii chirurgicale. Pentru a evita supresia corticosuprarenalei, medicul dumneavoastră vă va sfătui să luaţi cea mai mi
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Este esenţial să se utilizaţi Lutonaze cu regularitate pentru a obţine beneficiul terapeutic complet. Contactul cu ochii trebuie să fie evitat. Utilizarea la adulţi şi adolescenţi (12 ani şi peste) Doza recomandată este de o pulverizare (o doză) în fiecare nară, dimineaţa şi seara. Utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani Acest medicament nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani. Utilizarea în insuficienţa renală şi hepatică Nu există date referitoare la pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică. Mod de administrare Pentru administrare nazală. Citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni şi utilizaţi doar aşa cum v-a fost prescris. INSTRUCŢIUNI PENTRU UTILIZARE Pregătirea spray-ului 1. Flaconul se va agita cu blândeţe pentru 5 secunde prin înclinarea acestuia în sus şi în jos, iar ulterior va fi înlăturat capacul protector. 2. Atunci când spray-ul nazal este utilizat pentru prima dată, trebuie să amorsaţi pompa prin pulverizare în aer. 3. Amorsaţi pompa aplicând două degete de o parte şi de alta a pompei de pulverizare şi degetul mare în partea de jos a flaconului.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15524/2024/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Lutonaze 137 micrograme/50 micrograme/doză spray nazal, suspensie clorhidrat de azelastină/propionat de fluticazonă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Lutonaze şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lutonaze 3. Cum să luaţi Lutonaze 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lutonaze 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Lutonaze şi pentru ce se utilizează Lutonaze conţine două substanţe active: clorhidrat de azelastină şi propionat de fluticazonă.
Riscul dumneavoastră de a prezenta reacţii adverse sistemice este crescut. În aceste cazuri medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi utiliza Lutonaze.
Este important ca dumneavoastră să vă luaţi doza aşa cum este menţionat la punctul 3 de mai jos sau aşa cum v-a sfătuit medicul dumneavoastră. Tratamentul cu corticosteroizi administraţi nazal, în doze mai mari decât cele recomandate poate duce la supresia suprarenală, o afectiune care poate produce pierderea în greutate, oboseală, slăbiciune musculară, cantităţi scăzute de zahăr în sânge, poftă de sare, dureri articulare, depresie şi închiderea la culoare a pielii.
Dacă acestea se întâmplă medicul dumneavoastră vă poate recomanda un alt medicament în timpul perioadelor de stres sau de intervenţii chirurgicale. Pentru a evita supresia corticosuprarenalei, medicul dumneavoastră vă va sfătui să luaţi cea mai mică doză, la care este menţinut controlul efectiv al simptomelor rinitei.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vederea încețoșată sau alte tulburări de vedere. Dacă nu sunteţi sigur că cele de mai sus sunt valabile pentru dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Lutonaze.
Copii şi adolescenţi Acest medicament nu este recomandat pentru copiii cu vârsta sub 12 ani. Administrarea corticosteroizilor nazali (cum este Lutonaze) poate cauza la copii şi adolescenţi, o dezvoltare mai lentă, atunci când sunt administraţi pentru o perioadă lungă de timp.
Medicul va verifica înălţimea copilului dumneavoastră în mod regulat, şi se va asigura că el sau ea iau cea mai mică doză posibilă eficace. Lutonaze împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Anumite medicamente pot să amplifice efectele medicamentului Lutonaze și este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în cazul în care utilizați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente anti-HIV: ritonavir, cobicistat și medicamente pentru a trata infecţii micotice: ketoconazol). Nu utilizaţi Lutonaze dacă luaţi medicamente sedative sau care acţionează asupra sistemului nervos central. 2 Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Lutonaze are o influenţă minoră asupra abilităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Foarte rar, puteţi avea oboseală sau ameţeli din cauza bolii propriu-zise sau atunci când se utilizează Lutonaze.
În aceste cazuri, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje. Vă rugăm să rețineți că ingestia de alcool poate să potenţeze aceste efecte.
Lutonaze conţine clorură de benzalconiu Acest medicament conţine 14 micrograme clorură de benzalconiu în fiecare pulverizare. Clorura de benzalconiu poate determina iritaţie sau umflare în interiorul nasului, în special în cazul utilizării de lungă durată. 3.
Cum să luaţi Lutonaze Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Este esenţial să se utilizaţi Lutonaze cu regularitate pentru a obţine beneficiul terapeutic complet. Contactul cu ochii trebuie să fie evitat.
Utilizarea la adulţi şi adolescenţi (12 ani şi peste) Doza recomandată este de o pulverizare (o doză) în fiecare nară, dimineaţa şi seara. Utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani Acest medicament nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Utilizarea în insuficienţa renală şi hepatică Nu există date referitoare la pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică. Mod de administrare Pentru administrare nazală.
Citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni şi utilizaţi doar aşa cum v-a fost prescris. INSTRUCŢIUNI PENTRU UTILIZARE Pregătirea spray-ului 1.
Flaconul se va agita cu blândeţe pentru 5 secunde prin înclinarea acestuia în sus şi în jos, iar ulterior va fi înlăturat capacul protector. 2. Atunci când spray-ul nazal este utilizat pentru prima dată, trebuie să amorsaţi pompa prin pulverizare în aer. 3.
Amorsaţi pompa aplicând două degete de o parte şi de alta a pompei de pulverizare şi degetul mare în partea de jos a flaconului. 4. Apăsaţi în jos şi eliberaţi pompa de 6 ori până când apare o ceaţă fină (vezi figura a). 3 a 5.
Acum pompa este amorsată şi gata de utilizare. 6. Dacă spray-ul nazal nu a fost utilizat pentru o perioadă mai mare de 7 zile, aveţi nevoie să reamorsaţi pompa de pulverizare, o singură dată, prin apăsare în jos şi eliberarea pompei.
Utilizarea spray-ului 1. Flaconul se va agita cu blândeţe pentru 5 secunde prin înclinarea acestuia în sus şi în jos, iar ulterior va fi înlăturat capacul protector. 2.
Suflaţi nasul pentru a vă curăţa nările. 3. Înclinaţi-vă capul în jos către degetele de la picioare.
Nu înclinaţi capul spre spate. 4. Ţineţi flaconul în poziţie verticală şi introduceţi cu grijă vârful într-o singură nară. 5. Închideţi cealaltă nară cu degetul, apăsaţi rapid în jos o dată şi inhalaţi uşor în acelaşi timp (vezi figura b). b 6.
Expiraţi pe gură. 7. Repetaţi procedura în cealaltă nară. 8.
Respiraţi uşor, şi nu înclinaţi capul înapoi după administrarea dozei. Acest lucru va împiedica medicamentul să vă pătrundă în gât şi să vă provoace un gust neplăcut. 9.
După fiecare utilizare ştergeţi vârful flaconului cu un şerveţel curat sau o cârpă şi apoi repuneţi capacul protector. 10. Dacă credeți că duza poate fi blocată, nu folosiți un ac sau obiect ascuțit pentru a o curăța.
Curățați vârful flaconului cu apă. Este important să vă luaţi doza de medicament aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să utilizaţi medicamentul doar atât cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Durata tratamentului Lutonaze este adecvat pentru utilizarea de lungă durată.
Durata tratamentului trebuie să corespundă cu perioada în care dumneavoastră prezentaţi simptome alergice. 4 Dacă luaţi mai mult Lutonaze decât trebuie Dacă aţi pulverizat în nas prea mult din acest medicament este puţin probabil să aveţi vreo problemă. Dacă sunteţi îngrijorat sau dacă aţi utilizat doze mai mari decât cele recomandate pentru o perioadă mai lungă de timp, contactaţi medicul.
Dacă oricine, în special un copil, a băut accidental Lutonaze contactaţi-l pe medicul dumneavoastră sau adresaţi-vă cât mai curând posibil