CIPROCIN 500 mg

respectiv să nu fie adecvat pentru boala acestei persoane. 5. După terminarea tratamentului, înapoiaţi farmacistului toate medicamentele neutilizate, pentru a fi sigur că acestea sunt eliminate în mod corect.

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12332/2019/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Ciprocin 500 mg comprimate filmate Ciprofloxacină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Ciprocin și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ciprocin 3. Cum să utilizați Ciprocin 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Ciprocin 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Ciprocin și pentru ce se utilizează Ciprocin este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor. Substanţa activă este ciprofloxacina. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc infecţii. Acest medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii. Adulţi Ciprocin se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene:

• •infecţii ale tractului respirator
• •infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor
• •infecţii ale tractului urinar
• •infecţii la nivelul testiculelor
• •infecţii ale organelor genitale la femei
• •infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii intra-abdominale
• •infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi
• •infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
• •tratamentul infecţiilor la pacienţii care au un număr foarte mic de celule albe sanguine (neutropenie) 1
• •prevenirea infecţiilor la pacienţii care au un număr foarte mic de celule albe sanguine (neutropenie)
• •prevenirea infecţiilor produse de bacteria Neisseria meningitidis
• •expunerea la antrax, prin inhalare. Dacă aveţi o infecţie severă sau o infecţie produsă de mai multe tipuri de bacterii, este posibil să primiţi tratament antibiotic suplimentar, pe lângă Ciprocin. Copii şi adolescenţi Ciprocin se utilizează la copii şi adolescenţi, sub supraveghere medicală de specialitate, pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene:
• •infecţii ale plămânilor şi bronhiilor la copii şi adolescenţi cu fibroză chistică
• •infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând infecţii care au ajuns la nivelul rinichilor (pielonefrită)
• •expunerea (suspectată sau confirmată) la antrax, prin inhalare. De asemenea, Ciprocin poate fi utilizat pentru tratamentul altor infecţii severe specifice, la copii şi adolescenţi, când medicul consideră că este necesar. 2.Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ciprocin Nu utilizați Ciprocin: - dacă sunteți alergic la substanţa activă, la alte medicamente chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• •luaţi tizanidină (vezi pct. 2: Utilizarea altor medicamente). Atenționări și precauții Spuneţi medicului sau farmacistului înainte să luați Ciprocin dacă:
• •aţi avut vreodată probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesară ajustarea tratamentului dumneavoastră
• •aveţi epilepsie sau alte boli neurologice
• •aţi avut în antecedente probleme la nivelul tendoanelor, în urma unor tratamente anterioare cu antibiotice de tipul Ciprocin
• •sunteți diabetic deoarece este posibil să aveți risc de hipoglicemie atunci când luați ciprofloxacină.
• •aveţi miastenie gravis (o boală musculară)
• •aveți probleme cu inima. Ciprofloxacina trebuie luată cu precauție dacă aveți din naștere sau aveți istoric familiar de prelungire a intervalului QT ( văzut pe EKG), aveţi un dezechilibru al sărurilor din sânge, în special concentraţii scăzute ale potasiului şi magneziului din sânge; dacă ritmul bătăilor inimii dumneavoastră este scăzut (bradicardie), dacă aveți inima slabă (insuficiență cardiacă), aveți istoric de atac de cord (infarct miocardic), sunteți femeie sau vârstnic sau luați medicamente ce sunt cunoscute că pot afecta ritmul normal al bătăilor inimii ( vezi secțiunea Ciprocin împreună cu alte medicamente)
• •dacă ştiţi că dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aveţi deficit de glucoză- 6-fosfat dehidrogenază (G6PD), deoarece puteţi avea risc de anemie în cazul administrării ciprofloxacinei
• •- dacă ați fost diagnosticat cu o lărgire sau “umflare” a unui vas mare de sânge (anevrism aortic sau anevrism al unui vas periferic mare).
• •- dacă ați avut un episod anterior de disecție de aortă (o ruptură în peretele aortei). 2
• •- dacă aveți antecedente familiale de anevrism aortic sau de disecție de aortă sau alți factori de risc sau afecțiuni predispozante (de exemplu, tulburări ale țesutului conjunctiv, cum ar fi sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos – forma vasculară, sau tulburări vasculare, cum ar fi arterita Takayasu, arterita cu celule gigante, boala Behcet, tensiune arterială mare sau ateroscleroză cunoscută). Pentru tratamentul anumitor infecții ale tractului genital, medicul dumneavoastră vă poate prescrie și alt antibiotic pe lângă ciprofloxacină. Dacă nu vă simțiți mai bine după trei zile de tratament, vă rugam să îl consultați pe medicul dumneavoatră. În timp ce luaţi Ciprocin Spuneţi imediat medicului dacă apar oricare din următoarele boli, în timp ce luaţi Ciprocin. Medicul va decide dacă tratamentul cu Ciprocin trebuie întrerupt.
• •Reacţie alergică severă şi bruscă (reacţie anafilactică/şoc anafilactic, edem angioneurotic); există un risc mic să aveţi o reacţie alergică severă chiar de la prima doză, manifestată prin următoarele simptome: senzaţie de apăsare în piept, ameţeli, senzaţie de rău sau leşin sau ameţeli când vă ridicaţi în picioare. Dacă apar aceste simptome încetaţi să luaţi Ciprocin şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Ocazional pot apărea dureri şi umflături la nivelul articulaţiilor şi tendinită, în special dacă sunteţi vârstnic şi aţi fost tratat şi cu corticosteroizi. Inflamația și rupturile de tendoane pot surveni în primele 48 ore de tratament și chiar până la câteva luni de la oprirea tramentului cu Ciprocin. La primul semn de durere sau inflamație a unui tendon (de exemplu la nivelul gleznei, articulației mâinii, cotului, umărului sau genunchiului), încetați să luați Ciprocin, contactați-l pe medicul dumneavoastră și țineți zona dureroasă în repaus. Evitați orice efort inutil, deoarece acesta poate crește riscul de ruptură de tendon.
• •Dacă aveţi epilepsie sau alte boli neurologice cum sunt ischemie cerebrală sau accident vascular cerebral, este posibil să aveţi reacţii adverse legate de sistemul nervos central. În acest caz, întrerupeţi tratamentul cu Ciprocin şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
• •Când luaţi Ciprocin pentru prima dată, puteţi avea reacţii psihice. Dacă suferiţi de depresie sau psihoză, simptomele dumneavoastră se pot agrava în timpul tratamentului cu Ciprocin.În cazuri rare, depresia și psihoza pot evolua cu gânduri de suicid, tentative de suicid sau sinucidere. În acest caz, întrerupeţi tratamentul cu Ciprocin şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
• •Puteţi avea simptome de neuropatie, incluzând durere, arsură, furnicături, amorţeală şi/sau slăbiciune musculară. În acest caz, întrerupeţi tratamentul cu Ciprocin şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
• •Hipoglicemia s-a raportat cel mai des la pacienții cu diabet, în special la vârstnici. Dacă acest lucru vi se întâmplă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
• •Poate apărea diaree în timp ce luaţi antibiotice, inclusiv Ciprocin, chiar la câteva săptămâni după ce aţi terminat tratamentul. Dacă diareea devine severă sau persistentă sau dacă observaţi prezenţa de sânge sau mucus în materiile fecale, încetaţi imediat să luaţi Ciprocin, deoarece vă poate pune viaţa în pericol. Nu luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcările intestinale şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
• •Dacă în timpul tratamentului cu ciprofloxacină vă este afectată vederea sau dacă aveţi oricare alte tulburări la nivelul ochilor (inflamaţie, durere oculară ce se poate accentua la lumină sau la efortul de a citi, lăcrimare), adresaţi-vă imediat unui medic oftalmolog (vezi secțiunea 4, Reacții adverse posibile). 3
• •În timp ce luaţi Ciprocin, pielea dumneavoastră devine mai sensibilă la lumina soarelui sau la razele ultraviolete (UV). Evitaţi expunerea la lumina puternică a soarelui şi la razele UV artificiale (de exemplu băi de soare).
• •Dacă trebuie să efectuaţi o analiză de sânge sau de urină, spuneţi medicului sau personalului laboratorului de analize că urmaţi tratament cu Ciprocin.
• •Dacă aveți probleme cu rinichii, anunțați-l pe medicul dumneavoastră, s-ar putea să vă modifice doza.
• •Ciprocin poate produce leziuni la nivelul ficatului. Dacă observaţi orice simptome cum sunt pierderea apetitului (poftei de mâncare), icter (îngălbenirea pielii şi a albului ochilor), urină închisă la culoare, mâncărime sau sensibilitate la nivelul stomacului, încetaţi să luaţi Ciprocin şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
• •Ciprocin poate diminua numărul de celule albe din sânge şi rezistenţa dumneavoastră la infecţii poate fi scăzută. Dacă aveţi o infecţie cu simptome cum sunt febră şi deteriorarea gravă a stării generale, sau febră şi simptome de infecţie locală cum sunt dureri la nivelul gâtului/faringelui/gurii sau probleme urinare, trebuie să vă adresaţi imediat medicului. Vi se vor efectua analize de sânge pentru a verifica posibila scădere a celulelor albe în sânge (agranulocitoză). Este important să informaţi medicul dumneavoastră că luaţi acest medicament.
• •Spuneţi medicului dacă ştiţi că dumneavo