PLANTE (EXTRACT DE ANGHINARE) · 200mg · COMPR. · BIOFARM S.A. - ROMANIA
Medicament tradițional pe bază de plante indicat in ameliorarea simptomatică a tulburărilor digestive, cum ar fi dispepsia, însoțită de o senzație de sațietate, balonare și flatulență. Acest medicament este un medicament tradițional pe bază de plante înregistrat exclusiv pe baza utilizării îndelungate pentru indicațiile menționate mai sus.
Nu utilizaţi ANGHIROL EXTRA: - dacă sunteţi alergic la substanţa activă, la plante din familia Asteraceae (Composite) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - Obstrucţie biliară, colangită, afecțiuni hepatice, litiază biliară sau oricare afectare biliară care necesită monitorizare medicală.
Utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani nu se recomandă din cauza absenței datelor. ANGHIROL EXTRA împreună cu alte medicamente Nu se cunosc.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Siguranța privind administrarea în timpul sarcinii și alăptării nu au fost stabilite.
În absența acestor date, utilizarea în timpul sarcinii și alăptării nu este recomandată. Date privind fertilitatea nu sunt disponibile.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu au fost efectuate studii privind efectul asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. ANGHIROL EXTRA conţine lactoză monohidrat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să- l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Doze Adulţi: doza recomandată este de 2 - 3 comprimate Anghirol Extra de 3 ori pe zi înaintea meselor. Nu se recomandă utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.4 „Atenționări și precauții speciale”). Durata utilizării Dacă simptomele persistă mai mult de 2 săptămâni în timpul utilizării medicamentului, trebuie consultat un medic sau un cadru medical calificat. Mod de administrare Administrare orală Dacă utilizaţi mai mult ANGHIROL EXTRA decât trebuie Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj. Dacă uitaţi să utilizaţi ANGHIROL EXTRA Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Frecvența necunoscută: Au fost raportate diaree ușoară cu spasm abdominal, simptome epigastrice cum ar fi greața și arsurile la stomac. Pot apărea reacții alergice.
Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16702/2026/01-02 Anexa 1 Prospect PROSPECTUL Prospect: Informaţii pentru utilizator ANGHIROL EXTRA 200 mg comprimate extract uscat din frunză de anghinară Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este ANGHIROL EXTRA şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ANGHIROL EXTRA 3. Cum să utilizaţi ANGHIROL EXTRA 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ANGHIROL EXTRA 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este ANGHIROL EXTRA şi pentru ce se utilizează Medicament tradițional pe bază de plante indicat in ameliorarea simptomatică a tulburărilor digestive, cum ar fi dispepsia, însoțită de o senzație de sațietate, balonare și flatulență. Acest medicament este un medicament tradițional pe bază de plante înregistrat exclusiv pe baza utilizării îndelungate pentru indicațiile menționate mai sus. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ANGHIROL EXTRA Nu utilizaţi ANGHIROL EXTRA: - dacă sunteţi alergic la substanţa activă, la plante din familia Asteraceae (Composite) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - Obstrucţie biliară, colangită, afecțiuni hepatice, litiază biliară sau oricare afectare biliară care necesită monitorizare medicală.
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: - foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10); - frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi); - mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi); - rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi); - foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi); - cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Frecvența necunoscută: Au fost raportate diaree ușoară cu spasm abdominal, simptome epigastrice cum ar fi greața și arsurile la stomac. Pot apărea reacții alergice.
Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5.
Cum se păstrează ANGHIROL EXTRA Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. 6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine ANGHIROL EXTRA - Substanţa activă este extract uscat din frunză de anghinară (Cynara cardunculus L. folium ) (DER 2,5 – 3,0:1, solvent de extractie: apa). Fiecare comprimat conţine 200 mg extract uscat din frunză de anghinară (Cynara cardunculus L. folium ) (DER 2,5 – 3,0:1, solvent de extractie: apa). - Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, povidonă K30, amidonglicolat de sodiu tip A, croscarmeloză sodică, acid stearic 50, talc.
Cum arată ANGHIROL EXTRA şi conţinutul ambalajului Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galben-brun, marmorate, cu diametrul 12,0 mm și înălțimea 5,7 mm. Cutie cu 3 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu 6 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 10 comprimate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul BIOFARM S.A.
Str. Logofătul Tăutu Nr. 99, Sector 3, Bucureşti, România Acest prospect a fost revizuit în iunie 2026.