ABIRATERONUM · 250mg · COMPR. · SYNTHON HISPANIA, S.L. - SPANIA
e-mail: [email protected]
Nu luaţi Abirateronă Zentiva
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 3 Cât trebuie să luaţi Doza recomandată este de 1000 mg (patru comprimate de 250 mg sau două comprimate filmate de 500 mg) administrate o dată pe zi. Utilizarea acestui medicament Luaţi acest medicament pe cale orală. Nu luaţi Abirateronă Zentiva împreună cu alimente. Utilizarea Abirateronă Zentiva cu alimente poate determina absorbția mai mare decât este necesar a medicamentului de către organism și acest lucru poate provoca reacții adverse. Luaţi Abirateronă Zentiva comprimate ca doză unică o dată pe zi, pe stomacul gol. Abirateronă Zentiva trebuie luat la cel puțin două ore după ce ați mâncat, iar alimentele nu trebuie consumate timp de cel puțin o oră după ce ați luat Abirateronă Zentiva. (vezi punctul 2 “Abirateronă Zentiva împreună cu alimente”). Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă. Nu rupeţi comprimatele. Abi
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Încetaţi să luaţi Abirateronă Zentiva şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele: Slăbiciune musculară, spasme musculare sau ritm neregulat de bătaie a inimii (palpitaţii). Acestea pot fi semne că valorile concentraţiei de potasiu din sânge sunt scăzute. Alte reacţii adverse includ: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): 4
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16396/2026/01 Anexa 1 16397/2026/01-02-03-04-05 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Abirateronă Zentiva 250 mg comprimate Abirateronă Zentiva 500 mg comprimate filmate abirateronă acetat Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Abirateronă Zentiva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Abirateronă Zentiva 3. Cum să luaţi Abirateronă Zentiva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Abirateronă Zentiva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Abirateronă Zentiva şi pentru ce se utilizează Abirateronă Zentiva conţine o substanţă activă denumită abirateronă acetat. Medicamentul se utilizează pentru tratamentul cancerului de prostată la bărbaţii adulţi, care s-a răspândit în alte părţi ale corpului. Abirateronă Zentiva împiedică organismul dumneavoastră să producă testosteron; acest lucru poate încetini dezvoltarea cancerului de prostată. În cazul în care Abirateronă Zentiva este prescris într-un stadiu incipient al bolii, atunci când aceasta încă mai răspunde la terapia hormonală, acesta se utilizează în asociere cu un tratament care reduce nivelul de testosteron (terapie de deprivare de androgeni). Atunci când luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră vă va prescrie şi un alt medicament numit prednison sau prednisolon. Acest lucru va reduce posibilitatea de a avea tensiune arterială mare, de a reţine apă în organism (retenţie de lichide) sau de a prezenta concentraţii scăzute ale unui element chimic din sânge, numit potasiu. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Abirateronă Zentiva Nu luaţi Abirateronă Zentiva
medicament (enumerate la pct. 6).
administrare numai la bărbați.
1 Nu luaţi acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acest medicament. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
scăzută de potasiu în sânge (concentraţia scăzută de potasiu în sânge poate crește riscul de probleme ale ritmului inimii)
ketoconazol
Spuneți medicului dumneavoastră dacă vi s-a spus că aveți orice tip de afecțiuni ale inimii sau ale vaselor de sânge, inclusiv probleme de ritm al inimii (aritmie) sau dacă urmați tratament pentru aceste afecțiuni. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți pielea sau ochii îngălbeniți, urina închisă la culoare sau senzaţie de greaţă severă sau vărsături, ar putea să fie semne sau simptome ale unor tulburări ale ficatului. Rareori, este posibilă apariţia insuficienţei funcţiei ficatului (denumită insuficienţă hepatică acută) care poate să conducă la deces. Este posibilă apariția scăderii numărului de celule roșii din sânge, scăderii apetitului sexual (libidoului), slăbiciunii musculare și/sau durerii musculare. Abirateronă Zentiva nu trebuie administrat în combinaţie cu Ra-223, din cauza unei posibile creşteri a riscului de fracturi sau deces. Dacă plănuiţi să luaţi Ra-223 după tratamentul cu Abirateronă Zentiva şi prednison/prednisolon, trebuie să aşteptaţi 5 zile înainte de a începe tratamentul cu Ra-223. Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acest medicament. Monitorizarea valorilor sanguine Abirateronă Zentiva vă poate afecta funcţia ficatului şi este posibil să nu aveţi niciun simptom. Atunci când luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră vă va efectua analize ale sângelui periodic pentru a observa orice efecte asupra funcţiei ficatului. Copii și adolescenți Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți. Dacă Abirateronă Zentiva este accidental ingerat de un copil sau adolescent, mergeți imediat la spital și luați ambalajul cu dumneavoastră pentru a îl arăta medicului de urgență. Abirateronă Zentiva împreună cu alte medicamente Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. 2 Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Aceasta este important deoarece Abirateronă Zentiva poate creşte efectul unor medicamente, inclusiv medicamente pentru inimă, tranchilizante, unele medicamente pentru diabet zaharat, medicamente pe bază de plante (de exemplu, sunătoarea) sau altele. Medicul dumneavoastră poate dori să modifice doza acestor medicamente. De asemenea, unele medicamente pot să crească sau să scadă efectele Abirateronă Zentiva. Aceasta poate duce la apariţia de reacţii adverse sau Abirateronă Zentiva nu acţionează aşa cum trebuie. Tratamentul de deprivare de androgeni poate crește riscul tulburărilor de ritm al inimii. Spuneți medicului dumneavoastră dacă urmați tratament cu medicamente
amiodaronă și sotalol);
(utilizată pentru calmarea durerii și ca parte a tratamentului de detoxifiere în dependența de droguri), moxifloxacina (un antibiotic), antipsihotice (utilizate pentru afecţiuni psihice grave)]. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai sus. Abirateronă Zentiva împreună cu alimente Acest medicament nu trebuie administrat cu alimente ( vezi punctul 3 „Utilizarea acestui medicament”). Utilizarea Abirateronă Zentiva împreună cu alimente poate provoca reacţii adverse. Sarcina şi alăptarea Abirateronă Zentiva nu este recomandat pentru utilizare la femei. Acest medicament poate dăuna copilului nenăscut dacă este luat de către gravide. Dacă aveţi contact sexual cu o femeie care ar putea rămâne gravidă, folosiţi prezervativul şi o altă metodă contraceptivă eficientă. Dacă aveţi contact sexual cu gravidă, folosiţi prezervativul pentru a proteja copilul nenăscut. Abirateronă Zentiva 250 mg comprimate Gravidele sau femeile care pot fi gravide trebuie să poarte mănuşi dacă este nevoie să atingă sau să manipuleze Abirateronă Zentiva. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca acest medicament să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Abirateronă Zentiva conţine lactoză şi sodiu Abirateronă Zentiva conţine lactoză (un tip de zahăr). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Abirateronă Zentiva 250 mg comprimate Acest medicament conţine mai puțin de 1mmol de sodiu (23mg) pe pe doza zilnică de patru comprimate, adica practic nu conține sodiu. Abirateronă Zentiva 500 mg comprimate filmate Acest medicament conține 24 mg de sodiu pe fiecare doză zilnica de două comprimate filmate. Aceasta este echivalent cu 1% din dieta zilnică maximă recomandată de sodiu pentru un adult. 3. Cum să luaţi Abirateronă Zentiva Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 3 Cât trebuie să luaţi Doza recomandată este de 1000 mg (patru comprimate de 250 mg sau două comprimate filmate de 500 mg) administrate o dată pe zi. Utilizarea acestui medicament Luaţi acest medicament pe cale orală. Nu luaţi Abirateronă Zentiva împreună cu alimente. Utilizarea Abirateronă Zentiva cu alimente poate determina absorbția mai mare decât este necesar a medicamentului de către organism și acest lucru poate provoca reacții adverse. Luaţi Abirateronă Zentiva comprimate ca doză unică o dată pe zi, pe stomacul gol. Abirateronă Zentiva trebuie luat la cel puțin două ore după ce ați mâncat, iar alimentele nu trebuie consumate timp de cel puțin o oră după ce ați luat Abirateronă Zentiva. (vezi punctul 2 “Abirateronă Zentiva împreună cu alimente”). Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă. Nu rupeţi comprimatele. Abirateronă Zentiva se administrează împreună cu un medicament numit prednison sau prednisolon. Luaţi prednison sau prednisolon exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să luaţi prednison sau prednisolon în fiecare zi, pe perioada tratamentului cu Abirateronă Zenti