CARBAMAZEPINUM · 150mg · COMPR. CU ELIB. PREL. · DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH - GERMANIA
Timonil retard aparţine unui grup de medicamente numite antiepileptice (medicamente pentru convulsii). Datorită modului de acţiune poate fi utilizat şi pentru alte boli. Timonil retard este utilizat pentru a trata anumite tipuri de convulsii (epilepsie). De asemenea este utilizat pentru a trata unele afecţiuni neurologice cum ar fi:
Nu trebuie utilizat pentru nevralgii sau dureri obişnuite. Epilepsia este o afecţiune caracterizată prin una sau mai multe convulsii (crize).
Convulsiile apar când mesajele creierului către muşchi nu sunt transmise corect în corp, de-a lungul nervilor. Timonil retard ajută la controlul transmiterii acestor mesaje.
De asemenea, Timonil retard reglează funcţiile nervilor în cadrul celorlalte boli amintite anterior.
Puteţi utiliza Timonil retard numai după o examinare medicală completă. Rareori, în timpul tratamentului cu Timonil retard, pot surveni reacţii adverse cutanate grave. Acest risc poate fi prevăzut prin prelevarea unei probe de sânge în cazul persoanelor de origine chineză şi Thai. Dacă sunteţi de această origine, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Timonil retard. Nu luaţi Timonil retard
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Nu depăşiţi doza recomandată. Asiguraţi-vă că utilizaţi acest medicament cu regularitate, exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Acest lucru vă va ajuta să obţineţi cele mai bune rezultate şi să reduceţi posibilitatea reacţiilor adverse grave. Nu utilizaţi doze suplimentare de Timonil retard, nu îl administraţi mai frecvent şi nu îl utilizaţi pentru o perioadă mai lungă decât v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă utilizaţi Timonil retard, nu întrerupeţi brusc administrarea lui fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă şi când puteţi opri administrarea acestui medicament (vezi Atenţionări şi precauţii). La adulţi, tratamentul epilepsiei începe cu 100 până la 200 mg o dată sau de două ori pe zi. Apoi, doza este crescută treptat la 800 până la 1200 mg pe zi (la unii pacienţi poate fi nevoie de 1600 mg sau chiar 2000 mg pe zi), divizate în 2 până la 3 prize. La copii cu vârste mai mari de 6 ani, tratamentul începe cu 100 până la 200 mg pe zi, iar doza de întreţinere este de 400 până la 600 mg pe zi. Adolescenţilor li se pot administra între 600 şi 1000 mg pe zi. Pentru nevralgia de trigemen doza iniţială recomandată este de 200 până la 400 mg pe zi şi este crescută lent până la dispariţia durerii (de obicei 200 mg de 2 până la 4 ori pe zi). Pentru pacienţii vârstnici se recomandă o doză iniţială mai mică, 100 mg de două ori pe zi. Pentru crizele maniacale şi tratamentul de întreţinere al tulburărilor afective bipolare doza uzuală recomandată este de 400 până la 600 mg pe zi (intervalul dozelor: aproximativ de la 400 până la 1600 mg pe zi). Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte doze de Timonil retard trebuie să utilizaţi pe zi. Pentru neuropatia diabetică dureroasă doza uzuală recomandată este de 200 mg de 2 – 4 ori pe zi. În sindromul de sevraj alcoolic doza uzu
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Timonil retard poate avea reacţii adverse la unele persoane. Acestea sunt de obicei uşoare şi apar mai frecvent la începutul tratamentului şi de regulă dispar după câteva zile de tratament. Anumite reacţii adverse pot fi grave. Următoarele reacţii adverse pot fi primele semne ale unor afectări grave a sângelui, ficatului, rinichilor sau a altor organe ale dumneavoastră şi pot necesita urgent tratament medical. Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau asiguraţi-vă că altcineva poate face acest lucru în locul dumneavoastră:
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12176/2019/01-02 Anexa 1 12177/2019/01-02 12178/2019/01-02 Prospect Prospect: informaţii pentru pacient Timonil retard 150 mg comprimate cu eliberare prelungită Timonil retard 300 mg comprimate cu eliberare prelungită Timonil retard 600 mg comprimate cu eliberare prelungită Carbamazepină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Timonil retard şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Timonil retard 3. Cum să luaţi Timonil retard 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Timonil retard 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Timonil retard şi pentru ce se utilizează Timonil retard aparţine unui grup de medicamente numite antiepileptice (medicamente pentru convulsii). Datorită modului de acţiune poate fi utilizat şi pentru alte boli. Timonil retard este utilizat pentru a trata anumite tipuri de convulsii (epilepsie). De asemenea este utilizat pentru a trata unele afecţiuni neurologice cum ar fi:
Mai mult, este utilizat pentru a trata anumite afecţiuni psihice (crize maniacale din cadrul tulburărilor afective bipolare şi anumite tipuri de depresie) şi în sindromul de sevraj alcoolic (numai la pacienţii spitalizaţi). Nu trebuie utilizat pentru nevralgii sau dureri obişnuite. Epilepsia este o afecţiune caracterizată prin una sau mai multe convulsii (crize). Convulsiile apar când mesajele creierului către muşchi nu sunt transmise corect în corp, de-a lungul nervilor. Timonil retard ajută la controlul transmiterii acestor mesaje. De asemenea, Timonil retard reglează funcţiile nervilor în cadrul celorlalte boli amintite anterior. 1 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Timonil retard Puteţi utiliza Timonil retard numai după o examinare medicală completă. Rareori, în timpul tratamentului cu Timonil retard, pot surveni reacţii adverse cutanate grave. Acest risc poate fi prevăzut prin prelevarea unei probe de sânge în cazul persoanelor de origine chineză şi Thai. Dacă sunteţi de această origine, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Timonil retard. Nu luaţi Timonil retard
medicament (enumerate la punctul 6);
depresiei (antidepresive triciclice, de exemplu amitriptilină, desipramină, protriptilină, nortriptilină);
funcţionarea ficatului şi formarea sângelui (denumită „porfirie hepatică”);
determina anularea efectului terapeutic al acestui medicament;
de monoaminooxidază (IMAO), utilizaţi pentru tratarea depresiei şi bolii Parkinson. Acest lucru este valabil şi dacă aţi luat aceste medicamente în decursul ultimelor 14 zile.
medicament) să fie oprit;
Dacă vi se aplică oricare din aceste cazuri, informaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Timonil retard. Dacă dumneavoastră credeţi că puteţi fi alergic, cereţi sfatul medicului dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Timonil retard, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acest lucru este valabil mai ales
oxcarbazepină, fenitoină, fenobarbital sau lamotrigină sau la oricare alt medicament. Este important să ştiţi că dacă sunteţi alergic la carbamazepină sunt şanse de aproximativ 1 la 3-4 (25-30 %) să aveţi de asemenea o reacţie alergică la oxcarbazepină.
pacienţi sunt prezente în mod frecvent tulburări cardiace ale conductibilităţii;
trebuie să vă verifice nivelul hormonului tiroidian întrucât poate fi nevoie de o ajustare a dozei.
disconfort în cursul urinării; în aceste cazuri, medicul dumneavoastră trebuie să supravegheze cu atenţie starea dumneavoastră;
psihoză, care poate fi însoţită de confuzie sau agitaţie;
sarcinii). Timonil retard face ineficiente contraceptivele. Astfel, trebuie să utilizaţi o metodă de contracepţie non-hormonală diferită sau suplimentară în timpul utilizării Timonil retard. Acest lucru vă poate ajuta să preveniţi o sarcină nedorită. Informaţi imediat medicul dumneavoastră 2 dacă aveţi sângerări vaginale neregulate sau vă apar pete. Dacă aveţi întrebări suplimentare despre acestea, întrebaţi medicul dumneavoastră sau personalul sanitar. Dacă vi se aplică oricare din aceste cazuri, informaţi-l pe medicul dumneavoastră. Dacă apar semne precum reacţii alergice, febra, umflarea ganglionilor limfatici, dureri în gât, simptome de tip gripal, erupţie pe piele, apariţia de vezicule pe piele sau mucoase, apariţia cu uşurinţă a vânătăilor sau a unor mici pete de sânge pe piele (peteşii, purpură), informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital (vezi Reacţii adverse posibile). La utilizarea Timonil retard s-au raportat erupţii pe piele, care pot pune viaţa în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică) şi care apar iniţial la nivelul trunchiului ca pete roşii în ţintă sau circulare, adesea cu veziculă centrală. Alte semne de urmărit includ ulceraţii la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale şi conjunctivită (ochi roşii şi umflaţi). Aceste erupţii pe piele care pot pune viaţa în pericol, sunt adesea însoţite de simptome asemănătoare gripei. Erupţia poate progresa către extinderea veziculelor sau descuamarea pielii. Cel mai mare risc de apariţie a reacţiilor cutanate grave se înregistrează în primele săptămâni de tratament. Dacă manifestaţi sindromul Stevens-Johnson sau necroliza epidermică toxică în cursul tratamentului cu Timonil retard nu trebuie să reluaţi tratamentul cu Timonil retard niciodată. Dacă a apărut erupţia sau aceste semne pe piele, adresaţi-vă de urgenţă unui medic şi informaţi-l că luaţi acest medicament. Aceste reacţii adverse severe pot fi mai frecvente la persoanele din unele ţări asiatice. Riscul existent la pacienţii de origine chineză Han şi Thai poate fi previzionat prin testarea unei mostre de sânge de la aceşti pacienţi. Medicul dumneavoastră trebuie să fie cel care să vă sfătuiască dacă este necesar să faceţi un test de sânge înainte de a lua carbamazepină. Dacă prezentaţi o creştere a numărului de convulsii, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră. Dacă observaţi simptome care sugerează hepatita cum sunt stări de oboseală, lipsa poftei de mâncare, greaţă sau icter (îngălbenirea pielii şi a albului ochilor), spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră. Tratamentul cu Timonil retard impune controlul regulat al analizelor de sânge şi al testelor funcţionale de ficat şi rinichi, efectuate de către medicul dumneavoastră. Este important să participaţi la aceste controale. Înaintea oricărei intervenţii chirurgicale, incluzând tratamentul stomatologic sau de urgenţă, informaţi- l pe medicul care vă supraveghează că faceţi tratament cu Timonil retard. Nu întrerupeţi tratamentul cu Timonil retard fără a vă adresa mai întâi medicului. Pentru a preveni înrăutăţirea bruscă a crizelor, nu întrerupeţi brusc tratamentul dumneavoastră. La un număr mic de pacienţi trataţi cu medicamente antiepileptice precum carbamazepină s-a constatat apariţia unor gânduri de auto-vătămare sau de sinucidere. În cazul în care vă apar astfel de gânduri, contactaţi-vă imediat medicul, indiferent de moment. Protejaţi-vă împotriva luminii solare puternice întrucât, în cursul tratamentului cu Timonil retard, sunteţi mai expus deteriorărilor pielii cauzate de razele soarelui. Timonil retard împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Este foarte important pentru Timonil retard, deoarece multe alte medicamente interacţionează cu el. Alte medicamente pot creşte sau scădea nivelul sanguin al carbamaz